Obinutuzumab

Nom générique: Obinutuzumab
Les noms de marques: Gazyva
Forme posologique : injection intraveineuse (perfusion)
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Obinutuzumab

L'obinutuzumab est un type de médicament de chimiothérapie ciblé pour le traitement de certains cancers du sang.

L'obinutuzumab est un médicament biologique appelé anticorps monoclonal qui cible et se fixe au CD20, une protéine présente à la surface. d'un type de globules blancs appelés lymphocytes B.

Les lymphocytes B, ou lymphocytes B comme on les appelle également, aident généralement votre corps à combattre les infections, mais certaines personnes produisent un nombre anormal de globules blancs. cellules qui conduisent au cancer.

L'obinutuzumab agit en se liant aux cellules B normales et cancéreuses, les marquant pour leur destruction. L'obinutuzumab agit en appelant les cellules de votre propre système immunitaire à attaquer et à briser les cellules B marquées, et en activant des processus au sein des cellules B qui leur ordonnent de mourir.

L'obintuzumab a été approuvé par l'US Food. and Drug Administration (FDA) en 2013. Aucun biosimilaire de l’obintuzumab n’a été approuvé. Les biosimilaires sont des versions très similaires d'un médicament conçues pour avoir le même effet sur une personne, mais un biosimilaire n'est pas identique à la version originale du médicament.

Obinutuzumab Effets secondaires

L'obinutuzumab peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Voir « Informations importantes » ci-dessus
  • Réactivation du virus de l'hépatite B
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive
  • Réactions liées à la perfusion (IRR) : ces effets secondaires peuvent survenir pendant ou dans les 24 heures suivant toute perfusion d'obinutuzumab. Certains RLP peuvent être graves, notamment des réactions allergiques graves (anaphylaxie), des problèmes respiratoires aigus potentiellement mortels ou d'autres RLP potentiellement mortels. Si vous avez une réaction, la perfusion est soit ralentie, soit arrêtée jusqu'à ce que vos symptômes disparaissent. La plupart des patients sont capables de terminer leurs perfusions et de recevoir à nouveau leurs médicaments. Cependant, si le TRI met le pronostic vital en danger, la perfusion d'obinutuzumab sera définitivement arrêtée. Votre équipe soignante prendra des mesures pour aider à réduire les effets secondaires que vous pourriez ressentir lors du processus de perfusion. Des médicaments peuvent vous être administrés à prendre avant chaque traitement par obinutuzumab. Les symptômes des RLP peuvent inclure :
  • battements cardiaques rapides
  • fatigue
  • étourdissements
  • maux de tête
  • rougeur du viSage
  • nausées, frissons
  • fièvre
  • vomissements
  • diarrhée
  • éruption cutanée
  • hypertension artérielle pression artérielle
  • pression artérielle basse,
  • difficultés à respirer
  • inconfort thoracique
  • Réactions d'hypersensibilité, y compris maladies sériques : Certaines personnes recevant de l'obinutuzumab peuvent présenter des réactions allergiques graves, voire potentiellement mortelles. Cette réaction peut être grave, survenir pendant ou après une perfusion et affecter de nombreuses zones du corps. Si une réaction allergique survient, votre médecin arrêtera la perfusion et arrêtera définitivement l'obinutuzumab.
  • Syndrome de lyse tumorale (TLS) : un syndrome de lyse tumorale, y compris des cas mortels, a été rapporté chez des patients recevant de l'obinutuzumab. L'obintuzumab agit pour détruire rapidement les cellules cancéreuses. Lorsque les cellules cancéreuses se désagrègent, leur contenu est libéré dans le sang. Ce contenu peut causer des dommages aux organes et au cœur et entraîner une insuffisance rénale nécessitant un traitement par dialyse. Votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour aider à prévenir le SLT. Votre médecin effectuera également des analyses de sang régulières pour vérifier le TLS. Les symptômes du SLT peuvent inclure :
  • nausées
  • vomissements
  • diarrhée
  • fatigue
  • Infections : pendant que vous prenez de l'obinutuzumab, vous pourriez développer des infections. Certaines de ces infections peuvent être mortelles et graves, alors assurez-vous d'en parler à votre médecin si vous pensez avoir une infection. Les patients recevant de l'obinutuzumab en association avec une chimiothérapie, suivi d'obintuzumab seul, présentent un risque élevé d'infections pendant et après le traitement. Les patients ayant des antécédents d’infections récurrentes ou chroniques peuvent présenter un risque accru d’infection. Les patients présentant une infection active ne doivent pas être traités par l'obinutuzumab. Les patients prenant de l'obinutuzumab plus de la Bendamustine peuvent présenter un risque plus élevé d'infections mortelles ou graves que les patients prenant de l'obintuzumab plus CHOP ou CVP.
  • Faible nombre de globules blancs : lorsque vous avez un nombre anormalement faible de globules blancs qui combattent les infections. cellules sanguines, on parle de Neutropénie. Pendant que vous prenez de l'obinutuzumab, votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier votre nombre de globules blancs. Une neutropénie grave et potentiellement mortelle peut survenir pendant ou après le traitement par l'obinutuzumab. Certains cas de neutropénie peuvent durer plus d’un mois. Si votre nombre de globules blancs est faible, votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour aider à prévenir les infections.
  • Faible nombre de plaquettes : les plaquettes aident à arrêter les saignements ou la perte de sang. L'obinutuzuamb peut réduire le nombre de plaquettes que vous avez dans votre sang ; une faible numération plaquettaire est appelée thrombocytopénie. Cela peut affecter le processus de coagulation. Pendant que vous prenez de l'obinutuzumab, votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier votre numération plaquettaire. Une thrombocytopénie grave et potentiellement mortelle peut se développer pendant le traitement par l'obinutuzumab. Des événements hémorragiques mortels sont survenus chez des patients traités par obinutuzumab. Si votre nombre de plaquettes devient trop bas, votre traitement peut être retardé ou réduit.

    • Les effets secondaires les plus fréquemment observés avec l'obinutuzumab dans une étude incluant des patients atteints d'un lymphome folliculaire non traité auparavant étaient les suivants :

  • réactions liées à la perfusion
  • faible nombre de globules blancs
  • infections des voies respiratoires supérieures
  • toux
  • constipation
  • diarrhée

    • Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de l'obinutuzumab. Informez votre médecin de tous vos effets secondaires. Appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Genentech au 1-888-835-2555 ou à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

    Avant de prendre Obinutuzumab

    Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de le devenir. L'obinutuzumab peut nuire à votre bébé à naître. Parlez à votre médecin de la possibilité d’utiliser l’obinutuzumab pendant que vous êtes enceinte. Discutez avec votre médecin ou celui de votre enfant de la sécurité et du moment opportun pour vacciner votre nourrisson contre le virus vivant si vous avez reçu de l'obinutuzumab pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant qu'elles prennent de l'obinutuzumab et pendant 6 mois après votre traitement.

    Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. En raison du risque potentiel de réactions indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu'elles prennent de l'obinutuzumab et pendant 6 mois après votre dernière dose.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Obinutuzumab

  • Avant l'administration de l'obinutuzumab, vous recevrez des médicaments pour aider à prévenir les réactions liées à la perfusion et le syndrome de lyse tumorale.
  • L'obinutuzumab est administré par perfusion intraveineuse. Il n'est pas administré sous forme de poussée ou de bolus intraveineux.
  • La posologie recommandée pour la leucémie lymphoïde chronique est de 100 mg d'obinutuzumab le jour 1 et de 900 mg le jour 2 du cycle 1, et de 1 000 mg aux jours 8 et 15 du cycle 1. Cycle 1 et 1 000 mg le jour 1 des cycles 2 à 6.
  • La posologie recommandée pour le lymphome folliculaire est de 1 000 mg d'obinutuzumab les jours 1, 8 et 15 du cycle 1, 1 000 mg le jour 1 des cycles. 2 à 6 ou cycles 2 à 8, puis 1 000 mg tous les 2 mois pendant 2 ans maximum.
  • Consultez les informations de prescription complètes pour plus de détails sur la posologie de l'obinutuzumab.

    • Avertissements

    L'obintuzumab peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Virus de l'hépatite B (VHB) : l'hépatite B peut provoquer une insuffisance hépatique et la mort. Si vous avez des antécédents d’hépatite B, l’obintuzumab pourrait provoquer sa réapparition. Vous ne devez pas recevoir d’obintuzumab si vous souffrez d’une hépatite B active. Votre médecin ou votre équipe soignante devra vous dépister pour l’hépatite B avant et vous surveiller pendant et après votre traitement par l’obintuzumab. Parfois, cela nécessitera un traitement contre l'hépatite B. Les symptômes de l'hépatite comprennent : une aggravation de la fatigue et une décoloration jaunâtre de la peau ou des yeux.
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : la LEMP est une infection cérébrale rare et grave causée par un virus. . La PML peut être fatale. Votre système immunitaire affaibli pourrait vous mettre en danger. Votre médecin surveillera les symptômes. Les symptômes de la LEMP comprennent : confusion, difficulté à parler ou à marcher, étourdissements ou perte d'équilibre et problèmes de vision

    • Quels autres médicaments affecteront Obinutuzumab

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Informez particulièrement votre médecin si vous prenez des médicaments :

  • pour l'hypertension artérielle (hypertension). Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre vos médicaments contre l'hypertension artérielle le jour de votre perfusion d'obinutuzumab.
  • qui peuvent augmenter votre risque de saignement, comme des anticoagulants ou des médicaments pour prévenir la formation de caillots. Vérifiez auprès de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre ces médicaments, surtout pendant votre premier cycle de traitement.

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