Ngenla

Общее имя: Somatrogon-ghla
Лекарственная форма: подкожная инъекция
Класс препарата: Гормоны роста

Использование Ngenla

Нгенла (соматрогон-гла) — это аналог человеческого гормона роста один раз в неделю, который вводится подкожно (под кожу) для лечения детей в возрасте трех лет и старше, которые не растут, потому что их организм вырабатывает мало гормона роста или вообще не вырабатывает его. . Он доступен в виде предварительно заполненной ручки для инъекций в двух вариантах дозировки: 24 мг/1,2 мл и 60 мг/1,2 мл.

Дефицит гормона роста (ГРД) — редкое заболевание, поражающее примерно одного из каждых 4000–10 000 человек. дети. Он характеризуется недостаточной секрецией соматропина (гормона роста) гипофизом. Без лечения ребенок не будет нормально расти, половое созревание может задержаться, а во взрослом возрасте он не будет высоким. Это может повлиять на физическое и психическое здоровье ребенка.

Нгенла была одобрена FDA 28 июня 2023 года.

Ngenla побочные эффекты

Нгенла может вызвать задержку жидкости. Это более вероятно при более высоких дозировках. Возможно, вашему врачу потребуется уменьшить дозировку.

Нгенла может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как:

Смещение эпифиза головки бедренной кости: обследуйте детей, у которых развивается вялая или постоянная боль в бедре или колене.

Панкреатит: рассмотреть возможность применения при постоянной сильной боли в животе.

Липоатрофия (локальная потеря жировой ткани): риск выше, если Нгенла вводится в одно и то же место. в течение длительного периода. Меняйте места инъекций.

Нгенла может снизить чувствительность к инсулину и вызвать повышение уровня сахара в крови. Уровни глюкозы следует периодически контролировать у всех пациентов, особенно у тех, у кого уже имеется сахарный диабет или есть риск его развития.

К другим серьезным побочным эффектам, связанным с приемом Нгенлы, относятся:

Жидкость задержка

Непереносимость глюкозы и сахарный диабет

Гипоадренализм

Гипотиреоз

Повышенная смертность у пациентов с острым критическим заболеванием

Повышенный риск новообразований

Внутричерепная гипертензия

Прогрессирование ранее существовавшего сколиоза

Тяжелая гиперчувствительность

Внезапная смерть у педиатрических пациентов с синдромом Прадера-Вилли синдром.

Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Нгенлы являются:

Реакции в месте инъекции.

Назофарингит,

Головная боль,

Пирексия

Анемия

Кашель

Рвота

Гипотиреоз

Боль в животе.

Сыпь.

боль в ротоглотке.

Прежде чем принимать Ngenla

Не следует использовать Нгенлу, если у вас аллергия на соматрогон-гла или любой из неактивных ингредиентов инъекции. Прекратите прием, если возникнет клинически значимая реакция гиперчувствительности.

Сообщите своему врачу, если у вашего ребенка было:

Операция на сердце или желудке, травма или серьезные проблемы с дыханием (респираторными)

В анамнезе проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне)

Рак или опухоль

Диабет.

Сообщите своему врачу, если ваш ребенок беременен или планирует забеременеть. Неизвестно, нанесет ли Нгенла вред нерожденному ребенку. Неизвестно, попадает ли Нгенла в грудное молоко.

Родственные наркотики

Как использовать Ngenla

Нгенла может вводиться самостоятельно или лицом, осуществляющим уход, после того, как поставщик медицинских услуг продемонстрирует правильную технику введения. Медицинский работник также может вводить дозу.

Нгенла вводится один раз в неделю, в один и тот же день каждую неделю, подкожно в живот, бедра, ягодицы или плечи с еженедельной чередованием инъекций.

Рекомендуемая дозировка составляет 0,66 мг/кг один раз в неделю (в зависимости от фактической массы тела).

Дозировки следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции роста.

При переходе с ежедневного приема препарата гормона роста начните прием Нгенлы один раз в неделю на следующий день после последней ежедневной инъекции.

Если для введения полной дозы требуется более одной инъекции, каждую инъекцию следует вводить через одну дозу. другое место инъекции.

Заранее отметьте в календаре время, чтобы запомнить правильный день. Вы можете изменить день еженедельного введения, если время между двумя дозами составляет не менее 3 дней. После выбора нового дня введения дозы следует продолжить прием раз в неделю.

Позвоните своему врачу, если у вас или опекуна возникнут вопросы о том, как правильно вводить Нгенлу, или позвоните на линию помощи по телефону 1-800. -645-1280.

Предупреждения

Нгенлу не следует давать детям с:

Критическим заболеванием, вызванным определенными типами операций на сердце или желудке, травмой или проблемами с дыханием (респираторными)

Аллергия на соматрогон-гла или любой из ингредиентов Нгенлы

Закрытые пластинки роста костей (эпифизы)

Рак или другие опухоли

Диабет проблемы со зрением (например, диабетическая ретинопатия).

Синдром Прадера-Вилли, тяжелое ожирение или проблемы с дыханием, включая апноэ во сне.

При применении Нгенлы могут возникать серьезные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при любых признаках аллергической реакции, включая затрудненное дыхание, отек или сыпь.

Существует повышенный риск развития второго рака у детей с ранее существовавшими опухолями или у тех, кто пережил детский рак. , особенно менингиомы у пациентов, получавших лучевую терапию головы по поводу их первого новообразования.

При применении соматропина наблюдается более высокий риск смерти при применении соматропина у детей с острым критическим заболеванием из-за осложнений после операций на открытом сердце, операций на брюшной полости, множественная случайная травма или острая дыхательная недостаточность. Безопасность продолжения лечения Нгенлой у этих детей не установлена.

Ваш врач может провести другие обследования, чтобы проверить наличие каких-либо основных состояний или контролировать ранее существовавшие состояния, такие как внутричерепное высокое кровяное давление, гипоадренализм, гипотиреоз или ранее существовавший сколиоз.

На какие другие лекарства повлияют Ngenla

Сообщите лечащему врачу вашего ребенка обо всех лекарствах, которые принимает ваш ребенок, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Лекарства, которые могут взаимодействовать с Нгенлой, включают:

Лечение глюкокортикоидами.

Препараты, метаболизирующиеся цитохромом P450 (Нгенла может изменять их клиренс).

Пероральный эстроген (больший размер). могут потребоваться дозы Нгенлы)

Инсулин и/или другие сахароснижающие средства (может потребоваться коррекция их дозировки).

Этот список не является полным. Другие лекарства могут повлиять на Нгенлу, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.