Obizur (Antihemophilic factor Intravenous)

Общее имя: Antihemophilic Factor
Класс препарата: Различные модификаторы коагуляции

Использование Obizur (Antihemophilic factor Intravenous)

Инъекция антигемофильного фактора (AHF) используется для лечения, контроля, предотвращения и уменьшения частоты эпизодов кровотечений, а также предотвращения кровотечений во время операции у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII).

Антихемофильный фактор (АНГ) — это белок, который естественным образом вырабатывается в организме. Это помогает крови образовывать сгустки, останавливая кровотечение, и предотвращает возникновение проблем с кровотечением.

Гемофилия А, также называемая классической гемофилией, представляет собой состояние, при котором организм не вырабатывает достаточное количество AHF. Если у вас недостаточно AHF и вы получили травму, ваша кровь не будет образовывать сгустки должным образом. Вы можете кровоточить и повредить мышцы и суставы. Инъекцию AHF назначают для повышения уровня AHF в крови.

Существует несколько различных типов ОСН. Они изготавливаются из человеческой крови или искусственно, искусственным путем (рекомбинантно). AHF, изготовленный из человеческой крови, прошел обработку и вряд ли содержит вредные вирусы, такие как гепатит B, гепатит C или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус, вызывающий синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Искусственные продукты AHF не содержат этих вирусов.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

Obizur (Antihemophilic factor Intravenous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Наиболее распространенные

Лихорадка

Реже или реже

Изменение цвета кожи лица

Стеснение в груди

озноб

учащенное или нерегулярное дыхание

тошнота

отечность или отек век или вокруг глаз

ощущение жжения, тепла, жара, онемения, стеснения или покалывания;

кожная сыпь, крапивница или зуд;

затрудненное дыхание;

необычная усталость или слабость

Заболеваемость неизвестна.

Синеватый цвет ногтей, губ, кожи, ладоней или ногтевого ложа.

затуманивание зрения.

боль или дискомфорт в груди

спутанность сознания

кашель

глубокое или учащенное дыхание с головокружением

затрудненное или затрудненное дыхание

трудности с глотанием;

головокружение, слабость или дурнота при внезапном вставании из положения лежа или сидя;

учащенное, учащенное или нерегулярное сердцебиение или пульс.

шумное дыхание

онемение ног, рук и вокруг рта

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка

замедленное или нерегулярное сердцебиение

потливость

отек лица, горла или языка

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не нуждаются в медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по ним:

Наиболее распространенные

Головная боль

Реже

Жжение, покалывание или отек в месте инъекции

диарея

головокружение или дурнота

сухость во рту или неприятный привкус во рту

отсутствие или потеря сил

кровотечение из носа

покраснение лица

рвота

Редко

Изменение вкуса

потеря вкуса

Частота неизвестна

Ощущение тепла

повышенное потоотделение

раздражительность

боль в мышцах или костях

покраснение кожи глаз

покраснение лица, шеи, рук и иногда верхней части груди

покраснение кожи

боль в животе

проблемы со зрением.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Obizur (Antihemophilic factor Intravenous)

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций антигемофильного фактора у детей.

Информации о связи возраста с эффектами применения Гемофила М в педиатрической популяции не имеется. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® или Xyntha® Solofuse® у гериатрической популяции не проводились. на сегодняшний день не зарегистрировано никаких гериатрических проблем. Однако у пожилых пациентов чаще возникают возрастные медицинские проблемы, которые могут потребовать осторожности и корректировки дозы для пациентов, получающих эти лекарства.

Информации о связи возраста с эффектами применения Гемофила М у гериатрических пациентов нет.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Аллергия на белки хомяка или мыши, наличие в анамнезе или

болезни фон Виллебранда (нарушение свертываемости крови). Не следует применять у пациентов с этими состояниями.

Заболевания сердца и кровеносных сосудов. Используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Родственные наркотики

Как использовать Obizur (Antihemophilic factor Intravenous)

Врач или другой квалифицированный медицинский работник даст вам или вашему ребенку это лекарство в больнице или клинике. Это лекарство вводится через иглу, вставленную в одну из вен.

Это лекарство также можно давать дома пациентам, которым не требуется пребывание в больнице или клинике. Если вы или ваш ребенок используете это лекарство дома, ваш врач научит вас, как его приготовить и вводить. Прежде чем делать себе инъекцию, убедитесь, что вы поняли все инструкции. Ваша доза может меняться в зависимости от места кровотечения. Не принимайте больше лекарства и не принимайте его чаще, чем говорит вам врач.

Используйте только ту марку этого лекарства, которую прописал вам врач. Не все бренды готовятся одинаково, и доза может быть разной.

К каждой упаковке лекарства прилагается информационный буклет для пациента. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Чтобы приготовить лекарство, используя 2 флакона (флакона) или контейнера:

Достаньте флаконы с порошком лекарства и жидкостью (разбавителем) из холодильника и дайте им нагреться до комнатная температура.

Протрите резиновую поверхность флаконов спиртовым тампоном и дайте им высохнуть.

При приготовлении инъекции следуйте инструкциям для вашей марки лекарства.

Добавьте жидкость в порошок, используя специальную иглу для переноса или устройство для переноса, входящее в комплект поставки.

При введении жидкости в сухое лекарство направляйте струю жидкости на стену контейнера с сухим лекарством, чтобы предотвратить пенообразование.

Осторожно вращайте бутылку, чтобы лекарство растворилось. Не встряхивайте бутылку. Встряхивание приведет к образованию пены в смеси.

Проверьте смесь, чтобы убедиться, что она прозрачная. Не используйте лекарство, если вы видите в смеси что-нибудь твердое или если смесь мутная.

Используйте пластиковый одноразовый шприц, чтобы удалить смесь из флакона. Используйте специальную иглу с фильтром, если она предусмотрена в вашем лекарстве.

Делайте инъекцию в соответствии с указаниями врача.

Если вы используете более одного флакона с лекарством для получения дозы, таким же образом подготовьте вторую бутылку. Добавьте смесь из второго флакона в тот же шприц.

Чтобы приготовить лекарство с использованием предварительно заполненного двухкамерного шприца (Xyntha® и Xyntha® Solofuse®):

Выньте предварительно заполненный двухкамерный шприц. холодильника и нагрейте его до комнатной температуры.

Двухкамерный шприц содержит порошок лекарства в одной части и жидкость (разбавитель) во второй части шприца.

Прикрепите шток поршня к шприцу согласно инструкции. Держите шприц направленным вверх, чтобы предотвратить вытекание жидкости.

Снимите белую прокладку и серый резиновый колпачок наконечника. Наденьте на шприц синий вентилируемый колпачок. Не прикасайтесь к открытым концам шприца и синему колпачку.

Медленно нажимайте на поршень, пока две пробки внутри шприца не сойдутся вместе. Это вытолкнет всю жидкость в камеру с порошковым лекарством.

Держите шприц направленным вверх и осторожно вращайте им, чтобы смешать жидкость и порошок.

Проверьте смесь на предмет убедитесь, что это ясно. Не используйте лекарство, если вы видите в смеси что-либо твердое или смесь мутная.

Держите шприц направленным вверх и нажимайте на поршень до тех пор, пока большая часть воздуха не будет удалена.

В комплект поставки входит специальный инфузионный набор. Снимите синий колпачок и прикрепите к шприцу инфузионный набор.

Дайте инъекцию в соответствии с указаниями врача.

Если вы используете более одного шприца с лекарством для получения дозы, таким же образом подготовьте второй двухкамерный шприц. Перед инъекцией смесь из каждого шприца будет объединена в отдельный шприц. Ваш врач покажет вам, как это сделать.

Используйте смесь в течение 3 или 4 часов после ее приготовления. Его нельзя хранить и использовать в дальнейшем. Не ставьте смесь в холодильник.

Не используйте повторно шприцы и иглы. Поместите использованные шприцы и иглы в устойчивый к проколам одноразовый контейнер или утилизируйте их в соответствии с указаниями врача.

Перед поездкой проконсультируйтесь со своим врачом. Во время путешествия вам следует запланировать взять с собой достаточное количество лекарств для лечения.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для Лекарственная форма для инъекций (инъекции):

При эпизодах кровотечений у пациентов с гемофилией А:

Взрослые и дети — доза зависит от массы тела и типа эпизода кровотечения. Дозу должен определить врач.

Пропущенная доза

Позвоните своему врачу или фармацевту за инструкциями.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего врача, как следует утилизировать любого лекарства, которое вы не используете.

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре или в холодильнике, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Берегите от замерзания. При хранении при комнатной температуре срок годности лекарства истечет через 3 месяца или после истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.

Если вы переместили лекарство из холодильника при комнатной температуре, напишите на контейнере дату, когда вы достали его из холодильника. Продолжительность времени, в течение которого лекарство может оставаться при комнатной температуре, будет зависеть от марки, которую вы используете. Если вы уже хранили лекарство при комнатной температуре, не возвращайте его в холодильник. Если вы не примените лекарство в течение срока, рекомендованного производителем, вы должны уничтожить лекарство.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач внимательно осматривал вас или вашего ребенка, пока вы принимаете это лекарство, чтобы убедиться, что оно работает правильно. Могут потребоваться анализы крови.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите своему врачу, если после инъекции у вас появится сыпь, зуд, охриплость голоса, проблемы с дыханием, глотанием или отек рук, лица или рта.

Рекомендуется иметь при себе удостоверение личности или письмо, подтверждающее, что у вас гемофилия А и тип лекарства, которое вы принимаете. Если у вас есть вопросы о том, какое удостоверение личности носить с собой, проконсультируйтесь со своим врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо симптомы парвовирусной инфекции: лихорадка, озноб, сонливость, насморк, а затем сыпь или боль в суставах.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть боль или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, необычная усталость или слабость, пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезного заболевания печени.

Это лекарство изготовлено из донорской человеческой крови. Некоторые продукты человеческой крови передают определенные вирусы людям, которые их получили, хотя риск невелик. Как доноры-люди, так и донорская кровь проверяются на наличие вирусов, чтобы снизить риск передачи инфекции. Если вас это беспокоит, поговорите со своим врачом об этом риске.

Пробка флакона (флакона) содержит сухой натуральный каучук (производное латекса), который может вызывать аллергические реакции у людей, чувствительных к латексу. Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на латекс, прежде чем начать использовать это лекарство.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.