Ngenla

Nazwa ogólna: Somatrogon-ghla
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne
Klasa leku: Hormony wzrostu

Użycie Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) to analog ludzkiego hormonu wzrostu podawany raz w tygodniu podskórnie (pod skórę) w leczeniu dzieci w wieku trzech lat i starszych, które nie rosną, ponieważ ich organizm wytwarza niewielką ilość hormonu wzrostu lub nie wytwarza go wcale . Jest dostępny w postaci fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza w 2 mocach: 24 mg/1,2 ml i 60 mg/1,2 ml.

Niedobór hormonu wzrostu (GHD) to rzadka choroba dotykająca około 1 na 4000 do 10 000 dzieci. Charakteryzuje się niewystarczającym wydzielaniem somatropiny (hormonu wzrostu) z przysadki mózgowej. Bez leczenia dziecko nie będzie prawidłowo rosło, dojrzewanie może się opóźnić, a w wieku dorosłym nie będzie wysokie. Może to mieć wpływ na zdrowie fizyczne i samopoczucie psychiczne dziecka.

Ngenla została zatwierdzona przez FDA 28 czerwca 2023 r.

Ngenla skutki uboczne

Ngenla może powodować zatrzymanie płynów. Jest to bardziej prawdopodobne w przypadku większych dawek. Lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki.

Ngenla może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak:

Wysunięcie głowy kości udowej: należy zbadać dzieci, u których rozwinął się wiotki lub uporczywy ból bioder lub kolan

Zapalenie trzustki: rozważyć w przypadku utrzymującego się silnego bólu brzucha

Lipoatrofia (miejscowa utrata tkanki tłuszczowej): ryzyko jest większe, jeśli Ngenla jest podawana w to samo miejsce przez długi okres. Zmieniaj miejsca wstrzyknięcia.

Ngenla może zmniejszać wrażliwość na insulinę i powodować wysokie stężenie cukru we krwi. U wszystkich pacjentów, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą cukrzycą lub zagrożonych jej rozwojem, należy okresowo monitorować poziom glukozy.

Inne poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ngenla obejmują:

Płyny zatrzymanie

Nietolerancja glukozy i cukrzyca

Niedoczynność nadnerczy

Niedoczynność tarczycy

Zwiększona śmiertelność u pacjentów z ostrymi, krytycznymi chorobami

Zwiększone ryzyko nowotworu

Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

Postęp istniejącej wcześniej skoliozy

Ciężka nadwrażliwość

Nagła śmierć u dzieci i młodzieży z chorobą Pradera-Williego zespół bólowy.

Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania preparatu Ngenla to:

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Zapalenie nosogardzieli,

Ból głowy,

Gorączka

Niedokrwistość

Kaszel

Wymioty

Niedoczynność tarczycy

Ból brzucha

Wysypka

i ból jamy ustnej i gardła.

Przed wzięciem Ngenla

Nie należy stosować leku Ngenla, jeśli pacjent ma uczulenie na somatrogon-ghla lub którykolwiek z nieaktywnych składników zastrzyku. W przypadku wystąpienia klinicznie istotnej reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie.

Poinformuj lekarza, jeśli u Twojego dziecka występowały:

Operacja serca lub żołądka, uraz lub poważne problemy z oddychaniem (oddechowym)

Historia problemów z oddychaniem podczas snu (bezdech senny)

Rak lub guz

Cukrzyca.

Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Ngenla zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Nie wiadomo, czy Ngenla przenika do mleka matki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ngenla

Ngenla może być podawana samodzielnie lub przez opiekuna, jeśli pracownik służby zdrowia zademonstruje prawidłową technikę podawania. Dawkę może również podać pracownik służby zdrowia.

Ngenla jest podawana raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia, podskórnie w brzuch, uda, pośladki lub ramiona, z cotygodniową rotacją wstrzyknięć w różnych miejscach.

Zalecana dawka wynosi 0,66 mg/kg raz na tydzień (w przeliczeniu na rzeczywistą masę ciała).

Dawki należy ustalać indywidualnie na podstawie reakcji wzrostu.

W przypadku zmiany z codziennego produktu zawierającego hormon wzrostu należy rozpocząć podawanie leku Ngenla raz w tygodniu następnego dnia po ostatnim codziennym wstrzyknięciu.

Jeśli do dostarczenia pełnej dawki wymagane jest więcej niż jedno wstrzyknięcie, każde wstrzyknięcie należy podawać w odstępie inne miejsce wstrzyknięcia.

Zaznacz wcześniej w kalendarzu, aby zapamiętać właściwy dzień. Można zmienić dzień podawania cotygodniowego pod warunkiem, że odstęp pomiędzy 2 dawkami wynosi co najmniej 3 dni. Po wybraniu nowego dnia dawkowania należy kontynuować podawanie leku raz w tygodniu.

Zadzwoń do swojego lekarza, jeśli Ty lub Twój opiekun będziesz miał jakiekolwiek pytania dotyczące prawidłowego sposobu wstrzykiwania leku Ngenla lub zadzwoń na infolinię pod numer 1-800 -645-1280.

Ostrzeżenia

Ngenli nie należy podawać dzieciom z:

poważną chorobą spowodowaną niektórymi rodzajami operacji serca lub żołądka, urazem lub problemami z oddychaniem (oddechowym)

Alergia na somatrogon-ghla lub którykolwiek ze składników Ngenla

Zamknięte płytki wzrostowe kości (nasadki)

Rak lub inne nowotwory

Cukrzyca problemy z oczami (takie jak retinopatia cukrzycowa)

zespół Pradera-Williego, ciężka otyłość lub problemy z oddychaniem, w tym bezdech senny.

W przypadku stosowania leku Ngenla mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej, w tym trudności w oddychaniu, obrzęku lub wysypki.

Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu u dzieci z istniejącymi wcześniej nowotworami lub u tych, które przeżyły nowotwór w dzieciństwie , zwłaszcza oponiaki u pacjentów leczonych napromienianiem głowy z powodu pierwszego nowotworu.

Zgłaszano większe ryzyko zgonu podczas stosowania somatropiny u dzieci z ostrymi, krytycznymi chorobami z powodu powikłań po operacjach na otwartym sercu, operacjach jamy brzusznej, po urazach mnogich lub z ostrą niewydolnością oddechową. Nie ustalono bezpieczeństwa kontynuowania leczenia lekiem Ngenla u tych dzieci.

Lekarz może wykonać inne badania w celu sprawdzenia, czy nie występują choroby podstawowe lub monitorowania istniejących wcześniej, takich jak nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedoczynność nadnerczy, niedoczynność tarczycy lub istniejąca wcześniej skolioza.

Na jakie inne leki wpłyną Ngenla

Poinformuj lekarza rodzinnego o wszystkich lekach przyjmowanych przez Twoje dziecko, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Ngenla obejmują:

Leczenie glikokortykosteroidami

Leki metabolizowane przez cytochrom P450 (Ngenla może zmieniać ich klirens)

Doustne estrogeny (większe może być konieczne podanie dawek leku Ngenla)

Insulina i/lub inne leki przeciwhiperglikemiczne (może być konieczne dostosowanie ich dawkowania).

Ta lista nie jest kompletna. Na lek Ngenla mogą wpływać inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.