Obinutuzumab

Γενικό όνομα: Obinutuzumab
ΜΑΡΚΕΣ: Gazyva
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια (έγχυση) ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Μονόκλωνα αντισώματα CD20

Χρήση του Obinutuzumab

Το obinutuzumab είναι ένας τύπος στοχευμένου φαρμάκου χημειοθεραπείας για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων του αίματος.

Το obinutuzumab είναι ένα βιολογικό φάρμακο που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει και προσκολλάται στο CD20, μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται Β-κύτταρα.

Τα Β-κύτταρα, ή Β-λεμφοκύτταρα όπως είναι επίσης γνωστά, συνήθως βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τη μόλυνση, αλλά μερικοί άνθρωποι παράγουν μη φυσιολογικό αριθμό Β- κύτταρα που οδηγεί σε καρκίνο.

Το ομπινουτουζουμάμπη δρα δεσμεύοντας σε φυσιολογικά και καρκινικά Β-κύτταρα, σημαδεύοντάς τα για καταστροφή. Η ομπινουτουζουμάμπη δρα καλώντας τα κύτταρα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να επιτεθούν και να διασπάσουν τα σημειωμένα Β-κύτταρα και ενεργοποιώντας διαδικασίες εντός των Β-κυττάρων που τα καθοδηγούν να πεθάνουν.

Η ομπιτουζουμάμπη εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων. και ο Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) το 2013. Δεν έχουν εγκριθεί βιο-ομοειδή του obintuzumab. Τα βιοομοειδή είναι πολύ παρόμοιες εκδόσεις του φαρμάκου που έχουν σχεδιαστεί για να έχουν την ίδια επίδραση σε ένα άτομο, αλλά ένα βιοομοειδές δεν είναι πανομοιότυπο με την αρχική έκδοση του φαρμάκου.

Obinutuzumab παρενέργειες

Η ομπινουτουζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

  • Δείτε τις "Σημαντικές πληροφορίες" παραπάνω
  • Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β
  • Προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
  • Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IRRs): Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή εντός 24 ωρών από οποιαδήποτε έγχυση ομπινουτουζουμάμπης. Ορισμένα IRR μπορεί να είναι σοβαρά, συμπεριλαμβανομένων, αλλά δεν περιορίζονται σε, σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία), οξέων αναπνευστικών προβλημάτων που απειλούν τη ζωή ή άλλων απειλητικών για τη ζωή IRR. Εάν έχετε αντίδραση, η έγχυση είτε επιβραδύνεται είτε διακόπτεται μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματά σας. Οι περισσότεροι ασθενείς είναι σε θέση να ολοκληρώσουν τις εγχύσεις και να λάβουν ξανά φάρμακα. Ωστόσο, εάν το IRR είναι απειλητικό για τη ζωή, η έγχυση του obinutuzumab θα διακοπεί οριστικά. Η ομάδα υγειονομικής περίθαλψης θα λάβει μέτρα για να βοηθήσει στη μείωση τυχόν παρενεργειών που μπορεί να έχετε στη διαδικασία έγχυσης. Μπορεί να σας χορηγηθούν φάρμακα για να πάρετε πριν από κάθε θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Τα συμπτώματα των IRR μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • γρήγορο καρδιακό παλμό
  • κούραση
  • ζάλη
  • πονοκεφάλους
  • κοκκίνισμα του προσώπου
  • ναυτία, ρίγη
  • πυρετός
  • έμετος
  • διάρροια
  • εξάνθημα
  • υψηλό αίμα πίεση
  • χαμηλή αρτηριακή πίεση,
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • ενόχληση στο στήθος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της ασθένειας ορού : Μερικά άτομα που λαμβάνουν obinutuzumab μπορεί να έχουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις. Αυτή η αντίδραση μπορεί να είναι σοβαρή, μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση και μπορεί να επηρεάσει πολλές περιοχές του σώματος. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, ο γιατρός σας θα σταματήσει την έγχυση και θα διακόψει οριστικά το obinutuzumab.
  • Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS): Σύνδρομο λύσης όγκου, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων περιπτώσεων, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ομπινουτουζουμάμπη. Το obintuzumab δρα για να διασπά γρήγορα τα καρκινικά κύτταρα. Καθώς τα καρκινικά κύτταρα διασπώνται, το περιεχόμενό τους απελευθερώνεται στο αίμα. Αυτό το περιεχόμενο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα όργανα και την καρδιά και μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί την ανάγκη θεραπείας αιμοκάθαρσης. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα για να βοηθήσει στην πρόληψη του TLS. Ο γιατρός σας θα διεξάγει επίσης τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει για TLS. Τα συμπτώματα του TLS μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ναυτία
  • έμετο
  • διάρροια
  • κούραση
  • Λοιμώξεις: Ενώ λαμβάνετε ομπινουτουζουμάμπη, μπορεί να αναπτύξετε λοιμώξεις. Μερικές από αυτές τις λοιμώξεις μπορεί να είναι θανατηφόρες και σοβαρές, οπότε φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι έχετε λοίμωξη. Οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται obinutuzumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από obinutuzumab μόνο, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοιμώξεων κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία. Ασθενείς με ιστορικό επαναλαμβανόμενων ή χρόνιων λοιμώξεων μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης. Οι ασθενείς με ενεργή λοίμωξη δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ομπινουτουζουμάμπη συν βενδαμουστίνη μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για θανατηφόρες ή σοβαρές λοιμώξεις σε σύγκριση με ασθενείς που λαμβάνουν ομπιντουζουμάμπη συν CHOP ή CVP.
  • Χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων: Όταν έχετε ασυνήθιστα χαμηλό αριθμό λευκών που καταπολεμούν τις λοιμώξεις κύτταρα του αίματος, ονομάζεται ουδετεροπενία. Ενώ λαμβάνετε ομπινουτουζουμάμπη, ο γιατρός σας θα κάνει αιματολογική εξέταση για να ελέγξει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων σας. Σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ουδετεροπενία μπορεί να αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Ορισμένες περιπτώσεις ουδετεροπενίας μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από ένα μήνα. Εάν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων σας είναι χαμηλός, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα για την πρόληψη λοιμώξεων.
  • Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων: Τα αιμοπετάλια βοηθούν στη διακοπή της αιμορραγίας ή της απώλειας αίματος. Το obinutuzuamb μπορεί να μειώσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων που έχετε στο αίμα σας. ο χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων ονομάζεται θρομβοπενία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τη διαδικασία πήξης. Ενώ λαμβάνετε ομπινουτουζουμάμπη, ο γιατρός σας θα κάνει αιματολογική εξέταση για να ελέγξει τον αριθμό των αιμοπεταλίων σας. Σοβαρή και απειλητική για τη ζωή θρομβοπενία μπορεί να αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομπινουτουζουμάμπη. Θανατηφόρα αιμορραγικά συμβάντα έχουν συμβεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων σας μειωθεί πολύ, η θεραπεία σας μπορεί να καθυστερήσει ή να μειωθεί

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το obinutuzumab σε μια μελέτη που περιελάμβανε ασθενείς με ωοθυλακικό λέμφωμα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία ήταν:

  • αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση
  • χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • βήχας
  • δυσκοιλιότητα
  • διάρροια

    • Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του obinutuzumab. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις παρενέργειές σας. Καλέστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στη Genentech στο 1-888-835-2555 ή στον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή στο www.fda.gov/medwatch.

    Πριν τη λήψη Obinutuzumab

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το obinutuzumab μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του obinutuzumab ενώ είστε έγκυος. Μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον γιατρό του παιδιού σας σχετικά με την ασφάλεια και το χρόνο των εμβολιασμών με ζωντανούς ιούς στο βρέφος σας εάν λάβατε ομπινουτουζουμάμπη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη λήψη ομπινουτουζουμάμπης και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Λόγω του πιθανού κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε παιδιά που θηλάζουν, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν ενώ παίρνουν ομπινουτουζουμάμπη και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Obinutuzumab

  • Πριν από τη χορήγηση του obinutuzumab, θα λάβετε φαρμακευτική αγωγή για να βοηθήσετε στην πρόληψη των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση και του συνδρόμου λύσης όγκου.
  • Το obinutuzumab χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Δεν χορηγείται ως ενδοφλέβια ώθηση ή bolus.
  • Η συνιστώμενη δόση για τη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία είναι το obinutuzumab 100 mg την 1η ημέρα και 900 mg την ημέρα 2 του Κύκλου 1, 1.000 mg την ημέρα 8 και 15 του Κύκλος 1 και 1.000 mg την 1η ημέρα των Κύκλων 2-6.
  • Η συνιστώμενη δόση για το λέμφωμα του ωοθυλακίου είναι το obinutuzumab 1.000 mg την 1η, 8η και 15η ημέρα του Κύκλου 1, 1.000 mg την 1η ημέρα των Κύκλων 2-6 ή Κύκλοι 2-8 και στη συνέχεια 1.000 mg κάθε 2 μήνες για έως και 2 χρόνια.
  • Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία του obinutuzumab.

    • Προειδοποιήσεις

    Η ομπιτουζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

  • Ιός της ηπατίτιδας Β (HBV): Η ηπατίτιδα Β μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο. Εάν έχετε ιστορικό λοίμωξης από ηπατίτιδα Β, το obintuzumab θα μπορούσε να προκαλέσει την επανεμφάνισή της. Δεν πρέπει να λαμβάνετε obintuzumab εάν έχετε ενεργή ηπατίτιδα Β ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας ή η ομάδα υγειονομικής περίθαλψης θα χρειαστεί να σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β πριν και να σας παρακολουθήσει κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με ομπιντουζουμάμπη. Μερικές φορές αυτό απαιτεί θεραπεία για την ηπατίτιδα Β. Τα συμπτώματα της ηπατίτιδας περιλαμβάνουν: επιδείνωση της κόπωσης και κίτρινο αποχρωματισμό του δέρματος ή των ματιών
  • Προοδευτική Πολυεστιακή Λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML): Η PML είναι μια σπάνια και σοβαρή λοίμωξη του εγκεφάλου που προκαλείται από έναν ιό . Το PML μπορεί να είναι θανατηφόρο. Το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σας σύστημα θα μπορούσε να σας θέσει σε κίνδυνο. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει τα συμπτώματα. Τα συμπτώματα της PML περιλαμβάνουν: σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στο περπάτημα, ζάλη ή απώλεια ισορροπίας και προβλήματα όρασης

    • Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Obinutuzumab

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Ενημερώστε ιδιαίτερα τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα:

  • για υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το φάρμακό σας για την υψηλή αρτηριακή πίεση την ημέρα της έγχυσης του obinutuzumab.
  • αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως αραιωτικά αίματος ή φάρμακα για την πρόληψη θρόμβων. Ελέγξτε με τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην παίρνετε αυτά τα φάρμακα, ειδικά κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας.

    • Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά