Ngenla

Nume generic: Somatrogon-ghla
Forma de dozare: injecție subcutanată
Clasa de medicamente: Hormoni de creștere

Utilizarea Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) este un analog al hormonului de creștere uman o dată pe săptămână care se administrează suBCutanat (sub piele) pentru a trata copiii cu vârsta de trei ani și peste care nu cresc deoarece corpul lor produce puțin sau deloc hormon de creștere. . Este disponibil ca stilou injectabil preumplut în 2 concentrații: 24 mg/1,2 ml și 60 mg/1,2 ml.

Deficitul de hormon de creștere (GHD) este o boală rară care afectează aproximativ una din 4000 până la 10 000. copii. Se caracterizează prin secreția inadecvată de somatropină (hormonul de creștere) din glanda pituitară. Fără tratament, un copil nu va crește corespunzător, pubertatea poate fi întârziată și, ca adult, nu va fi înalt. Acest lucru poate avea un impact asupra sănătății fizice și asupra bunăstării mentale a copilului.

Ngenla a fost aprobată de FDA pe 28 iunie 2023.

Ngenla efecte secundare

Ngenla poate provoca retenție de lichide. Acest lucru este mai probabil cu doze mai mari. Este posibil ca doza să fie redusă de către medicul dumneavoastră.

Ngenla poate crește riscul de reacții adverse grave, cum ar fi:

Epifiza femurală capitală alunecată: investigați copiii care dezvoltă o durere de șold sau genunchi moale sau persistentă

Pancreatită: luați în considerare durerea abdominală severă persistentă

Lipoatrofie (pierderea localizată de țesut adipos): riscul este mai mare dacă Ngenla este administrat în aceeași locație pe o perioadă lungă de timp. Rotiți locurile de injectare.

Ngenla poate scădea sensibilitatea la insulină și poate cauza niveluri crescute de zahăr din sânge. Nivelurile de glucoză trebuie monitorizate periodic la toți pacienții, în special la cei cu diabet zaharat existent sau cu risc de dezvoltare a acestuia.

Alte reacții adverse grave asociate cu Ngenla includ:

Lichidul retenție

Intoleranță la glucoză și diabet zaharat

Hipoadrenalism

Hipotiroidism

Mortalitate crescută la pacienții cu boală acută critică

Risc crescut de neoplasm

Hipertensiune intracraniană

Progresia scoliozei preexistente

Hipersensibilitate severă

Moarte subită la copii și adolescenți cu Prader-Willi sindrom.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu Ngenla sunt:

Reacții la locul injectării

Nazofaringită,

Dureri de cap,

Pirexie

Anemia

Tuse

Vărsături

Hipotiroidism

Durere abdominală

Erupție cutanată

și durere orofaringiană.

Înainte de a lua Ngenla

Nu trebuie să utilizați Ngenla dacă sunteți alergic la somatrogon-ghla sau la oricare dintre ingredientele inactive din injecție. Întrerupeți dacă apare o reacție de hipersensibilitate semnificativă clinic.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră a avut:

Chirurgie la inimă sau la stomac, traumatisme sau probleme grave de respirație (respiratorii)

O istorie de probleme de respirație în timpul somnului (apnee în somn)

Cancer sau o tumoare

Diabet zaharat.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră este însărcinată sau intenționează să rămână gravidă. Nu se știe dacă Ngenla va face rău unui copil nenăscut. Nu se știe dacă Ngenla trece în laptele matern.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Ngenla

Ngenla poate fi auto-administrat sau administrat de către un îngrijitor, odată ce furnizorul de asistență medicală a demonstrat tehnica corectă de administrare. Un furnizor de asistență medicală poate, de asemenea, administra o doză.

Ngenla se administrează o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână, subcutanat în abdomen, coapse, fese sau brațe, cu o rotație săptămânală a injecției.

Doza recomandată este de 0,66 mg/kg o dată pe săptămână (pe baza greutății corporale reale)

Dozele trebuie individualizate în funcție de răspunsul de creștere.

Când treceți de la un produs zilnic cu hormon de creștere, începeți Ngenla o dată pe săptămână în ziua următoare ultimei injecții zilnice.

Dacă este necesară mai mult de o injecție pentru a elibera o doză completă, fiecare injecție trebuie administrată la un alt loc de injectare.

Marcați-vă calendarul din timp pentru a vă ajuta să vă amintiți ziua corectă. Puteți modifica ziua de administrare săptămânală atâta timp cât intervalul dintre 2 doze este de cel puțin 3 zile. După selectarea unei noi zile de dozare, administrarea săptămânală trebuie continuată.

Apelați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră aveți întrebări despre modalitatea corectă de injectare a Ngenla sau sunați la linia de asistență la 1-800. -645-1280.

Avertizări

Ngenla nu trebuie administrat copiilor cu:

O boală critică cauzată de anumite tipuri de intervenții chirurgicale la inimă sau stomac, traume sau probleme de respirație (respiratorii)

O alergie la somatrogon-ghla sau la oricare dintre ingredientele din Ngenla

Plăci de creștere osoase închise (epifize)

Cancer sau alte tumori

Diabetice probleme oculare (cum ar fi retinopatia diabetică)

sindromul Prader-Willi, obezitate severă sau probleme respiratorii, inclusiv apneea în somn.

Pot să apară reacții de hipersensibilitate severe la Ngenla, inclusiv anafilaxie. Solicitați imediat asistență medicală cu orice semn de reacție alergică, inclusiv dificultăți de respirație, umflare sau erupție cutanată.

Există un risc crescut de apariție a unui al doilea cancer la copiii cu tumori preexistente sau la cei care au supraviețuit cancerului infantil. , în special meningioamele la pacienții tratați cu radiații la nivelul capului pentru primul lor neoplasm.

Există un risc mai mare de deces cu somatropină raportat la copiii cu boală acută critică din cauza complicațiilor după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, traumatisme accidentale multiple sau cele cu insuficiență respiratorie acută. Siguranța continuării tratamentului cu Ngenla la acești copii nu a fost stabilită.

Medicul dumneavoastră poate efectua alte examinări pentru a verifica orice afecțiuni subiacente sau pentru a le monitoriza pe cele preexistente, cum ar fi hipertensiune arterială intracraniană, hipoadrenalism, hipotiroidism sau scolioză preexistentă.

Ce alte medicamente vor afecta Ngenla

Spuneți furnizorului de asistență medicală al copilului dvs. despre toate medicamentele pe care copilul dumneavoastră le ia, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Medicamentele care pot interacționa cu Ngenla includ:

Tratamentul cu glucocorticoizi

Medicamente metabolizate pe citocrom P450 (Ngenla le poate modifica clearance-ul)

Estrogenul oral (mai mare pot fi necesare doze de Ngenla)

Insulină și/sau alte antihiperglicemice (poate fi necesară o ajustare a dozei acestora).

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta Ngenla, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.