Nyvepria (Pegfilgrastim-apgf Subcutaneous)

Nome generico: Pegfilgrastim-apgf
Classe del farmaco: Fattori stimolanti le colonie

Utilizzo di Nyvepria (Pegfilgrastim-apgf Subcutaneous)

L'iniezione di Pegfilgrastim-apgf è usata per trattare la neutropenia (basso numero di globuli bianchi) causata da medicinali antitumorali. È una forma sintetica (artificiale) di una sostanza prodotta naturalmente nel corpo chiamata fattore stimolante le colonie. Pegfilgrastim-apgf aiuta il midollo osseo a produrre nuovi globuli bianchi.

Quando alcuni farmaci antitumorali vengono utilizzati per combattere le cellule tumorali, colpiscono anche i globuli bianchi che combattono le infezioni. Pegfilgrastim-apgf è utilizzato per ridurre il rischio di infezione durante il trattamento con medicinali antitumorali.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Nyvepria (Pegfilgrastim-apgf Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolore osseo

dolore alle braccia o alle gambe

Incidenza non nota

Nero , feci catramose

gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

labbra, unghie o pelle blu

dolore o senso di oppressione al petto

brividi

urina torbida

tosse

diminuzione o aumento della quantità di urina

difficile o veloce respirazione

difficoltà a deglutire

vertigini

dolore agli occhi

svenimento

battito cardiaco accelerato

febbre

febbre, piaghe o vesciche sulla pelle

sensazione generale di malessere

mal di testa

orticaria, prurito, eruzione cutanea

vertigini

dolore lombare o laterale

nausea

dolore che si estende alla spalla sinistra

minzione dolorosa o difficile

individuare macchie rosse sulla pelle

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

dolore allo stomaco

gonfiore del viso, delle mani, delle caviglie, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

ghiandole gonfie

difficoltà respiratorie

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

aumento di peso

pelle gialla

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Incidenza non nota

Sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore all'iniezione site

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Nyvepria (Pegfilgrastim-apgf Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di pegfilgrastim-apgf nella popolazione pediatrica.

Geriatrico

Studi adeguati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità di pegfilgrastim-apgf negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi al midollo osseo (ad es. cancro del midollo osseo, mielodisplasia) o

Glomerulonefrite (malattia renale) o

Leucocitosi (conta elevata di globuli bianchi) o

Malattia polmonare o problemi respiratori o

Anemia falciforme (malattia dei globuli rossi): usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Nyvepria (Pegfilgrastim-apgf Subcutaneous)

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato potrebbe somministrarle questo medicinale. Viene somministrato come iniezione sotto la pelle della parte superiore esterna del braccio, della parte superiore esterna della natica, dello stomaco o della coscia.

Potrebbe venirti insegnato come somministrare questo medicinale a casa. Assicurati di aver compreso tutte le istruzioni prima di farti un'iniezione. Non usi più medicinale né lo usi più spesso di quanto ti dice il medico.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente e istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande su:

Come preparare l'iniezione.

L'uso corretto delle siringhe monouso.

Come somministrare l'iniezione.

Per quanto tempo l'iniezione può essere conservata a casa.

Lasciare che questo medicinale si riscaldi a temperatura ambiente per 30 minuti prima di usarlo.

Controllare il liquido nella siringa preriempita. Non utilizzare il medicinale se il liquido è torbido, scolorito o contiene scaglie o particelle. Non agitare.

Utilizzare la siringa preriempita solo una volta. Non conservare la medicina avanzata.

Non usare questo medicinale tra 14 giorni prima e 24 ore dopo aver ricevuto il medicinale antitumorale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile (soluzione):

Per aumentare la conta dei globuli bianchi:

Adulti: 6 milligrammi (mg) come singola iniezione sotto la pelle una volta ogni ciclo di trattamento del cancro.

Bambini di peso inferiore a 45 chilogrammi (kg): la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico:

Di peso compreso tra 31 kg e 44 kg: 4 milligrammi (mg) in una singola iniezione sotto la pelle una volta per ogni ciclo di trattamento del cancro.

Un peso compreso tra 21 kg e 30 kg: 2,5 mg come singola iniezione sotto la pelle una volta ogni ciclo di trattamento del cancro.

Un peso compreso tra 10 kg e 20 kg —1,5 mg come singola iniezione sotto la pelle una volta ogni ciclo di trattamento del cancro.

Peso inferiore a 10 kg—0,1 mg per kg di peso corporeo come singola iniezione sotto la pelle una volta ogni ciclo di trattamento del cancro.

Dose mancata

È necessario somministrare questo medicinale secondo un programma fisso. Se salti una dose o dimentichi di usare il medicinale, chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi. utilizzare.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Conservare questo medicinale nella sua confezione originale. Buttare via qualsiasi medicinale conservato a temperatura ambiente per più di 15 giorni. Se congelato, scongelarlo in frigorifero prima dell'uso. Buttare via qualsiasi medicinale se è stato congelato più di una volta.

Gettare gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli voi o i progressi di vostro figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Se tu o tuo figlio avete dolori alla parte superiore dello stomaco o alla spalla, contattate immediatamente il medico. Questo potrebbe essere un sintomo di un grave effetto collaterale alla milza.

Verifica immediatamente con il medico al primo segno di qualsiasi infezione, inclusi febbre, brividi, tosse, mal di gola o arrossamento, gonfiore o dolore attorno a un taglio o una ferita.

Verifica immediatamente con il tuo medico se tu o tuo figlio sviluppate febbre, dolore o senso di oppressione al petto, respiro veloce o difficoltà a respirare. Questi potrebbero essere sintomi di una grave condizione polmonare chiamata sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può aumentare il rischio di avere crisi falciformi, soprattutto nei pazienti affetti da anemia falciforme. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore alle braccia, alle gambe, al torace o alla parte bassa della schiena, estrema stanchezza o debolezza, pelle gialla o difficoltà di respirazione.

Questo medicinale può causare problemi ai reni. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio avete gonfiore al viso o alle caviglie, sangue nelle urine o una diminuzione della quantità o della frequenza con cui urinate.

Questo medicinale riduce il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo potresti sanguinare più facilmente. Lavati spesso le mani. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete feci nere o catramose, gengive sanguinanti, sangue nelle urine o nelle feci, macchie rosse sulla pelle o sanguinamento o lividi insoliti dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare una condizione chiamata sindrome da perdita capillare. Può causare la fuoriuscita di liquidi dai vasi sanguigni nei tessuti del corpo. Chiama immediatamente il medico se avverti gonfiore o gonfiore e urini meno spesso, difficoltà a respirare, sensazione di pienezza, vertigini o sensazione di svenimento.

Questo medicinale può causare problemi al sangue o al midollo osseo (ad esempio sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide acuta) in pazienti con cancro al seno o ai polmoni. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore al petto, brividi, tosse o raucedine, febbre, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, minzione dolorosa o difficile, piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca, ghiandole gonfie, sintomi insoliti sanguinamento o lividi, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale può causare aortite (infiammazione dell'aorta, l'arteria più grande del corpo). Consulta immediatamente il tuo medico se hai febbre, mal di stomaco, stanchezza o debolezza insolite o mal di schiena.

Assicurati che qualsiasi medico o dentista che ti tratta sappia che stai usando questo medicinale. Questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni test medici (ad esempio, test di imaging osseo).

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