Obinutuzumab

Genel isim: Obinutuzumab
Marka isimleri: Gazyva
Dozaj formu: intravenöz (infüzyon) enjeksiyon
İlaç sınıfı: CD20 monoklonal antikorlar

Kullanımı Obinutuzumab

Obinutuzumab, belirli kan kanserlerinin tedavisine yönelik hedefe yönelik bir kemoterapi ilacı türüdür.

Obinutuzumab, yüzeyde bulunan bir protein olan CD20'yi hedef alan ve ona bağlanan, monoklonal antikor adı verilen biyolojik bir ilaçtır. B hücreleri adı verilen bir tür beyaz kan hücresi.

B hücreleri veya diğer adıyla B lenfositleri genellikle vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur, ancak bazı insanlar anormal sayıda B- lenfositleri üretir. kansere yol açan hücreler.

Obinutuzumab normal ve kanserli B hücrelerine bağlanarak onları yok edilmek üzere işaretleyerek çalışır. Obinutuzumab, kendi bağışıklık sistemi hücrelerinizi işaretli B hücrelerine saldırıp onları parçalamaya çağırarak ve B hücreleri içinde onlara ölme talimatı veren süreçleri aktive ederek çalışır.

Obintuzumab, ABD Gıda Kurumu tarafından onaylandı. ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından 2013 yılında onaylanmıştır. Obintuzumab'ın hiçbir biyobenzeri onaylanmamıştır. Biyobenzerler, ilacın kişi üzerinde aynı etkiyi yaratacak şekilde tasarlanmış oldukça benzer versiyonlarıdır ancak biyobenzer, ilacın orijinal versiyonuyla aynı değildir.

Obinutuzumab yan etkiler

Obinutuzumab aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:

  • Yukarıdaki "Önemli bilgiler" bölümüne bakın
  • Hepatit B virüsü reaktivasyonu
  • İlerleyen multifokal lökoensefalopati
  • İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar (IRR'ler): Bu yan etkiler herhangi bir obinutuzumab infüzyonu sırasında veya infüzyondan sonraki 24 saat içinde ortaya çıkabilir. Bazı IRR'ler, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), yaşamı tehdit eden akut solunum sorunları veya yaşamı tehdit eden diğer IRR'ler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere ciddi olabilir. Bir reaksiyonunuz varsa belirtileriniz çözülene kadar infüzyon ya yavaşlatılır ya da durdurulur. Çoğu hasta infüzyonları tamamlayabilir ve tekrar ilaç alabilir. Bununla birlikte, eğer IRR yaşamı tehdit ediyorsa obinutuzumab infüzyonu kalıcı olarak durdurulacaktır. Sağlık ekibiniz, infüzyon sürecinde karşılaşabileceğiniz yan etkilerin azaltılmasına yardımcı olmak için gerekli adımları atacaktır. Her obinutuzumab tedavisinden önce almanız gereken ilaçlar verilebilir. IRR belirtileri şunları içerebilir:
  • hızlı kalp atışı
  • yorgunluk
  • baş dönmesi
  • baş ağrısı
  • yüz kızarıklığı
  • mide bulantısı, titreme
  • ateş
  • kusma
  • ishal
  • döküntü
  • yüksek kan basınç
  • düşük tansiyon,
  • nefes almada zorluk
  • göğüs rahatsızlığı
  • Serum Hastalığı Dahil Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları : Obinutuzumab alan bazı kişilerde ciddi veya yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyon şiddetli olabilir, infüzyon sırasında veya sonrasında meydana gelebilir ve vücudun birçok bölgesini etkileyebilir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse doktorunuz infüzyonu durduracak ve obinutuzumab'ı kalıcı olarak bırakacaktır.
  • Tümör Lizis Sendromu (TLS): Obinutuzumab alan hastalarda ölümcül vakalar da dahil olmak üzere tümör lizis sendromu rapor edilmiştir. Obintuzumab kanser hücrelerini hızla parçalamak için çalışıyor. Kanser hücreleri parçalandıkça içerikleri kana karışır. Bu içerikler organlara ve kalbe zarar verebilir ve diyaliz tedavisi gerektiren böbrek yetmezliğine yol açabilir. Doktorunuz TLS'yi önlemeye yardımcı olmak için ilaç reçete edebilir. Doktorunuz ayrıca TLS'yi kontrol etmek için düzenli kan testleri yapacaktır. TLS belirtileri şunları içerebilir:
  • mide bulantısı
  • kusma
  • ishal
  • yorgunluk
  • Enfeksiyonlar: Obinutuzumab kullanırken enfeksiyonlar gelişebilir. Bu enfeksiyonların bazıları ölümcül ve şiddetli olabilir, bu nedenle enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız mutlaka doktorunuzla konuşun. Kemoterapiyle birlikte obinutuzumab uygulanan ve ardından tek başına obintuzumab uygulanan hastalar, tedavi sırasında ve sonrasında yüksek enfeksiyon riski altındadır. Tekrarlayan veya kronik enfeksiyon öyküsü olan hastalarda enfeksiyon riski artabilir. Aktif enfeksiyonu olan hastalar obinutuzumab ile tedavi edilmemelidir. Obinutuzumab artı bendamustin alan hastalar, obintuzumab artı CHOP veya CVP alan hastalara kıyasla ölümcül veya ciddi enfeksiyonlar açısından daha yüksek risk altında olabilir.
  • Düşük Beyaz Kan Hücresi Sayısı: Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücre sayınız anormal derecede düşük olduğunda kan hücrelerinin bozulmasına nötropeni denir. Obinutuzumab alırken doktorunuz beyaz kan hücresi sayınızı kontrol etmek için kan çalışması yapacaktır. Obinutuzumab tedavisi sırasında veya sonrasında ciddi ve yaşamı tehdit eden nötropeni gelişebilir. Bazı nötropeni vakaları bir aydan fazla sürebilir. Beyaz kan hücresi sayınız düşükse doktorunuz enfeksiyonları önlemeye yardımcı olacak ilaç reçete edebilir.
  • Düşük Trombosit Sayısı: Trombositler kanamayı veya kan kaybını durdurmaya yardımcı olur. Obinutuzuamb kanınızdaki trombosit sayısını azaltabilir; Trombosit sayısının düşük olmasına trombositopeni denir. Bu pıhtılaşma sürecini etkileyebilir. Obinutuzumab alırken doktorunuz trombosit sayınızı kontrol etmek için kan tahlili yapacaktır. Obinutuzumab tedavisi sırasında ciddi ve yaşamı tehdit eden trombositopeni gelişebilir. Obinutuzumab ile tedavi edilen hastalarda ölümcül kanama olayları meydana geldi. Trombosit sayınız çok düşerse tedaviniz gecikebilir veya azaltılabilir

    • Daha önce tedavi görmemiş foliküler lenfoma hastalarını içeren bir çalışmada obinutuzumab ile görülen en yaygın yan etkiler şunlardı:

  • İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
  • düşük beyaz kan hücresi sayımı
  • üst solunum yolu enfeksiyonları
  • öksürük
  • kabızlık
  • ishal

    • Bunlar obinutuzumabın olası yan etkilerinin hepsi değil. Sağlık uzmanınıza tüm yan etkilerinizi bildirin. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu veya eczacınızı arayın. Yan etkileri 1-888-835-2555 numaralı telefondan Genentech'e veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya veya www.fda.gov/medwatch'a bildirebilirsiniz.

    Almadan önce Obinutuzumab

    Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Obinutuzumab doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Hamileyken obinutuzumab kullanımı hakkında doktorunuzla konuşun. Hamilelik sırasında obinutuzumab aldıysanız, bebeğinize yapılacak canlı virüs aşılarının güvenliği ve zamanlaması hakkında doktorunuzla veya çocuğunuzun doktoruyla konuşun. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların obinutuzumab alırken ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.

    Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Emzirilen çocuklarda olası ciddi yan reaksiyon riski nedeniyle, kadınlar obinutuzumab alırken ve son dozdan sonra 6 ay boyunca emzirmemelidir.

    İlaçları ilişkilendirin

    Nasıl kullanılır Obinutuzumab

  • Obinutuzumab uygulamasından önce, infüzyonla ilişkili reaksiyonları ve tümör lizis sendromunu önlemeye yardımcı olacak ilaç alacaksınız.
  • Obinutuzumab intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır. İntravenöz uygulama veya bolus olarak uygulanmaz.
  • Kronik lenfositik lösemi için önerilen dozaj, 1. Döngünün 1. gününde 100 mg obinutuzumab ve 2. gününde 900 mg, 8. ve 15. günlerinde 1.000 mg'dır. Döngü 1 ve Döngü 2-6'nın 1. gününde 1.000 mg.
  • Foliküler lenfoma için önerilen doz, Döngü 1'in 1., 8. ve 15. günlerinde obinutuzumab 1.000 mg, Döngülerin 1. gününde 1.000 mg'dır. 2-6 veya 2-8 Döngüleri ve ardından 2 yıla kadar her 2 ayda bir 1.000 mg.
  • Obinutuzumab dozajı hakkında daha fazla ayrıntı için tüm reçeteleme bilgilerine bakın.

    • Uyarılar

    Obintuzumab aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:

  • Hepatit B Virüsü (HBV): Hepatit B, karaciğer yetmezliğine ve ölüme neden olabilir. Hepatit B enfeksiyonu geçmişiniz varsa obintuzumab enfeksiyonun geri dönmesine neden olabilir. Aktif hepatit B karaciğer hastalığınız varsa obintuzumab almamalısınız. Doktorunuzun veya sağlık ekibinizin, obintuzumab tedavisi öncesinde sizi hepatit B açısından taraması ve tedavi sırasında ve sonrasında sizi izlemesi gerekecektir. Bazen bu, hepatit B tedavisi gerektirebilir. Hepatit belirtileri şunları içerir: yorgunluğun kötüleşmesi ve ciltte veya gözlerde sararma
  • İlerleyici Multifokal Lökoensefalopati (PML): PML, bir virüsün neden olduğu nadir ve ciddi bir beyin enfeksiyonudur . PML ölümcül olabilir. Zayıflamış bağışıklık sisteminiz sizi riske atabilir. Doktorunuz semptomları izleyecektir. PML'nin belirtileri şunlardır: kafa karışıklığı, konuşma veya yürüme zorluğu, baş dönmesi veya denge kaybı ve görme sorunları

    • Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Obinutuzumab

    Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

    İlaç kullanıyorsanız özellikle doktorunuza bildirin:

  • yüksek tansiyon (hipertansiyon) için. Obinutuzumab infüzyonunun yapılacağı gün doktorunuz size yüksek tansiyon için ilaç almamanızı söyleyebilir.
  • Bu, kan sulandırıcı veya pıhtı oluşumunu önleyen ilaçlar gibi kanama riskinizi artırabilir. Emin değilseniz eczacınıza danışınız. Doktorunuz, özellikle ilk tedavi döngünüz sırasında bu ilaçları almamanızı söyleyebilir.

    • Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler