Ngenla

Nome genérico: Somatrogon-ghla
Forma farmacêutica: injeção subcutânea
Classe de drogas: Hormônios de crescimento

Uso de Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) é um análogo do hormônio do crescimento humano administrado uma vez por semana por via suBCutânea (sob a pele) para tratar crianças com três anos ou mais que não estão crescendo porque seus corpos produzem pouco ou nenhum hormônio do crescimento . Está disponível como caneta injetável pré-cheia em 2 dosagens: 24 mg/1,2 ml e 60 mg/1,2 ml.

A deficiência de hormônio do crescimento (DGH) é uma doença rara que afeta aproximadamente uma em cada 4.000 a 10.000 pessoas. crianças. É caracterizada pela secreção inadequada de somatropina (o hormônio do crescimento) pela glândula pituitária. Sem tratamento, a criança não crescerá adequadamente, a puberdade poderá ser atrasada e, quando adulta, ela não será alta. Isso pode ter um impacto na saúde física e no bem-estar mental de uma criança.

Ngenla foi aprovado pela FDA em 28 de junho de 2023.

Ngenla efeitos colaterais

Ngenla pode causar retenção de líquidos. Isto é mais provável com dosagens mais elevadas. A dosagem pode precisar ser reduzida pelo seu médico.

Ngenla pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como:

Deslizamento da epífise femoral capital: investigue crianças que desenvolvem um dor mole ou persistente no quadril ou joelho

Pancreatite: considerar com dor abdominal intensa e persistente

Lipoatrofia (perda localizada de tecido adiposo): O risco é maior se Ngenla for administrado no mesmo local durante um longo período. Alterne os locais de injeção.

Ngenla pode diminuir a sensibilidade à insulina e causar níveis elevados de açúcar no sangue. Os níveis de glicose devem ser monitorados periodicamente em todos os pacientes, especialmente aqueles com diabetes mellitus existente ou em risco de seu desenvolvimento.

Outros efeitos colaterais graves associados ao Ngenla incluem:

Fluido retenção

Intolerância à glicose e diabetes mellitus

Hipoadrenalismo

Hipotireoidismo

Aumento da mortalidade em pacientes com doença crítica aguda

Aumento do risco de neoplasia

Hipertensão intracraniana

Progressão da escoliose preexistente

Hipersensibilidade grave

Morte súbita em pacientes pediátricos com Prader-Willi síndrome.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados com Ngenla são:

Reações no local da injeção

Nasofaringite,

Dor de cabeça,

Pirexia

Anemia

Tosse

Vômitos

Hipotireoidismo

Dor abdominal

Erupção cutânea

e dor orofaríngea.

Antes de tomar Ngenla

Você não deve usar Ngenla se for alérgico ao somatrogon-ghla ou a qualquer um dos ingredientes inativos da injeção. Interrompa se ocorrer uma reação de hipersensibilidade clinicamente significativa.

Informe ao seu médico se seu filho teve:

Cirurgia cardíaca ou estomacal, trauma ou problemas respiratórios graves

Histórico de problemas respiratórios enquanto dormiam (apneia do sono)

Câncer ou tumor

Diabetes.

Informe o seu médico se a sua criança estiver grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se Ngenla prejudicará o feto. Não se sabe se Ngenla passa para o leite materno.

Relacionar drogas

Como usar Ngenla

Ngenla pode ser autoadministrado ou administrado por um cuidador, uma vez que o profissional de saúde tenha demonstrado a técnica de administração correta. Um profissional de saúde também pode administrar uma dose.

Ngenla é administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana, por via subcutânea no abdômen, coxas, nádegas ou braços, com rotação semanal de injeção. locais.

A dosagem recomendada é de 0,66 mg/kg uma vez por semana (com base no peso corporal real).

As dosagens devem ser individualizadas com base na resposta de crescimento.

Ao mudar de um produto diário de hormônio do crescimento, comece Ngenla uma vez por semana no dia seguinte à última injeção diária.

Se for necessária mais de uma injeção para administrar uma dose completa, cada injeção deve ser administrada em uma dose única. local de injeção diferente.

Marque seu calendário com antecedência para ajudá-lo a lembrar o dia correto. Você pode alterar o dia da administração semanal desde que o intervalo entre 2 doses seja de pelo menos 3 dias. Depois de selecionar um novo dia de dosagem, a dosagem semanal deve ser continuada.

Ligue para seu médico se você ou seu cuidador tiver alguma dúvida sobre a maneira correta de injetar Ngenla ou ligue para a linha de apoio no número 1-800 -645-1280.

Avisos

Ngenla não deve ser administrado a crianças com:

Uma doença crítica causada por certos tipos de cirurgia cardíaca ou estomacal, trauma ou problemas respiratórios (respiratórios)

Uma alergia ao somatrogon-ghla ou a qualquer um dos ingredientes de Ngenla

Placas fechadas de crescimento ósseo (epífises)

Câncer ou outros tumores

Diabético problemas oculares (como retinopatia diabética)

Síndrome de Prader-Willi, obesidade grave ou problemas respiratórios, incluindo apneia do sono.

Reações graves de hipersensibilidade podem ocorrer com Ngenla, incluindo anafilaxia. Procure atendimento médico imediato caso haja qualquer sinal de reação alérgica, incluindo dificuldade para respirar, inchaço ou erupção na pele.

Há um risco aumentado de um segundo câncer em crianças com tumores preexistentes ou naquelas que sobreviveram ao câncer infantil. , particularmente meningiomas em pacientes tratados com radiação na cabeça para sua primeira neoplasia.

Há um risco maior de morte com somatropina relatado em crianças com doença crítica aguda devido a complicações após cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo ou aqueles com insuficiência respiratória aguda. A segurança da continuação do tratamento com Ngenla nessas crianças não foi estabelecida.

Seu médico pode realizar outros exames para verificar quaisquer condições subjacentes ou para monitorar condições pré-existentes, como pressão alta intracraniana, hipoadrenalismo, hipotireoidismo ou escoliose preexistente.

Que outras drogas afetarão Ngenla

Informe ao médico do seu filho todos os medicamentos que ele toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Os medicamentos que podem interagir com Ngenla incluem:

Tratamento com glicocorticóides

Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 (Ngenla pode alterar sua depuração)

Estrogênio oral (maior doses de Ngenla podem ser necessárias)

Insulina e/ou outros anti-hiperglicêmicos (pode ser necessário um ajuste de dosagem destes).

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar Ngenla, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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