Novavax COVID-19 Vaccine

一般名： Sars-cov-2 (covid-19) NVX-CoV2601, Recombinant, Adjuvanted, 2023-2024 Formula
ブランド名： Novavax
剤形: 筋肉注射

の使用法 Novavax COVID-19 Vaccine

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年配合) は、成人および 12 歳以上の小児における COVID-19 を予防するための能動予防接種として、緊急使用許可 (EUA) に基づいて FDA によって認可されています。

このワクチンは活動性の新型コロナウイルス感染症を治療するものではありません。他のワクチンと同様、ノババックス COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 2023-2024 処方は、すべての人を保護できるわけではありません。

ノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチン、アジュバント添加 2023-2024 処方の各 0.5 mL には、5 mcg の組換えワクチンが含まれています。 SARS-CoV-2 Omicron 変異株 XBB.1.5 のスパイク (rS) タンパク質と 50 mcg Matrix-M アジュバント。 Matrix-M アジュバントは、キラヤサポナリア (石鹸樹皮) の樹皮に含まれる天然化合物であるサポニンに由来し、ワクチンに対する免疫応答を強化します。このワクチンは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を防御する rS タンパク質に対する免疫反応を誘発します。

非臨床データは、ノババックスの新型コロナウイルス感染症ワクチンが XBB.1.5、XBB.1.16、および XBB.1.16 に対する機能的な免疫反応を誘発することを示しました。 XBB.2.3 バリアント、および新たに出現したサブバリアント BA.2.86、EG.5.1 FL.1.5.1 および XBB.1.16.6 に対する中和抗体応答、ならびに EG.5.1 および XBB に対する強力な CD4+ 多機能細胞 (T 細胞) 応答。 1.16.6。

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年配合) は、12 歳未満の小児への使用は認可されていません。

Novavax COVID-19 Vaccine 副作用

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年配合) は、アレルギー反応などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。重度のアレルギー反応は通常、ワクチン接種後数分から 1 時間以内に発生します。このため、ワクチン接種プロバイダーは、ワクチン接種後のモニタリングのため、ワクチンを受けた場所に留まるように求める場合があります。重度のアレルギー反応が発生し、ワクチン接種場所にいない場合は、9-1-1 に電話するか、最寄りの病院に行ってください。

重度のアレルギー反応の兆候には次のようなものがある可能性があります。

呼吸困難

顔と喉の腫れ

心拍数が速くなる

体中のひどい発疹

めまいと脱力感。

心筋炎と心膜炎

心筋炎（心筋の炎症）と心膜炎（心臓の外側の内壁の炎症）はまれです。ノババックスを含む新型コロナウイルスワクチン接種を受けた一部の人に起きた副作用。ほとんどの場合、ワクチン接種後 10 日以内に症状が始まり、保守的な管理で症状は解消されました。ワクチン接種後に次の症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

胸の痛み

息切れ

感情

一般的な副作用

ノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチン（アジュバント添加）の一般的な副作用（2023 ～ 2024 年）

注射部位の痛みまたは圧痛 (最大 80%)

疲労感 (最大 58%)

筋肉痛(最大 50%)

頭痛 (最大 47%)

関節痛 (最大 23%)

吐き気または嘔吐 (最大 12%) )

注射部位の発赤 (最大 7%)

発熱 (最大 6%)

注射部位の腫れ (最大 6%)。

これらはワクチンの副作用のすべてではない可能性があります。ワクチンの副作用を FDA および疾病管理予防センター (CDC) のワクチン有害事象報告システム (VAERS) に報告します。 VAERS フリーダイヤル番号は 1-800-822-7967 です。またはオンラインで https://vaers.hhs.gov/reportevent.html に報告してください。報告フォームのボックス #18 の最初の行に「Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 EUA」と記入してください。

服用する前に Novavax COVID-19 Vaccine

以下に該当する場合は、Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加（2023 ～ 2024 年配合）を接種しないでください。

このワクチンの前回の投与後に重度のアレルギー反応があった

このワクチンのいずれかの成分に対して重度のアレルギー反応があった。

以下の場合を含め、すべての病状についてワクチン接種担当者に伝えてください。

アレルギーがある

心筋炎（心筋の炎症）または心膜炎（心臓の外側の内層の炎症）を患ったことがある

発熱がある

出血性疾患がある、または抗凝血薬を服用している

免疫力が低下している、または免疫システムに影響を与える薬を服用している

妊娠している、または妊娠する予定がある

授乳中

別の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種歴がある

注射により失神したことがある。

妊娠および授乳中

妊娠中の Novavax 新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用に関する入手可能なデータは、妊娠中のワクチンに関連するリスクについて情報を提供するには不十分です。妊娠中または授乳中の場合は、選択肢について医療提供者と話し合ってください。妊娠中にアジュバント添加されたノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチンに曝露された女性の妊娠結果を監視する妊娠曝露レジストリがあります。

妊娠中にアジュバント添加された Novavax COVID-19 ワクチンのワクチン接種を受けた女性は、https://c-viper.pregistry.com/ にアクセスしてレジストリに登録することをお勧めします。

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年配合) が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。

使い方 Novavax COVID-19 Vaccine

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年配合) は、筋肉 (通常は腕の三角筋) に注射によって投与されます。

これまでに COVID-19 ワクチンを接種したことがない人

これまでに新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種していない成人および 12 歳以上の小児の場合は、3 週間の間隔をあけて 2 回連続で接種します（各回 0.5 mL）。

以前に新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のワクチン接種を受けた人

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種歴のある成人および12歳以上の子供には、Novavax 新型コロナウイルス感染症（Novavax）ワクチンを投与してください。新型コロナウイルス感染症ワクチンの最後の投与から少なくとも2か月後にアジュバント投与（2023～2024年配合）。 0.5mL を単回筋肉内投与します。

警告

ノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチンの成分に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことがある人には禁忌です。

心筋炎や心膜炎が発生するリスクが高くなります。

ワクチン投与に関連して失神が発生する可能性があります。失神しやすい場合は医療提供者に伝え、怪我から身を守るための措置を講じてください（横になるなど）。

免疫抑制療法を受けている人など、免疫力が低下している人は、ワクチン接種に対する反応が鈍い可能性があります。 Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加（2023～2024 年配合）を含む。

他の薬がどのような影響を与えるか Novavax COVID-19 Vaccine

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年配合) を受け取る前に、接種を受けた他のすべてのワクチンと使用したすべての医薬品についてワクチン接種担当者に伝えてください。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。

ノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチン (アジュバント添加) を他のワクチンと同時に投与することに関する情報はありません。他のワクチンとアジュバントを添加した Novavax COVID-19 ワクチンの接種を検討している場合は、選択肢について医療提供者と話し合ってください。

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