Ocrelizumab

一般名： Ocrelizumab
ブランド名： Ocrevus
剤形: 点滴静注液（300mg/10mL）
薬物クラス: CD20モノクローナル抗体

の使用法 Ocrelizumab

オクレリズマブは、組換えヒト化モノクローナル抗体です。

オクレリズマブ点滴静注は、成人の原発性進行性多発性硬化症の治療に使用される処方薬です。

オクレリズマブは、治療にも使用されます。成人の再発型多発性硬化症（臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次進行性疾患を含む）。

Ocrelizumab 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

オクレリズマブは、障害や死につながる可能性のある脳感染症を引き起こす可能性があります。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、医師に相談してください。これらの症状は急速に悪化する可能性があります。

注射中または最大 24 時間後に副作用が発生する場合があります。めまい、倦怠感、吐き気、ふらつき、発熱、かゆみ、熱感、チクチク感がある場合、または皮膚の発疹、頭痛、心拍数が速い、胸の圧迫感、喉の痛みや刺激がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。呼吸困難。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

下痢、または通常よりも頻繁な排便、または黒色、タール状、粘着性または血便、または胃の痛みや圧痛;

心拍数が上がる、疲労感;

頭痛、吐き気、めまい;

皮膚のかゆみ、発疹、じんましん;

発熱、悪寒、咳;

喉の痛みまたは刺激;

喘鳴、呼吸困難、息切れ;

顔面紅潮（突然の熱感、発赤、またはヒリヒリ感）;

皮膚のただれ、水疱、膿、または滲出液;

口唇ヘルペスまたは熱性水疱唇の上または周囲;

神経痛（チクチク、焼けるような痛み、「針で刺されたような」感覚）;

気分や行動の変化、混乱、記憶障害。

体の片側の衰弱。または

言語、視覚、または筋肉の動きに問題がある。

次の場合、オクレリズマブ治療が遅れるか、永久に中止される可能性があります。特定の副作用があります。

オクレリズマブの一般的な副作用には以下が含まれます:

皮膚感染症;

注射に対する反応。または

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではありません。影響などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Ocrelizumab

オクレリズマブにアレルギーがある場合、または以下の症状がある場合は、オクレリズマブによる治療を受けるべきではありません。

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B 型肝炎の活動性感染。

医師は、B 型肝炎やその他の感染症に感染していないかどうかを確認するために検査を行う場合があります。

オクレリズマブによる治療を開始する前の 4 週間以内に「生」ワクチンまたは「弱毒化生」ワクチンを接種しないでください。「非生」ワクチンが必要な場合は、オクレリズマブによる治療を開始する少なくとも 2 週間前に接種を受ける必要があります。

次の場合にも医師に伝えてください。

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大腸炎または炎症性腸疾患を患ったことがある。

何らかの感染症に感染しています。

あなたは B 型肝炎の保菌者です。または

免疫システムを弱める可能性のある薬を使用したことがあります。

オクレリズマブを使用すると、乳がんなどの特定の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。あなたの具体的なリスクについては医師に相談してください。

オクレリズマブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠している場合、または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。 この薬を使用している間および最後の服用後少なくとも 6 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

妊娠中の場合は、妊娠中にオクレリズマブを使用したかどうか、特に赤ちゃんが小児用ワクチンを受ける前に、赤ちゃんの医師に伝える必要があります。

妊娠している場合、オクレリズマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。

この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Ocrelizumab

多発性硬化症の通常の成人用量:

初回用量: 300 mg IV、2 週間後に 2 回目の 300 mg IV 注入維持用量: 6 か月ごとに 600 mg IV推奨される注入速度: 注入 1: (250 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液に本薬剤 300 mg を注入): 30 mL/hr で開始し、30 分ごとに 30 mL/hr ずつ最大 180 mL/hr まで増加します。 2.5 時間以上の持続時間注入 2 (2 週間後): (250 mL の 0.9% 塩化ナトリウム注射液に本剤 300 mg を溶解): 30 mL/hr で開始し、最大値まで 30 分ごとに 30 mL/hr ずつ増加します。 180mL/時; 2.5 時間以上の持続時間後続の注入: - オプション 1 (0.9% 塩化ナトリウム注射液 500 mL に本剤 600 mg を溶解): 40 mL/hr で開始し、30 分ごとに 40 mL/hr ずつ最大 200 mL まで増加します。 /時間; 3.5 時間以上の持続時間、または、以前に重篤な注入反応がない場合のオプション 2 (0.9% 塩化ナトリウム注射液 500 mL に本薬剤 600 mg を溶解): 最初の 15 分間は 100 mL/hr で開始し、200 mL/hr に増加します。次の15分間。次の 30 分間は 250 mL/hr に増加します。残りの 60 分間は 300 mL/hr に増加します。 2 時間以上の持続時間用途: - 臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次進行性疾患を含む、再発型の多発性硬化症 (MS) - 一次進行性 MS

警告

オクレリズマブの点滴中または最大 24 時間後にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまい、吐き気、かゆみ、または胸の圧迫感、喉の炎症、呼吸困難を感じた場合は、介護者に伝えてください。

オクレリズマブは免疫系に影響を与えます。 感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致死的な感染症にさえなる可能性があります。 発熱、悪寒、咳、口内炎、皮膚のただれや水ぶくれ、かゆみ、チクチク、灼熱感のある痛みや問題がある場合は、医師に相談してください。

B 型肝炎に罹患したことがある場合は、オクレリズマブの使用中または使用を中止した後に、B 型肝炎が活動性になったり、悪化したりする可能性があります。数か月間、頻繁に肝機能検査が必要になる場合があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Ocrelizumab

多発性硬化症の治療に最近使用した他のすべての薬について医師に伝えてください。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬もオクレリズマブと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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