Ocrevus

一般名： Ocrelizumab
剤形: 静脈内（点滴）注射
薬物クラス: CD20モノクローナル抗体

の使用法 Ocrevus

オクレバス (オクレリズマブ) は、多発性硬化症 (MS) と呼ばれる中枢神経系 (CNS) 疾患の治療に使用されるモノクローナル抗体です。

オクレバスが以下の疾患を持つ人々にどのように作用するかは正確にはわかっていません。 MS ですが、表面に CD20 を発現している B 細胞を標的として結合し、その結果、抗体依存性の細胞溶解および補体媒介性の溶解を介して B 細胞が破壊されます。 B 細胞は白血球の一種で、MS の発症と進行中の疾患プロセスにさまざまな形で関与しています。 CD20 抗原は主に、B リンパ球としても知られる B 細胞の表面に存在するため、MS や B 細胞に影響を与える他の特定の症状の良い標的となります。

Ocrevus は米国食品医薬品局によって承認されました。 2017 年 3 月に医薬品管理局 (FDA) に承認されました。

Ocrevus 副作用

Ocrevus は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

「Ocrevus について知っておくべき最も重要な情報は何ですか?」を参照してください。上記

乳がんを含むがん（悪性腫瘍）のリスク。乳がんの標準スクリーニングガイドラインについては、医療提供者の指示に従ってください。

結腸の炎症または大腸炎: 次のような大腸炎の症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

下痢（軟便）または通常より頻繁な排便

便が黒く、タール状で、粘着性がある、または血液や粘液が混じっている

胃領域（腹部）の重度の痛みまたは圧痛

これらは、この薬の副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Ocrevus

妊娠している場合、妊娠している可能性がある場合、または妊娠する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。オクレヴスが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。この薬による治療中および最後の点滴後 6 か月間は、避妊を行う必要があります。この時期にどのような避妊方法があなたに適しているかについては、かかりつけの医療提供者と相談してください。

妊娠中にオクレバスを服用する女性のための妊娠登録があります。この薬の投与中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。 Ocrevus 妊娠レジストリへの登録については、かかりつけの医療提供者にご相談ください。このレジストリの目的は、あなたと赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。医療提供者は、1-833-872-4370 に電話するか、www.Ocrevuspregnancyregistry.com にアクセスすることで、あなたをこのレジストリに登録できます。

赤ちゃんがいて、妊娠中にオクレバスの接種を受けている場合は、赤ちゃんの医療従事者にこの薬の接種について伝え、いつワクチンを接種すべきかを決定してもらうことが重要です。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。オクレヴスが母乳に移行するかどうかは不明です。この薬を服用している場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Ocrevus

オクレバスの推奨用量は次のとおりです。

開始用量: 300 mg の IV 注入、2 週間後に 2 回目の 300 mg の IV 注入

その後の用量: 600 mg 6 か月ごとに mg の IV 注入

Ocrevus の投与に関する詳細については、全処方情報を参照してください。

警告

オクレバスは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

注入反応: 注入反応は、この薬の一般的な副作用であり、重篤な場合があり、次のような場合があります。入院した。点滴中および各点滴後少なくとも 1 時間は点滴反応の兆候や症状がないか監視されます。次のような症状が現れた場合は、医療従事者または看護師に伝えてください:

皮膚のかゆみ

発疹

蕁麻疹

疲労

咳や喘鳴

呼吸困難

喉の炎症や痛み

気が遠くなる

発熱

顔の赤み（紅潮）

吐き気

頭痛

喉の腫れ

めまい

短気息切れ

疲労

心拍数が速いこれらの注入反応は、注入後最大 24 時間発生する可能性があります。点滴のたびに上記の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡することが重要です。注入反応が生じた場合、医療提供者は注入を停止するか注入速度を遅くする必要がある場合があります。

感染:

オクレバスは感染のリスクを高めます。上気道感染症、下気道感染症、皮膚感染症、ヘルペス感染症にかかります。感染症は一般的な副作用であり、重篤になる場合があります。感染症にかかっている場合、または発熱、悪寒、咳が治まらないなどの感染症の兆候がある場合は、医療従事者に伝えてください。

ヘルペス感染の兆候には以下が含まれます:

ヘルペス

帯状疱疹

性器のただれ

皮膚の発疹

痛み

かゆみ

より重篤なヘルペス感染症の兆候には以下が含まれます:

視力の変化

目の充血または目の痛み

重度または持続的な頭痛

首の凝り

混乱治療中または最後の投与後に感染の兆候が発生する可能性がありますこの薬の。感染症にかかっている場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。医療提供者は、感染症が治まるまで Ocrevus による治療を遅らせる必要があります。

B 型肝炎ウイルス (HBV) の再活性化: Ocrevus による治療を開始する前にこの薬を服用すると、医療提供者は B 型肝炎ウイルス感染を調べるために血液検査を行います。 B 型肝炎ウイルスに感染したことがある場合、オクレバスによる治療中または治療後に B 型肝炎ウイルスが再び活性化する可能性があります。 B 型肝炎ウイルスが再び活性化すると (再活性化と呼ばれます)、肝不全や死亡などの重篤な肝障害を引き起こす可能性があります。治療中およびこの薬の投与を中止した後に、B 型肝炎ウイルスが再活性化するリスクがあるかどうかを医療提供者が監視します。

免疫力の低下: 免疫力を弱める他の薬の前後にオクレバスを服用すると、その可能性があります。

進行性多巣性白質脳症 (PML): PML は、通常は死亡または重度の障害につながる稀な脳感染症であり、次のような症状が報告されています。薬。 PML の症状は数日から数週間かけて悪化します。次の問題を含む、数日間続いている神経学的兆候や症状が新たに発生した場合、または悪化した場合は、すぐに医療提供者に連絡することが重要です。

思考

視力

筋力

バランス

体の片側の脱力

腕または脚の使い方

免疫グロブリンの減少: Ocrevus は、一部の種類の免疫グロブリンの減少を引き起こす可能性があります。医療提供者は、血液検査を行って血中の免疫グロブリン濃度をチェックします。

「オクレバスで考えられる副作用は何ですか?」を参照してください。副作用の詳細については、以下をご覧ください。

他の薬がどのような影響を与えるか Ocrevus

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。特に、あなたが服用した、または現在服用している他の免疫抑制薬または免疫調節薬については、医療提供者に伝えてください。

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