Ngenla

Generieke naam: Somatrogon-ghla
Doseringsvorm: subcutane injectie
Geneesmiddelklasse: Groeihormonen

Gebruik van Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) is een analoog van een menselijk groeihormoon dat eenmaal per week suBCutaan (onder de huid) wordt toegediend voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder die niet groeien omdat hun lichaam weinig of geen groeihormoon produceert . Het is verkrijgbaar als voorgevulde injecteerbare pen in 2 sterktes: 24 mg/1,2 ml en 60 mg/1,2 ml.

Groeihormoondeficiëntie (GHD) is een zeldzame ziekte die ongeveer één op de 4.000 tot 10.000 mensen treft. kinderen. Het wordt gekenmerkt door onvoldoende uitscheiding van somatropine (het groeihormoon) uit de hypofyse. Zonder behandeling zal een kind niet goed groeien, kan de puberteit worden uitgesteld en als volwassene zal het niet lang zijn. Dit kan gevolgen hebben voor de lichamelijke gezondheid en het geestelijke welzijn van een kind.

Ngenla werd op 28 juni 2023 door de FDA goedgekeurd.

Ngenla bijwerkingen

Ngenla kan vochtretentie veroorzaken. Dit is waarschijnlijker bij hogere doseringen. Mogelijk moet de dosering door uw arts worden verlaagd.

Ngenla kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, zoals:

Slipped Capital Femoral Epiphysis: Onderzoek kinderen die een slappe of aanhoudende heup- of kniepijn

Pancreatitis: overwegen bij aanhoudende ernstige buikpijn

Lipoatrofie (gelokaliseerd verlies van vetweefsel): het risico is groter als Ngenla op dezelfde locatie wordt toegediend over een lange periode. Wissel de injectieplaatsen af.

Ngenla kan de insulinegevoeligheid verlagen en een hoge bloedsuikerspiegel veroorzaken. De glucosespiegels moeten bij alle patiënten periodiek worden gecontroleerd, vooral bij patiënten met bestaande diabetes mellitus of die een risico lopen op de ontwikkeling ervan.

Andere ernstige bijwerkingen die verband houden met Ngenla zijn onder meer:

Vloeistof retentie

Glucose-intolerantie en diabetes mellitus

Hypoadrenalisme

Hypothyreoïdie

Toegenomen sterfte bij patiënten met een acute kritieke ziekte

Verhoogd risico op neoplasma

Intracraniale hypertensie

Progressie van reeds bestaande scoliose

Ernstige overgevoeligheid

Plotselinge dood bij pediatrische patiënten met Prader-Willi syndroom.

De meest voorkomende bijwerkingen die zijn gemeld bij Ngenla zijn:

Reacties op de injectieplaats

Nasofaryngitis,

Hoofdpijn,

Pyrexie

Barmoede

Hoest

Braken

Hypothyreoïdie

Buikpijn

Uitslag

en orofaryngeale pijn.

Voordat u neemt Ngenla

U mag Ngenla niet gebruiken als u allergisch bent voor somatrogon-ghla of voor één van de inactieve ingrediënten in de injectie. Stop de behandeling als er een klinisch significante overgevoeligheidsreactie optreedt.

Vertel het uw arts als uw kind:

heeft gehad

Hart- of maagoperatie, trauma of ernstige ademhalingsproblemen

Een geschiedenis van problemen met ademhalen terwijl ze sliepen (slaapapneu)

Kanker of een tumor

Diabetes.

Vertel uw arts als uw kind zwanger is of van plan is zwanger te worden. Het is niet bekend of Ngenla een ongeboren baby schaadt. Het is niet bekend of Ngenla in de moedermelk terechtkomt.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ngenla

Ngenla kan door uzelf worden toegediend of door een zorgverlener worden toegediend zodra een zorgverlener de juiste toedieningstechniek heeft gedemonstreerd. Een zorgverlener kan ook een dosis toedienen.

Ngenla wordt eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, subcutaan toegediend in de buik, dijen, billen of bovenarmen, met een wekelijkse rotatie van injecties sites.

De aanbevolen dosering is 0,66 mg/kg eenmaal per week (gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht).

Doseringen moeten individueel worden aangepast op basis van de groeireactie.

Wanneer u overstapt van een dagelijks groeihormoonproduct, begin dan met de wekelijkse Ngenla-injectie op de dag na de laatste dagelijkse injectie.

Als er meer dan één injectie nodig is om een volledige dosis toe te dienen, moet elke injectie op een bepaald tijdstip worden toegediend. andere injectieplaats.

Markeer uw agenda van tevoren zodat u de juiste dag kunt onthouden. U kunt de dag van de wekelijkse toediening wijzigen, zolang de tijd tussen 2 doses minimaal 3 dagen bedraagt. Nadat u een nieuwe doseringsdag heeft geselecteerd, moet de dosering van eenmaal per week worden voortgezet.

Bel uw zorgverlener als u of uw verzorger vragen heeft over de juiste manier om Ngenla te injecteren of bel de hulplijn op 1-800 -645-1280.

Waarschuwingen

Ngenla mag niet worden gegeven aan kinderen met:

Een kritieke ziekte veroorzaakt door bepaalde soorten hart- of maagoperaties, trauma of ademhalingsproblemen

Een allergie voor somatrogon-ghla of een van de ingrediënten in Ngenla

Gesloten botgroeischijven (epifysen)

Kanker of andere tumoren

Diabeet oogproblemen (zoals diabetische retinopathie)

Prader-Willi-syndroom, ernstige obesitas of ademhalingsproblemen, waaronder slaapapneu.

Er kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties optreden bij het gebruik van Ngenla, waaronder anafylaxie. Zoek onmiddellijk medische hulp bij tekenen van een allergische reactie, waaronder moeite met ademhalen, zwelling of huiduitslag.

Er is een verhoogd risico op een tweede kanker bij kinderen met reeds bestaande tumoren of bij kinderen die kinderkanker hebben overleefd , met name meningeomen bij patiënten die worden behandeld met bestraling van het hoofd vanwege hun eerste neoplasma.

Er is een hoger risico op overlijden met somatropine gemeld bij kinderen met een acute kritieke ziekte als gevolg van complicaties na een openhartoperatie, een buikoperatie, meervoudig accidenteel trauma, of mensen met acuut ademhalingsfalen. De veiligheid van het voortzetten van de behandeling met Ngenla bij deze kinderen is niet vastgesteld.

Uw arts kan andere onderzoeken uitvoeren om eventuele onderliggende aandoeningen te controleren of om reeds bestaande aandoeningen zoals intracraniale hoge bloeddruk, hypoadrenalisme, hypothyreoïdie of reeds bestaande scoliose.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ngenla

Informeer de zorgverlener van uw kind over alle medicijnen die uw kind gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Medicijnen die kunnen interageren met Ngenla zijn onder meer:

Behandeling met glucocorticoïden

Cytochroom P450-gemetaboliseerde geneesmiddelen (Ngenla kan de klaring ervan veranderen)

Oraal oestrogeen (grotere doses Ngenla kunnen nodig zijn)

Insuline en/of andere antihyperglycemische middelen (een dosisaanpassing hiervan kan nodig zijn).

Deze lijst is niet volledig. Andere geneesmiddelen kunnen Ngenla beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.