Obeticholic acid

Nombre generico: Obeticholic Acid
Nombres de marca: Ocaliva
Forma de dosificación: tableta oral (10 mg; 5 mg)
Clase de droga: Agentes gastrointestinales diversos

Uso de Obeticholic acid

La colangitis biliar primaria (CBP) es una enfermedad hepática crónica que puede destruir los conductos biliares del hígado y provocar cirrosis (cicatrización del hígado) e insuficiencia hepática. La CBP es una enfermedad progresiva que puede no presentar síntomas durante muchos años.

El ácido obeticólico se usa para tratar la CBP en adultos que no han desarrollado cirrosis hepática. El ácido obeticólico a veces se usa con otro medicamento llamado ácido Ursodesoxicólico (UDCA).

El ácido obeticólico también se puede usar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Obeticholic acid efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

El ácido obeticólico puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

  • sensación nueva o que empeora de debilidad, cansancio, mareos o somnolencia;
  • confusión, cambios de humor o comportamiento, dificultad para hablar;

  • picazón intensa;
  • fiebre, escalofríos, menos micción;
  • dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito;
  • heces con sangre o alquitranadas, tos sangre o vómito que parece posos de café;
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
  • acumulación de líquido alrededor del estómago: hinchazón, aumento de peso, dificultad para respirar, hinchazón en el estómago o las piernas.
  • Es posible que sus dosis se retrasen o se suspendan permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

    Los efectos secundarios comunes del ácido obeticólico pueden incluir:

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    erupción cutánea, picazón, sequedad, enrojecimiento, supuración o formación de costras;

  • fiebre, mareos, sensación de cansancio;
  • dolor de estómago, estreñimiento;

  • dolor en la boca o garganta;
  • ritmo cardíaco rápido o irregular;
  • hinchazón en las manos o en la parte inferior de las piernas;
  • dolor en las articulaciones; o
  • función tiroidea anormal.
  • Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Obeticholic acid

    No debes usar ácido obeticólico si eres alérgico a él, o si tienes:

  • cirrosis hepática avanzada; o
  • obstrucción completa de los conductos biliares.
  • Su médico realizará pruebas para asegurarse de que el ácido obeticólico sea el tratamiento adecuado para usted. Informe a su médico si ha tenido problemas hepáticos, especialmente cirrosis.

    Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Obeticholic acid

    Dosis habitual en adultos para la cirrosis biliar:

    Dosis inicial: 5 mg por vía oral una vez al día Dosis de mantenimiento: 5 mg por vía oral una vez al día; Si no se logra una reducción adecuada de la fosfatasa alcalina (ALP) y/o de la bilirrubina total después de 3 meses, aumente la dosis a 10 mg por vía oral una vez al día. Dosis máxima: 10 mg/día. Comentarios: - Este medicamento fue aprobado mediante un proceso de aprobación acelerado debido a la ALP. reducciones; no se estableció una mejora en la supervivencia o en los síntomas relacionados con la enfermedad. Los pacientes y los médicos deben tener en cuenta que la aprobación continua puede depender de la verificación y el beneficio clínico en ensayos cOnfirmatorios adicionales. Los proveedores de atención médica deben determinar la clasificación de Child-Pugh en cualquier paciente con sospecha de enfermedad. ascitis antes de iniciar el tratamiento. Usos: Para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP): - En pacientes sin cirrosis en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) con una dosis inadecuada de AUDC O como monoterapia en pacientes - En pacientes con cirrosis compensada sin evidencia de hipertensión portal en combinación con AUDC con una dosis inadecuada de AUDC O como monoterapia en pacientes

    Advertencias

    Llame a su médico de inmediato si tiene cambios de humor, picazón intensa, hinchazón, aumento de peso, dificultad para respirar, dolor de estómago, orina menos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, heces con sangre o alquitranadas, o si tose sangre o vómito que parece posos de café.

    Necesitará pruebas de función hepática y es posible que deba dejar de tomar ácido obeticólico según los resultados. No suspenda el medicamento sin el consejo de su médico.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Obeticholic acid

    Tome su dosis de ácido obeticólico 4 horas antes o 4 horas después de tomar cualquiera de los siguientes:

  • colesevelam;
  • colestiramina; o
  • coletipol.
  • Otros medicamentos pueden afectar el ácido obeticólico, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

    Descargo de responsabilidad

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