Ocaliva

Nome genérico: Obeticholic Acid
Classe de drogas: Agentes gastrointestinais diversos

Uso de Ocaliva

Ocaliva é um medicamento prescrito usado para tratar colangite biliar primária (PBC) em combinação com ácido Ursodeoxicólico (UDCA) em adultos que não responderam suficientemente bem ao UDCA, ou sozinho em adultos que não toleram UDCA.

A colangite biliar primária (CBP) é uma doença hepática crônica que destrói gradualmente os ductos biliares no fígado. Esses dutos levam a bile ao intestino delgado, para ajudar o corpo a digerir gorduras e nutrientes. Quando o PBC destrói esses dutos, a bile permanece no fígado e danifica suas células. Isto pode levar à cirrose (cicatrizes no fígado) e insuficiência hepática. PBC é uma doença progressiva que pode não apresentar sintomas por muitos anos. O tratamento da PBC pode ajudar a manter o funcionamento normal do fígado.

Ocaliva foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de forma “acelerada”. Em estudos clínicos, algumas pessoas com PBC responderam a este medicamento, mas são necessários mais estudos.

Não se sabe se tomar Ocaliva irá melhorar a sua probabilidade de sobrevivência ou melhorar os seus sintomas de PBC.

Ocaliva efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Ocaliva: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

sensação nova ou agravada de fraqueza, cansaço, tontura ou sonolência;

confusão, alterações de humor ou comportamento, fala arrastada;

coceira intensa;

febre, calafrios, diminuição da frequência urinária;

dor de estômago, náusea, vômito, diarréia, perda de apetite;

fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café;

icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou

acúmulo de líquido ao redor do estômago - inchaço, ganho de peso, dificuldade para respirar, inchaço no estômago ou nas pernas.

Suas doses podem ser atrasadas ou descontinuadas permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do Ocaliva podem incluir:

erupção cutânea, coceira, secura, vermelhidão, secreção ou crostas;

febre, tontura, sensação de cansaço;

dor de estômago, constipação;

dor na boca ou garganta;

frequência cardíaca rápida ou irregular;

inchaço nas mãos ou na parte inferior das pernas;

dor nas articulações; ou

função tireoidiana anormal.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ocaliva

Você não deve usar Ocaliva se for alérgico ao ácido obeticólico ou se tiver:

cirrose hepática avançada; ou

bloqueio completo dos ductos biliares.

Seu médico realizará testes para garantir que Ocaliva é o tratamento certo para você. Informe ao seu médico se você teve problemas de fígado, especialmente cirrose.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

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Como usar Ocaliva

Dose habitual em adultos para cirrose biliar:

Dose inicial: 5 mg por via oral uma vez ao dia Dose de manutenção: 5 mg por via oral uma vez ao dia; se a redução adequada da fosfatase alcalina (ALP) e/ou bilirrubina total não for alcançada após 3 meses, aumentar a doSagem para 10 mg por via oral uma vez ao dia Dose máxima: 10 mg/dia Comentários: Usos: Para o tratamento de colangite biliar primária: -Como monoterapia em adultos incapazes de tolerar o ácido ursodesoxicólico (UDCA) -Em combinação com UDCA em adultos com resposta inadequada ao UDCA

Avisos

Chame seu médico imediatamente se tiver alterações de humor, coceira intensa, inchaço, ganho de peso, dificuldade para respirar, dor de estômago, menos micção, pele ou olhos amarelados, fezes com sangue ou alcatrão, ou se você tossir sangue ou vômito que se pareça com borra de café.

Você precisará de testes de função hepática e pode precisar parar de tomar ácido obeticólico com base nos resultados. Não pare o medicamento sem o conselho do seu médico.

Não tome Ocaliva se tiver colangite biliar primária com cirrose hepática com sintomas como líquido na área do estômago ou confusão (cirrose hepática descompensada) ou com anomalias em certos testes que verificam seu fígado.

Que outras drogas afetarão Ocaliva

Tome sua dose de Ocaliva 4 horas antes ou 4 horas depois de tomar qualquer um dos seguintes:

colesevelam;

colestiramina ; ou

colestipol.

Outros medicamentos podem interagir com o ácido obeticólico, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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