Obinutuzumab

اسم عام: Obinutuzumab
ماركات: Gazyva
شكل جرعات: الحقن في الوريد (التسريب).
فئة المخدرات: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة CD20

استخدام Obinutuzumab

أوبينوتوزوماب هو نوع من أدوية العلاج الكيميائي المستهدفة لعلاج بعض أنواع سرطان الدم.

أوبينوتوزوماب هو دواء بيولوجي يسمى الجسم المضاد وحيد النسيلة الذي يستهدف ويلتصق بـ CD20، وهو بروتين موجود على السطح من نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا البائية.

عادةً ما تساعد الخلايا البائية، أو الخلايا الليمفاوية البائية كما تُعرف أيضًا، جسمك على مقاومة العدوى، لكن بعض الأشخاص ينتجون أعدادًا غير طبيعية من خلايا ب-. مما يؤدي إلى الإصابة بالسرطان.

يعمل أوبينوتوزوماب عن طريق الارتباط بالخلايا البائية الطبيعية والسرطانية، ووضع علامة عليها لتدميرها. يعمل أوبينوتوزوماب عن طريق استدعاء خلايا الجهاز المناعي الخاصة بك لمهاجمة الخلايا البائية المميزة وتفكيكها، وعن طريق تنشيط العمليات داخل الخلايا البائية التي تأمرها بالموت.

تمت الموافقة على أوبينتوزوماب من قبل هيئة الغذاء الأمريكية وإدارة الأدوية (FDA) في عام 2013. ولم تتم الموافقة على أي بدائل حيوية للأوبينتوزوماب. البدائل الحيوية هي إصدارات متشابهة إلى حد كبير من الدواء تم تصميمها ليكون لها نفس التأثير على الشخص، ولكن البديل الحيوي ليس مطابقًا للنسخة الأصلية من الدواء.

Obinutuzumab آثار جانبية

يمكن أن يسبب أوبينوتوزوماب آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

  • راجع "معلومات مهمة" أعلاه
  • إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B
  • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
    • التفاعلات المرتبطة بالتسريب (IRRs): قد تحدث هذه الآثار الجانبية أثناء أو خلال 24 ساعة من أي تسريب للأوبينوتوزوماب. يمكن أن تكون بعض الـ IRRs خطيرة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ردود الفعل التحسسية الشديدة (الحساسية المفرطة)، أو مشاكل التنفس الحادة التي تهدد الحياة، أو غيرها من الـ IRRs التي تهدد الحياة. إذا كان لديك رد فعل، إما أن يتم إبطاء التسريب أو إيقافه حتى يتم حل الأعراض. يستطيع معظم المرضى إكمال عمليات الحقن وتلقي الدواء مرة أخرى. ومع ذلك، إذا كان معدل IRR يهدد الحياة، فسيتم إيقاف ضخ أوبينوتوزوماب بشكل دائم. سيتخذ فريق الرعاية الصحية الخاص بك خطوات للمساعدة في تقليل أي آثار جانبية قد تكون لديك نتيجة لعملية التسريب. قد يتم إعطاؤك أدوية يجب تناولها قبل كل علاج للأوبينوتوزوماب. قد تشمل أعراض IRRs ما يلي:
  • سرعة ضربات القلب
  • التعب
  • الدوخة
  • الصداع
  • احمرار الوجه
  • الغثيان والقشعريرة
  • الحمى
  • القيء
  • الإسهال
  • الطفح الجلدي
  • ارتفاع ضغط الدم الضغط
  • انخفاض ضغط الدم،
  • صعوبة في التنفس
  • انزعاج في الصدر
  • تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك داء المصل : قد يعاني بعض الأشخاص الذين يتلقون أوبينوتوزوماب من تفاعلات حساسية شديدة أو مهددة للحياة. قد يكون رد الفعل هذا شديدًا، وقد يحدث أثناء أو بعد التسريب، وقد يؤثر على مناطق عديدة من الجسم. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، سيوقف طبيبك التسريب ويوقف أوبينوتوزوماب نهائيًا.
  • متلازمة تحلل الورم (TLS): تم الإبلاغ عن متلازمة تحلل الورم، بما في ذلك الحالات المميتة، لدى المرضى الذين يتلقون أوبينوتوزوماب. يعمل أوبينتوزوماب على تحطيم الخلايا السرطانية بسرعة. عندما تتفكك الخلايا السرطانية، يتم إطلاق محتوياتها في الدم. هذه المحتويات قد تسبب ضررا للأعضاء والقلب وقد تؤدي إلى فشل كلوي مما يتطلب الحاجة إلى علاج غسيل الكلى. قد يصف طبيبك دواء للمساعدة في منع TLS. سيقوم طبيبك أيضًا بإجراء اختبارات دم منتظمة للتحقق من وجود TLS. قد تشمل أعراض TLS ما يلي:
  • الغثيان
  • القيء
  • الإسهال
  • التعب
  • العدوى: أثناء تناولك للأوبينوتوزوماب، قد تصاب بالعدوى. قد تكون بعض هذه الالتهابات مميتة وشديدة، لذا تأكد من التحدث مع طبيبك إذا كنت تعتقد أنك مصاب بالعدوى. المرضى الذين يتناولون أوبينوتوزوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، يليه أوبينتوزوماب وحده يكونون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى أثناء العلاج وبعده. المرضى الذين لديهم تاريخ من الالتهابات المتكررة أو المزمنة قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى. لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة باستخدام أوبينوتوزوماب. قد يكون المرضى الذين يتناولون أوبينوتوزوماب بالإضافة إلى بينداموستين أكثر عرضة للإصابة بالعدوى المميتة أو الشديدة مقارنة بالمرضى الذين يتناولون أوبينتوزوماب بالإضافة إلى CHOP أو CVP.
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء: عندما يكون لديك عدد منخفض بشكل غير طبيعي من خلايا الدم البيضاء المقاومة للعدوى. خلايا الدم، ويسمى قلة العدلات. أثناء تناولك للأوبينوتوزوماب، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق من عدد خلايا الدم البيضاء. يمكن أن تتطور قلة العدلات الشديدة والمهددة للحياة أثناء أو بعد العلاج باستخدام أوبينوتوزوماب. يمكن أن تستمر بعض حالات قلة العدلات لأكثر من شهر واحد. إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء لديك منخفضًا، فقد يصف لك طبيبك دواءً للمساعدة في الوقاية من العدوى.
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية: تساعد الصفائح الدموية في وقف النزيف أو فقدان الدم. قد يقلل أوبينوتوزومب من عدد الصفائح الدموية الموجودة في دمك. ويسمى انخفاض عدد الصفائح الدموية نقص الصفيحات. وهذا قد يؤثر على عملية التخثر. أثناء تناولك للأوبينوتوزوماب، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق من عدد الصفائح الدموية. يمكن أن يحدث نقص الصفيحات الشديد والمهدد للحياة أثناء العلاج باستخدام أوبينوتوزوماب. حدثت أحداث نزيف مميتة في المرضى الذين عولجوا بأوبينوتوزوماب. إذا انخفض عدد الصفائح الدموية لديك كثيرًا، فقد يتأخر علاجك أو ينخفض.

    • كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت مع أوبينوتوزوماب في دراسة شملت مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي غير المعالجين سابقًا هي:

  • التفاعلات المرتبطة بالتسريب
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • السعال
  • الإمساك
  • الإسهال

    • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للأوبينوتوزوماب. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الآثار الجانبية التي تعاني منها. اتصل بطبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى Genentech على الرقم 1-888-835-2555 أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    قبل اتخاذ Obinutuzumab

    أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو تخططين للحمل. قد يؤذي أوبينوتوزوماب طفلك الذي لم يولد بعد. تحدث إلى طبيبك حول استخدام أوبينوتوزوماب أثناء الحمل. تحدث إلى طبيبك أو طبيب طفلك حول سلامة وتوقيت التطعيمات ضد الفيروسات الحية لطفلك إذا تلقيت أوبينوتوزوماب أثناء الحمل. يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تناول أوبينوتوزوماب ولمدة 6 أشهر بعد العلاج.

    أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. بسبب المخاطر المحتملة لتفاعلات جانبية خطيرة لدى الأطفال الذين يرضعون طبيعيًا، يجب على النساء عدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول أوبينوتوزوماب ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Obinutuzumab

  • قبل تناول أوبينوتوزوماب، ستتلقى دواء للمساعدة في منع التفاعلات المرتبطة بالتسريب ومتلازمة تحلل الورم.
  • يتم إعطاء أوبينوتوزوماب عن طريق التسريب في الوريد. لا يتم إعطاؤه كدفعة وريدية أو بلعة.
  • الجرعة الموصى بها لسرطان الدم الليمفاوي المزمن هي أوبينوتوزوماب 100 ملغ في اليوم الأول و900 ملغ في اليوم الثاني من الدورة الأولى، و1000 ملغ في اليوم الثامن والخامس عشر من الدورة. الدورة 1، و1000 ملغ في اليوم الأول من الدورات 2-6.
  • الجرعة الموصى بها لسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي هي 1000 ملغ من أوبينوتوزوماب في اليوم 1 و8 و15 من الدورة 1، و1000 ملغ في اليوم الأول من الدورات. 2-6 أو الدورات 2-8، ثم 1000 مجم كل شهرين لمدة تصل إلى عامين.
  • راجع معلومات الوصفة الكاملة لمزيد من التفاصيل حول جرعات أوبينوتوزوماب.

    • تحذيرات

    يمكن أن يسبب أوبينتوزوماب آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

  • فيروس التهاب الكبد B (HBV): يمكن أن يسبب التهاب الكبد B فشل الكبد والوفاة. إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بالتهاب الكبد B، فقد يتسبب أوبينتوزوماب في عودته. يجب ألا تتلقى أوبينتوزوماب إذا كان لديك مرض الكبد الوبائي النشط. سيحتاج طبيبك أو فريق الرعاية الصحية إلى فحصك بحثًا عن التهاب الكبد B قبل، ومراقبتك أثناء وبعد علاجك باستخدام obintuzumab. في بعض الأحيان يتطلب ذلك علاج التهاب الكبد B. تشمل أعراض التهاب الكبد ما يلي: تفاقم التعب وتغير لون الجلد أو العينين إلى اللون الأصفر
  • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML): اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML): هو عدوى دماغية نادرة وخطيرة يسببها فيروس. . يمكن أن يكون مرض PML قاتلاً. ضعف جهازك المناعي قد يعرضك للخطر. سوف يراقب طبيبك الأعراض. تشمل أعراض الإصابة بـ PML: الارتباك، وصعوبة التحدث أو المشي، والدوخة أو فقدان التوازن، ومشاكل في الرؤية.

    • ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Obinutuzumab

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية:

  • لارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم). قد يخبرك طبيبك بعدم تناول دواء ارتفاع ضغط الدم في يوم ضخ أوبينوتوزوماب.
  • قد يزيد ذلك من خطر النزيف، مثل مميعات الدم أو الأدوية لمنع الجلطات. استشر الصيدلي الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا. قد يخبرك طبيبك بعدم تناول هذه الأدوية، خاصة خلال دورة العلاج الأولى.

    • إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية