Novaplus Irinotecan Hydrochloride

一般名： Irinotecan
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Novaplus Irinotecan Hydrochloride

イリノテカン注射は、結腸または直腸の転移がん (すでに広がっているがん) の患者を治療するために、他の薬剤 (5-フルオロウラシル、ロイコボリンなど) と一緒に投与されます。この薬は、フルオロウラシルの投与を受けたが病気が進行または再発した、結腸または直腸の転移性がんの患者にも投与されます。

イリノテカンは、抗腫瘍薬 (がん治療薬) と呼ばれる医薬品のグループに属します。がん細胞の増殖を妨げ、最終的にがん細胞は破壊されます。正常細胞の増殖も薬の影響を受ける可能性があるため、他の影響が生じる可能性があります。これらの中には重篤なものもあるため、医師に報告する必要があります。脱毛などの他の影響は深刻ではありませんが、懸念を引き起こす可能性があります。イリノテカンによる治療を中止した後に、いくつかの影響が現れる可能性があります。この薬の利点だけでなく、起こり得る副作用についても必ず医師と話し合ってください。

この薬は医師によってのみ、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。

Novaplus Irinotecan Hydrochloride 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

不安

黒いタール状の便

血尿または便

目のかすみ

皮膚の色の変化

胸の痛みまたは不快感

胸の圧迫感または重さ

悪寒

粘土色の便

手足の冷たさ

混乱

瞳孔の収縮

咳または声がれ

濃い尿

胃けいれんや発汗を伴う、または伴わない下痢

めまい

失神

心拍数が速い、遅い、または不規則である

発熱

胃の膨満感や膨満感、圧迫感

頭痛

唾液の分泌量の増加

涙の分泌量の増加

かゆみまたは皮膚の発疹

横たわっているまたは座った姿勢から突然立ち上がるときの立ちくらみ

食欲不振

血圧または脈拍の低下

腰または脇腹の痛み

吐き気または嘔吐

顔、腕、脚のしびれまたはうずき

痛み

体の痛み胸、鼠径部、脚、特に脚のふくらはぎ

肩、腕、顎、首の痛み

排尿痛または排尿困難

青白い皮膚

皮膚上の点状の赤い斑点

脚の発赤または腫れ

鼻水

突然発症する激しい頭痛

呼吸が遅い

ろれつが回らない

喉の痛み

胃の痛み

心臓が止まる

体の片側の腕または脚に突然の重度の脱力感

突然の調整能力の喪失

突然の視力の変化

発汗

腫れ

腹部または胃周囲の腫れ

一時的な失明

腕、足、脚の圧痛、痛み、腫れ

呼吸困難

話すことや歩くことの困難

唇や口の中の潰瘍、ただれ、白い斑点

意識

不快な口臭

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

吐血

温かく、赤い体の違和感

目や皮膚が黄色くなる

頻度は低い

歯ぐきからの出血

喀血

排尿量の減少

嚥下困難

口の渇き

月経量または性器出血の増加

喉の渇きの増加

鼻血

麻痺

切り傷からの出血が長引く

くしゃみ

皮膚のしわ

まれ

尿量の減少

排尿回数の減少

呼吸が速い、不規則、または呼吸困難

蕁麻疹

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

急激な体重増加

発生頻度は不明

腹部または胃の痛みおよび圧痛

興奮

膨満感または膨満感

灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、チクチク感、「ピリピリ」とした痛み

昏睡

便秘

うつ病

胸やけまたは消化不良

敵意

イライラ

無気力

筋肉痛とけいれん

筋肉のけいれん

痛み胃、脇腹、または腹部に、背中に広がる可能性がある

腕、顎、背中、または首の痛みまたは不快感

直腸出血

重度の腹部または胃のけいれんまたは灼熱感

重度かつ継続する吐き気

昏迷

顔、下肢、足首、指、または手の腫れ

胸の圧迫感

異常な疲労感または脱力感

コーヒーかすのようなものの嘔吐

いくつかの副作用が発生する可能性があります通常は医師の診察を必要としません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

胃酸または酸っぱい

げっぷ

手のひらや足の裏の水ぶくれ、皮むけ、発赤、腫れ

唇のひび割れ

空気過剰胃や腸内のガス、またはガス

自分自身または周囲が絶えず動いている感覚

手のひらや足の裏のしびれ、痛み、うずき、または異常な感覚

ガスが排出される

右上腹部または胃の痛みと膨満感

ぐるぐる回る感覚

眠気または異常な眠気

胃の不快感、不調、痛み

睡眠障害

体重減少

発生頻度は不明

しゃっくり

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Novaplus Irinotecan Hydrochloride

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるイリノテカン注射の効果と年齢の関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるイリノテカン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は重度の下痢を起こす可能性が高いため、イリノテカンを投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

アタザナビル

イトラコナゾール

ケトコナゾール

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

おたふく風邪ウイルスワクチン、生ワクチン

ロタウイルスワクチン、生ワクチン

風疹ウイルスワクチン、生ワクチン

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アバメタピル

アデノウイルスワクチン

カルメット桿菌およびゲリン生ワクチン

ボセプレビル

カプマチニブ

カルバマゼピン

コレラワクチン、生ワクチン

クラリスロマイシン

コビシスタット

コニバプタン

ダロルタミド

ダルナビル

デング熱四価ワクチン生ワクチン

エナシデニブ

エンコラフェニブ

フェドラチニブ

フェキシニダゾール

ホスネチュピタント

ホスフェニトイン

イデラリブ

インジナビル

インフルエンザウイルス生ワクチン

>レフルノミド

レニオリシブ

ロピナビル

マバカムテン

ミドスタウリン

モメロチニブ

ネファゾドン

ネルフィナビル

ネチュピタント

オマベロキソロン

フェノバルビタール

フェニトイン

生ポリオウイルスワクチン

ポサコナゾール

プリミドン

リファブチン

リファンピン

リファペンチン

リトナビル

サキナビル

天然痘ワクチン

セントジョーンズワート

タファミジス

テラプレビル

テリスロマイシン

テリフルノミド

チプラナビル

腸チフス生ワクチン

ボリコナゾール

黄熱ワクチン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

シタロプラム

エルトロンボパグ

ロラピタント

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下のいずれかと併用することは通常推奨されませんが、場合によっては避けられない場合もあります。併用した場合、医師はこの薬の用量や使用頻度を変更したり、食べ物、アルコール、タバコの使用について特別な指示を出したりすることがあります。

グレープフルーツジュース

タバコ

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

出血の問題または

腎臓疾患または

肝臓疾患または

肺疾患（間質性肺疾患など）または

重度の下痢 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

重度の骨髄疾患、または

腸閉塞、または

ギルバート症候群（遺伝性疾患）、または

好中球減少症（白血球減少） ) または

UGT1A1 活性の低下 (酵素の問題) - より重篤な副作用のリスクが増加する可能性があります。

感染症 - 感染症と戦う体の能力が低下する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Novaplus Irinotecan Hydrochloride

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、病院またはがん治療センターでこの薬を処方します。この薬は、静脈に刺された針を通して投与されます。

イリノテカンは吐き気や嘔吐を引き起こすことがよくあります。ただし、体調が悪くなった場合でも、この薬を飲み続けることが非常に重要です。吐き気や嘔吐を抑えるために他の薬を受け取ることもあります。これらの影響を軽減する他の方法については医師に相談してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。治療中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は妊娠を防ぐために、効果的な避妊法を使用してください。妊娠する可能性のある女性パートナーがいてこの薬を使用している男性は、この薬の最後の投与中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は効果的な避妊を行わなければなりません。薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、アナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。アナフィラキシーは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。薬を受け取った後に悪寒、発熱、蕁麻疹、声がれ、かゆみ、発疹、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

イリノテカンは下痢を引き起こす可能性があり、下痢は長期間続き、深刻な症状を引き起こす可能性があり、深刻な医学的問題を引き起こす可能性があります。イリノテカンによる治療中に下痢が発生した場合:

ただちに医師に相談してください。下痢がイリノテカン注射中に始まったのか、それとも注射後 24 時間以内に始まったのかを必ず医師に知らせてください。また、下痢が始まる前に腹痛や発汗などの他の症状があった場合も必ず医師に伝えてください。これは、医師による治療が必要な特定の種類の下痢が発生していることを意味します。

イリノテカンの投与後 24 時間以上経過して初めて下痢が発生した場合は、ロペラミド (Imodium A-D®) の服用を開始してください。排便の回数が増えたり、いつもより緩くなったりしていることに気づいたらすぐに。ロペラミドは処方箋なしで入手できます。必要になったときに備えて、事前にいくつか購入しておきましょう。医師の指示がない限り、最初の用量としてロペラミド 4 ミリグラム (mg) (カプセルまたは錠剤 2 錠、または経口溶液剤形の小さじ 4 杯) を服用し、次にロペラミド 2 mg (カプセルまたは錠剤 1 錠、または経口溶液剤形の小さじ 2 杯) を服用します。経口溶液剤形）2時間ごと。睡眠を中断する頻度を減らすために、夜間に 4 時間ごとに 4 mg のロペラミドを服用できます。 12時間下痢がなくなるまで、昼夜を問わずロペラミドの服用を続けてください。たとえ処方箋なし (OTC) ロペラミドのパッケージラベルに記載されている指示とは異なる場合でも、これらの (または医師の) 指示に従うことが非常に重要です。パッケージのラベルで 24 時間の使用が推奨されているロペラミドの最大量 (8 mg) は、イリノテカンによって引き起こされる下痢の治療には十分ではありません。 24 時間以内に下痢が止まらない場合は、医師に知らせてください。

下痢は体液の喪失を引き起こし、深刻な医学的問題である脱水症状を引き起こす可能性があります。これを防ぐためには、失われた液体を補充することが非常に重要です。下痢がある間、および下痢が止まってから 1 ～ 2 日は、ジンジャーエール、カフェインフリーのコーラ、カフェインレスのお茶、スープなどの透明な液体をたくさん飲みましょう。毎日飲むべき液体の量については医師に相談してください。また、ナトリウムやカリウムなど、体液とともに失われる可能性のある他の物質を含むスポーツドリンク（例：ゲータレード®）を使用するべきかどうかを医師に相談してください。医師の指示に注意深く従ってください。

アルコールやカフェインは体液の損失を増加させる可能性があるため、下痢がある間は飲み物を飲んだり、それらを含む薬を服用したりしないでください。また、ふすま、生の果物や野菜、脂肪の多い食べ物、揚げた食べ物、スパイシーな食べ物など、下痢を悪化させる可能性のある食べ物は食べないようにしてください。

嘔吐により、体から失われる水分の量が増加し、体重が増加する可能性があります。脱水症状の危険性。下痢と同時に嘔吐が起こった場合は、すぐに医師に相談してください。

過剰な水分喪失（脱水）の兆候には、排尿量の減少、めまいやふらつき、口渇、失神、喉の渇きが増し、肌にしわが寄る。これらのいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

イリノテカンは血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少します。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。また、歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、自分自身を傷つけないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や傷害が発生する可能性のあるその他の状況は避けてください。

この薬を受け取った後に原因不明の発熱、咳、または呼吸困難が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。これらは、深刻な肺疾患の症状である可能性があります。

この薬は血栓ができるリスクを高める可能性があります。突然の激しい頭痛、呼吸困難、視力、言語、歩行の問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬により、人によってはめまい、眠気、または通常よりも注意力が低下することがあります。この薬は、かすみ目やその他の視覚障害を引き起こす可能性もあります。これらの副作用のいずれかが発生した場合は、注意力がなかったり、目がよく見えない場合は、車の運転、機械の使用、またはその他の危険な行為を行わないでください。これらの反応が特に厄介な場合は、医師に相談してください。

子供を産む予定がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。この薬を使用している男性や女性の中には、不妊症になった（子供を産めない）人もいます。

イリノテカンの投与中は、ケトコナゾール (ニゾラール®) とセントジョーンズワートを使用しないでください。セントジョーンズワートを使用している場合は、イリノテカンの最初のサイクルの少なくとも2週間前に使用を中止する必要があります。ケトコナゾールを使用している場合は、イリノテカン治療を開始する少なくとも 1 週間前に使用を中止する必要があります。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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