Ngenla

Загальна назва: Somatrogon-ghla
Лікарська форма: підшкірна ін'єкція
Клас препарату: Гормони росту

Використання Ngenla

Ngenla (somatrogon-ghla) — це аналог людського гормону росту, який застосовують один раз на тиждень підшкірно (під шкіру) для лікування дітей віком від трьох років, які не ростуть, оскільки їхнє тіло не виробляє або не виробляє гормону росту. . Він доступний у вигляді попередньо заповненої ін’єкційної шприц-ручки у 2 дозах: 24 мг/1,2 мл і 60 мг/1,2 мл.

Дефіцит гормону росту (ГРР) — це рідкісне захворювання, яке вражає приблизно кожного з 4000 до 10 000 дітей. Характеризується недостатньою секрецією соматропіну (гормону росту) гіпофізом. Без лікування дитина не буде правильно рости, статеве дозрівання може затягнутися, і в дорослому віці вони не будуть мати зріст. Це може вплинути на фізичне здоров’я та психічне благополуччя дитини.

28 червня 2023 року FDA схвалила Ngenla.

Ngenla побічні ефекти

Ngenla може викликати затримку рідини. Це більш імовірно при більш високих дозах. Лікар може зменшити дозу.

Ngenla може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як:

Зсув епіфіза стегнової кістки: обстежте дітей, у яких розвивається кульгавість або постійний біль у стегнах чи колінах

Панкреатит: розглянути питання про постійний сильний біль у животі

Ліпоатрофія (локалізована втрата жирової тканини): ризик вищий, якщо Ngenla вводити в те саме місце протягом тривалого періоду. Змінюйте місця ін’єкцій.

Ngenla може знизити чутливість до інсуліну та спричинити високий рівень цукру в крові. Необхідно періодично контролювати рівень глюкози в усіх пацієнтів, особливо у тих, хто має цукровий діабет або має ризик його розвитку.

Інші серйозні побічні ефекти, пов’язані з Ngenla, включають:

Рідина затримка

Непереносимість глюкози та цукровий діабет

Гіпоадреналізм

Гіпотиреоз

Підвищена смертність у пацієнтів із гострим критичним захворюванням

Підвищений ризик новоутворень

Внутрішньочерепна гіпертензія

Прогресування наявного сколіозу

Сижка гіперчутливість

Раптова смерть у педіатричних пацієнтів з Прадером-Віллі синдром.

Найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося при застосуванні Ngenla, є:

реакції у місці ін'єкції

назофарингіт,

Головний біль,

Пірексія

Анемія

Кашель

Блювота

Гіпотиреоз

Біль у животі

Висипання

та біль у ротоглотці.

Перед прийомом Ngenla

Ви не повинні використовувати Ngenla, якщо у вас алергія на соматрогон-гла або будь-який з неактивних інгредієнтів ін’єкції. Припиніть, якщо виникає клінічно значуща реакція гіперчутливості.

Повідомте свого лікаря, якщо ваша дитина мала:

Операція на серці чи шлунку, травма або серйозні проблеми з диханням (респіраторними)

Історія проблем із диханням під час сну (апное уві сні)

Рак або пухлина

Цукровий діабет.

Повідомте лікаря, якщо ваша дитина вагітна або планує завагітніти. Невідомо, чи зашкодить Нгенла ненародженій дитині. Невідомо, чи Ngenla проникає в грудне молоко.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ngenla

Ngenla можна вводити самостійно або опікуном після того, як постачальник медичних послуг продемонструє правильну техніку введення. Медичний працівник також може ввести дозу.

Ngenla вводять один раз на тиждень, в той самий день кожного тижня, підшкірно в живіт, стегна, сідниці або плечі з тижневою чергою ін’єкції сайтів.

Рекомендоване дозування становить 0,66 мг/кг один раз на тиждень (на основі фактичної маси тіла).

Дозування слід підбирати індивідуально залежно від реакції росту.

Переходячи від щоденного прийому гормону росту, почніть приймати Ngenla один раз на тиждень наступного дня після останньої щоденної ін’єкції.

Якщо для отримання повної дози потрібна більше ніж одна ін’єкція, кожну ін’єкцію слід вводити з часом. інше місце ін’єкції.

Заздалегідь позначте свій календар, щоб запам’ятати правильний день. Ви можете змінити день щотижневого введення, якщо проміжок часу між 2 дозами становить принаймні 3 дні. Після вибору нового дня введення дози слід продовжувати введення дози один раз на тиждень.

Зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг, якщо у вас або вашого опікуна виникли запитання щодо правильного способу введення Ngenla, або зателефонуйте на лінію допомоги за номером 1-800 -645-1280.

Попередження

Ngenla не слід давати дітям із:

критичною хворобою, спричиненою певними типами операцій на серці чи шлунку, травмою або проблемами дихання (респіраторними)

Алергія на соматрогон-гла або будь-який з інгредієнтів Ngenla

Закриті пластинки росту кісток (епіфізи)

Рак або інші пухлини

Діабет проблеми з очима (такі як діабетична ретинопатія)

синдром Прадера-Віллі, важке ожиріння або проблеми з диханням, включаючи апное сну.

При застосуванні Ngenla можуть виникати серйозні реакції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія. Негайно зверніться до лікаря за будь-якими ознаками алергічної реакції, зокрема утрудненим диханням, набряком або висипом.

Існує підвищений ризик вторинного раку у дітей із наявними пухлинами або у тих, хто переніс дитячий рак , зокрема менінгіоми у пацієнтів, які отримували опромінення голови з приводу свого першого новоутворення.

Існує вищий ризик смерті при застосуванні соматропіну у дітей із гострим критичним захворюванням через ускладнення після операцій на відкритому серці, операцій на черевній порожнині, множинні випадкові травми або особи з гострою дихальною недостатністю. Безпека продовження лікування Ngenla у цих дітей не встановлена.

Ваш лікар може провести інші обстеження, щоб перевірити наявність будь-яких основних захворювань або контролювати наявні захворювання, такі як внутрішньочерепний високий кров’яний тиск, гіпоадреналізм, гіпотиреоз або існуючий сколіоз.

Які інші препарати вплинуть Ngenla

Повідомте лікаря вашої дитини про всі ліки, які приймає ваша дитина, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками. Ліки, які можуть взаємодіяти з Ngenla, включають:

лікування глюкокортикоїдами

препарати, що метаболізуються цитохромом P450 (Ngenla може змінювати їх кліренс)

пероральний естроген (більший можуть знадобитися дози Ngenla)

Інсулін та/або інші гіпоглікемічні препарати (може знадобитися коригування їх дози).

Цей список неповний. Інші препарати можуть впливати на Ngenla, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.