NPlate

Nom générique: Romiplostim
Classe de médicament : Agents stimulant les plaquettes

L'utilisation de NPlate

Nplate est une forme artificielle d'une protéine qui augmente la production de plaquettes (cellules de la coagulation sanguine) dans votre corps.

Nplate est un médicament sur ordonnance utilisé pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes de purpura thrombocytopénique immunitaire chronique (PTI), une affection hémorragique causée par un manque de plaquettes dans le sang.

Nplate est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 1 an.

Nplate est également utilisé pour traiter les personnes, y compris les nouveau-nés, qui ont été exposés à des niveaux élevés de rayonnement (syndrome de rayonnement aigu). L'efficacité de Nplate pour cet usage n'a été étudiée que chez les animaux, car elle n'a pas pu être étudiée chez l'homme.

NPlate Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Nplate : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

diarrhée sévère ou continue ;

des taches violettes ou rouges sous la peau ;

des signes d'une otite (plus fréquents chez les enfants) - fièvre, douleur aux oreilles ou sensation de satiété, troubles de l'audition, écoulement de l'oreille, agitation chez un enfant ;

signes d'un accident vasculaire cérébral - engourdissement soudain ou faiblesse (surtout d'un côté du corps), maux de tête sévères, troubles de l'élocution, problèmes d'équilibre ;

signes d'un caillot sanguin dans les poumons - douleur thoracique, toux soudaine, respiration sifflante, respiration rapide, crachats de sang ; ou

signes d'un caillot de sang dans votre jambe - gonflement, chaleur ou rougeur dans un bras ou une jambe.

Les effets secondaires courants de Nplate peuvent inclure :

des ecchymoses ;

des maux de tête ;

vertiges ;

douleurs articulaires, faiblesse ou sensibilité musculaire ;

douleur dans vos bras, vos jambes ou vos épaules ;

un engourdissement ou des picotements dans les mains ou les pieds ;

des difficultés à dormir ;

douleurs d'estomac, indigestion, nausées, vomissements, diarrhée ;

toux, respiration sifflante, oppression thoracique, difficultés respiratoires ;

nez bouché, éternuements, douleurs aux sinus ; ou

des douleurs dans la bouche et la gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. . Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre NPlate

Vous ne devez pas utiliser Nplate si vous êtes allergique au romiplostim.

L'utilisation de Nplate peut augmenter votre risque de développer un cancer du sang, en particulier si vous souffrez d'un syndrome myélodysplasique (insuffisance médullaire, parfois appelée « préleucémie »). Discutez avec votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

Pour vous assurer que Nplate est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

cancer du sang ou de la moelle osseuse tel que la leucémie ou le syndrome myélodysplasique ;

des problèmes de saignement ou un caillot de sang ;

chirurgie pour retirer votre rate ; ou

Maladie du foie.

On ne sait pas si le romiplostim sera nocif pour le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du romiplostim sur le bébé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Nplate.

Relier les médicaments

Comment utiliser NPlate

Dose habituelle chez l'adulte pour le purpura thrombocytopénique idiopathique (immunitaire) :

Dose initiale : 1 mcg/kg par injection sous-cutanée une fois par semaine en fonction du poids corporel réel ; ajuster la dose hebdomadaire par incréments de 1 mcg/kg jusqu'à ce que le patient atteigne une numération plaquettaire de 50 x 10(9)/L ou plus. Dose d'entretien : utiliser la dose la plus faible pour atteindre et maintenir une numération plaquettaire de 50 x 10(9) /L ou plus si nécessaire pour réduire le risque de saignement. Dose maximale : 10 mcg/kg/semaine Durée du traitement : Arrêtez ce médicament si les plaquettes restent insuffisantes pour éviter des saignements cliniquement importants après 4 semaines à la dose maximale. Commentaires : Dans les études cliniques, la plupart des patients ayant répondu à ce médicament ont atteint et maintenu une numération plaquettaire de 50 x 10(9)/L ou plus avec une dose médiane de 2 mcg/kg. Utilisation : Traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints de thrombopénie immunitaire chronique (PTI) qui ont eu une réponse insuffisante aux corticostéroïdes, aux immunoglobulines ou à la splénectomie ; utiliser uniquement chez les patients atteints de PTI dont le degré de thrombocytopénie et l'état clinique augmentent le risque de saignement.

Dose pédiatrique habituelle pour le purpura thrombocytopénique idiopathique (immunitaire) :

1 an ou plus : Dose initiale : 1 mcg/kg par injection sous-cutanée une fois par semaine en fonction du poids corporel réel ; ajuster la dose hebdomadaire par incréments de 1 mcg/kg jusqu'à ce que le patient atteigne une numération plaquettaire de 50 x 10(9)/L ou plus. Dose d'entretien : utiliser la dose la plus faible pour atteindre et maintenir une numération plaquettaire de 50 x 10(9) /L ou plus si nécessaire pour réduire le risque de saignement. Dose maximale : 10 mcg/kg/semaine Commentaires : -Les ajustements de dose sont basés sur les modifications de la numération plaquettaire et les modifications du poids corporel. Une réévaluation du poids corporel est recommandée toutes les 12 semaines. -Dans une étude clinique pédiatrique contrôlée par placebo, la dose médiane était de 5,5 mcg/kg. Utilisation : Traitement de la thrombopénie chez les patients atteints de thrombopénie immunitaire (PTI) depuis au moins 6 mois et ayant présenté une réponse insuffisante aux corticostéroïdes, aux immunoglobulines ou à la splénectomie ; utiliser uniquement chez les patients atteints de PTI dont le degré de thrombocytopénie et l'état clinique augmentent le risque de saignement.

Avertissements

Nplate ne guérit pas le PTI et ne rendra pas votre nombre de plaquettes normal si vous souffrez de cette maladie.

Nplate peut augmenter votre risque de caillot sanguin ou d'accident vasculaire cérébral. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de caillot sanguin, tels qu'un engourdissement ou une faiblesse soudaine d'un côté du corps, des douleurs thoraciques, des problèmes d'élocution ou d'équilibre, une chaleur ou un gonflement d'un bras ou jambe.

Avant d'utiliser Nplate, informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie rénale ou hépatique.

L'utilisation à long terme de Nplate peut avoir des effets nocifs sur votre moelle osseuse pouvant entraîner de graves troubles des cellules sanguines. Pour être sûr que ce médicament améliore votre état et ne provoque pas d'effets nocifs, votre sang devra être analysé souvent. Ne manquez aucune visite programmée chez votre médecin.

L'utilisation de ce médicament peut prendre jusqu'à 4 semaines avant qu'il ne soit complètement efficace pour prévenir les épisodes hémorragiques. Discutez avec votre médecin si vous avez des ecchymoses ou des épisodes de saignement après 4 semaines de traitement.

Après avoir arrêté d'utiliser Nplate, votre risque de saignement peut être encore plus élevé qu'il ne l'était avant le début du traitement. Soyez très prudent pour éviter les coupures ou les blessures pendant au moins 2 semaines après avoir arrêté d'utiliser Nplate. Votre sang devra être testé chaque semaine pendant cette période.

Quels autres médicaments affecteront NPlate

D'autres médicaments peuvent interagir avec le romiplostim, notamment des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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