Ocrelizumab

Gattungsbezeichnung: Ocrelizumab
Markennamen: Ocrevus
Darreichungsform: intravenöse Lösung (300 mg/10 ml)
Medikamentenklasse: Monoklonale CD20-Antikörper

Benutzung von Ocrelizumab

Ocrelizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper.

Die intravenöse Infusion von Ocrelizumab ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der primär progressiven Multiplen Sklerose bei Erwachsenen.

Ocrelizumab wird auch zur Behandlung eingesetzt schubförmige Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär fortschreitender Erkrankung).

Ocrelizumab Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Ocrelizumab kann eine Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion oder bis zu 24 Stunden später auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit, Benommenheit, Fieber, Juckreiz, Wärme und Kribbeln verspüren oder wenn Sie einen Hautausschlag, Kopfschmerzen, Herzrasen, Engegefühl in der Brust, Schmerzen oder Reizungen im Hals haben Atembeschwerden.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Durchfall oder häufigeren Stuhlgang als gewöhnlich oder schwarzen, teerigen, klebrigen oder blutigen Stuhl oder Magenschmerzen oder -empfindlichkeit;

schneller Herzschlag, Müdigkeit;

Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel;

Juckende Haut, Ausschlag, Nesselsucht;

Fieber, Schüttelfrost, Husten;

Schmerzen oder Reizungen im Hals;

Pfeifen, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit;

Flushing (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln);

Hautwunden, Blasen, Eiter oder Nässen;

Fieberbläschen oder Fieberblasen auf oder um Ihre Lippen;

Nervenschmerzen (Kribbeln, brennender Schmerz, Kribbeln);

Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Verwirrung, Gedächtnisprobleme;

Schwäche auf einer Körperseite; oder

Probleme mit der Sprache, dem Sehvermögen oder der Muskelbewegung.

Ihre Ocrelizumab-Behandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie haben bestimmte Nebenwirkungen.

Häufige Nebenwirkungen von Ocrelizumab können sein:

Hautinfektionen;

Reaktionen auf eine Injektion; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ocrelizumab

Sie sollten nicht mit Ocrelizumab behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie Folgendes haben:

aktive Infektion mit Hepatitis B.

Ihr Arzt führt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht an Hepatitis B oder anderen Infektionen leiden.

Sie sollten innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ocrelizumab keinen „Lebendimpfstoff“ oder „lebend attenuierten“ Impfstoff erhalten. Wenn Sie einen „Nichtlebendimpfstoff“ benötigen, sollten Sie diesen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ocrelizumab erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn:

Sie hatten jemals eine Kolitis oder eine entzündliche Darmerkrankung;

Sie haben irgendeine Art von Infektion;

Sie sind Träger von Hepatitis B; oder

Sie haben jemals Medikamente eingenommen, die Ihr Immunsystem schwächen können.

Die Anwendung von Ocrelizumab kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten, wie z. B. Brustkrebs, erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.

Es ist nicht bekannt, ob Ocrelizumab einem ungeborenen Kind scHADet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie schwanger sind, müssen Sie den Arzt Ihres Babys informieren, wenn Sie Ocrelizumab während der Schwangerschaft angewendet haben, insbesondere bevor das Baby Impfungen für Kinder erhält.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Ocrelizumab auf das Baby zu verfolgen.

Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ocrelizumab

Übliche Erwachsenendosis bei Multipler Sklerose:

Anfangsdosis: 300 mg i.v., gefolgt von einer zweiten 300 mg i.v.-Infusion zwei Wochen später. Erhaltungsdosis: 600 mg i.v. alle 6 Monate EMPFOHLENE INFUSIONSRATE: INFUSION 1: (300 mg dieses Arzneimittels in 250 ml 0,9 % Natriumchlorid-Injektion): Beginnen Sie mit 30 ml/h und erhöhen Sie alle 30 Minuten um 30 ml/h bis zu einem Maximum von 180 ml/h; Dauer von 2,5 Stunden oder länger. INFUSION 2 (ZWEI WOCHEN SPÄTER): (300 mg dieses Arzneimittels in 250 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektion): Beginnen Sie mit 30 ml/Std. und erhöhen Sie alle 30 Minuten um 30 ml/Std. auf ein Maximum 180 ml/h; Dauer von 2,5 Stunden oder länger. Nachfolgende Infusionen: – Option 1 (600 mg dieses Arzneimittels in 500 ml 0,9 % Natriumchlorid-Injektion): Beginnen Sie mit 40 ml/h und erhöhen Sie alle 30 Minuten um 40 ml/h bis zu einem Maximum von 200 ml /Std.; Dauer von 3,5 Stunden oder länger ODER - Option 2, wenn zuvor keine schwerwiegende Infusionsreaktion aufgetreten ist (600 mg dieses Arzneimittels in 500 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektion): Beginnen Sie in den ersten 15 Minuten mit 100 ml/h und steigern Sie diese auf 200 ml/h für die nächsten 15 Minuten; in den nächsten 30 Minuten auf 250 ml/h erhöhen; für die restlichen 60 Minuten auf 300 ml/h erhöhen; Dauer von 2 Stunden oder länger. Anwendungen: – Für schubförmige Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig-remittierender Erkrankung und aktiver sekundär fortschreitender Erkrankung – Primär fortschreitende MS

Warnungen

Einige Nebenwirkungen können während der Ocrelizumab-Infusion oder bis zu 24 Stunden später auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Übelkeit oder Juckreiz verspüren oder unter Engegefühl in der Brust, Reizungen im Hals oder Atembeschwerden leiden.

Ocrelizumab beeinträchtigt Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, wunde Stellen im Mund, Hautwunden oder Blasen, Juckreiz, Kribbeln, brennende Schmerzen oder Probleme haben mit Sprechen, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann diese aktiv werden oder sich verschlimmern, während Sie Ocrelizumab anwenden oder nachdem Sie die Anwendung beendet haben. Möglicherweise müssen Sie über mehrere Monate hinweg häufige Leberfunktionstests durchführen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ocrelizumab

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie kürzlich zur Behandlung von Multipler Sklerose eingenommen haben.

Andere Arzneimittel können mit Ocrelizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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