Obeticholic acid

Gattungsbezeichnung: Obeticholic Acid
Markennamen: Ocaliva
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (10 mg; 5 mg)
Medikamentenklasse: Verschiedene GI-Agenten

Benutzung von Obeticholic acid

Primäre biliäre Cholangitis (PBC) ist eine chronische Lebererkrankung, die die Gallenwege in der Leber zerstören und zu Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) und LeberverSagen führen kann. PBC ist eine fortschreitende Erkrankung, die möglicherweise viele Jahre lang keine Symptome zeigt.

Obeticholsäure wird zur Behandlung von PBC bei Erwachsenen verwendet, die keine Leberzirrhose entwickelt haben. Obeticholsäure wird manchmal zusammen mit einem anderen Medikament namens Ursodesoxycholsäure (UDCA) verwendet.

Obeticholsäure kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Obeticholic acid Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Obeticholsäure kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

neue oder sich verschlimmernde Gefühle von Schwäche, Müdigkeit, Schwindel oder Schläfrigkeit;

Verwirrtheit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, undeutliche Sprache;

starker Juckreiz;

Fieber, Schüttelfrost, weniger Wasserlassen;

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit;

blutiger oder teeriger Stuhl, Husten Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

Flüssigkeitsansammlung um den Magen – Blähungen, Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Schwellungen im Bauch oder in den Beinen.

Ihre Dosierung kann verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Häufige Nebenwirkungen von Obeticholsäure können sein:

Hautausschlag, Juckreiz, Trockenheit, Rötung, Nässen oder Krustenbildung;

Fieber, Schwindel, Müdigkeit;

Bauchschmerzen, Verstopfung;

Schmerzen im Mund oder Rachen;

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

Schwellungen in Ihren Händen oder Unterschenkeln;

Gelenkschmerzen; oder

abnormale Schilddrüsenfunktion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Obeticholic acid

Sie sollten Obeticholsäure nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder Folgendes haben:

fortgeschrittene Leberzirrhose; oder

vollständige Verstopfung Ihrer Gallenwege.

Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Obeticholsäure die richtige Behandlung für Sie ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme, insbesondere Leberzirrhose, hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Obeticholic acid

Übliche Erwachsenendosis bei biliärer Zirrhose:

Anfangsdosis: 5 mg oral einmal täglich. Erhaltungsdosis: 5 mg oral einmal täglich; Wenn nach 3 Monaten keine ausreichende Reduzierung der alkalischen Phosphatase (ALP) und/oder des Gesamtbilirubins erreicht wird, erhöhen Sie die Dosierung auf 10 mg oral einmal täglich. Maximale Dosis: 10 mg/Tag. Kommentare: – Dieses Medikament wurde aufgrund von ALP im beschleunigten Zulassungsverfahren zugelassen Ermäßigungen; Eine Verbesserung der Überlebensrate oder krankheitsbedingter Symptome wurde nicht nachgewiesen. - Patienten und verschreibende Ärzte sollten beachten, dass die weitere Zulassung von der Überprüfung und dem klinischen Nutzen in zusätzlichen Bestätigungsstudien abhängig sein kann. - Gesundheitsdienstleister sollten bei jedem Patienten mit Verdacht auf die Child-Pugh-Klassifizierung festlegen Aszites vor Beginn der Behandlung. Verwendung: Zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC): - Bei Patienten ohne Zirrhose in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) mit einer unzureichenden Wirkung auf UDCA ODER als Monotherapie bei Patienten - Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose ohne Evidenz von portaler Hypertonie in Kombination mit UDCA mit einer unzureichenden Behandlung mit UDCA ODER als Monotherapie bei Patienten

Warnungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Stimmungsschwankungen, starken Juckreiz, Schwellungen, Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Magenschmerzen, weniger Wasserlassen, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, blutigen oder teerigen Stuhl haben oder wenn Sie Husten Sie Blut oder Erbrochenes aus, das wie Kaffeesatz aussieht.

Sie benötigen Leberfunktionstests und müssen aufgrund der Ergebnisse möglicherweise die Einnahme von Obeticholsäure abbrechen. Brechen Sie das Arzneimittel nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Obeticholic acid

Nehmen Sie Ihre Obeticholsäure-Dosis 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme eines der folgenden Arzneimittel ein:

Colesevelam;

Cholestyramin; oder

Colestipol.

Andere Arzneimittel können Obeticholsäure beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel sowie Vitamine und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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