Norditropin

Gattungsbezeichnung: Somatropin, E-coli Derived
Medikamentenklasse: Wachstumshormone

Benutzung von Norditropin

Somatropin ist eine künstliche Version des menschlichen Wachstumshormons. Wachstumshormon wird auf natürliche Weise von der Hypophyse produziert und ist notwendig, um das Wachstum bei Kindern anzuregen. Künstliches Wachstumshormon kann bei Erwachsenen oder Kindern angewendet werden, die unter bestimmten Erkrankungen leiden, die ein normales Wachstum verhindern. Zu diesen Erkrankungen gehören Wachstumshormonmangel (Unfähigkeit, ausreichend Wachstumshormon zu produzieren), chronische Nierenerkrankung, idiopathischer Kleinwuchs (unerklärliche Kleinwuchsform), Noonan-Syndrom, Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom (PWS), kleinwüchsiges homöoboxhaltiges Gen (SHOX) Mangel und Kleinwuchs, der für das Gestationsalter klein geboren wird (SGA), ohne Aufholwachstum im Alter von 2 bis 4 Jahren.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Norditropin Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Zahnfleischbluten

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Knöcheln, Unterschenkeln oder Füßen

Brennen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, oder Kribbeln in allen Fingern außer dem kleinsten Finger

Bluthusten

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Schwierigkeiten beim Bewegen

Schwindelgefühl

verstärkter Menstruationsfluss oder Vaginalblutung

Muskelschmerzen oder -steifheit

Nasenbluten

Bewegungsunfähigkeit

Schmerzen , Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken

längere Blutung durch Schnittwunden

schnelle Gewichtszunahme

roter oder schwarzer, teeriger Stuhl

rot oder dunkelbrauner Urin

Kribbeln der Hände oder Füße

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Selten

Blutung, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung, oder Wärme an der Injektionsstelle

verschwommenes Sehen

Knochenschmerzen

Veränderung der Persönlichkeit

Veränderung der Fähigkeit, insbesondere Farben zu sehen blau oder gelb

Veränderungen des Sehvermögens

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Verstopfung

verkrümmte Wirbelsäule

verdunkelter Urin

trockener Mund

schneller Herzschlag

Fieber

gerötete, trockene Haut

Bruch

fruchtiger Atemgeruch

Kopfschmerzen

verstärkter Hunger

verstärkter Durst

vermehrtes Wasserlassen

Verdauungsstörungen

schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie

Appetitlosigkeit

Bewusstlosigkeit

Übelkeit

Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen

Probleme beim Gehen oder Sprechen

Anfälle

Bauchschmerzen

Schwitzen

Tumor

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

gelbe Augen oder Haut

Inzidenz nicht bekannt

Husten

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

große, nesselsuchtartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, Zunge, Rachen, Hände, Beine, Füße oder Genitalien

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Hautläsionen

Engegefühl in der Brust

unerklärlicher Gewichtsverlust

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

Rückenschmerzen

übermäßiges Schwitzen

extreme Schwäche

Vergrößerung von Händen und Füßen

erhöhte Menge an blassem, verdünntem Urin

Schmerzen in den Armen oder Beinen

Aussetzen der Menstruation

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise auftreten brauchen keine ärztliche Hilfe. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Groß, flach, blau , oder violette Flecken in der Haut

ungewöhnlich warme Haut

Selten

Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männer

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Norditropin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Somatropin bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Somatropin bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten reagieren jedoch empfindlicher auf die Wirkung von Somatropin und haben ein höheres Risiko für unerwünschte Wirkungen, die bei Patienten, die Somatropin erhalten, möglicherweise eine Anpassung der Dosis erforderlich machen.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Benzylalkohol oder

Allergie gegen Metacresol oder

Hirntumor oder

Krebs, aktiv oder

Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder

Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder

Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben oder

Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Bauchoperation, Unfalltrauma oder Atemversagen) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Krebs, Vorgeschichte von oder

Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder

Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder

Otitis media (Ohrenentzündung) bei Kindern, Vorgeschichte oder

Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Turner-Syndrom – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegender Probleme erhöhen (z. B. Bauchspeicheldrüsen-, Schilddrüsen- oder Herz- und Blutgefäßprobleme, Ohren- oder Hörstörungen, Diabetes, erhöhter Druck im Kopf und Knochenprobleme wie Hüftknochenluxation oder Skoliose).

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Norditropin

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Somatropin kann Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, manchmal zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt beibringen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Für dieses Arzneimittel stehen viele verschiedene Formen (z. B. Fläschchen, Patrone, Injektionsgerät) zur Verfügung. Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie wissen, wie Sie Ihr Gerät verwenden.

Überprüfen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihr Medikament erhalten, dass Sie das richtige Gerät erhalten haben. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu dem Gerät haben, das Sie erhalten haben.

Es werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden.

Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren, eine neue Nadel, eine ungeöffnete Durchstechflasche, einen vorgefüllten Pen oder eine neue Spritze.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Norditropin®-Fertigpen. Es sollte klar und farblos sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Durchstechflasche (Glasbehälter) oder Fertigspritze. Verwenden Sie jede Durchstechflasche oder Spritze nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche oder Spritze nicht auf. Wenn das Arzneimittel in der Durchstechflasche oder Spritze seine Farbe verändert hat oder Sie darin Partikel sehen, verwenden Sie es nicht.

Verwenden Sie nur die Marke dieses Arzneimittels, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Verschiedene Marken funktionieren möglicherweise nicht auf die gleiche Weise.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform:

Für alle Indikationen:

Erwachsene – Die Dosis richtet sich normalerweise nach dem Körpergewicht (abhängig von der Somatropinmarke, die Sie verwenden) und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Norditropin® kann auch ohne Rücksicht auf das Gewicht verabreicht werden. Zunächst können Sie Norditropin® 0,2 Milligramm (mg) pro Tag verabreichen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden. Ihr Arzt wird die Dosis Ihres Kindes nach Bedarf anpassen.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Kühlschrank auf, fern von direktes Licht. Nicht einfrieren oder schütteln.

Bewahren Sie den ungeöffneten Norditropin® FlexPro-Stift im Kühlschrank auf, geschützt vor direktem Licht. Nicht einfrieren. Sie können den geöffneten Norditropin® FlexPro-Stift auch bis zu 4 Wochen im Kühlschrank oder bis zu 3 Wochen bei Raumtemperatur aufbewahren.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen und Ihrem Kind überprüft. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um festzustellen, ob dieses Arzneimittel Probleme oder unerwünschte Wirkungen verursacht.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sind und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen verspüren.

Dieses Arzneimittel kann eine Luxation des Hüftknochens verursachen, insbesondere bei Patienten mit Wachstumshormonmangel oder Turner-Syndrom. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind hinken oder Schmerzen in der Hüfte oder im Knie haben.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Veränderung in den Ergebnissen der Blut- oder Urinzuckertests bei Ihnen oder Ihrem Kind bemerken oder wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel kann einen erhöhten Druck im Kopf verursachen. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen oder die Ihres Kindes von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Dieses Arzneimittel kann zu Flüssigkeitsansammlungen (zusätzlicher Wassereinlagerung im Körper) führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Brennen, Taubheitsgefühl, Schmerzen oder Kribbeln in allen Fingern außer dem kleinsten Finger, Schwellungen der Hände und Füße oder Schmerzen, Schwellungen oder Steifheit der Muskeln verspüren. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis anpassen, um diese Nebenwirkungen zu reduzieren.

Bei einigen Patienten, die Somatropin erhielten, trat selten eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) auf. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind plötzlich starke Magenschmerzen, Schüttelfrost, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Benommenheit haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten. Dies können Symptome einer Nebennierenerkrankung (Hypoadrenalismus) sein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann das Krebsrisiko für Sie oder Ihr Kind erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie Somatropin dieser bestimmten Marke (Humatrope®, Norditropin® oder Zomacton®) verwenden. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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