Nilotinib

Nombre generico: Nilotinib
Nombres de marca: Tasigna
Forma de dosificación: cápsula oral (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Clase de droga: Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL

Uso de Nilotinib

Nilotinib se usa para tratar un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo en adultos y niños de al menos 1 año de edad.

El nilotinib generalmente se administra después de otros los tratamientos han fallado.

Nilotinib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Nilotinib efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Comuníquese con su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de un problema cardíaco grave: latidos cardíacos rápidos o fuertes. y mareos repentinos (como si pudiera desmayarse).

El nilotinib puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

sangrado inusual (moretones, sangre en la orina o en las heces);

hinchazón, aumento rápido de peso, sensación de falta de aire;

sangrado en el cerebro: dolor de cabeza repentino, confusión, problemas de visión y mareos;

signos de problemas de hígado o páncreas: dolor en la parte superior del estómago (que puede extenderse a la espalda), náuseas o vómitos, orina oscura, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos);

recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, llagas en la boca, piel pálida, debilidad inusual;

signos de disminución de sangre flujo--dolor en las piernas o sensación de frío, dolor en el pecho, entumecimiento, dificultad para caminar, problemas del habla; o

signos de degradación de las células tumorales: confusión, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, ritmo cardíaco rápido o lento, disminución de la orina, hormigueo en las manos y los pies o alrededor de en la boca.

El nilotinib puede afectar el crecimiento en niños y adolescentes. Informe a su médico si su hijo no crece a un ritmo normal mientras usa nilotinib.

Los efectos secundarios comunes de nilotinib pueden incluir:

náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;

sarpullido, caída temporal del cabello;

sudores nocturnos;

dolor en los huesos, la columna vertebral, las articulaciones o los músculos;

dolor de cabeza, sensación de cansancio; o

congestión o secreción nasal, estornudos, tos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios efectos y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Nilotinib

No debe usar nilotinib si es alérgico a él o si tiene:

niveles bajos de potasio o magnesio en sangre; o

un trastorno del ritmo cardíaco llamado síndrome de QT largo.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

enfermedad cardíaca, problemas de latidos del corazón o síndrome de QT largo (en usted o un miembro de su familia);

un derrame cerebral;

problemas de circulación sanguínea en las piernas;

problemas de sangrado;

niveles bajos de potasio o magnesio en sangre;

problemas graves con la lactosa (azúcar de la leche);

enfermedad hepática;

pancreatitis; o

Extirpación quirúrgica del estómago (gastrectomía total).

Es posible que necesites tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

No use nilotinib si está embarazada. Podría dañar al feto. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa nilotinib y durante al menos 14 días después de su última dosis.

No amamante mientras esté tomando nilotinib y durante al menos 14 días después de su última dosis.

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Cómo utilizar Nilotinib

Dosis habitual en adultos para la leucemia mielógena crónica:

Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo recién diagnosticada en fase crónica (Ph+ CML-CP): 300 mg por vía oral dos veces al día. CML-CP Ph+ intolerante y leucemia mieloide crónica en fase acelerada (CML-AP): 400 mg por vía oral dos veces al día Comentarios: - Las dosis deben administrarse con aproximadamente 12 horas de diferencia. - Este medicamento se puede administrar en combinación con factores de crecimiento hematopoyético (p. ej., eritropoyetina, factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF]), hidroxiurea o anagrelida si está clínicamente indicado. Usos: - Para el tratamiento de pacientes con CML Ph+ recién diagnosticada - CP - Para el tratamiento de pacientes con fase crónica y fase acelerada Filadelfia Leucemia mielógena crónica con cromosomas positivos (LMC Ph+) resistente/intolerante a un tratamiento previo que incluía imatinib

Dosis pediátrica habitual para la leucemia mielógena crónica:

1 año o mayores: 230 mg/m2 por vía oral dos veces al día-Redondeado a la dosis más cercana de 50 mg-Dosis máxima: 400 mg/dosisDosificación basada en BSA:-BSA hasta 0,32 m2: 50 mg por vía oral dos veces al día-BSA 0,33 a 0,54 m2: 100 mg por vía oral dos veces al día-BSA 0,55 a 0,76 m2: 150 mg por vía oral dos veces al día-BSA 0,77 a 0,97 m2: 200 mg por vía oral dos veces al día-BSA 0,98 a 1,19 m2: 250 mg por vía oral dos veces al día-BSA 1,2 a 1,41 m2: 300 mg por vía oral dos veces al día-BSA 1,42 a 1,63 m2: 350 mg por vía oral dos veces al día-BSA al menos 1,64 m2: 400 mg por vía oral dos veces al díaComentarios:-Las dosis deben administrarse con un intervalo de aproximadamente 12 horas.-Se debe continuar la terapia siempre que se observe un beneficio clínico o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable. Este medicamento se puede administrar en combinación con factores de crecimiento hematopoyético (p. ej., eritropoyetina, G-CSF), hidroxiurea o anagrelida si está clínicamente indicado. Usos: Para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica Ph+ recién diagnosticada-CP: para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica Ph+ en fase crónica y fase acelerada con resistencia o intolerancia a una terapia previa con inhibidores de la tirosina quinasa

Advertencias

No debe usar nilotinib si tiene síndrome de QT largo o niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.

Nilotinib puede causar un problema cardíaco grave, especialmente si usa ciertos otros medicamentos al mismo tiempo. Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos. Es posible que sea necesario controlar su función cardíaca antes y durante el tratamiento con nilotinib.

Llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si tiene latidos cardíacos rápidos o fuertes y mareos repentinos (como si pudiera desmayarse).

Evite comer cualquier cosa durante al menos 2 horas antes y 1 hora después de tomar nilotinib.

¿Qué otras drogas afectarán? Nilotinib

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

El nilotinib puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede aumentar ser mayor si también usa ciertos otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

Muchos medicamentos pueden afectar al nilotinib. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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