Novaplus Irinotecan Hydrochloride

Nome genérico: Irinotecan
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Novaplus Irinotecan Hydrochloride

A injeção de irinotecano é administrada juntamente com outros medicamentos (por exemplo, 5-fluorouracil, leucovorina) para tratar pacientes com câncer metastático (um câncer que já se espalhou) do cólon ou reto. Este medicamento também é administrado a pacientes com câncer metastático de cólon ou reto que receberam fluorouracil, mas a doença progrediu ou recorreu.

O irinotecano pertence ao grupo de medicamentos denominados antineoplásicos (medicamentos contra o cancro). Interfere no crescimento das células cancerígenas, que eventualmente são destruídas. Dado que o crescimento das células normais também pode ser afetado pelo medicamento, também podem ocorrer outros efeitos. Alguns destes podem ser graves e devem ser comunicados ao seu médico. Outros efeitos, como a queda de cabelo, podem não ser graves, mas podem causar preocupação. Alguns efeitos podem ocorrer após a interrupção do tratamento com irinotecano. Certifique-se de ter discutido com seu médico os possíveis efeitos colaterais deste medicamento, bem como os benefícios que ele pode trazer.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Novaplus Irinotecan Hydrochloride efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Ansiedade

fezes pretas e alcatroadas

sangue na urina ou nas fezes

visão turva

mudanças na cor da pele

dor ou desconforto no peito

aperto ou peso no peito

calafrios

fezes cor de argila

mãos e pés frios

confusão

pupilas contraídas

tosse ou rouquidão

urina escura

diarreia com ou sem cólicas estomacais ou suores

tonturas

desmaios

batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares

febre

sensação de plenitude ou inchaço ou pressão no estômago

dor de cabeça

aumento da produção de saliva

aumento da produção de lágrimas

coceira ou erupção cutânea

tontura ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

perda de apetite

pressão arterial baixa ou pulso

dor lombar ou lateral

náuseas ou vômitos

dormência ou formigamento no rosto, braços ou pernas

dor

dor em peito, virilha ou pernas, especialmente panturrilhas

dor nos ombros, braços, mandíbula ou pescoço

micção dolorosa ou difícil

pálida pele

identificar manchas vermelhas na pele

vermelhidão ou inchaço das pernas

coriza

dor de cabeça intensa de início súbito

respiração lenta

fala arrastada

dor de garganta

dor de estômago

parada cardíaca

fraqueza súbita e grave no braço ou na perna de um lado do corpo

perda repentina de coordenação

alterações repentinas na visão

sudorese

inchaço

inchaço do abdômen ou da área do estômago

cegueira temporária

sensibilidade, dor ou inchaço do braço, pé ou perna

dificuldade para respirar

dificuldade para falar ou andar

úlceras, feridas ou manchas brancas nos lábios ou na boca

inconsciência

hálito desagradável

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

vômito de sangue

quente, vermelho sensação no corpo

olhos ou pele amarelados

Menos comum

Sangramento nas gengivas

tosse com sangue

diminuição da micção

dificuldade para engolir

boca seca

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

aumento da sede

hemorragia nasal

paralisia

sangramento prolongado devido a cortes

espirros

pele enrugada

Raro

Diminuição da quantidade de urina

Diminuição da frequência de micção

Respiração rápida, irregular ou perturbada

urticária

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

ganho rápido de peso

Incidência desconhecida

Dor e sensibilidade abdominal ou de estômago

agitação

sensação de inchaço ou plenitude

queimação, formigamento, coceira , dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

coma

constipação

depressão

azia ou indigestão

hostilidade

irritabilidade

letargia

dores musculares e cãibras

espasmos musculares

dor no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço

sangramento retal

cólicas ou queimação abdominal ou abdominal intensa

náusea intensa e contínua

estupor

inchaço da face, parte inferior das pernas, tornozelos, dedos ou mãos

aperto no peito

cansaço ou fraqueza incomum

vômito de material que se parece com borra de café

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Ácido ou estômago azedo

arrotos

bolhas, descamação, vermelhidão ou inchaço nas palmas das mãos ou na planta dos pés

lábios rachados

excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos

sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

dormência, dor, formigamento ou sensações incomuns nas palmas das mãos ou na planta dos pés

liberação de gases

dor abdominal superior direito ou dor de estômago e plenitude

sensação de tontura

sonolência ou sonolência incomum

desconforto, desconforto ou dor de estômago

dificuldade para dormir

perda de peso

Incidência desconhecida

Soluços

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Novaplus Irinotecan Hydrochloride

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de irinotecano na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de irinotecano em idosos. Contudo, os pacientes idosos têm maior probabilidade de ter diarreia grave, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem irinotecano.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Atazanavir

Itraconazol

Cetoconazol

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra rotavírus

Vacina viva contra vírus rubéola

Vacina viva contra vírus varicela

Vacina viva contra zoster

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abametapir

Vacina contra Adenovírus

Vacina contra Bacilo de Calmette e Guerin, Viva

Boceprevir

Capmatinibe

Carbamazepina

Vacina contra cólera, viva

Claritromicina

Cobicistate

Conivaptano

Darolutamida

Darunavir

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Enasidenibe

Encorafenibe

Fedratinibe

Fexinidazol

Fosnetupitant

Fosfenitoína

Idelalisibe

Indinavir

Vacina contra vírus influenza, viva

Leflunomida

Leniolisibe

Lopinavir

Mavacamten

Midostaurina

Momelotinibe

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Omaveloxolona

Fenobarbital

Fenitoína

Vacina viva contra poliovírus

Posaconazol

Primidona

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Ritonavir

Saquinavir

Vacina contra varíola

Erva de São João

Tafamidis

Telaprevir

Telitromicina

Teriflunomida

Tipranavir

Vacina contra febre tifóide, viva

Voriconazol

Vacina contra febre amarela

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Citalopram

Eltrombopag

Rolapitant

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Suco de toranja

Tabaco

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas de sangramento ou

Doença renal ou

Doença hepática ou

Doença pulmonar (por exemplo, doença pulmonar intersticial) ou

Diarréia grave – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Doença da medula óssea, grave ou

Obstrução intestinal ou

Síndrome de Gilbert (uma doença hereditária) ou

Neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos ) ou

Atividade reduzida da UGT1A1 (um problema enzimático) — pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais graves.

Infecção – Pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater uma infecção.

Relacionar drogas

Como usar Novaplus Irinotecan Hydrochloride

Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um hospital ou centro de tratamento de câncer. Este medicamento é administrado através de uma agulha colocada numa das veias.

O irinotecano costuma causar náuseas e vômitos. No entanto, é muito importante que continue a receber este medicamento mesmo que comece a sentir-se doente. Você pode receber outros medicamentos para ajudar com náuseas e vômitos. Pergunte ao seu médico outras maneiras de diminuir esses efeitos.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. Homens que usam este medicamento, com parceiras que podem engravidar, devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante e por pelo menos 3 meses após a última dose deste medicamento. Se você acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar um tipo grave de reação alérgica chamada anafilaxia. A anafilaxia pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver calafrios, febre, urticária, rouquidão, coceira, erupção na pele, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber o medicamento.

O irinotecano pode causar diarreia, que pode durar tempo suficiente e ser grave o suficiente para causar sérios problemas médicos. Se ocorrer diarreia enquanto você estiver sendo tratado com irinotecano:

Consulte seu médico imediatamente. Informe o seu médico se a diarreia começou durante a injeção de irinotecano ou menos de 24 horas depois. Além disso, informe o seu médico se você teve quaisquer outros sintomas, como cólicas estomacais ou suores, antes do início da diarreia. Isso significa que você está tendo um certo tipo de diarreia que pode precisar ser tratado pelo seu médico.

Se a diarreia ocorrer pela primeira vez mais de 24 horas após uma dose de irinotecano, comece a tomar loperamida (Imodium A-D®) assim que você notar que seus movimentos intestinais estão ocorrendo com mais frequência ou estão mais soltos do que o normal. A loperamida está disponível sem receita médica. Compre um pouco com antecedência, para tê-lo em mãos caso seja necessário. A menos que indicado de outra forma pelo seu médico, tome 4 miligramas (mg) de loperamida (2 cápsulas ou comprimidos, ou 4 colheres de chá da forma farmacêutica de solução oral) para a primeira dose, depois 2 mg (1 cápsula ou comprimido, ou 2 colheres de chá do forma farmacêutica solução oral) a cada 2 horas. Para interromper o sono com menos frequência, você pode tomar 4 mg de loperamida a cada 4 horas durante a noite. Continue tomando loperamida, dia e noite, até não ter mais diarreia por 12 horas. É muito importante que você siga estas instruções (ou as do seu médico), mesmo que sejam diferentes das instruções no rótulo da embalagem de loperamida sem receita (sem receita [OTC]). A maior quantidade de loperamida recomendada no rótulo da embalagem para uso no período de 24 horas (8 mg) não é suficiente para o tratamento da diarreia causada pelo irinotecano. Notifique o seu médico se a diarreia não for controlada dentro de 24 horas.

A diarreia provoca perda de fluidos corporais, o que pode levar à desidratação, um problema médico grave. Para evitar isso, é muito importante repor o fluido perdido. Enquanto estiver com diarreia, e por um ou dois dias após a diarreia parar, beba muitos líquidos claros, como refrigerante de gengibre, refrigerante de cola sem cafeína, chá descafeinado e caldo. Pergunte ao seu médico sobre a quantidade de líquido que você deve beber todos os dias. Além disso, pergunte ao seu médico se você deve usar uma bebida esportiva (por exemplo, Gatorade®), que contém outras substâncias, como sódio e potássio, que podem ser perdidas junto com os fluidos corporais. Siga as instruções do seu médico com muito cuidado.

Como o álcool e a cafeína podem aumentar a perda de líquidos, você não deve beber bebidas ou tomar quaisquer medicamentos que os contenham enquanto estiver com diarreia. Além disso, evite comer alimentos que possam piorar a diarreia, como farelo, frutas ou vegetais crus, ou alimentos gordurosos, fritos ou condimentados.

O vômito também pode aumentar a quantidade de líquido perdido pelo corpo e aumentar o risco de desidratação. Se o vômito ocorrer ao mesmo tempo que a diarreia, consulte seu médico imediatamente.

Os sinais de perda excessiva de líquidos (desidratação) incluem diminuição da micção, tontura ou desmaio, boca seca, desmaios, aumento da sede e pele enrugada. Se algum destes ocorrer, consulte o seu médico imediatamente.

O irinotecano pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a probabilidade de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas, necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem alguns cuidados que você pode tomar, especialmente quando seu hemograma está baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Consulte seu médico imediatamente. se você notar algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.

Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Além disso, consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.

Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.

Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.

Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

Chame seu médico imediatamente se tiver febre inexplicável, tosse ou dificuldade para respirar após receber este medicamento. Estes podem ser sintomas de um problema pulmonar grave.

Este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Informe imediatamente o seu médico se você começar a ter uma dor de cabeça súbita e intensa, dificuldade para respirar ou problemas de visão, fala ou caminhada.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem tontas, sonolentas ou menos alertas do que normalmente. Este medicamento também pode causar visão turva ou outros problemas de visão. Se ocorrer algum destes efeitos secundários, não conduza, não utilize máquinas ou faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa se não estiver alerta ou não conseguir ver bem. Se estas reações forem especialmente incômodas, consulte o seu médico.

Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Alguns homens e mulheres que utilizam este medicamento tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos).

O cetoconazol (Nizoral®) e a erva de São João não devem ser usados enquanto você estiver recebendo irinotecano. Se você estiver usando erva de São João, ela deve ser interrompida pelo menos 2 semanas antes do primeiro ciclo de irinotecano. Se você estiver usando cetoconazol, ele deve ser interrompido pelo menos 1 semana antes de iniciar o tratamento com irinotecano.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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