Obinutuzumab

Nome genérico: Obinutuzumab
Nomes de marcas: Gazyva
Forma farmacêutica: injeção intravenosa (infusão)
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Obinutuzumab

Obinutuzumabe é um tipo de medicamento quimioterápico direcionado para o tratamento de certos tipos de câncer no sangue.

Obinutuzumabe é um medicamento biológico chamado anticorpo monoclonal que tem como alvo e se liga ao CD20, uma proteína encontrada na superfície de um tipo de glóbulos brancos chamados células B.

As células B, ou linfócitos B, como também são conhecidos, geralmente ajudam o corpo a combater infecções, mas algumas pessoas produzem números anormais de células B- Obinutuzumab funciona ligando-se às células B normais e cancerosas, marcando-as para destruição. Obinutuzumab funciona chamando as células do seu próprio sistema imunológico para atacar e quebrar as células B marcadas e ativando processos dentro das células B que as instruem a morrer.

Obintuzumab foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. e Drug Administration (FDA) em 2013. Nenhum biossimilar de obintuzumabe foi aprovado. Biossimilares são versões altamente semelhantes do medicamento, projetadas para ter o mesmo efeito em uma pessoa, mas um biossimilar não é idêntico à versão original do medicamento.

Obinutuzumab efeitos colaterais

Obinutuzumabe pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Veja "Informações importantes" acima

Reativação do vírus da hepatite B

Leucoencefalopatia multifocal progressiva

Reações relacionadas à infusão (RRPs): Esses efeitos colaterais podem ocorrer durante ou dentro de 24 horas após qualquer infusão de obinutuzumabe. Algumas RRPs podem ser graves, incluindo, entre outras, reações alérgicas graves (anafilaxia), problemas respiratórios agudos com risco de vida ou outras RRPs potencialmente fatais. Se você tiver uma reação, a infusão será retardada ou interrompida até que os sintomas desapareçam. A maioria dos pacientes consegue completar as infusões e receber a medicação novamente. Contudo, se a RRP for potencialmente fatal, a perfusão de obinutuzumab será interrompida permanentemente. Sua equipe de saúde tomará medidas para ajudar a diminuir quaisquer efeitos colaterais que você possa ter no processo de infusão. Você pode receber medicamentos antes de cada tratamento com obinutuzumabe. Os sintomas de RRPs podem incluir:

batimento cardíaco acelerado

cansaço

tontura

dor de cabeça

vermelhidão do rosto

náuseas, calafrios

febre

vômitos

diarreia

erupção cutânea

sangue elevado pressão arterial

pressão arterial baixa,

dificuldade em respirar

desconforto no peito

Reações de hipersensibilidade, incluindo doença do soro : Algumas pessoas que recebem obinutuzumabe podem apresentar reações alérgicas graves ou potencialmente fatais. Esta reacção pode ser grave, pode ocorrer durante ou após uma perfusão e pode afectar muitas áreas do corpo. Se ocorrer uma reação alérgica, seu médico interromperá a infusão e descontinuará permanentemente obinutuzumabe.

Síndrome de lise tumoral (SLT): A síndrome de lise tumoral, incluindo casos fatais, foi relatada em pacientes recebendo obinutuzumabe. Obintuzumab atua decompondo rapidamente as células cancerígenas. À medida que as células cancerígenas se desfazem, o seu conteúdo é libertado no sangue. Este conteúdo pode causar danos aos órgãos e ao coração e pode levar à insuficiência renal, exigindo a necessidade de tratamento de diálise. Seu médico pode prescrever medicamentos para ajudar a prevenir a SLT. O seu médico também realizará exames de sangue regulares para verificar a presença de SLT. Os sintomas da SLT podem incluir:

náuseas

vômitos

diarreia

cansaço

Infecções: enquanto estiver tomando obinutuzumabe, você pode desenvolver infecções. Algumas dessas infecções podem ser fatais e graves, portanto, converse com seu médico se achar que tem uma infecção. Os pacientes que receberam obinutuzumabe em combinação com quimioterapia, seguido de obintuzumabe isolado, apresentam alto risco de infecções durante e após o tratamento. Pacientes com histórico de infecções recorrentes ou crônicas podem apresentar risco aumentado de infecção. Pacientes com infecção ativa não devem ser tratados com obinutuzumabe. Pacientes que tomam obinutuzumabe mais bendamustina podem ter maior risco de infecções fatais ou graves em comparação com pacientes que tomam obintuzumabe mais CHOP ou CVP.

Contagem baixa de glóbulos brancos: quando você tem uma contagem anormalmente baixa de glóbulos brancos que combatem infecções. células sanguíneas, isso é chamado de Neutropenia. Enquanto estiver a tomar obinutuzumab, o seu médico fará análises ao sangue para verificar a sua contagem de glóbulos brancos. Pode desenvolver-se neutropenia grave e com risco de vida durante ou após o tratamento com obinutuzumab. Alguns casos de neutropenia podem durar mais de um mês. Se a contagem de glóbulos brancos estiver baixa, seu médico poderá prescrever medicamentos para ajudar a prevenir infecções.

Contagem baixa de plaquetas: as plaquetas ajudam a parar o sangramento ou a perda de sangue. Obinutuzuamb pode reduzir o número de plaquetas que você tem no sangue; ter baixa contagem de plaquetas é chamado de trombocitopenia. Isso pode afetar o processo de coagulação. Enquanto você estiver tomando obinutuzumabe, seu médico fará exames de sangue para verificar sua contagem de plaquetas. Pode ocorrer trombocitopenia grave e com risco de vida durante o tratamento com obinutuzumab. Ocorreram acontecimentos hemorrágicos fatais em doentes tratados com obinutuzumab. Se a sua contagem de plaquetas ficar muito baixa, o seu tratamento pode ser adiado ou reduzido

Os efeitos colaterais mais comuns observados com obinutuzumabe em um estudo que incluiu pacientes com linfoma folicular não tratados anteriormente foram:

reações relacionadas à infusão

baixa contagem de glóbulos brancos

infecções do trato respiratório superior

tosse

constipação

diarréia

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do obinutuzumabe. Informe o seu médico sobre todos os seus efeitos colaterais. Ligue para o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais à Genentech pelo telefone 1-888-835-2555 ou à FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Antes de tomar Obinutuzumab

Informe o seu médico se estiver grávida, se pensar que pode estar grávida ou se planeia engravidar. Obinutuzumab pode prejudicar o feto. Fale com seu médico sobre o uso de obinutuzumabe durante a gravidez. Fale com o seu médico ou com o médico do seu filho sobre a segurança e o momento da vacinação com vírus vivos no seu filho, caso tenha recebido obinutuzumab durante a gravidez. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes enquanto tomam obinutuzumab e durante 6 meses após o tratamento.

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Devido ao risco potencial de reações adversas graves em crianças amamentadas, as mulheres não devem amamentar enquanto estiverem a tomar obinutuzumab e durante 6 meses após a sua última dose.

Relacionar drogas

Como usar Obinutuzumab

Antes da administração de obinutuzumabe, você receberá medicamentos para ajudar a prevenir reações relacionadas à infusão e síndrome de lise tumoral.

Obinutuzumabe é administrado por infusão intravenosa. Não é administrado como injeção intravenosa ou bolus.

A doSagem recomendada para leucemia linfocítica crônica é obinutuzumabe 100 mg no dia 1 e 900 mg no dia 2 do Ciclo 1, 1.000 mg no dia 8 e 15 do Ciclo 1. Ciclo 1 e 1.000 mg no dia 1 dos Ciclos 2–6.

A dosagem recomendada para linfoma folicular é obinutuzumabe 1.000 mg nos dias 1, 8 e 15 do Ciclo 1, 1.000 mg no dia 1 dos Ciclos 2-6 ou Ciclos 2-8 e, em seguida, 1.000 mg a cada 2 meses por até 2 anos.

Consulte as informações completas de prescrição para obter mais detalhes sobre a dosagem de obinutuzumabe.

Avisos

Obintuzumabe pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Vírus da Hepatite B (HBV): A hepatite B pode causar insuficiência hepática e morte. Se você tem histórico de infecção por hepatite B, obintuzumabe pode causar seu retorno. Você não deve receber obintuzumabe se tiver doença hepática por hepatite B ativa. O seu médico ou equipe de saúde precisará fazer exames para hepatite B antes e monitorá-lo durante e depois do tratamento com obintuzumabe. Às vezes, isso exigirá tratamento para hepatite B. Os sintomas da hepatite incluem: agravamento da fadiga e descoloração amarela da pele ou dos olhos

Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP): a LMP é uma infecção cerebral rara e grave causada por um vírus . A LMP pode ser fatal. Seu sistema imunológico enfraquecido pode colocá-lo em risco. O seu médico irá observar os sintomas. Os sintomas da LMP incluem: confusão, dificuldade em falar ou andar, tonturas ou perda de equilíbrio e problemas de visão

Que outras drogas afetarão Obinutuzumab

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Informe especialmente o seu médico se você toma medicamentos:

para pressão alta (hipertensão). O seu médico pode lhe dizer para não tomar medicamentos para pressão alta no dia da infusão de obinutuzumabe.

isso pode aumentar o risco de sangramento, como anticoagulantes ou medicamentos para prevenir coágulos. Verifique com seu farmacêutico se não tiver certeza. Seu médico poderá lhe dizer para não tomar esses medicamentos, especialmente durante o primeiro ciclo de tratamento.

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