Nama generik: Obinutuzumab Nama-nama merek: Gazyva Bentuk sediaan: injeksi intravena (infus). Kelas obat:Antibodi monoklonal CD20
Penggunaan Obinutuzumab
Obinutuzumab adalah jenis obat kemoterapi yang ditargetkan untuk pengobatan kanker darah tertentu.
Obinutuzumab adalah obat biologis yang disebut antibodi monoklonal yang menargetkan dan menempel pada CD20, protein yang ditemukan di permukaan sejenis sel darah putih yang disebut sel B.
Sel B, atau disebut juga limfosit B, biasanya membantu tubuh melawan infeksi, namun beberapa orang memproduksi sel B dalam jumlah yang tidak normal. sel yang menyebabkan kanker.
Obinutuzumab bekerja dengan mengikat sel B normal dan sel kanker, menandainya untuk dimusnahkan. Obinutuzumab bekerja dengan memanggil sel sistem kekebalan Anda untuk menyerang dan menghancurkan sel B yang ditandai, dan dengan mengaktifkan proses di dalam sel B yang memerintahkan sel tersebut untuk mati.
Obintuzumab telah disetujui oleh Badan Pangan AS dan Drug Administration (FDA) pada tahun 2013. Tidak ada biosimilar obintuzumab yang disetujui. Biosimilar adalah versi obat yang sangat mirip dan dirancang untuk memberikan efek yang sama pada seseorang, namun biosimilar tidak identik dengan versi obat aslinya.
Obinutuzumab efek samping
Obinutuzumab dapat menyebabkan efek samping yang serius termasuk:
Lihat "Informasi penting" di atas
Reaktivasi virus hepatitis B
Leukoensefalopati multifokal progresif
Reaksi Terkait Infus (IRR): Efek samping ini dapat terjadi selama atau dalam waktu 24 jam setelah pemberian infus obinutuzumab. Beberapa IRR bisa menjadi serius, termasuk, namun tidak terbatas pada, reaksi alergi parah (anafilaksis), masalah pernapasan akut yang mengancam jiwa, atau IRR lain yang mengancam jiwa. Jika Anda mengalami reaksi, infus akan diperlambat atau dihentikan sampai gejala Anda teratasi. Kebanyakan pasien dapat menyelesaikan infus dan menerima pengobatan lagi. Namun, jika IRR mengancam jiwa, infus obinutuzumab akan dihentikan secara permanen. Tim layanan kesehatan Anda akan mengambil langkah-langkah untuk membantu mengurangi efek samping yang mungkin Anda alami pada proses infus. Anda mungkin diberikan obat-obatan untuk diminum sebelum setiap pengobatan obinutuzumab. Gejala IRR dapat berupa:
detak jantung cepat
kelelahan
pusing
sakit kepala
kemerahan pada wajah
mual, menggigil
demam
muntah
diare
ruam
darah tinggi tekanan
tekanan darah rendah,
kesulitan bernapas
ketidaknyamanan dada
Reaksi Hipersensitivitas Termasuk Penyakit Serum : Beberapa orang yang menerima obinutuzumab mungkin mengalami reaksi alergi yang parah atau mengancam jiwa. Reaksi ini mungkin parah, dapat terjadi selama atau setelah pemberian infus, dan dapat mempengaruhi banyak area tubuh. Jika terjadi reaksi alergi, dokter Anda akan menghentikan infus dan menghentikan obinutuzumab secara permanen.
Sindrom Lisis Tumor (TLS): Sindrom lisis tumor, termasuk kasus yang fatal, telah dilaporkan pada pasien yang menerima obinutuzumab. Obintuzumab bekerja menghancurkan sel kanker dengan cepat. Ketika sel-sel kanker pecah, isinya dilepaskan ke dalam darah. Kandungan tersebut dapat menyebabkan kerusakan pada organ dan jantung serta dapat menyebabkan gagal ginjal sehingga memerlukan perawatan dialisis. Dokter Anda mungkin meresepkan obat untuk membantu mencegah TLS. Dokter Anda juga akan melakukan tes darah rutin untuk memeriksa TLS. Gejala TLS mungkin termasuk:
mual
muntah
diare
kelelahan
Infeksi: Saat Anda menggunakan obinutuzumab, Anda mungkin mengalami infeksi. Beberapa dari infeksi ini mungkin berakibat fatal dan parah, jadi pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter jika Anda merasa mengalami infeksi. Pasien yang diberikan obinutuzumab dalam kombinasi dengan kemoterapi, diikuti dengan obintuzumab saja mempunyai risiko tinggi terkena infeksi selama dan setelah pengobatan. Pasien dengan riwayat infeksi berulang atau kronis mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi. Pasien dengan infeksi aktif sebaiknya tidak diobati dengan obinutuzumab. Pasien yang memakai obintuzumab plus Bendamustine mungkin berisiko lebih tinggi terkena infeksi fatal atau parah dibandingkan pasien yang memakai obintuzumab plus CHOP atau CVP.
Jumlah Sel Darah Putih yang Rendah: Ketika Anda memiliki jumlah sel darah putih yang melawan infeksi yang sangat rendah sel darah disebut Neutropenia. Saat Anda menggunakan obinutuzumab, dokter Anda akan melakukan pemeriksaan darah untuk memeriksa jumlah sel darah putih Anda. Neutropenia yang parah dan mengancam jiwa dapat terjadi selama atau setelah pengobatan dengan obinutuzumab. Beberapa kasus neutropenia bisa berlangsung lebih dari satu bulan. Jika jumlah sel darah putih Anda rendah, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat untuk membantu mencegah infeksi.
Jumlah Trombosit Rendah: Trombosit membantu menghentikan pendarahan atau kehilangan darah. Obinutuzuamb dapat mengurangi jumlah trombosit dalam darah Anda; memiliki jumlah trombosit yang rendah disebut trombositopenia. Hal ini dapat mempengaruhi proses pembekuan. Saat Anda menggunakan obinutuzumab, dokter Anda akan melakukan pemeriksaan darah untuk memeriksa jumlah trombosit Anda. Trombositopenia yang parah dan mengancam jiwa dapat terjadi selama pengobatan dengan obinutuzumab. Peristiwa pendarahan yang fatal telah terjadi pada pasien yang diobati dengan obinutuzumab. Jika jumlah trombosit Anda terlalu rendah, pengobatan Anda mungkin tertunda atau berkurang
Efek samping paling umum yang terlihat dengan obinutuzumab dalam sebuah penelitian yang melibatkan pasien limfoma folikular yang sebelumnya tidak diobati adalah:
reaksi terkait infus
jumlah sel darah putih rendah
infeksi saluran pernapasan atas
batuk
sembelit
diare
Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping obinutuzumab. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua efek samping Anda. Hubungi dokter atau apoteker Anda untuk mendapatkan nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke Genentech di 1-888-835-2555 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.
Sebelum mengambil Obinutuzumab
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, mengira Anda mungkin hamil, atau berencana untuk hamil. Obinutuzumab dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Bicaralah dengan dokter Anda tentang penggunaan obinutuzumab saat Anda hamil. Bicarakan dengan dokter Anda atau dokter anak Anda tentang keamanan dan waktu pemberian vaksinasi virus hidup kepada bayi Anda jika Anda menerima obinutuzumab selama kehamilan. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan kontrasepsi yang efektif saat menggunakan obinutuzumab dan selama 6 bulan setelah perawatan Anda.
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Karena potensi risiko reaksi samping yang serius pada anak yang disusui, wanita sebaiknya tidak menyusui saat menggunakan obinutuzumab dan selama 6 bulan setelah dosis terakhir Anda.
Sebelum pemberian obinutuzumab, Anda akan menerima obat untuk membantu mencegah reaksi terkait infus dan sindrom lisis tumor.
Obinutuzumab diberikan melalui infus intravena. Ini tidak diberikan sebagai dorongan atau bolus intravena.
Dosis yang dianjurkan untuk leukemia limfositik kronis adalah obinutuzumab 100 mg pada hari ke-1 dan 900 mg pada hari ke-2 Siklus 1, 1.000 mg pada hari ke-8 dan ke-15. Siklus 1, dan 1.000 mg pada hari 1 Siklus 2–6.
Dosis yang dianjurkan untuk limfoma folikular adalah obinutuzumab 1.000 mg pada hari 1, 8 dan 15 Siklus 1, 1.000 mg pada hari 1 Siklus 2-6 atau Siklus 2-8, lalu 1.000 mg setiap 2 bulan hingga 2 tahun.
Lihat informasi resep lengkap untuk rincian lebih lanjut tentang dosis obinutuzumab.
Peringatan
Obintuzumab dapat menyebabkan efek samping yang serius termasuk:
Virus Hepatitis B (HBV): Hepatitis B dapat menyebabkan gagal hati dan kematian. Jika Anda memiliki riwayat infeksi hepatitis B, obintuzumab dapat menyebabkan infeksi tersebut kembali. Anda tidak boleh menerima obintuzumab jika Anda menderita penyakit hati hepatitis B aktif. Dokter atau tim layanan kesehatan Anda perlu melakukan skrining terhadap hepatitis B Anda sebelum, dan memantau Anda selama dan setelah pengobatan dengan obintuzumab. Terkadang hal ini memerlukan pengobatan untuk hepatitis B. Gejala hepatitis meliputi: kelelahan yang semakin parah dan perubahan warna kuning pada kulit atau mata
Leukoensefalopati Multifokal Progresif (PML): PML adalah infeksi otak yang langka dan serius yang disebabkan oleh virus. . PML bisa berakibat fatal. Sistem kekebalan tubuh Anda yang lemah dapat menempatkan Anda pada risiko. Dokter Anda akan memperhatikan gejalanya. Gejala PML meliputi: kebingungan, kesulitan berbicara atau berjalan, pusing atau kehilangan keseimbangan, dan masalah penglihatan
Apa pengaruh obat lain Obinutuzumab
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.
Terutama beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat:
untuk tekanan darah tinggi (hipertensi). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak meminum obat tekanan darah tinggi pada hari pemberian infus obinutuzumab.
yang dapat meningkatkan risiko pendarahan, seperti pengencer darah atau obat untuk mencegah penggumpalan. Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda tidak yakin. Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk tidak meminum obat-obatan ini, terutama selama siklus pengobatan pertama Anda.
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
