Obizur (Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Antihemophilic Factor (recombinant) Porcine Sequence (an-tye-hee-moe-FIL-ik FAK-tor (ree-KOM-bi-nant) POR-sine SEE-kwen-se)
Medikamentenklasse: Verschiedene Koagulationsmodifikatoren

Benutzung von Obizur (Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence Intravenous)

Die Injektion einer rekombinanten Schweinesequenz mit antihämophilem Faktor (AHF) wird zur Behandlung schwerer Blutungsepisoden bei Patienten mit erworbener Hämophilie A eingesetzt. Die Blutungsepisode kann auf eine Verletzung oder einen chirurgischen Eingriff zurückzuführen sein. Die rekombinante Schweinesequenz des antihämophilen Faktors ist ein künstliches Protein, das das natürlich im Körper produzierte AHF ersetzt und die Bildung von Blutgerinnseln unterstützt, um Blutungen zu stoppen.

Erworbene Hämophilie A, auch klassische Hämophilie genannt, ist eine Erkrankung, die entsteht, wenn der Körper nicht genügend AHF produziert. Wenn Sie nicht genug AHF haben und sich verletzen, kann Ihr Blut keine ordnungsgemäßen Blutgerinnsel bilden. Es kann zu Einblutungen und Schäden an Muskeln und Gelenken kommen. Um den AHF-Spiegel im Blut zu erhöhen, wird eine AHF-Injektion verabreicht.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Obizur (Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Inzidenz nicht bekannt

Engegefühl in der Brust

Verwirrtheit

Schluckbeschwerden

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einem Liege- oder Sitzposition

schneller Herzschlag

Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, auf den Lippen, Zunge, Rachen, Hände, Beine, Füße oder Geschlechtsorgane

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Rötung der Haut

Schwitzen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Obizur (Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der rekombinanten Schweineinjektion mit antihämophilem Faktor in der pädiatrischen Bevölkerung durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der rekombinanten Schweineinjektion mit antihämophilem Faktor bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Hamsterproteine, Vorgeschichte oder

Angeborene (von Geburt an) Hämophilie A oder

Von-Willebrand-Krankheit (eine andere Blutgerinnungsstörung) – sollte nicht sein wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen eingesetzt.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Obizur (Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence Intravenous)

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Möglicherweise erfahren Sie auch, wie Sie dieses Arzneimittel zu Hause verabreichen.

Zubereitung des Arzneimittels mit 1 Durchstechflasche und 1 Fertigspritze:

Nehmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur.

Wischen Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie ihn trocknen.

Ziehen Sie den Deckel des Durchstechflaschenadapters ab. Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche. Halten Sie die Durchstechflasche mit einer Hand und verbinden Sie mit der anderen Hand die Spritze mit der Durchstechflasche, indem Sie die Spitze auf den Luer-Lock (Spitze) in der Mitte der Durchstechflasche drücken und im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.

Ein Platzieren Sie den Durchstechflaschenadapter auf einer ebenen Fläche über der Durchstechflasche und drücken Sie den Filterdorn des Adapters in die Mitte des Gummis der Durchstechflasche, bis die durchsichtige Plastikkappe in der Durchstechflasche einrastet.

Drücken Sie den Kolben langsam nach unten Injizieren Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Spritze in die Durchstechflasche. Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen.

Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar und farblos ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie darin Partikel sehen können.

Schrauben Sie die Spritze vorsichtig von der Durchstechflasche ab, indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.

Injizieren Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosisform (Injektion):

Für Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:

Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie es Ihnen geht Sie sollten alle Arzneimittel, die Sie nicht verwenden, entsorgen.

Verwenden Sie die Mischung innerhalb von 3 Stunden nach der Zubereitung. Nicht verwendete Mischung innerhalb von 3 Stunden nach dem Mischen entsorgen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie engmaschig untersucht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen, Hautausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder ähnliches haben Schwellung Ihrer Hände, Ihres Gesichts oder Ihres Mundes nach der Injektion.

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