Obeticholic acid

Nome genérico: Obeticholic Acid
Nomes de marcas: Ocaliva
Forma farmacêutica: comprimido oral (10 mg; 5 mg)
Classe de drogas: Agentes gastrointestinais diversos

Uso de Obeticholic acid

A colangite biliar primária (CBP) é uma doença hepática crônica que pode destruir os ductos biliares no fígado e pode causar cirrose (cicatrizes no fígado) e insuficiência hepática. A PBC é uma doença progressiva que pode não apresentar sintomas durante muitos anos.

O ácido obeticólico é utilizado para tratar a PBC em adultos que não desenvolveram cirrose hepática. O ácido obeticólico às vezes é usado com outro medicamento chamado ácido Ursodeoxicólico (UDCA).

O ácido obeticólico também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Obeticholic acid efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

O ácido obeticólico pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

sensação nova ou agravada de fraqueza, cansaço, tontura ou sonolência;

confusão, alterações de humor ou comportamento, fala arrastada;

coceira intensa;

febre, calafrios, menos micção;

dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite;

fezes com sangue ou com alcatrão, tosse sangue ou vômito que se parece com borra de café;

icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou

acúmulo de líquido ao redor do estômago - inchaço, ganho de peso, dificuldade para respirar, inchaço no estômago ou nas pernas.

Suas doses podem ser atrasadas ou descontinuadas permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do ácido obeticólico podem incluir:

erupção cutânea, coceira, secura, vermelhidão, secreção ou crostas;

febre, tontura, sensação de cansaço;

dor de estômago, prisão de ventre;

dor na boca ou garganta;

frequência cardíaca rápida ou irregular;

inchaço nas mãos ou na parte inferior das pernas;

dor nas articulações; ou

função tireoidiana anormal.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Obeticholic acid

Você não deve usar ácido obeticólico se for alérgico a ele ou se tiver:

cirrose hepática avançada; ou

bloqueio completo dos ductos biliares.

Seu médico realizará exames para garantir que o ácido obeticólico seja o tratamento certo para você. Informe ao seu médico se você teve problemas de fígado, especialmente cirrose.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

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Como usar Obeticholic acid

Dose habitual em adultos para cirrose biliar:

Dose inicial: 5 mg por via oral uma vez ao dia Dose de manutenção: 5 mg por via oral uma vez ao dia; se a redução adequada da fosfatase alcalina (ALP) e/ou bilirrubina total não for alcançada após 3 meses, aumentar a doSagem para 10 mg por via oral uma vez ao dia Dose máxima: 10 mg/dia Comentários: -Este medicamento foi aprovado através de processo de aprovação acelerado devido à ALP reduções; não foi estabelecida uma melhora na sobrevida ou nos sintomas relacionados à doença. - Os pacientes e prescritores devem observar que a aprovação contínua pode depender da verificação e do benefício clínico em ensaios cOnfirmatórios adicionais. - Os prestadores de cuidados de saúde devem determinar a classificação de Child-Pugh em qualquer paciente com suspeita ascite antes de iniciar o tratamento.Usos:Para o tratamento de colangite biliar primária (PBC):-Em pacientes sem cirrose em combinação com ácido ursodesoxicólico (UDCA) com UDCA inadequado OU como monoterapia em pacientes - Em pacientes com cirrose compensada sem evidência de hipertensão portal em combinação com UDCA com insuficiência de UDCA OU como monoterapia em pacientes

Avisos

Chame seu médico imediatamente se tiver alterações de humor, coceira intensa, inchaço, ganho de peso, dificuldade para respirar, dor de estômago, menos micção, pele ou olhos amarelados, fezes com sangue ou alcatrão, ou se você tossir sangue ou vômito que se pareça com borra de café.

Você precisará de testes de função hepática e pode precisar parar de tomar ácido obeticólico com base nos resultados. Não interrompa o medicamento sem o conselho do seu médico.

Que outras drogas afetarão Obeticholic acid

Tome sua dose de ácido obeticólico 4 horas antes ou 4 horas depois de tomar qualquer um dos seguintes:

colesevelam;

colestiramina; ou

colestipol.

Outros medicamentos podem afetar o ácido obeticólico, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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