Ocaliva

Gattungsbezeichnung: Obeticholic Acid
Medikamentenklasse: Verschiedene GI-Agenten

Benutzung von Ocaliva

Ocaliva ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die nicht gut genug auf UDCA angesprochen haben, oder allein bei Erwachsenen, die UDCA nicht vertragen.

Primäre biliäre Cholangitis (PBC) ist eine chronische Lebererkrankung, die nach und nach die Gallenwege in der Leber zerstört. Diese Kanäle transportieren Galle zum Dünndarm, um Ihrem Körper bei der Verdauung von Fetten und Nährstoffen zu helfen. Wenn PBC diese Kanäle zerstört, verbleibt die Galle in Ihrer Leber und schädigt deren Zellen. Dies kann zu Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) und LeberverSagen führen. PBC ist eine fortschreitende Erkrankung, die möglicherweise viele Jahre lang keine Symptome zeigt. Die Behandlung von PBC kann dazu beitragen, die normale Leberfunktion aufrechtzuerhalten.

Ocaliva wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) „beschleunigt“ zugelassen. In klinischen Studien haben einige Menschen mit PBC auf dieses Arzneimittel angesprochen, es sind jedoch weitere Studien erforderlich.

Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Ocaliva Ihre Überlebenschancen oder Ihre PBC-Symptome verbessert.

Ocaliva Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Ocaliva haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

neue oder sich verschlimmernde Gefühle von Schwäche, Müdigkeit, Schwindel oder Benommenheit;

Verwirrtheit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, undeutliche Sprache;

starker Juckreiz;

Fieber, Schüttelfrost, weniger Wasserlassen;

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit;

Blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

Flüssigkeitsansammlung um den Magen – Blähungen, Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Schwellungen im Bauch oder in den Beinen.

Ihre Dosierung kann verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Ocaliva können gehören:

Hautausschlag, Juckreiz, Trockenheit, Rötung, Nässen oder Krustenbildung;

Fieber, Schwindel, Müdigkeit;

Bauchschmerzen, Verstopfung;

Schmerzen im Mund oder Rachen;

Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

Schwellungen in Ihren Händen oder Unterschenkeln;

Gelenkschmerzen; oder

abnormale Schilddrüsenfunktion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ocaliva

Sie sollten Ocaliva nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Obeticholsäure sind oder wenn Sie Folgendes haben:

fortgeschrittene Leberzirrhose; oder

vollständige Verstopfung Ihrer Gallenwege.

Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Ocaliva die richtige Behandlung für Sie ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme, insbesondere Leberzirrhose, hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ocaliva

Übliche Erwachsenendosis bei biliärer Zirrhose:

Anfangsdosis: 5 mg oral einmal täglich Erhaltungsdosis: 5 mg oral einmal täglich; Wenn nach 3 Monaten keine ausreichende Senkung der alkalischen Phosphatase (ALP) und/oder des Gesamtbilirubins erreicht wird, erhöhen Sie die Dosierung auf 10 mg oral einmal täglich. Maximale Dosis: 10 mg/Tag. Kommentare: Anwendungen: Zur Behandlung der primären biliären Cholangitis: - Als Monotherapie bei Erwachsenen, die Ursodesoxycholsäure (UDCA) nicht vertragen. - In Kombination mit UDCA bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf UDCA ansprechen.

Warnungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Stimmungsschwankungen, starken Juckreiz, Schwellungen, Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Magenschmerzen, weniger Wasserlassen, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, blutigen oder teerigen Stuhl haben oder wenn Sie Husten Sie Blut oder Erbrochenes aus, das wie Kaffeesatz aussieht.

Sie benötigen Leberfunktionstests und müssen aufgrund der Ergebnisse möglicherweise die Einnahme von Obeticholsäure abbrechen. Brechen Sie das Arzneimittel nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.

Nehmen Sie Ocaliva nicht ein, wenn Sie an einer primär biliären Cholangitis mit Leberzirrhose mit Symptomen wie Flüssigkeit im Magenbereich oder Verwirrtheit (dekompensierte Leberzirrhose) oder Anomalien leiden bei bestimmten Tests, die Ihre Leber untersuchen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ocaliva

Nehmen Sie Ihre Ocaliva-Dosis 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme eines der folgenden Arzneimittel ein:

Colesevelam;

Cholestyramin ; oder

Colestipol.

Andere Arzneimittel können mit Obeticholsäure interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel. Vitamine und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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