Obinutuzumab

Obecný název: Obinutuzumab
Názvy značek: Gazyva
léková forma: intravenózní (infuzní) injekce
Třída drog: CD20 monoklonální protilátky

Použití Obinutuzumab

Obinutuzumab je typ cíleného chemoterapeutického léku pro léčbu některých typů rakoviny krve.

Obinutuzumab je biologický lék nazývaný monoklonální protilátka, která se zaměřuje na CD20, protein nacházející se na povrchu, a váže se na něj. typu bílých krvinek nazývaných B-buňky.

B-buňky nebo B-lymfocyty, jak jsou také známé, obvykle pomáhají vašemu tělu bojovat s infekcí, ale někteří lidé produkují abnormální počet B- buňky, což vede k rakovině.

Obinutuzumab funguje tak, že se naváže na normální a rakovinné B-buňky a označí je k destrukci. Obinutuzumab funguje tak, že přivolá buňky vašeho vlastního imunitního systému, aby napadly a rozbily označené B-buňky, a tím, že aktivuje procesy v B-buňkách, které jim přikáží zemřít.

Obintuzumab byl schválen organizací US Food a Drug Administration (FDA) v roce 2013. Nebyly schváleny žádné biosimilars obintuzumab. Biosimilars jsou velmi podobné verze léku, které jsou navrženy tak, aby měly na člověka stejný účinek, ale biologicky podobné léky nejsou totožné s původní verzí léku.

Obinutuzumab vedlejší efekty

Obinutuzumab může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:

  • Viz „Důležité informace“ výše
  • Reaktivace viru hepatitidy B
  • Progresivní multifokální leukoencefalopatie
  • Reakce související s infuzí (IRR): Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit během jakékoli infuze obinutuzumabu nebo do 24 hodin po ní. Některé IRR mohou být závažné, včetně, ale bez omezení, závažných alergických reakcí (anafylaxe), akutních život ohrožujících dýchacích potíží nebo jiných život ohrožujících IRR. Pokud máte reakci, infuze se buď zpomalí, nebo zastaví, dokud vaše příznaky nevymizí. Většina pacientů je schopna dokončit infuze a znovu dostávat léky. Pokud je však IRR život ohrožující, infuze obinutuzumabu bude trvale zastavena. Váš zdravotnický tým podnikne kroky ke zmírnění jakýchkoli nežádoucích účinků, které můžete mít na proces infuze. Mohou vám být podány léky, které budete užívat před každou léčbou obinutuzumabem. Příznaky IRR mohou zahrnovat:
  • zrychlený tep
  • únavu
  • závrať
  • bolest hlavy
  • zarudnutí obličeje
  • nevolnost, zimnice
  • horečka
  • zvracení
  • průjem
  • vyrážka
  • vysoká krev tlak
  • nízký krevní tlak,
  • potíže s dýcháním
  • nepohodlí na hrudi
  • reakce z přecitlivělosti včetně sérové ​​nemoci : Někteří lidé užívající obinutuzumab mohou mít závažné nebo život ohrožující alergické reakce. Tato reakce může být závažná, může se objevit během infuze nebo po ní a může postihnout mnoho oblastí těla. Pokud se objeví alergická reakce, váš lékař zastaví infuzi a trvale vysadí obinutuzumab.
  • Syndrom rozpadu tumoru (TLS): U pacientů užívajících obinutuzumab byl hlášen syndrom rozpadu tumoru, včetně fatálních případů. Obintuzumab působí tak, že rychle rozkládá rakovinné buňky. Když se rakovinné buňky rozpadají, jejich obsah se uvolňuje do krve. Tento obsah může způsobit poškození orgánů a srdce a může vést k selhání ledvin, které vyžaduje dialýzu. Váš lékař může předepsat léky, které pomohou zabránit TLS. Váš lékař bude také provádět pravidelné krevní testy, aby zkontroloval TLS. Příznaky TLS mohou zahrnovat:
  • nauzeu
  • zvracení
  • průjem
  • únavu
  • Infekce: Zatímco užíváte obinutuzumab, mohou se u vás rozvinout infekce. Některé z těchto infekcí mohou být smrtelné a závažné, takže pokud si myslíte, že máte infekci, poraďte se se svým lékařem. Pacienti, kterým je podáván obinutuzumab v kombinaci s chemoterapií a následně samotný obintuzumab, jsou vystaveni vysokému riziku infekcí během léčby a po ní. Pacienti s anamnézou opakujících se nebo chronických infekcí mohou mít zvýšené riziko infekce. Pacienti s aktivní infekcí by neměli být léčeni obinutuzumabem. Pacienti užívající obinutuzumab plus bendamustin mohou mít vyšší riziko smrtelných nebo závažných infekcí ve srovnání s pacienty užívajícími obintuzumab plus CHOP nebo CVP.
  • Nízký počet bílých krvinek: Když máte abnormálně nízký počet bílých krvinek bojujících s infekcí krvinek, nazývá se to Neutropenie. Zatímco užíváte obinutuzumab, váš lékař bude provádět krevní testy, aby zkontroloval počet vašich bílých krvinek. Během léčby obinutuzumabem nebo po ní se může vyvinout těžká a život ohrožující neutropenie. Některé případy neutropenie mohou trvat déle než jeden měsíc. Pokud je váš počet bílých krvinek nízký, může vám lékař předepsat léky na prevenci infekcí.
  • Nízký počet krevních destiček: krevní destičky pomáhají zastavit krvácení nebo ztrátu krve. Obinutuzuamb může snížit počet krevních destiček, které máte v krvi; nízký počet krevních destiček se nazývá trombocytopenie. To může ovlivnit proces srážení. Zatímco užíváte obinutuzumab, váš lékař bude provádět krevní testy, aby zkontroloval počet krevních destiček. Během léčby obinutuzumabem se může vyvinout těžká a život ohrožující trombocytopenie. U pacientů léčených obinutuzumabem se vyskytly příhody fatálního krvácení. Pokud se váš počet krevních destiček příliš sníží, vaše léčba může být zpožděna nebo snížena

    • Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u obinutuzumabu ve studii, která zahrnovala dříve neléčené pacienty s folikulárním lymfomem, byly:

  • reakce související s infuzí
  • nízký počet bílých krvinek
  • infekce horních cest dýchacích
  • kašel
  • zácpa
  • průjem

    • Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky obinutuzumabu. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých vedlejších účincích. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit společnosti Genentech na čísle 1-888-835-2555 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

    Před odběrem Obinutuzumab

    Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete. Obinutuzumab může poškodit vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým lékařem o užívání obinutuzumabu, když jste těhotná. Pokud jste během těhotenství dostávali obinutuzumab, poraďte se se svým lékařem nebo dětským lékařem o bezpečnosti a načasování očkování vašeho dítěte živým virem. Ženy ve fertilním věku by měly během užívání obinutuzumabu a po dobu 6 měsíců po léčbě používat účinnou antikoncepci.

    Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Kvůli potenciálnímu riziku závažných nežádoucích reakcí u kojených dětí by ženy neměly kojit během užívání obinutuzumabu a po dobu 6 měsíců po vaší poslední dávce.

    Související drogy

    Jak používat Obinutuzumab

  • Před podáním obinutuzumabu dostanete léky, které pomohou zabránit reakcím souvisejícím s infuzí a syndromu rozpadu nádoru.
  • Obinutuzumab se podává intravenózní infuzí. Nepodává se jako intravenózní push nebo bolus.
  • Doporučená dávka pro chronickou lymfocytární leukémii je obinutuzumab 100 mg 1. den a 900 mg 2. den cyklu 1, 1 000 mg 8. a 15. den Cyklus 1 a 1 000 mg v den 1 cyklů 2–6.
  • Doporučená dávka pro folikulární lymfom je obinutuzumab 1 000 mg v den 1, 8 a 15 cyklu 1, 1 000 mg v den 1 cyklů 2-6 nebo cykly 2-8 a poté 1 000 mg každé 2 měsíce po dobu až 2 let.
  • Další podrobnosti o dávkování obinutuzumabu naleznete v úplné informaci o předepisování.

    • Varování

    Obintuzumab může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:

  • Virus hepatitidy B (HBV): Hepatitida B může způsobit selhání jater a smrt. Pokud máte v anamnéze infekci hepatitidou B, obintuzumab by mohl způsobit její návrat. Obintuzumab byste neměli dostávat, pokud máte aktivní jaterní onemocnění hepatitidy B. Váš lékař nebo zdravotnický tým vás bude muset vyšetřit na hepatitidu B před a během léčby obintuzumabem a po ní. Někdy to bude vyžadovat léčbu hepatitidy B. Příznaky hepatitidy zahrnují: zhoršení únavy a žluté zbarvení kůže nebo očí
  • Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML): PML je vzácná a závažná infekce mozku způsobená virem . PML může být fatální. Váš oslabený imunitní systém by vás mohl vystavit riziku. Váš lékař bude sledovat příznaky. Příznaky PML zahrnují: zmatenost, potíže s mluvením nebo chůzí, závratě nebo ztrátu rovnováhy a problémy se zrakem

    • Co ovlivní další léky Obinutuzumab

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

    Sdělte svému lékaři zejména, pokud užíváte léky:

  • pro vysoký krevní tlak (hypertenze). Váš lékař vám může doporučit, abyste v den podání infuze obinutuzumabu neužíval léky na vysoký krevní tlak.
  • to může zvýšit riziko krvácení, jako jsou léky na ředění krve nebo léky k prevenci sraženin. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékárníkem. Váš lékař vám může říci, abyste tyto léky neužíval, zvláště během prvního léčebného cyklu.

    • Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova