Ocaliva

Nome generico: Obeticholic Acid
Classe del farmaco: Agenti gastrointestinali vari

Utilizzo di Ocaliva

Ocaliva è un medicinale su prescrizione usato per trattare la colangite biliare primitiva (PBC) in combinazione con acido Ursodesossicolico (UDCA) negli adulti che non hanno risposto sufficientemente bene all'UDCA o da solo negli adulti che non tollerano l'UDCA.

La colangite biliare primitiva (PBC) è una malattia epatica cronica che distrugge gradualmente i dotti biliari nel fegato. Questi condotti trasportano la bile nell'intestino tenue, per aiutare il corpo a digerire grassi e sostanze nutritive. Quando la PBC distrugge questi dotti, la bile rimane nel fegato e ne danneggia le cellule. Ciò può portare a cirrosi (cicatrici del fegato) e insufficienza epatica. La PBC è una malattia progressiva che può non presentare sintomi per molti anni. Il trattamento della PBC può aiutare a mantenere il normale funzionamento del fegato.

Ocaliva è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense su base "accelerata". Negli studi clinici, alcune persone affette da PBC hanno risposto a questo medicinale, ma sono necessari ulteriori studi.

Non è noto se l'assunzione di Ocaliva migliorerà le tue possibilità di sopravvivenza o migliorerà i sintomi della PBC.

Ocaliva effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Ocaliva: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

sensazioni nuove o in peggioramento di debolezza, stanchezza, vertigini o sonnolenza;

confusione, cambiamenti di umore o comportamento, linguaggio confuso;

forte prurito;

febbre, brividi, diminuzione della minzione;

mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea, perdita di appetito;

feci contenenti sangue o catramose, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè;

ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); oppure

accumulo di liquidi intorno allo stomaco: gonfiore, aumento di peso, difficoltà a respirare, gonfiore allo stomaco o alle gambe.

Le dosi potrebbero essere ritardate o interrotte permanentemente se si verificano determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni di Ocaliva possono includere:

eruzione cutanea, prurito, secchezza, arrossamento, trasudazione o formazione di croste;

febbre, vertigini, sensazione di stanchezza;

mal di stomaco, stitichezza;

dolore alla bocca o alla gola;

battito cardiaco accelerato o irregolare;

gonfiore alle mani o alla parte inferiore delle gambe;

dolore articolare; o

funzione tiroidea anormale.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ocaliva

Non dovresti usare Ocaliva se sei allergico all'acido obeticolico o se hai:

cirrosi epatica avanzata; oppure

blocco completo dei dotti biliari.

Il tuo medico eseguirà degli esami per assicurarsi che Ocaliva sia il trattamento giusto per te. Informa il tuo medico se hai avuto problemi al fegato, in particolare cirrosi.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ocaliva

Dose abituale per gli adulti per la cirrosi biliare:

Dose iniziale: 5 mg per via orale una volta al giorno Dose di mantenimento: 5 mg per via orale una volta al giorno; se dopo 3 mesi non si ottiene un'adeguata riduzione della fosfatasi alcalina (ALP) e/o della bilirubina totale, aumentare il dosaggio a 10 mg per via orale una volta al giorno Dose massima: 10 mg/giorno Commenti: Usi: Per il trattamento della colangite biliare primitiva: -Come monoterapia negli adulti che non tollerano l'acido ursodesossicolico (UDCA) -In combinazione con UDCA negli adulti con una risposta inadeguata all'UDCA

Avvertenze

Chiama immediatamente il medico se hai cambiamenti di umore, forte prurito, gonfiore, aumento di peso, difficoltà a respirare, mal di stomaco, diminuzione della minzione, ingiallimento della pelle o degli occhi, feci sanguinolente o catramose, o se hai tossire sangue o vomito che assomigliano a fondi di caffè.

Avrai bisogno di test di funzionalità epatica e potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di acido obeticolico in base ai risultati. Non interrompa il medicinale senza il consiglio del medico.

Non prenda Ocaliva se soffre di colangite biliare primitiva con cirrosi epatica con sintomi come liquido nella zona dello stomaco o confusione (cirrosi epatica scompensata) o con anomalie in alcuni test che controllano il fegato.

Quali altri farmaci influenzeranno Ocaliva

Prendi la tua dose di Ocaliva 4 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione di uno qualsiasi dei seguenti:

colesevelam;

colestiramina ; o

colestipolo.

Altri farmaci possono interagire con l'acido obeticolico, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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