Obeticholic acid

Nome generico: Obeticholic Acid
Marchi: Ocaliva
Forma di dosaggio: compressa orale (10 mg; 5 mg)
Classe del farmaco: Agenti gastrointestinali vari

Utilizzo di Obeticholic acid

La colangite biliare primitiva (PBC) è una malattia epatica cronica che può distruggere i dotti biliari nel fegato e può portare a cirrosi (cicatrici del fegato) e insufficienza epatica. La CBP è una malattia progressiva che può non presentare sintomi per molti anni.

L'acido obeticolico è usato per trattare la CBP negli adulti che non hanno sviluppato cirrosi epatica. L'acido obeticolico viene talvolta utilizzato con un altro farmaco chiamato acido Ursodesossicolico (UDCA).

L'acido obeticolico può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Obeticholic acid effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gOnfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

L'acido obeticolico può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

sensazioni nuove o in peggioramento di debolezza, stanchezza, vertigini o sonnolenza;

confusione, cambiamenti di umore o di comportamento, linguaggio confuso;

forte prurito;

febbre, brividi, diminuzione minzione;

mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea, perdita di appetito;

feci contenenti sangue o catramose, tosse sangue o vomito che assomigliano a fondi di caffè;

ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); oppure

accumulo di liquidi intorno allo stomaco: gonfiore, aumento di peso, difficoltà a respirare, gonfiore allo stomaco o alle gambe.

Le dosi potrebbero essere ritardate o interrotte permanentemente se si verificano determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni dell'acido obeticolico possono includere:

eruzione cutanea, prurito, secchezza, arrossamento, trasudazione o formazione di croste;

febbre, vertigini, sensazione di stanchezza;

mal di stomaco, stitichezza;

dolore alla bocca o alla gola;

battito cardiaco accelerato o irregolare;

gonfiore alle mani o alla parte inferiore delle gambe;

dolore articolare; o

funzione tiroidea anormale.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Obeticholic acid

Non dovresti usare l'acido obeticolico se sei allergico ad esso o se hai:

cirrosi epatica avanzata; oppure

blocco completo dei dotti biliari.

Il medico eseguirà degli esami per assicurarsi che l'acido obeticolico sia il trattamento giusto per te. Informa il tuo medico se hai avuto problemi al fegato, in particolare cirrosi.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Obeticholic acid

Dose abituale per gli adulti per la cirrosi biliare:

Dose iniziale: 5 mg per via orale una volta al giornoDose di mantenimento: 5 mg per via orale una volta al giorno; se dopo 3 mesi non si ottiene un'adeguata riduzione della fosfatasi alcalina (ALP) e/o della bilirubina totale, aumentare il dosaggio a 10 mg per via orale una volta al giorno Dose massima: 10 mg/giorno Commenti: -Questo farmaco è stato approvato tramite un processo di approvazione accelerato grazie all'ALP riduzioni; non è stato stabilito un miglioramento della sopravvivenza o dei sintomi correlati alla malattia. - I pazienti e i prescrittori devono tenere presente che l'approvazione continua può essere subordinata alla verifica e al beneficio clinico in ulteriori studi di conferma. - Gli operatori sanitari devono determinare la classificazione Child-Pugh in qualsiasi paziente con sospetta ascite prima di iniziare il trattamento.Usi:Per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC):-In pazienti senza cirrosi in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) con un'insufficienza all'UDCA OPPURE come monoterapia in pazienti -In pazienti con cirrosi compensata senza evidenza dell'ipertensione portale in combinazione con UDCA con un'insufficienza di UDCA OPPURE come monoterapia nei pazienti

Avvertenze

Chiama immediatamente il medico se hai cambiamenti di umore, forte prurito, gonfiore, aumento di peso, difficoltà a respirare, mal di stomaco, diminuzione della minzione, ingiallimento della pelle o degli occhi, feci sanguinolente o catramose, o se hai tossire sangue o vomito che assomigliano a fondi di caffè.

Avrai bisogno di test di funzionalità epatica e potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di acido obeticolico in base ai risultati. Non interrompere l'assunzione del medicinale senza il consiglio del medico.

Quali altri farmaci influenzeranno Obeticholic acid

Prendi la dose di acido obeticolico 4 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione di uno dei seguenti:

colesevelam;

colestiramina; o

colestipolo.

Altri farmaci possono influenzare l'acido obeticolico, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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