Obinutuzumab

Общее имя: Obinutuzumab
Торговые марки: Gazyva
Лекарственная форма: внутривенное (инфузионное) введение
Класс препарата: CD20 моноклональные антитела

Использование Obinutuzumab

Обинутузумаб — это тип таргетного химиотерапевтического препарата для лечения некоторых видов рака крови.

Обинутузумаб — это биологический препарат, называемый моноклональным антителом, который нацеливается на CD20, белок, обнаруженный на поверхности, и прикрепляется к нему. типа лейкоцитов, называемых B-клетками.

B-клетки или B-лимфоциты, как их еще называют, обычно помогают организму бороться с инфекцией, но некоторые люди производят аномальное количество B-клеток. клеток, что приводит к раку.

Обинутузумаб действует путем связывания с нормальными и раковыми B-клетками, маркируя их для уничтожения. Обинутузумаб действует, вызывая клетки вашей собственной иммунной системы атаковать и разрушать меченые B-клетки, а также активирует процессы внутри B-клеток, которые приказывают им умереть.

Обинтузумаб был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания США. и Управлением по лекарственным средствам (FDA) в 2013 году. Биоаналоги обинтузумаба не были одобрены. Биосимиляры – это очень похожие версии препарата, предназначенные для оказания такого же воздействия на человека, однако биосимиляр не идентичен оригинальной версии препарата.

Obinutuzumab побочные эффекты

Обинутузумаб может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • См. «Важную информацию» выше.
  • Реактивация вируса гепатита B.
  • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
  • Инфузионные реакции (ИРР): Эти побочные эффекты могут возникать во время или в течение 24 часов после любой инфузии обинутузумаба. Некоторые IRR могут быть серьезными, включая, помимо прочего, тяжелые аллергические реакции (анафилаксию), острые опасные для жизни проблемы с дыханием или другие опасные для жизни IRR. Если у вас возникла реакция, инфузию либо замедляют, либо прекращают до исчезновения симптомов. Большинство пациентов могут завершить инфузию и снова получить лекарство. Однако если IRR опасен для жизни, инфузию обинутузумаба следует прекратить. Ваша медицинская команда примет меры, чтобы уменьшить любые побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе инфузии. Вам могут назначить лекарства перед каждым лечением обинутузумабом. Симптомы ВСД могут включать:
  • учащенное сердцебиение
  • усталость
  • головокружение
  • головную боль
  • покраснение лица
  • тошнота, озноб
  • лихорадка
  • рвота
  • диарея
  • сыпь
  • высокая кровь давление
  • низкое кровяное давление,
  • затрудненное дыхание
  • дискомфорт в груди
  • Реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь : У некоторых людей, получающих обинутузумаб, могут возникнуть тяжелые или опасные для жизни аллергические реакции. Эта реакция может быть тяжелой, возникать во время или после инфузии и может поражать многие участки тела. В случае возникновения аллергической реакции ваш врач прекратит инфузию и окончательно прекратит введение обинутузумаба.
  • Синдром лизиса опухоли (TLS): у пациентов, получавших обинутузумаб, сообщалось о синдроме лизиса опухоли, включая случаи со смертельным исходом. Обинтузумаб быстро разрушает раковые клетки. Когда раковые клетки распадаются, их содержимое выбрасывается в кровь. Это содержимое может вызвать повреждение органов и сердца и привести к почечной недостаточности, требующей лечения диализом. Ваш врач может назначить лекарства для предотвращения СЛО. Ваш врач также будет регулярно проводить анализы крови на наличие TLS. Симптомы СЛО могут включать:
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • усталость
  • Инфекции. Пока вы принимаете обинутузумаб, у вас могут развиться инфекции. Некоторые из этих инфекций могут быть смертельными и тяжелыми, поэтому обязательно проконсультируйтесь со своим врачом, если вы подозреваете, что у вас инфекция. Пациенты, получавшие обинутузумаб в сочетании с химиотерапией, а затем монотерапию обинтузумабом, подвергаются высокому риску инфекций во время и после лечения. Пациенты с рецидивирующими или хроническими инфекциями в анамнезе могут подвергаться повышенному риску заражения. Пациентов с активной инфекцией не следует лечить обинутузумабом. Пациенты, принимающие обинутузумаб в сочетании с бендамустином, могут подвергаться более высокому риску развития смертельных или тяжелых инфекций по сравнению с пациентами, принимающими обинтузумаб в сочетании с CHOP или CVP.
  • Низкое количество лейкоцитов: когда у вас аномально низкое количество борющихся с инфекцией лейкоцитов. клеток крови, это называется нейтропенией. Пока вы принимаете обинутузумаб, ваш врач проведет анализ крови, чтобы проверить количество лейкоцитов. Во время или после лечения обинутузумабом может развиться тяжелая и опасная для жизни нейтропения. Некоторые случаи нейтропении могут длиться более одного месяца. Если у вас низкое количество лейкоцитов, ваш врач может назначить лекарства для предотвращения инфекций.
  • Низкое количество тромбоцитов: тромбоциты помогают остановить кровотечение или кровопотерю. Обинутузуамб может уменьшить количество тромбоцитов в крови; низкий уровень тромбоцитов называется тромбоцитопенией. Это может повлиять на процесс свертывания крови. Пока вы принимаете обинутузумаб, ваш врач проведет анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов. Во время лечения обинутузумабом может развиться тяжелая и опасная для жизни тромбоцитопения. У пациентов, принимавших обинутузумаб, наблюдались смертельные кровотечения. Если количество тромбоцитов становится слишком низким, лечение может быть отложено или сокращено.

    • Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдавшимися при применении обинутузумаба в исследовании, в котором участвовали ранее не лечившиеся пациенты с фолликулярной лимфомой, были:

  • реакции, связанные с инфузией
  • низкое количество лейкоцитов
  • инфекции верхних дыхательных путей
  • кашель
  • запор
  • диарея

    • Это не все возможные побочные эффекты обинутузумаба. Расскажите своему врачу обо всех побочных эффектах. Позвоните своему врачу или фармацевту для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Genentech по телефону 1-888-835-2555 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

    Прежде чем принимать Obinutuzumab

    Сообщите своему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Обинутузумаб может нанести вред вашему будущему ребенку. Поговорите со своим врачом о применении обинутузумаба во время беременности. Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о безопасности и сроках вакцинации вашего ребенка живым вирусом, если вы получали обинутузумаб во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема обинутузумаба и в течение 6 месяцев после лечения.

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Из-за потенциального риска серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, женщинам не следует кормить грудью во время приема обинутузумаба и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.

    Родственные наркотики

    Как использовать Obinutuzumab

  • Перед введением обинутузумаба вы получите лекарство, которое поможет предотвратить инфузионные реакции и синдром лизиса опухоли.
  • Обинутузумаб вводится внутривенно. Его не вводят внутривенно или болюсно.
  • Рекомендуемая доза при хроническом лимфоцитарном лейкозе — обинутузумаб 100 мг в 1-й день и 900 мг во 2-й день 1-го цикла, 1000 мг в 8-й и 15-й дни цикла. Цикл 1 и 1000 мг в день 1 цикла 2–6.
  • Рекомендуемая дозировка при фолликулярной лимфоме — обинутузумаб 1000 мг в день 1, 8 и 15 цикла 1, 1000 мг в день 1 цикла. 2–6 или циклы 2–8, а затем по 1000 мг каждые 2 месяца на срок до 2 лет.
  • Для получения более подробной информации о дозировке обинутузумаба см. полную информацию о назначении.

    • Предупреждения

    Обинтузумаб может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Вирус гепатита B (HBV): гепатит B может вызвать печеночную недостаточность и смерть. Если у вас в анамнезе есть инфекция гепатита B, обинтузумаб может вызвать ее возвращение. Вы не должны получать обинтузумаб, если у вас активное заболевание печени гепатита В. Вашему врачу или медицинской команде необходимо будет обследовать вас на гепатит B до и контролировать вас во время и после лечения обинтузумабом. Иногда для этого потребуется лечение гепатита B. Симптомы гепатита включают: усиление усталости и пожелтение кожи или глаз.
  • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ): ПМЛ – это редкая и серьезная инфекция головного мозга, вызываемая вирусом. . ПМЛ может быть фатальной. Ваша ослабленная иммунная система может подвергнуть вас риску. Ваш врач будет следить за симптомами. Симптомы ПМЛ включают: спутанность сознания, трудности при разговоре или ходьбе, головокружение или потерю равновесия, а также проблемы со зрением.

    • На какие другие лекарства повлияют Obinutuzumab

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

    Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства:

  • при высоком кровяном давлении (гипертонии). Ваш врач может посоветовать вам не принимать лекарства от высокого кровяного давления в день инфузии обинутузумаба.
  • которые могут увеличить риск кровотечения, например препараты, разжижающие кровь, или лекарства для предотвращения образования тромбов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с фармацевтом. Ваш врач может посоветовать вам не принимать эти лекарства, особенно во время первого цикла лечения.

    • Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова