Ocaliva

Nom générique: Obeticholic Acid
Classe de médicament : Divers agents gastro-intestinaux

L'utilisation de Ocaliva

Ocaliva est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter la cholangite biliaire primitive (PBC) en association avec l'acide Ursodésoxycholique (UDCA) chez les adultes qui n'ont pas suffisamment bien répondu à l'UDCA, ou seul chez les adultes qui ne peuvent pas tolérer l'UDCA.

La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie hépatique chronique qui détruit progressivement les voies biliaires du foie. Ces conduits transportent la bile vers l'intestin grêle pour aider votre corps à digérer les graisses et les nutriments. Lorsque la CBP détruit ces conduits, la bile reste dans votre foie et endommage ses cellules. Cela peut entraîner une cirrhose (cicatrisation du foie) et une insuffisance hépatique. La CBP est une maladie évolutive qui peut ne présenter aucun symptôme pendant de nombreuses années. Le traitement de la CBP peut aider à maintenir le fonctionnement normal du foie.

Ocaliva a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes atteintes de CBP ont répondu à ce médicament, mais d'autres études sont nécessaires.

On ne sait pas si la prise d'Ocaliva améliorera vos chances de survie ou améliorera vos symptômes de CBP.

Ocaliva Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Ocaliva : urticaire ; respiration difficile; gonflement du viSage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

des sensations nouvelles ou aggravées de faiblesse, de fatigue, étourdissements ou somnolence ;

confusion, changements d'humeur ou de comportement, troubles de l'élocution ;

démangeaisons sévères ;

fièvre, frissons, moins d'urination ;

douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit ;

selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou

accumulation de liquide autour de l'estomac - ballonnements, prise de poids, difficulté à respirer, gonflement du ventre ou des jambes.

Vos doses peuvent être retardées ou interrompues définitivement si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants d'Ocaliva peuvent inclure :

éruption cutanée, démangeaisons, sécheresse, rougeur, suintement ou croûte ;

fièvre, étourdissements, sensation de fatigue ;

douleurs d'estomac, constipation ;

douleurs dans la bouche ou la gorge ;

fréquence cardiaque rapide ou irrégulière ;

gonflement des mains ou du bas des jambes ;

douleurs articulaires ; ou

fonction thyroïdienne anormale.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ocaliva

Vous ne devez pas utiliser Ocaliva si vous êtes allergique à l'acide obéticholique ou si vous avez :

cirrhose avancée du foie ; ou

blocage complet de vos voies biliaires.

Votre médecin effectuera des tests pour s'assurer qu'Ocaliva est le traitement qui vous convient. Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie, en particulier une cirrhose.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ocaliva

Dose habituelle chez l'adulte pour la cirrhose biliaire :

Dose initiale : 5 mg par voie orale une fois par jour Dose d'entretien : 5 mg par voie orale une fois par jour ; si une réduction adéquate de la phosphatase alcaline (ALP) et/ou de la bilirubine totale n'est pas obtenue après 3 mois, augmenter la posologie à 10 mg par voie orale une fois par jour Dose maximale : 10 mg/jour Commentaires : Utilisations : Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive : -En monothérapie chez les adultes incapables de tolérer l'acide ursodésoxycholique (UDCA) -En association avec l'UDCA chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'UDCA

Avertissements

Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez des changements d'humeur, des démangeaisons sévères, un gonflement, une prise de poids, des difficultés respiratoires, des douleurs à l'estomac, une miction moindre, un jaunissement de la peau ou des yeux, des selles sanglantes ou goudronneuses, ou si vous crachez du sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café.

Vous aurez besoin de tests de la fonction hépatique et vous devrez peut-être arrêter de prendre de l'acide obéticholique en fonction des résultats. N'arrêtez pas le médicament sans l'avis de votre médecin.

Ne prenez pas Ocaliva si vous souffrez de cholangite biliaire primitive avec cirrhose du foie avec des symptômes tels que liquide dans la région de l'estomac ou confusion (cirrhose hépatique décompensée) ou avec des anomalies. dans certains tests qui vérifient votre foie.

Quels autres médicaments affecteront Ocaliva

Prenez votre dose d'Ocaliva 4 heures avant ou 4 heures après avoir pris l'un des produits suivants :

colesevelam ;

cholestyramine ; ou

colestipol.

D'autres médicaments peuvent interagir avec l'acide obéticholique, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, vitamines et produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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