Obinutuzumab

일반적인 이름: Obinutuzumab
브랜드 이름: Gazyva
복용 형태: 정맥 (주입) 주사
약물 종류: CD20 단클론항체

사용법 Obinutuzumab

오비누투주맙은 특정 혈액암 치료를 위한 표적 화학요법 약물의 일종입니다.

오비누투주맙은 표면에서 발견되는 단백질인 CD20을 표적으로 삼아 부착하는 단일클론항체라고 불리는 생물학적 약물입니다. B세포라고 불리는 백혈구의 일종입니다.

B세포 또는 B림프구라고도 알려진 이 세포는 일반적으로 신체가 감염과 싸우는 데 도움이 되지만 일부 사람들은 비정상적인 수의 B-림프구를 생성합니다. 암을 유발하는 세포.

오비누투주맙은 정상 및 암성 B 세포에 결합하여 파괴되도록 표시하는 방식으로 작동합니다. 오비누투주맙은 자신의 면역 체계 세포를 호출하여 표시된 B 세포를 공격하고 분해하고 B 세포 내에서 죽도록 지시하는 과정을 활성화함으로써 작동합니다.

오빈투주맙은 미국 식품의 승인을 받았습니다. 오빈투주맙의 바이오시밀러는 승인되지 않았습니다. 바이오시밀러는 사람에게 동일한 효과를 갖도록 고안된 매우 유사한 버전의 약물이지만, 바이오시밀러는 약물의 원래 버전과 동일하지 않습니다.

Obinutuzumab 부작용

Obinutuzumab은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

위의 "중요 정보" 참조

B형 간염 바이러스 재활성화

진행성 다초점 백질뇌병증

주입 관련 반응(IRR): 이러한 부작용은 오비누투주맙 주입 중 또는 주입 후 24시간 이내에 발생할 수 있습니다. 일부 IRR은 심각한 알레르기 반응(아나필락시스), 생명을 위협하는 급성 호흡 문제 또는 기타 생명을 위협하는 IRR을 포함하되 이에 국한되지 않고 심각할 수 있습니다. 반응이 있는 경우 증상이 해결될 때까지 주입 속도를 늦추거나 중단합니다. 대부분의 환자는 주입을 완료하고 다시 약물을 투여할 수 있습니다. 그러나 IRR이 생명을 위협하는 경우 오비누투주맙 주입을 영구적으로 중단합니다. 담당 의료팀은 주입 과정에서 발생할 수 있는 부작용을 줄이는 데 도움이 되는 조치를 취할 것입니다. 각 오비누투주맙 치료 전에 복용할 약을 투여받을 수도 있습니다. IRR의 증상은 다음과 같습니다.

빠른 심장 박동

피로

현기증

두통

얼굴 발적

메스꺼움, 오한

발열

구토

설사

발진

고혈압 압박감

저혈압,

호흡 곤란

가슴 불쾌감

혈청병을 포함한 과민 반응 : 오비누투주맙을 투여받는 일부 사람들은 심각하거나 생명을 위협하는 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 이 반응은 심각할 수 있으며 주입 중이나 주입 후에 발생할 수 있으며 신체의 여러 부위에 영향을 미칠 수 있습니다. 알레르기 반응이 발생하면 의사는 주입을 중단하고 오비누투주맙을 영구적으로 중단할 것입니다.

종양 용해 증후군(TLS): 오비누투주맙을 투여받은 환자에서 치명적인 사례를 포함한 종양 용해 증후군이 보고되었습니다. 오빈투주맙은 암세포를 빠르게 분해하는 작용을 합니다. 암세포가 분해되면서 그 내용물이 혈액으로 방출됩니다. 이러한 내용물은 장기와 심장에 손상을 줄 수 있으며 투석 치료가 필요한 신부전을 초래할 수 있습니다. 담당 의사는 TLS 예방에 도움이 되는 약물을 처방할 수 있습니다. 담당 의사는 또한 TLS를 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사를 실시할 것입니다. TLS의 증상은 다음과 같습니다:

메스꺼움

구토

설사

피로

감염: 오비누투주맙을 복용하는 동안 감염이 발생할 수 있습니다. 이러한 감염 중 일부는 치명적이고 심각할 수 있으므로 감염되었다고 생각되면 반드시 의사와 상담하세요. 화학요법과 오비누투주맙을 병용 투여한 후 오빈투주맙만 단독으로 투여한 환자는 치료 중 및 치료 후에 감염 위험이 높습니다. 재발성 또는 만성 감염 병력이 있는 환자는 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 활동성 감염이 있는 환자는 오비누투주맙으로 치료해서는 안 됩니다. 오비누투주맙과 벤다무스틴을 함께 복용하는 환자는 오빈투주맙과 CHOP 또는 CVP를 복용하는 환자에 비해 치명적이거나 심각한 감염 위험이 더 높을 수 있습니다.

낮은 백혈구 수: 감염과 싸우는 백혈구 수가 비정상적으로 낮은 경우 혈액 세포를 호중구감소증이라고 합니다. 오비누투주맙을 복용하는 동안 의사는 백혈구 수를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다. 오비누투주맙 치료 중 또는 치료 후에 심각하고 생명을 위협하는 호중구 감소증이 발생할 수 있습니다. 호중구 감소증의 일부 사례는 한 달 이상 지속될 수 있습니다. 백혈구 수가 낮은 경우 의사는 감염 예방에 도움이 되는 약물을 처방할 수 있습니다.

낮은 혈소판 수: 혈소판은 출혈이나 출혈을 멈추는 데 도움이 됩니다. 오비누투주암은 혈액 내 혈소판 수를 감소시킬 수 있습니다. 혈소판 수가 적은 것을 혈소판 감소증이라고 합니다. 이는 응고 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 오비누투주맙을 복용하는 동안 의사는 혈소판 수를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다. 오비누투주맙으로 치료하는 동안 심각하고 생명을 위협하는 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다. 오비누투주맙으로 치료받은 환자에서 치명적인 출혈 사례가 발생했습니다. 혈소판 수가 너무 낮아지면 치료가 지연되거나 줄어들 수 있습니다.

이전에 치료받지 않은 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 연구에서 오비누투주맙에서 나타난 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

주입 관련 반응

낮은 백혈구 수

상부 호흡기 감염

기침

변비

설사

이것이 오비누투주맙의 가능한 부작용 전부는 아닙니다. 모든 부작용에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 부작용에 대한 의학적 조언은 의사나 약사에게 문의하십시오. 1-888-835-2555번으로 Genentech에, 1-800-FDA-1088로 FDA에 전화하거나 www.fda.gov/medwatch로 부작용을 신고할 수 있습니다.

복용 전 Obinutuzumab

임신 중이거나 임신했을 것으로 생각되거나 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알리세요. 오비누투주맙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중에 오비누투주맙을 사용하는 것에 대해 의사와 상담하세요. 임신 중에 오비누투주맙을 접종받은 경우 유아에 대한 생 바이러스 백신 접종의 안전성과 시기에 대해 의사나 자녀의 담당 의사와 상담하십시오. 가임기 여성은 오비누투주맙을 복용하는 동안과 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. 모유수유 중인 어린이에게 심각한 부작용이 발생할 위험이 있으므로 여성은 오비누투주맙을 복용하는 동안과 마지막 복용 후 6개월 동안 모유수유를 해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Obinutuzumab

오비누투주맙을 투여하기 전에 주입 관련 반응과 종양 용해 증후군을 예방하는 데 도움이 되는 약물을 투여받게 됩니다.

오비누투주맙은 정맥 주입으로 투여됩니다. 정맥주사 또는 볼루스로 투여하지 않는다.

만성림프구성백혈병의 권장복용량은 오비누투주맙 1주기 1일차 100mg, 2일차 900mg, 8일차와 15일차 1,000mg이다. 주기 1, 주기 2~6의 1일에 1,000mg.

여포성 림프종에 대한 권장 복용량은 1주기의 1, 8, 15일에 오비누투주맙 1,000mg, 주기 1일에 1,000mg입니다. 2-6 또는 2-8주기, 그리고 최대 2년 동안 2개월마다 1,000mg.

오비누투주맙 투여에 대한 자세한 내용은 전체 처방 정보를 참조하세요.

경고

오빈투주맙은 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

B형 간염 바이러스(HBV): B형 간염은 간부전과 사망을 유발할 수 있습니다. B형 간염 감염 병력이 있는 경우, 오빈투주맙으로 인해 B형 간염이 재발할 수 있습니다. 활동성 B형 간염 간 질환이 있는 경우 오빈투주맙을 투여해서는 안 됩니다. 담당 의사나 의료팀은 오빈투주맙 치료 전과 치료 도중 및 후에 B형 간염 검사를 실시해야 합니다. 때로는 B형 간염 치료가 필요할 수 있습니다. 간염의 증상은 다음과 같습니다: 피로 악화 및 피부나 눈의 황색 변색

진행성 다초점 백질뇌병증(PML): PML은 바이러스로 인해 발생하는 드물고 심각한 뇌 감염입니다. . PML은 치명적일 수 있습니다. 약해진 면역 체계가 당신을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 의사는 증상을 관찰할 것입니다. PML의 증상은 다음과 같습니다: 혼란, 말하기 또는 걷기 어려움, 현기증 또는 균형 상실, 시력 문제

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Obinutuzumab

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

특히 약을 복용하는 경우 의사에게 알리세요.

고혈압(고혈압)의 경우. 담당 의사는 오비누투주맙 주입 당일에 고혈압 약을 복용하지 말라고 지시할 수 있습니다.

이는 혈액 희석제나 혈전 예방 약물과 같은 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 확실하지 않은 경우 약사에게 문의하세요. 의사는 특히 첫 번째 치료 주기 동안 이러한 약을 복용하지 말라고 지시할 수 있습니다.

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