NPlate

Nome generico: Romiplostim
Classe del farmaco: Agenti stimolanti le piastrine

Utilizzo di NPlate

Nplate è una forma artificiale di una proteina che aumenta la produzione di piastrine (cellule per la coagulazione del sangue) nel corpo.

Nplate è un medicinale soggetto a prescrizione utilizzato per prevenire episodi di sanguinamento nelle persone con porpora trombocitopenica immunitaria cronica (ITP), una condizione emorragica causata dalla mancanza di piastrine nel sangue.

Nplate è destinato all'uso negli adulti e nei bambini di almeno 1 anno.

Nplate è utilizzato anche per trattare persone, compresi i neonati, che sono stati esposti a livelli elevati di radiazioni (sindrome acuta da radiazioni). L'efficacia di Nplate per questo uso è stata studiata solo sugli animali, poiché non è stato possibile studiarla sugli esseri umani.

NPlate effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Nplate: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

diarrea grave o in corso;

macchie viola o rosse sotto la pelle;

segni di un'infezione all'orecchio (più comune nei bambini) - febbre, dolore all'orecchio o sensazione di pienezza, problemi di udito, drenaggio dall'orecchio, agitazione in un bambino;

segni di un ictus - intorpidimento improvviso o debolezza (soprattutto su un lato del corpo), forte mal di testa, difficoltà di parola, problemi di equilibrio;

segni di un coagulo di sangue nel polmone - dolore al petto, tosse improvvisa, respiro sibilante, respiro accelerato, tosse con sangue; oppure

segni di un coagulo di sangue nella gamba: gonfiore, calore o arrossamento in un braccio o in una gamba.

Gli effetti collaterali comuni di Nplate possono includere:

lividi;

mal di testa;

vertigini;

dolore articolare, debolezza o dolorabilità muscolare;

dolore braccia, gambe o spalle;

intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi;

difficoltà a dormire;

mal di stomaco, indigestione, nausea, vomito, diarrea;

tosse, respiro sibilante, costrizione toracica, difficoltà respiratorie;

naso chiuso, starnuti, dolore ai seni; oppure

dolore alla bocca e alla gola.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri effetti collaterali . Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere NPlate

Non dovresti usare Nplate se sei allergico a romiplostim.

L'uso di Nplate può aumentare il rischio di sviluppare tumori del sangue, soprattutto se soffri di sindrome mielodisplastica (disturbo da insufficienza del midollo osseo, a volte chiamato "preleucemia"). Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

Per assicurarti che Nplate sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

tumore del sangue o del midollo osseo come la leucemia o la sindrome mielodisplastica;

problemi di sanguinamento o coaguli di sangue;

intervento chirurgico per rimuovere la milza; oppure

malattia del fegato.

Non è noto se romiplostim danneggerà il feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di romiplostim sul bambino.

Non dovresti allattare mentre usi Nplate.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare NPlate

Dose abituale per adulti per porpora trombocitopenica idiopatica (immune):

Dose iniziale: 1 mcg/kg iniezione sottocutanea una volta alla settimana in base al peso corporeo effettivo; aggiustare la dose settimanale con incrementi di 1 mcg/kg finché i pazienti non raggiungono una conta piastrinica di 50 x 10(9)/l o superiore Dose di mantenimento: utilizzare la dose più bassa per raggiungere e mantenere una conta piastrinica di 50 x 10(9) /L o superiore secondo necessità per ridurre il rischio di sanguinamento. Dose massima: 10 mcg/kg/settimana Durata della terapia: Interrompere questo farmaco se le piastrine rimangono insufficienti per evitare sanguinamenti clinicamente importanti dopo 4 settimane alla dose massima. Commenti: Negli studi clinici, la maggior parte dei pazienti che hanno risposto a questo farmaco hanno raggiunto e mantenuto una conta piastrinica pari o superiore a 50 x 10(9)/L con una dose mediana di 2 mcg/kg. Uso: Trattamento della trombocitopenia in pazienti con trombocitopenia immunitaria cronica (ITP) che hanno avuto una risposta insufficiente ai corticosteroidi, alle immunoglobuline o alla splenectomia; utilizzare solo in pazienti con ITP il cui grado di trombocitopenia e condizioni cliniche aumentano il rischio di sanguinamento.

Dose pediatrica abituale per porpora trombocitopenica idiopatica (immune):

1 anno o più: Dose iniziale: 1 mcg/kg iniezione sottocutanea una volta alla settimana in base al peso corporeo effettivo; aggiustare la dose settimanale con incrementi di 1 mcg/kg finché i pazienti non raggiungono una conta piastrinica di 50 x 10(9)/l o superiore Dose di mantenimento: utilizzare la dose più bassa per raggiungere e mantenere una conta piastrinica di 50 x 10(9) /L o superiore secondo necessità per ridurre il rischio di sanguinamento. Dose massima: 10 mcg/kg/settimana Commenti: -Gli aggiustamenti della dose si basano sulle variazioni della conta piastrinica e sulle variazioni del peso corporeo. Si raccomanda una rivalutazione del peso corporeo ogni 12 settimane. -In uno studio clinico pediatrico controllato con placebo, la dose mediana è stata di 5,5 mcg/kg. Uso: Trattamento della trombocitopenia in pazienti con trombocitopenia immune (ITP) da almeno 6 mesi che hanno avuto una risposta insufficiente ai corticosteroidi, alle immunoglobuline o alla splenectomia; utilizzare solo in pazienti con ITP il cui grado di trombocitopenia e condizione clinica aumentano il rischio di sanguinamento.

Avvertenze

Nplate non è una cura per la ITP e non normalizzerà la conta piastrinica se soffri di questa condizione.

Nplate può aumentare il rischio di coaguli di sangue o ictus. Chiama immediatamente il medico se hai segni di un coagulo di sangue, come improvviso intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, dolore al torace, problemi con la parola o l'equilibrio, calore o gonfiore a un braccio o gamba.

Prima di usare Nplate, informi il medico se ha una malattia ai reni o al fegato.

L'uso di Nplate a lungo termine può causare effetti dannosi sul midollo osseo che potrebbero provocare gravi disturbi delle cellule del sangue. Per essere sicuro che questo farmaco aiuti la tua condizione e non causi effetti dannosi, il tuo sangue dovrà essere analizzato spesso. Non saltare nessuna visita programmata dal medico.

Potrebbero essere necessarie fino a 4 settimane di utilizzo di questo medicinale prima che sia completamente efficace nel prevenire episodi di sanguinamento. Parla con il tuo medico se manifesti lividi o episodi di sanguinamento dopo 4 settimane di trattamento.

Dopo aver smesso di usare Nplate, il rischio di sanguinamento potrebbe essere ancora più elevato rispetto a prima dell'inizio del trattamento. Presta particolare attenzione a evitare tagli o lesioni per almeno 2 settimane dopo aver smesso di usare Nplate. Durante questo periodo il tuo sangue dovrà essere analizzato settimanalmente.

Quali altri farmaci influenzeranno NPlate

Altri farmaci possono interagire con romiplostim, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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