Nilotinib

一般名： Nilotinib
ブランド名： Tasigna
剤形: 経口カプセル (150 mg; 200 mg; 50 mg)
薬物クラス: BCR-ABL チロシンキナーゼ阻害剤

の使用法 Nilotinib

ニロチニブは、成人および少なくとも 1 歳の小児を対象とした、フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 (CML) と呼ばれる一種の血液がんの治療に使用されます。

ニロチニブは通常、他の投与の後に投与されます。

ニロチニブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

Nilotinib 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

重篤な心臓疾患の症状がある場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療を受けてください。 心拍数が速い、またはドキドキしている

ニロチニブは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

異常な出血 (打撲傷、血尿、便)。

むくみ、急激な体重増加、息切れ;

脳内出血 - 突然の頭痛、混乱、視覚障害、めまい;

肝臓または膵臓の問題の兆候 - 上腹部の痛み (背中に広がる可能性があります)、吐き気または嘔吐、暗色尿、黄疸 (皮膚や目が黄色くなる);

血球数の低下 - 発熱、悪寒、寝汗、口内炎、青白い肌、異常な衰弱;

血液減少の兆候流れ - 脚の痛みまたは冷感、胸の痛み、しびれ、歩行困難、言語障害。または

腫瘍細胞の破壊の兆候 - 混乱、脱力感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数の速さや遅さ、排尿量の減少、手足や周囲のチクチク感

ニロチニブは、子供や十代の若者の成長に影響を与える可能性があります。ニロチニブの使用中にお子様の成長が通常の速度で進まない場合は、医師に相談してください。

ニロチニブの一般的な副作用には次のようなものがあります。

吐き気、嘔吐、下痢、便秘;

発疹、一時的な脱毛;

寝汗;

骨、背骨、関節、または筋肉の痛み。

頭痛、疲労感。または

鼻水または鼻づまり、くしゃみ、咳、喉の痛み。

これは副作用の完全なリストではありません。影響などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Nilotinib

ニロチニブにアレルギーがある場合、または次の症状がある場合は、ニロチニブを使用しないでください。

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カリウムまたはマグネシウムの血中濃度が低い。または

QT 延長症候群と呼ばれる心拍リズム障害。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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心臓病、心拍の問題、または QT 延長症候群 (あなたまたは家族の誰か);

ストローク;

脚の血液循環の問題;

出血の問題;

カリウムまたはマグネシウムの血中濃度が低い。

乳糖（乳糖）に関する深刻な問題。

肝臓病;

膵炎;または

胃の外科的切除（胃全摘術）。

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。

妊娠中はニロチニブを使用しないでください。胎児に悪影響を与える可能性があります。ニロチニブの使用中および最後の投与後少なくとも 14 日間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

ニロチニブを服用している間、および最後の投与後少なくとも 14 日間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Nilotinib

慢性骨髄性白血病の通常の成人用量:

新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性慢性期の慢性骨髄性白血病 (Ph+ CML-CP): 300 mg 経口、1 日 2 回、耐性またはPh+不耐症 CML-CP および加速期慢性骨髄性白血病 (CML-AP): 400 mg を 1 日 2 回経口投与コメント: - 投与は約 12 時間間隔で投与する必要があります。 - この薬剤は造血成長因子 (例:臨床的に適応がある場合、エリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子 [G-CSF])、ヒドロキシウレア、またはアナグレリド。用途: - 新たに診断された Ph+ CML-CP の患者の治療 - 慢性期および加速期の患者の治療フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+ CML）、イマチニブを含む以前の治療に抵抗性/不耐性

慢性骨髄性白血病に対する通常の小児用量:

1 年または高齢者: 230 mg/m2 経口 1 日 2 回 - 最も近い 50 mg 用量に四捨五入 - 最大用量: 400 mg/回 BSA に基づく用量: - BSA 0.32 m2 まで: 50 mg 経口 1 日 2 回 - BSA 0.33 ～ 0.54 m2: 100 mg 経口 1 日 2 回 -BSA 0.55 ～ 0.76 m2: 150 mg 経口 1 日 2 回 -BSA 0.77 ～ 0.97 m2: 200 mg 経口 1 日 2 回 -BSA 0.98 ～ 1.19 m2: 250 mg 経口 1 日 2 回 -BSA 1.2 ～ 1.41 m2: 300 mg を 1 日 2 回経口投与 - BSA 1.42 ～ 1.63 m2: 350 mg を 1 日 2 回経口投与 - BSA 少なくとも 1.64 m2: 400 mg を 1 日 2 回経口投与コメント: - 投与量は約 12 時間間隔で投与する必要があります。 - 治療は継続する必要があります。臨床上の利点が観察される限り、または許容できない毒性が発生するまで。 - この薬剤は、臨床的に必要な場合、造血増殖因子（エリスロポエチン、G-CSFなど）、ヒドロキシウレア、またはアナグレリドと組み合わせて投与することができます。新たに診断された Ph+ CML-CP の患者 - 以前のチロシンキナーゼ阻害剤による治療に抵抗性または不耐性のある慢性期および加速期の Ph+ CML 患者の治療

警告

QT 延長症候群、またはカリウムやマグネシウムの血中濃度が低い場合は、ニロチニブを使用しないでください。

ニロチニブは、特に次のような場合に重篤な心臓障害を引き起こす可能性があります。他の特定の薬を同時に服用している他のすべての薬について医師に伝えてください。ニロチニブによる治療前および治療中に心臓機能をチェックする必要がある場合があります。

心拍数が速い、または脈拍が高く、突然のめまい（失神する可能性があります）がある場合は、すぐに医師に電話するか、緊急医療を受けてください。

ニロチニブ服用前少なくとも 2 時間と服用後 1 時間は何も食べないでください。

他の薬がどのような影響を与えるか Nilotinib

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それにより副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

ニロチニブは重篤な心臓疾患を引き起こす可能性があります。リスクは以下のとおりです。感染症、喘息、心臓疾患、高血圧、うつ病、精神疾患、がん、マラリア、HIV などの治療薬を併用している場合は、この値が高くなります。

多くの薬剤がニロチニブに影響を与える可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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