Ocrevus

Obecný název: Ocrelizumab
léková forma: intravenózní (infuzní) injekce
Třída drog: CD20 monoklonální protilátky

Použití Ocrevus

Ocrevus (Ocrelizumab) je monoklonální protilátka používaná k léčbě poruchy centrálního nervového systému (CNS) zvané roztroušená skleróza (RS).

Není přesně známo, jak přípravek Ocrevus působí u lidí s MS, ale cílí a váže se na B-buňky exprimující CD20 na svém povrchu, což vede k jejich destrukci prostřednictvím buněčné cytolýzy závislé na protilátkách a lýzy zprostředkované komplementem. B buňky jsou typem bílých krvinek, které mnoha způsoby přispívají k rozvoji a probíhajícímu chorobnému procesu spojenému s RS. Antigen CD20 se nachází hlavně na povrchu B lymfocytů, které jsou také známé jako B lymfocyty, což z něj činí dobrý cíl pro RS a některé další stavy ovlivňující B lymfocyty.

Ocrevus byl schválen organizací US Food a Drug Administration (FDA) v březnu 2017.

Ocrevus vedlejší efekty

Ocrevus může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

viz "Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o přípravku Ocrevus?" výše

riziko rakoviny (malignity) včetně rakoviny prsu. Postupujte podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče ohledně standardních pokynů pro screening rakoviny prsu.

Zánět tlustého střeva nebo kolitida: Pokud máte jakékoli příznaky kolitidy, sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče, jako jsou:

Průjem (řídká stolice) nebo častější pohyby střev než obvykle

Stolice, která je černá, dehtovitá, lepkavá nebo má krev nebo hlen

Silná bolest nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha)

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky tohoto léku. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Ocrevus

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete. Není známo, zda přípravek Ocrevus poškodí vaše nenarozené dítě. Během léčby tímto lékem a 6 měsíců po poslední infuzi byste měla používat antikoncepci (antikoncepci). Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jaká metoda antikoncepce je pro vás v tomto období vhodná.

Existuje těhotenský registr pro ženy, které užívají přípravek Ocrevus během těhotenství. Pokud otěhotníte během užívání tohoto léku, okamžitě to sdělte svému poskytovateli zdravotní péče. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v registru těhotenství Ocrevus. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o vašem zdraví a zdraví vašeho dítěte. Váš poskytovatel zdravotní péče vás může zapsat do tohoto registru na telefonním čísle 1-833-872-4370 nebo na adrese www.Ocrevuspregnancyregistry.com.

Pokud máte dítě a během těhotenství jste dostávali přípravek Ocrevus, je důležité informovat ošetřujícího lékaře vašeho dítěte o tom, že dostáváte tento lék, aby mohl rozhodnout, kdy by mělo být vaše dítě očkováno.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Ocrevus přechází do mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte tento lék.

Související drogy

Jak používat Ocrevus

Doporučená dávka přípravku Ocrevus je:

Počáteční dávka: 300 mg IV infuze, po dvou týdnech druhá 300 mg IV infuze

Následné dávky: 600 mg IV infuze každých 6 měsíců

Další podrobnosti o dávkování přípravku Ocrevus naleznete v úplné informaci o předepisování.

Varování

Ocrevus může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Reakce na infuzi: Reakce na infuzi jsou častým nežádoucím účinkem tohoto léku, který může být závažný a může vyžadovat, abyste byl(a) hospitalizován. Během infuze a po dobu nejméně 1 hodiny po každé infuzi budete sledováni kvůli známkám a příznakům reakce na infuzi. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků:

svědění kůže

vyrážka

kopřivka

únava

kašel nebo sípání

potíže s dýcháním

podráždění nebo bolest v krku

pocit na omdlení

horečka

zarudnutí v obličeji (návaly horka)

nevolnost

bolesti hlavy

otoky hrdla

závrať

krátkost dechu

únava

zrychlený srdeční tep Tyto reakce na infuzi se mohou objevit až 24 hodin po podání infuze. Je důležité, abyste ihned zavolali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás po každé infuzi objeví některý z výše uvedených příznaků nebo příznaků. Pokud se u vás objeví reakce na infuzi, váš poskytovatel zdravotní péče možná bude muset zastavit nebo zpomalit rychlost infuze.

Infekce:

Ocrevus zvyšuje vaše riziko dostat infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, kožní infekce a herpetické infekce. Infekce jsou častým vedlejším účinkem, který může být vážný. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte infekci nebo máte některý z následujících příznaků infekce, včetně horečky, zimnice nebo kašle, který neustupuje.

Příznaky herpetické infekce zahrnují:

opary

pásový opar

poráčky na genitáliích

kožní vyrážku

bolest

svědění

Příznaky závažnější herpetické infekce zahrnují:

změny vidění

zarudnutí očí nebo bolest očí

silná nebo přetrvávající bolest hlavy

ztuhlost krku

zmatenost Příznaky infekce se mohou objevit během léčby nebo po podání poslední dávky tohoto léku. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte infekci. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl vaši léčbu přípravkem Ocrevus odložit, dokud vaše infekce nevymizí.

Reaktivace viru hepatitidy B (HBV): Před zahájením léčby přípravkem tento lék, váš poskytovatel zdravotní péče provede krevní testy, aby zkontroloval virovou infekci hepatitidy B. Pokud jste někdy prodělali infekci virem hepatitidy B, může se virus hepatitidy B znovu aktivovat během nebo po léčbě přípravkem Ocrevus. Opětovná aktivace viru hepatitidy B (tzv. reaktivace) může způsobit vážné jaterní problémy včetně selhání jater nebo smrti. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat, pokud máte riziko reaktivace viru hepatitidy B během léčby a poté, co přestanete užívat tento lék.

Oslabený imunitní systém: Ocrevus užívaný před nebo po jiných lécích, které oslabují imunitní systém, by mohl zvýšit riziko vzniku infekcí.

Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML): PML je vzácná mozková infekce, která obvykle vede ke smrti nebo těžkému postižení, a byla hlášena s tímto onemocněním léky. Příznaky PML se zhoršují v průběhu dnů až týdnů. Je důležité, abyste okamžitě zavolali svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakékoli nové nebo zhoršující se neurologické příznaky nebo příznaky, které trvají několik dní, včetně problémů s:

myšlením

zrakem

síla

rovnováha

slabost na jedné straně těla

pomocí rukou nebo nohou

Snížené imunoglobuliny: Ocrevus může způsobit pokles některých typů imunoglobulinů. Váš poskytovatel zdravotní péče vám provede krevní testy, aby zkontroloval hladiny imunoglobulinů v krvi.

Viz „Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Ocrevus?“ níže naleznete další informace o vedlejších účincích.

Co ovlivní další léky Ocrevus

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Zejména informujte svého poskytovatele zdravotní péče o dalších imunosupresivních nebo imunomodulačních lécích, které jste užívali nebo v současné době užíváte.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.