Ocaliva

Nombre generico: Obeticholic Acid
Clase de droga: Agentes gastrointestinales diversos

Uso de Ocaliva

Ocaliva es un medicamento recetado que se usa para tratar la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido Ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no han respondido lo suficientemente bien al AUDC, o solo en adultos que no pueden tolerar el AUDC.

La colangitis biliar primaria (CBP) es una enfermedad hepática crónica que destruye gradualmente los conductos biliares del hígado. Estos conductos transportan bilis al intestino delgado para ayudar al cuerpo a digerir grasas y nutrientes. Cuando la PBC destruye estos conductos, la bilis permanece en el hígado y daña sus células. Esto puede provocar cirrosis (cicatrización del hígado) e insuficiencia hepática. La PBC es una enfermedad progresiva que puede no presentar síntomas durante muchos años. El tratamiento de la CBP puede ayudar a mantener el funcionamiento normal del hígado.

Ocaliva fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) de forma "acelerada". En estudios clínicos, algunas personas con CBP respondieron a este medicamento, pero se necesitan más estudios.

No se sabe si tomar Ocaliva mejorará sus posibilidades de supervivencia o mejorará sus síntomas de CBP.

Ocaliva efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Ocaliva: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

sensaciones nuevas o que empeoran de debilidad, cansancio, mareos o somnolencia;

confusión, cambios de humor o comportamiento, dificultad para hablar;

picazón intensa;

fiebre, escalofríos, menos orina;

dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito;

heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece posos de café;

ictericia (color amarillento de la piel o los ojos); o

acumulación de líquido alrededor del estómago: hinchazón, aumento de peso, dificultad para respirar, hinchazón en el estómago o las piernas.

Sus dosis pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de Ocaliva pueden incluir:

erupción cutánea, picazón, sequedad, enrojecimiento, supuración o formación de costras;

fiebre, mareos, sensación de cansancio;

dolor de estómago, estreñimiento;

dolor en la boca o garganta;

ritmo cardíaco rápido o irregular;

hinchazón en las manos o en la parte inferior de las piernas;

dolor en las articulaciones; o

función tiroidea anormal.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Ocaliva

No debe usar Ocaliva si es alérgico al ácido obeticólico o si tiene:

cirrosis hepática avanzada; o

obstrucción completa de los conductos biliares.

Su médico realizará pruebas para asegurarse de que Ocaliva sea el tratamiento adecuado para usted. Informe a su médico si ha tenido problemas hepáticos, especialmente cirrosis.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

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Cómo utilizar Ocaliva

Dosis habitual en adultos para la cirrosis biliar:

Dosis inicial: 5 mg por vía oral una vez al día Dosis de mantenimiento: 5 mg por vía oral una vez al día; si no se logra una reducción adecuada de la fosfatasa alcalina (ALP) y/o de la bilirrubina total después de 3 meses, aumente la dosis a 10 mg por vía oral una vez al día Dosis máxima: 10 mg/día Comentarios: Usos: Para el tratamiento de la colangitis biliar primaria: -Como monoterapia en adultos que no toleran el ácido ursodesoxicólico (AUDC) -En combinación con AUDC en adultos con una respuesta inadecuada al AUDC

Advertencias

Llame a su médico de inmediato si tiene cambios de humor, picazón intensa, hinchazón, aumento de peso, dificultad para respirar, dolor de estómago, orina menos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, heces con sangre o alquitranadas, o si tose sangre o vómito que parece posos de café.

Necesitará pruebas de función hepática y es posible que deba dejar de tomar ácido obeticólico según los resultados. No suspenda el medicamento sin el consejo de su médico.

No tome Ocaliva si tiene colangitis biliar primaria con cirrosis hepática con síntomas como líquido en el área del estómago o confusión (cirrosis hepática descompensada) o con anomalías en ciertas pruebas que revisan su hígado.

¿Qué otras drogas afectarán? Ocaliva

Tome su dosis de Ocaliva 4 horas antes o 4 horas después de tomar cualquiera de los siguientes:

colesevelam;

colestiramina ; o

coletipol.

Otros medicamentos pueden interactuar con el ácido obeticólico, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

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