Ngenla

일반적인 이름: Somatrogon-ghla
복용 형태: 피하 주사
약물 종류: 성장 호르몬

사용법 Ngenla

Ngenla(Somatrogon-ghla)는 신체에서 성장 호르몬이 거의 또는 전혀 생성되지 않아 성장하지 않는 3세 이상의 어린이를 치료하기 위해 피하(피하)로 투여하는 주 1회 인간 성장 호르몬 유사체입니다. . 이 제품은 2가지 용량(24mg/1.2ml 및 60mg/1.2ml)의 사전 충전형 주사용 펜으로 제공됩니다.

성장호르몬 결핍증(GHD)은 약 4000~10,000명당 1명꼴로 발생하는 희귀 질환입니다. 어린이들. 이는 뇌하수체에서 소마트로핀(성장 호르몬)이 제대로 분비되지 않는 것이 특징입니다. 치료를 받지 않으면 아이가 제대로 성장하지 못하고 사춘기가 늦어질 수 있으며, 어른이 되어도 키가 크지 않을 수 있습니다. 이는 어린이의 신체적 건강과 정신적 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다.

Ngenla는 2023년 6월 28일에 FDA의 승인을 받았습니다.

Ngenla 부작용

Ngenla는 체액 정체를 유발할 수 있습니다. 이는 복용량이 높을수록 더 가능성이 높습니다. 담당 의사가 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Ngenla는 다음과 같은 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

대퇴골 골단 미끄러짐: 절름발이 또는 지속적인 고관절 또는 무릎 통증

췌장염: 지속적이고 심한 복통이 있는 경우 고려

지방 위축증(지방 조직의 국소적 손실): Ngenla를 동일한 위치에 투여할 경우 위험이 더 높습니다. 장기간에 걸쳐. 주사 부위를 교체하세요.

Ngenla는 인슐린 민감성을 감소시키고 혈당 수치를 높일 수 있습니다. 모든 환자, 특히 당뇨병이 있거나 발병 위험이 있는 환자의 경우 정기적으로 혈당 수치를 모니터링해야 합니다.

Ngenla와 관련된 기타 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

수액 보유

포도당 불내증 및 당뇨병

부신저하증

갑상선 기능 저하증

급성 중대 질환 환자의 사망률 증가

신생물 위험 증가

두개내 고혈압

기존 척추 측만증의 진행

심각한 과민증

Prader-Willi를 투여한 소아 환자의 돌연사 증후군.

Ngenla로 보고된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

주사 부위 반응

비인두염,

두통,

발열증

빈혈

기침

구토

갑상선 기능 저하증

복통

발진

및 구인두 통증

복용 전 Ngenla

소마트로곤글라(Somatrogon-ghla) 또는 주사제의 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우 Ngenla를 사용해서는 안 됩니다. 임상적으로 유의미한 과민반응이 나타나면 중단하십시오.

귀하의 자녀가 다음에 해당하는 경우 의사에게 알리십시오.

심장 또는 위 수술, 외상 또는 심각한 호흡(호흡기) 문제

수면 중 호흡 문제(수면 무호흡증)의 병력

암 또는 종양

당뇨병.

자녀가 임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리세요. Ngenla가 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. Ngenla가 모유에 감염되는지는 알려지지 않았습니다.

사용하는 방법 Ngenla

Ngenla는 자가 투여하거나 의료 서비스 제공자가 올바른 투여 기술을 입증한 후 간병인이 투여할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자가 용량을 투여할 수도 있습니다.

Ngenla는 매주 1회, 매주 같은 날 복부, 허벅지, 엉덩이 또는 팔 윗부분에 피하 주사하며 매주 순환 주사됩니다.

권장 복용량은 주 1회 0.66mg/kg입니다(실제 체중 기준).

용량은 성장 반응에 따라 개별화되어야 합니다.

일일 성장 호르몬 제품에서 전환하는 경우 마지막 일일 주사 다음 날부터 주 1회 Ngenla를 시작하십시오.

완전 용량을 투여하기 위해 2회 이상의 주사가 필요한 경우, 각 주사는 한 번에 투여해야 합니다. 주사 부위가 다릅니다.

정확한 날짜를 기억하는 데 도움이 되도록 미리 달력에 표시해 두십시오. 2회 투여 간격이 최소 3일 이상인 경우 매주 투여 요일을 변경할 수 있습니다. 새로운 투약일을 선택한 후에는 주 1회 투약을 계속해야 합니다.

귀하 또는 귀하의 간병인이 Ngenla를 주사하는 올바른 방법에 대해 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 1-800으로 전화하십시오. -645-1280.

경고

Ngenla는 다음과 같은 어린이에게 투여해서는 안 됩니다.

특정 유형의 심장 또는 위 수술, 외상 또는 호흡(호흡기) 문제로 인한 심각한 질병

소마트로곤글라 또는 Ngenla 성분에 대한 알레르기

폐쇄형 뼈 성장판(골단)

암 또는 기타 종양

당뇨병 눈 문제(당뇨병성 망막병증 등)

프라더-윌리 증후군, 심각한 비만 또는 수면 무호흡증을 포함한 호흡 문제.

Ngenla에서는 다음을 포함한 심각한 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 아나필락시스. 호흡 곤란, 부종, 발진 등 알레르기 반응의 징후가 있으면 즉시 의료 조치를 취하세요.

기존 종양이 있거나 소아암에서 살아남은 어린이의 경우 두 번째 암이 발생할 위험이 높습니다. 특히, 첫 번째 종양으로 인해 머리에 방사선 치료를 받은 환자의 수막종.

심장 절개 수술, 복부 수술, 여러 우발적 외상 또는 급성 호흡 부전이 있는 환자. 이러한 소아에게 Ngenla 치료를 지속하는 것의 안전성은 확립되지 않았습니다.

의사는 기저 질환을 확인하거나 두개내 고혈압, 부신 기능 저하증, 갑상선 기능 저하증, 또는 기저 질환과 같은 기존 질환을 모니터링하기 위해 다른 검사를 실시할 수 있습니다. 기존 척추 측만증.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ngenla

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 자녀가 복용하는 모든 약에 대해 자녀의 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Ngenla와 상호작용할 수 있는 약물에는 다음이 포함됩니다:

글루코코르티코이드 치료

시토크롬 P450 대사 약물(Ngenla는 청소율을 변경할 수 있음)

경구 에스트로겐(더 큰 용량) Ngenla 용량이 필요할 수 있습니다.)

인슐린 및/또는 기타 항고혈당제(복용량 조정이 필요할 수 있음).

이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Ngenla에 영향을 미칠 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

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