Obinutuzumab

Nazwa ogólna: Obinutuzumab
Nazwy marek: Gazyva
Postać dawkowania: wstrzyknięcie dożylne (wlew).
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD20

Użycie Obinutuzumab

Obinutuzumab to rodzaj leku stosowanego w chemioterapii celowanej, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi.

Obinutuzumab to lek biologiczny zwany przeciwciałem monoklonalnym, które celuje w CD20 – białko znajdujące się na powierzchni i przyłącza się do niego pewnego rodzaju białych krwinek zwanych komórkami B.

Komórki B, czyli limfocyty B, jak są również nazywane, zwykle pomagają organizmowi zwalczać infekcję, ale niektórzy ludzie wytwarzają nieprawidłową liczbę limfocytów B komórki, co prowadzi do raka.

Obinutuzumab działa poprzez wiązanie się z prawidłowymi i nowotworowymi komórkami B, zaznaczając je do zniszczenia. Obinutuzumab działa poprzez pobudzanie komórek własnego układu odpornościowego do ataku i rozbijania oznaczonych komórek B oraz poprzez aktywację procesów w komórkach B, które instruują je do śmierci.

Obintuzumab został zatwierdzony przez US Food i Drug Administration (FDA) w 2013 r. Nie zatwierdzono żadnych leków biopodobnych do ointuzumabu. Leki biopodobne to bardzo podobne wersje leku, które mają mieć taki sam wpływ na osobę, ale lek biopodobny nie jest identyczny z pierwotną wersją leku.

Obinutuzumab skutki uboczne

Obinutuzumab może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Patrz „Ważne informacje” powyżej

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia

Reakcje związane z infuzją (IRR): Te działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie lub w ciągu 24 godzin po infuzji obinutuzumabu. Niektóre reakcje związane z wlewem mogą być poważne, w tym między innymi ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), ostre, zagrażające życiu problemy z oddychaniem lub inne reakcje związane z wlewem zagrażające życiu. Jeśli wystąpi reakcja, wlew zostanie spowolniony lub zatrzymany do czasu ustąpienia objawów. Większość pacjentów jest w stanie dokończyć infuzję i ponownie otrzymać lek. Jeśli jednak reakcja związana z wlewem zagraża życiu, wlew obinutuzumabu zostanie trwale przerwany. Zespół opieki zdrowotnej podejmie kroki, które pomogą złagodzić wszelkie skutki uboczne, jakie mogą wystąpić w procesie infuzji. Pacjent może otrzymać leki, które należy przyjmować przed każdym leczeniem obinutuzumabem. Objawy reakcji związanych z wlewem mogą obejmować:

szybkie bicie serca

zmęczenie

zawroty głowy

ból głowy

zaczerwienienie twarzy

nudności, dreszcze

gorączka

wymioty

biegunka

wysypka

wysokie ciśnienie krwi ciśnienie

niskie ciśnienie krwi,

trudności w oddychaniu

dyskomfort w klatce piersiowej

Reakcje nadwrażliwości, w tym choroba posurowicza : U niektórych osób otrzymujących obinutuzumab mogą wystąpić ciężkie lub zagrażające życiu reakcje alergiczne. Reakcja ta może być ciężka, może wystąpić w trakcie lub po infuzji i może dotyczyć wielu obszarów ciała. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lekarz przerwie wlew i definitywnie zaprzestanie podawania obinutuzumabu.

Zespół rozpadu guza (TLS): U pacjentów otrzymujących obinutuzumab zgłaszano zespół rozpadu guza, w tym przypadki śmiertelne. Obintuzumab działa szybko, niszcząc komórki nowotworowe. Gdy komórki nowotworowe rozpadają się, ich zawartość przedostaje się do krwi. Zawartość ta może powodować uszkodzenie narządów i serca oraz może prowadzić do niewydolności nerek wymagającej leczenia dializami. Lekarz może przepisać leki zapobiegające TLS. Lekarz zleci również regularne badania krwi w celu sprawdzenia obecności TLS. Objawy TLS mogą obejmować:

nudności

wymioty

biegunkę

zmęczenie

Zakażenia: Podczas stosowania obinutuzumabu mogą wystąpić infekcje. Niektóre z tych infekcji mogą być śmiertelne i ciężkie, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że masz infekcję. Pacjenci, którym podawano obinutuzumab w skojarzeniu z chemioterapią, a następnie sam ointuzumab, są obciążeni wysokim ryzykiem infekcji w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Ryzyko zakażenia może być zwiększone u pacjentów, u których w przeszłości występowały nawracające lub przewlekłe zakażenia. Nie należy leczyć obinutuzumabem pacjentów z aktywnym zakażeniem. Pacjenci przyjmujący obinutuzumab w skojarzeniu z bendamustyną mogą być obarczeni większym ryzykiem śmiertelnych lub ciężkich zakażeń w porównaniu z pacjentami przyjmującymi ointuzumab w skojarzeniu z CHOP lub CVP.

Mała liczba białych krwinek: gdy występuje nienormalnie mała liczba białych krwinek zwalczających infekcję krwinek, nazywa się to Neutropenią. Podczas stosowania obinutuzumabu lekarz przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia liczby białych krwinek. W trakcie leczenia obinutuzumabem lub po jego zakończeniu może rozwinąć się ciężka i zagrażająca życiu neutropenia. Niektóre przypadki neutropenii mogą utrzymywać się dłużej niż jeden miesiąc. Jeśli liczba białych krwinek jest niska, lekarz może przepisać leki zapobiegające infekcjom.

Mała liczba płytek krwi: płytki krwi pomagają zatrzymać krwawienie lub utratę krwi. Obinutuzuamb może zmniejszać liczbę płytek krwi we krwi; niska liczba płytek krwi nazywana jest małopłytkowością. Może to mieć wpływ na proces krzepnięcia. Podczas stosowania obinutuzumabu lekarz przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia liczby płytek krwi. Podczas leczenia obinutuzumabem może rozwinąć się ciężka i zagrażająca życiu małopłytkowość. U pacjentów leczonych obinutuzumabem zdarzały się przypadki krwawień prowadzących do zgonu. Jeśli liczba płytek krwi stanie się zbyt niska, leczenie może zostać opóźnione lub ograniczone.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania obinutuzumabu w badaniu obejmującym wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym to:

reakcje związane z wlewem

mała liczba białych krwinek

infekcje górnych dróg oddechowych

kaszel

zaparcia

biegunka

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane obinutuzumabu. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich skutkach ubocznych. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady lekarskiej dotyczącej skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać firmie Genentech pod numerem 1-888-835-2555 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub na stronie www.fda.gov/medwatch.

Przed wzięciem Obinutuzumab

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Obinutuzumab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat stosowania obinutuzumabu w czasie ciąży. Jeśli pacjentka otrzymywała obinutuzumab w czasie ciąży, należy porozmawiać z lekarzem lub lekarzem dziecka na temat bezpieczeństwa i terminu podania szczepionki zawierającej żywe wirusy dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania obinutuzumabu i przez 6 miesięcy po leczeniu.

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania obinutuzumabu i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Obinutuzumab

Przed podaniem obinutuzumabu pacjent otrzyma lek zapobiegający reakcjom związanym z wlewem i zespołowi rozpadu guza.

Obinutuzumab podaje się w infuzji dożylnej. Nie podaje się go w postaci wstrzyknięcia dożylnego ani bolusa.

Zalecana dawka w przypadku przewlekłej białaczki limfatycznej to obinutuzumab 100 mg w 1. dniu i 900 mg w 2. dniu cyklu 1 oraz 1000 mg w 8. i 15. dniu cyklu Cykl 1 i 1000 mg w 1. dniu cykli 2–6.

Zalecana dawka w leczeniu chłoniaka grudkowego to obinutuzumab 1000 mg w 1., 8. i 15. dniu cyklu 1., 1000 mg w 1. dniu cykli 2-6 lub cykle 2-8, a następnie 1000 mg co 2 miesiące przez maksymalnie 2 lata.

Więcej informacji na temat dawkowania obinutuzumabu można znaleźć w pełnej informacji dotyczącej przepisywania leku.

Ostrzeżenia

Obintuzumab może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV): Wirusowe zapalenie wątroby typu B może powodować niewydolność wątroby i śmierć. Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ointuzumab może spowodować jego nawrót. Nie należy stosować ointuzumabu, jeśli u pacjenta występuje czynne zapalenie wątroby typu B. Lekarz lub zespół opieki zdrowotnej będzie musiał zbadać pacjenta pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu B przed leczeniem ointuzumabem oraz monitorować go w trakcie i po leczeniu. Czasami będzie to wymagało leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Objawy zapalenia wątroby obejmują: nasilenie zmęczenia i żółte zabarwienie skóry lub oczu

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): PML to rzadka i poważna infekcja mózgu wywołana wirusem . PML może być śmiertelne. Twój osłabiony układ odpornościowy może narazić Cię na ryzyko. Lekarz będzie obserwował objawy. Objawy PML obejmują: splątanie, trudności w mówieniu lub chodzeniu, zawroty głowy lub utratę równowagi oraz problemy ze wzrokiem

Na jakie inne leki wpłyną Obinutuzumab

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

W szczególności powiedz swojemu lekarzowi, jeśli bierzesz leki:

na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Lekarz może zalecić nie przyjmowanie leków na nadciśnienie w dniu infuzji obinutuzumabu.

które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak leki rozrzedzające krew lub leki zapobiegające zakrzepom. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się ze swoim farmaceutą. Lekarz może zalecić nieprzyjmowanie tych leków, zwłaszcza podczas pierwszego cyklu leczenia.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.