Obeticholic acid

Nom générique: Obeticholic Acid
Les noms de marques: Ocaliva
Forme posologique : comprimé oral (10 mg; 5 mg)
Classe de médicament : Divers agents gastro-intestinaux

L'utilisation de Obeticholic acid

La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie hépatique chronique qui peut détruire les voies biliaires du foie et entraîner une cirrhose (cicatrisation du foie) et une insuffisance hépatique. La CBP est une maladie évolutive qui peut ne présenter aucun symptôme pendant de nombreuses années.

L'acide obéticholique est utilisé pour traiter la CBP chez les adultes qui n'ont pas développé de cirrhose du foie. L'acide obéticholique est parfois utilisé avec un autre médicament appelé acide Ursodésoxycholique (UDCA).

L'acide obéticholique peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Obeticholic acid Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du viSage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L'acide obéticholique peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

des sensations nouvelles ou aggravées de faiblesse, de fatigue, d'étourdissements ou de somnolence ;

confusion, changements d'humeur ou de comportement, troubles de l'élocution ;

démangeaisons sévères ;

fièvre, frissons, moins miction ;

douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit ;

selles sanglantes ou goudronneuses, toux du sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou

accumulation de liquide autour de l'estomac : ballonnements, prise de poids, difficulté à respirer, gonflement du ventre ou des jambes.

Vos doses peuvent être retardées ou interrompues définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l'acide obéticholique peuvent inclure :

éruption cutanée, démangeaisons, sécheresse, rougeur, suintement ou croûte ;

fièvre, étourdissements, sensation de fatigue ;

douleurs d'estomac, constipation ;

douleurs dans la bouche ou la gorge ;

fréquence cardiaque rapide ou irrégulière ;

gonflement des mains ou du bas des jambes ;

douleurs articulaires ; ou

fonction thyroïdienne anormale.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Obeticholic acid

Vous ne devez pas utiliser d'acide obéticholique si vous y êtes allergique ou si vous avez :

cirrhose avancée du foie ; ou

blocage complet de vos voies biliaires.

Votre médecin effectuera des tests pour s'assurer que l'acide obéticholique est le traitement qui vous convient. Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie, en particulier une cirrhose.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Obeticholic acid

Dose habituelle chez l'adulte pour la cirrhose biliaire :

Dose initiale : 5 mg par voie orale une fois par jourDose d'entretien : 5 mg par voie orale une fois par jour ; si une réduction adéquate de la phosphatase alcaline (ALP) et/ou de la bilirubine totale n'est pas obtenue après 3 mois, augmenter la posologie à 10 mg par voie orale une fois par jour. Dose maximale : 10 mg/jour. Commentaires : - Ce médicament a été approuvé via un processus d'approbation accéléré en raison de l'ALP. réductions; aucune amélioration de la survie ou des symptômes liés à la maladie n'a été établie. - Les patients et les prescripteurs doivent noter que le maintien de l'approbation peut dépendre de la vérification et du bénéfice clinique dans des essais de cOnfirmation supplémentaires. - Les prestataires de soins de santé doivent déterminer la classification de Child-Pugh chez tout patient suspecté ascite avant le début du traitement.Utilisations : Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC) : - Chez les patients sans cirrhose en association avec l'acide ursodésoxycholique (UDCA) avec un apport inadéquat à l'UDCA OU en monothérapie chez les patients - Chez les patients présentant une cirrhose compensée sans preuve de l'hypertension portale en association avec l'UDCA avec un apport inadéquat à l'UDCA OU en monothérapie chez les patients

Avertissements

Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez des changements d'humeur, des démangeaisons sévères, un gonflement, une prise de poids, des difficultés respiratoires, des douleurs à l'estomac, une miction moindre, un jaunissement de la peau ou des yeux, des selles sanglantes ou goudronneuses, ou si vous crachez du sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café.

Vous aurez besoin de tests de la fonction hépatique et vous devrez peut-être arrêter de prendre de l'acide obéticholique en fonction des résultats. N'arrêtez pas le médicament sans l'avis de votre médecin.

Quels autres médicaments affecteront Obeticholic acid

Prenez votre dose d'acide obéticholique 4 heures avant ou 4 heures après avoir pris l'un des produits suivants :

colesevelam ;

la cholestyramine; ou

colestipol.

D'autres médicaments peuvent affecter l'acide obéticholique, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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