Obinutuzumab

Nome generico: Obinutuzumab
Marchi: Gazyva
Forma di dosaggio: iniezione endovenosa (infusione).
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizzo di Obinutuzumab

Obinutuzumab è un tipo di farmaco chemioterapico mirato per il trattamento di alcuni tumori del sangue.

Obinutuzumab è un farmaco biologico chiamato anticorpo monoclonale che prende di mira e si lega al CD20, una proteina presente sulla superficie di un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B.

Le cellule B, o linfociti B come sono anche conosciuti, di solito aiutano il corpo a combattere le infezioni, ma alcune persone producono numeri anormali di B- cellule che portano al cancro.

Obinutuzumab agisce legandosi alle cellule B normali e cancerose, contrassegnandole per la distruzione. Obinutuzumab agisce richiamando le cellule del sistema immunitario affinché attacchino e distruggano le cellule B marcate e attivando processi all'interno delle cellule B che ordinano loro di morire.

Obintuzumab è stato approvato dall'agenzia alimentare statunitense e Drug Administration (FDA) nel 2013. Nessun biosimilare di obintuzumab è stato approvato. I biosimilari sono versioni altamente simili del farmaco progettate per avere lo stesso effetto su una persona, ma un biosimilare non è identico alla versione originale del farmaco.

Obinutuzumab effetti collaterali

Obinutuzumab può causare gravi effetti collaterali tra cui:

  • Vedere "Informazioni importanti" sopra
  • Riattivazione del virus dell'epatite B
  • Leucoencefalopatia multifocale progressiva
  • Reazioni correlate all'infusione (IRR): questi effetti collaterali possono verificarsi durante o entro 24 ore da qualsiasi infusione di obinutuzumab. Alcune IRR possono essere gravi, incluse, ma non limitate a, gravi reazioni allergiche (anafilassi), problemi respiratori acuti potenzialmente letali o altre IRR potenzialmente letali. Se si verifica una reazione, l'infusione viene rallentata o interrotta fino alla risoluzione dei sintomi. La maggior parte dei pazienti è in grado di completare le infusioni e ricevere nuovamente i farmaci. Tuttavia, se l’IRR è pericolosa per la vita, l’infusione di obinutuzumab verrà interrotta definitivamente. Il tuo team sanitario adotterà misure per contribuire a ridurre eventuali effetti collaterali che potresti avere nel processo di infusione. Potrebbero esserti prescritti medicinali da assumere prima di ogni trattamento con obinutuzumab. I sintomi delle IRR possono includere:
  • battito cardiaco accelerato
  • stanchezza
  • vertigini
  • mal di testa
  • arrosSAMento del viso
  • nausea, brividi
  • febbre
  • vomito
  • diarrea
  • eruzione cutanea
  • sangue alto pressione sanguigna
  • bassa pressione sanguigna,
  • difficoltà di respirazione
  • fastidio al torace
  • Reazioni di ipersensibilità inclusa malattia da siero : Alcune persone che ricevono obinutuzumab possono avere reazioni allergiche gravi o pericolose per la vita. Questa reazione può essere grave, verificarsi durante o dopo un'infusione e può interessare molte aree del corpo. Se si verifica una reazione allergica, il medico interromperà l'infusione e interromperà definitivamente obinutuzumab.
  • Sindrome da lisi tumorale (TLS): la sindrome da lisi tumorale, inclusi casi fatali, è stata segnalata in pazienti trattati con obinutuzumab. Obintuzumab agisce distruggendo rapidamente le cellule tumorali. Quando le cellule tumorali si disgregano, il loro contenuto viene rilasciato nel sangue. Questo contenuto può causare danni agli organi e al cuore e può portare ad insufficienza renale che richiede la necessità di un trattamento di dialisi. Il medico può prescrivere farmaci per aiutare a prevenire la TLS. Il medico eseguirà anche esami del sangue regolari per verificare la presenza di TLS. I sintomi della TLS possono includere:
  • nausea
  • vomito
  • diarrea
  • stanchezza
  • Infezioni: durante il trattamento con obinutuzumab, potresti sviluppare infezioni. Alcune di queste infezioni possono essere fatali e gravi, quindi assicurati di parlare con il tuo medico se pensi di avere un'infezione. I pazienti a cui viene somministrato obintuzumab in combinazione con chemioterapia, seguito da obintuzumab da solo, sono ad alto rischio di infezioni durante e dopo il trattamento. I pazienti con una storia di infezioni ricorrenti o croniche possono essere maggiormente a rischio di infezione. I pazienti con un’infezione attiva non devono essere trattati con obinutuzumab. I pazienti che assumono obintuzumab più bendamustina possono essere a rischio più elevato di infezioni fatali o gravi rispetto ai pazienti che assumono obintuzumab più CHOP o CVP.
  • Conteggio basso di globuli bianchi: quando si ha un conteggio anormalmente basso di globuli bianchi che combattono le infezioni cellule del sangue, si chiama Neutropenia. Mentre sta assumendo obinutuzumab, il medico eseguirà le analisi del sangue per controllare la conta dei globuli bianchi. Durante o dopo il trattamento con obinutuzumab può svilupparsi neutropenia grave e pericolosa per la vita. Alcuni casi di neutropenia possono durare più di un mese. Se il numero dei globuli bianchi è basso, il medico può prescrivere farmaci per prevenire le infezioni.
  • Conte piastriniche basse: le piastrine aiutano a fermare il sanguinamento o la perdita di sangue. Obinutuzuamb può ridurre il numero di piastrine nel sangue; avere un basso numero di piastrine è chiamato trombocitopenia. Ciò potrebbe influenzare il processo di coagulazione. Mentre sta assumendo obinutuzumab, il medico eseguirà le analisi del sangue per controllare la conta piastrinica. Durante il trattamento con obinutuzumab può svilupparsi trombocitopenia grave e pericolosa per la vita. Si sono verificati eventi di sanguinamento fatali in pazienti trattati con obinutuzumab. Se la conta piastrinica diventa troppo bassa, il trattamento potrebbe essere ritardato o ridotto

    • Gli effetti collaterali più comuni osservati con obinutuzumab in uno studio che includeva pazienti con linfoma follicolare non trattati in precedenza sono stati:

  • reazioni correlate all'infusione
  • bassa conta dei globuli bianchi
  • infezioni del tratto respiratorio superiore
  • tosse
  • stitichezza
  • diarrea

    • Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di obinutuzumab. Informa il tuo medico di tutti i tuoi effetti collaterali. Chiama il tuo medico o il farmacista per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali a Genentech al numero 1-888-835-2555 o alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

    Prima di prendere Obinutuzumab

    Informa il tuo medico se sei incinta, pensi di poter essere incinta o stai pianificando una gravidanza. Obinutuzumab può danneggiare il feto. Parla con il tuo medico dell'uso di obinutuzumab durante la gravidanza. Parla con il tuo medico o con il medico di tuo figlio in merito alla sicurezza e ai tempi delle vaccinazioni con virus vivi al tuo bambino se hai ricevuto obinutuzumab durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di obinutuzumab e per 6 mesi dopo il trattamento.

    Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. A causa del potenziale rischio di gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, le donne non devono allattare al seno durante l'assunzione di obinutuzumab e per 6 mesi dopo l'ultima dose.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Obinutuzumab

  • Prima della somministrazione di obinutuzumab, riceverà farmaci per aiutare a prevenire le reazioni correlate all'infusione e la sindrome da lisi tumorale.
  • Obinutuzumab viene somministrato mediante infusione endovenosa. Non viene somministrato come spinta endovenosa o bolo.
  • Il dosaggio raccomandato per la leucemia linfocitica cronica è obinutuzumab 100 mg al giorno 1 e 900 mg al giorno 2 del Ciclo 1, 1.000 mg al giorno 8 e 15 del Ciclo Ciclo 1 e 1.000 mg il giorno 1 dei Cicli 2-6.
  • Il dosaggio raccomandato per il linfoma follicolare è obinutuzumab 1.000 mg il giorno 1, 8 e 15 del Ciclo 1, 1.000 mg il giorno 1 dei Cicli 2-6 o Cicli 2-8, quindi 1.000 mg ogni 2 mesi per un massimo di 2 anni.
  • Consultare le informazioni prescrittive complete per ulteriori dettagli sul dosaggio di obinutuzumab.

    • Avvertenze

    Obintuzumab può causare gravi effetti collaterali tra cui:

  • Virus dell'epatite B (HBV): l'epatite B può causare insufficienza epatica e morte. Se hai una storia di infezione da epatite B, obintuzumab potrebbe causarne la ricomparsa. Non dovresti ricevere obintuzumab se hai una malattia epatica attiva da epatite B. Il tuo medico o il tuo team sanitario dovrà sottoporti a uno screening per l’epatite B prima e monitorarti durante e dopo il trattamento con obintuzumab. A volte ciò richiede un trattamento per l'epatite B. I sintomi dell'epatite includono: peggioramento dell'affaticamento e colorazione gialla della pelle o degli occhi
  • Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML): la PML è un'infezione cerebrale rara e grave causata da un virus . La PML può essere fatale. Il tuo sistema immunitario indebolito potrebbe metterti a rischio. Il medico controllerà i sintomi. I sintomi della leucemia promielocitica includono: confusione, difficoltà a parlare o camminare, vertigini o perdita di equilibrio e problemi di vista

    • Quali altri farmaci influenzeranno Obinutuzumab

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

    Informa il tuo medico in particolare se prendi farmaci:

  • per la pressione alta (ipertensione). Il medico potrebbe dirti di non assumere farmaci per la pressione alta il giorno dell'infusione di obinutuzumab.
  • che potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento, come anticoagulanti o farmaci per prevenire la formazione di coaguli. Se non sei sicuro, consulta il tuo farmacista. Il medico potrebbe dirti di non assumere questi farmaci, soprattutto durante il primo ciclo di trattamento.

    • Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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