Obinutuzumab

Загальна назва: Obinutuzumab
Торгові марки: Gazyva
Лікарська форма: внутрішньовенне (інфузійне) введення
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD20

Використання Obinutuzumab

Обінутузумаб – це тип цільової хіміотерапії для лікування певних видів раку крові.

Обінутузумаб – це біологічний препарат, який називається моноклональним антитілом, який націлюється на CD20, протеїн, що знаходиться на поверхні, і приєднується до нього. типу білих кров’яних тілець, які називаються В-клітинами.

В-клітини або В-лімфоцити, як їх ще називають, зазвичай допомагають вашому організму боротися з інфекцією, але деякі люди виробляють аномальну кількість В-клітин. клітин, що призводить до раку.

Обінутузумаб діє шляхом зв’язування з нормальними та раковими B-клітинами, позначаючи їх для знищення. Обінутузумаб діє, закликаючи клітини вашої імунної системи атакувати та розщеплювати мічені B-клітини, а також активуючи процеси в B-клітинах, які вказують їм померти.

Обінтузумаб схвалено US Food та Управління з лікарських засобів (FDA) у 2013 році. Жодних біосимілярів обінтузумабу не було схвалено. Біоподібні препарати – це дуже схожі версії препарату, які мають однакову дію на людину, але біоподібні не є ідентичними оригінальній версії препарату.

Obinutuzumab побічні ефекти

Обінутузумаб може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Див. "Важливу інформацію" вище

Реактивація вірусу гепатиту B

Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія

Реакції, пов’язані з інфузією (IRR): ці побічні ефекти можуть виникнути під час або протягом 24 годин після будь-якої інфузії обінутузумабу. Деякі IRR можуть бути серйозними, включаючи, але не обмежуючись ними, серйозні алергічні реакції (анафілаксія), гострі небезпечні для життя проблеми з диханням або інші небезпечні для життя IRR. Якщо у вас є реакція, інфузію сповільнюють або припиняють, доки симптоми не зникнуть. Більшість пацієнтів здатні завершити інфузію та знову отримати ліки. Однак, якщо IRR загрожує життю, інфузію обінутузумаб буде остаточно припинено. Ваша медична команда вживе заходів, щоб зменшити будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути під час процесу інфузії. Вам можуть дати ліки перед кожним лікуванням обінутузумабом. Симптоми IRR можуть включати:

прискорене серцебиття

втома

запаморочення

головний біль

почервоніння обличчя

нудота, озноб

лихоманка

блювота

діарея

висипання

підвищений рівень крові тиск

низький кров'яний тиск,

утруднене дихання

дискомфорт у грудях

Реакції гіперчутливості, включаючи сироваткову хворобу : Деякі люди, які отримують обінутузумаб, можуть мати серйозні або небезпечні для життя алергічні реакції. Ця реакція може бути серйозною, може виникнути під час або після інфузії та може вражати багато частин тіла. Якщо виникне алергічна реакція, ваш лікар припинить інфузію та назавжди припинить прийом обінутузумаб.

Синдром лізису пухлини (TLS): повідомлялося про синдром лізису пухлини, включаючи летальні випадки, у пацієнтів, які отримували обінутузумаб. Обінтузумаб швидко руйнує ракові клітини. Коли ракові клітини розпадаються, їх вміст викидається в кров. Цей вміст може завдати шкоди органам і серцю, а також призвести до ниркової недостатності, що вимагає лікування діалізом. Ваш лікар може призначити ліки для запобігання TLS. Ваш лікар також проводитиме регулярні аналізи крові для перевірки TLS. Симптоми TLS можуть включати:

нудоту

блювання

діарею

втома

Інфекції: під час прийому обінутузумабу у вас можуть розвинутися інфекції. Деякі з цих інфекцій можуть бути смертельними та важкими, тому обов’язково поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви підозрюєте, що у вас інфекція. Пацієнти, які отримують обінтузумаб у комбінації з хіміотерапією, а потім лише обінтузумаб, мають високий ризик інфекцій під час і після лікування. Пацієнти з рецидивуючими або хронічними інфекціями в анамнезі можуть мати підвищений ризик інфікування. Пацієнти з активною інфекцією не повинні лікуватися обінутузумабом. Пацієнти, які приймають обінтузумаб і бендамустин, можуть мати вищий ризик летальних або важких інфекцій порівняно з пацієнтами, які приймають обінтузумаб разом із CHOP або CVP.

Низька кількість лейкоцитів: коли у вас аномально низька кількість лейкоцитів, що борються з інфекцією. клітин крові, це називається нейтропенією. Поки ви приймаєте обінутузумаб, ваш лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити кількість лейкоцитів. Під час або після лікування обінутузумабом може розвинутися тяжка та небезпечна для життя нейтропенія. Деякі випадки нейтропенії можуть тривати більше одного місяця. Якщо у вас низький рівень лейкоцитів, лікар може призначити ліки для запобігання інфекціям.

Низький рівень тромбоцитів: тромбоцити допомагають зупинити кровотечу або крововтрату. Obinutuzuamb може зменшити кількість тромбоцитів у вашій крові; низький рівень тромбоцитів називається тромбоцитопенією. Це може вплинути на процес згортання крові. Поки ви приймаєте обінутузумаб, ваш лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити кількість тромбоцитів. Під час лікування обінутузумабом може розвинутися тяжка та небезпечна для життя тромбоцитопенія. У пацієнтів, які отримували обінутузумаб, спостерігалися летальні кровотечі. Якщо рівень тромбоцитів стає занадто низьким, лікування може бути відкладено або зменшено.

Найпоширенішими побічними ефектами, які спостерігалися при застосуванні обінутузумабу в дослідженні, яке включало пацієнтів з фолікулярною лімфомою, які раніше не отримували лікування, були:

реакції, пов’язані з інфузією

низька кількість лейкоцитів

інфекції верхніх дихальних шляхів

кашель

запор

діарея

Це не всі можливі побічні ефекти обінутузумабу. Повідомте свого медичного працівника про всі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти Genentech за номером 1-888-835-2555 або FDA за номером 1-800-FDA-1088 або www.fda.gov/medwatch.

Перед прийомом Obinutuzumab

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Обінутузумаб може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Поговоріть зі своїм лікарем про використання обінутузумабу під час вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем або лікарем вашої дитини про безпеку та час вакцинації вашої дитини живими вірусами, якщо ви отримували обінутузумаб під час вагітності. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийому обінутузумаб і протягом 6 місяців після лікування.

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Через потенційний ризик серйозних побічних реакцій у дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, жінкам не слід годувати грудьми під час прийому обінутузумабу та протягом 6 місяців після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Obinutuzumab

Перед введенням обінутузумабу ви отримаєте ліки, які допоможуть запобігти реакціям, пов’язаним з інфузією, і синдрому лізису пухлини.

Обінутузумаб вводять шляхом внутрішньовенної інфузії. Його не можна вводити внутрішньовенно або болюсно.

Рекомендоване дозування для хронічної лімфоцитарної лейкемії — обінутузумаб 100 мг у день 1 і 900 мг у день 2 циклу 1, 1000 мг у день 8 і 15 циклу Цикл 1 та 1000 мг у день 1 циклів 2–6.

Рекомендоване дозування для фолікулярної лімфоми — обінутузумаб 1000 мг у день 1, 8 і 15 циклу 1, 1000 мг у день 1 циклів 2-6 або цикли 2-8, а потім 1000 мг кожні 2 місяці протягом 2 років.

Див. повну інформацію про призначення, щоб дізнатися більше про дозування обінутузумабу.

Попередження

Обінтузумаб може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Вірус гепатиту B (HBV): гепатит B може спричинити печінкову недостатність і смерть. Якщо у вас в анамнезі була інфекція гепатиту В, обінтузумаб може спричинити її повернення. Ви не повинні приймати обінтузумаб, якщо у вас активне захворювання печінки гепатиту В. Ваш лікар або медична команда повинні перевірити вас на наявність гепатиту В до та контролювати вас під час і після лікування обінтузумабом. Іноді це потребує лікування гепатиту В. Симптоми гепатиту включають: посилення втоми та пожовтіння шкіри або очей

Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ): ПМЛ — це рідкісна та серйозна інфекція головного мозку, спричинена вірусом . ПМЛ може бути смертельним. Ваша ослаблена імунна система може поставити вас під загрозу. Ваш лікар спостерігатиме за симптомами. Симптоми ПМЛ включають: сплутаність свідомості, труднощі з розмовою або ходьбою, запаморочення або втрату рівноваги та проблеми із зором

Які інші препарати вплинуть Obinutuzumab

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Особливо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки:

для високого кров'яного тиску (гіпертонії). Ваш лікар може порадити вам не приймати ліки від високого кров’яного тиску в день інфузії обінутузумабу.

Це може підвищити ризик кровотечі, наприклад препарати для розрідження крові або ліки для запобігання утворенню тромбів. Зверніться до свого фармацевта, якщо ви не впевнені. Ваш лікар може порадити вам не приймати ці ліки, особливо під час першого циклу лікування.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.