Octagam 10%

一般名： Immune Globulin

の使用法 Octagam 10%

免疫グロブリン注射は、感染症を予防したり、感染症の重症度を軽減するために使用されます（例: 曝露期間が 2 週間以内の A 型肝炎、水痘、曝露期間が 6 日以内の麻疹、ワクチン接種を受けていない、過去に麻疹や風疹に罹患したことがない場合）、体の免疫力が弱い場合。免疫グロブリンには、免疫システムを強化する抗体が含まれています。原発性体液性免疫不全症（PI）、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、慢性免疫性血小板減少性紫斑病、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、または皮膚筋炎（DM）の患者に使用されます。また、多巣性運動神経障害（MMN）患者の筋力や障害を改善するためにも使用されます。免疫グロブリン注射は、免疫剤として知られる医薬品のグループに属します。

この薬は医師によって、または医師の監督の下でのみ投与されます。

Octagam 10% 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

背中の痛み

黒いタール状の便

目のかすみ

骨の痛み

胸の痛みまたは圧迫感

悪寒

咳

濃い尿

排尿量の減少

下痢

めまい

速い、ドキドキする、または不規則な心拍や脈拍

発熱

全体的な不快感または気分が悪くなる

頭痛

関節痛

食欲不振

筋肉痛と痛み

吐き気

神経過敏

うるさい呼吸

腕や脚の痛み

排尿の痛みまたは困難

耳がドクドクする

発疹

鼻水

震え

心拍が遅い、または速い

喉の痛み

傷、潰瘍、または白い斑点唇または口の中

胃の痛み

発汗

腺の腫れ

呼吸困難

睡眠障害

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

目または皮膚が黄色い

あまり一般的ではありません

唇または爪床が青みがかった色になります

頭が焼けるような感覚

失神または立ちくらみ

まれ

嚥下困難

蕁麻疹またはミミズ腫れ

特に足や手のかゆみ

皮膚、特に耳の周りの発赤

目、顔、または鼻の内側の腫れ

発生頻度は不明

背中、脚、腹部の痛み

皮膚の水疱、皮むけ、または緩み

血尿

視力の変化

血圧の変化

排尿の変化

胸の痛みまたは不快感

寒さ、べたつき、または青白い肌

混乱

尿の回数や量の減少

呼吸困難または呼吸困難

夜間に目が見えにくい

めまい、失神、または立ちくらみ横たわっている、または座っている姿勢から突然起き上がる

暖かさを感じる

突然起こる激しい頭痛

声がれ

知覚過敏の増加目が日光に当たる

喉の渇きの増加

刺激

関節の硬直または腫れ

明るい色の便

食欲不振

意識喪失

血圧または脈拍の低下

腰または脇腹の痛み

筋肉のけいれんまたはけいれん四肢

胸、鼠径部、脚、特に脚のふくらはぎの痛み

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

発作

脚、腕、手、または足の震え

皮膚の水ぶくれ

呼吸が遅い

ろれつが回らない突然起こる

腕や脚の突然の重度の脱力感またはしびれ

発汗

顔、指、下肢、足首の腫れ

体重増加

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

体力の欠如または喪失

注射部位の発赤、腫れ、かゆみ、または痛み

頻度は低い

股関節痛

脚のけいれん

発生頻度は不明

不安

口渇

脱毛、髪の薄化

神経質

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Octagam 10%

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児における免疫グロブリン注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。製品の中には、2 歳、3 歳、または 15 歳以上の子供にのみ使用できるものや、子供への使用が承認されていない製品もあります。免疫グロブリン注射は、小児における原発性体液性免疫不全症（PI）、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、および慢性免疫性血小板減少性紫斑病の治療に使用されます。慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）、多巣性運動ニューロパチー（MMN）、または皮膚筋炎（DM）での使用については、安全性と有効性が確立されていません。

小児集団における年齢とガマスタン® の効果との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における免疫グロブリン注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う血液凝固の問題、腎臓病、心臓病を患う可能性が高く、免疫グロブリン注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。

高齢者におけるガマスタン® の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ポゼリマブ-bbfg

ラブリズマブ-cwvz

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

トウモロコシに対するアレルギー — 注意して使用してください。アレルギー反応が起こる可能性があります。

貧血、またはその病歴

出血の問題、またはその病歴

低ナトリウム血症（血液中のナトリウム濃度が低い）または

腎臓の問題—慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

アテローム性動脈硬化症（動脈硬化）、またはの病歴

血液凝固の問題、またはの病歴

糖尿病、または

心臓発作、または脳卒中、最近、または

心臓または血管の病気、または

高タンパク血症（血中のタンパク質が多い）、または

高粘度（血液が濃い）、既知または疑い、または

血液量減少症 (血液量の減少または体液の大幅な損失) または IgA (免疫グロブリン A) に対する抗体を伴う IgA (免疫グロブリン A) 欠乏症、または

パラプロテイン血症 (体内のパラプロテイン血液）または

敗血症（体内の重篤な感染症） - 慎重に使用してください。副作用が悪化する可能性があります。

フルクトースまたはスクロースに対する遺伝性不耐症、または

IgA (免疫グロブリン A) に対する抗体を持つ IgA (免疫グロブリン A) 欠損症の患者には、これらの症状を持つ患者には使用しないでください。

高プロリン血症 (血中のプロリンが多すぎる) または

IgA (免疫グロブリン A) に対する抗体を伴う IgA (免疫グロブリン A) 欠乏症 - Hizentra® および Privigen® は、これらの症状のある患者には使用しないでください。

IgA (免疫グロブリン A) 欠損症で、IgA に対する抗体がある場合、Cuvitru®、GamaSTAN®、および Octagam® はこの症状の患者には使用しないでください。

使い方 Octagam 10%

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。静脈に針を刺すか、筋肉に注射するか、皮膚の下に注射する形で投与されます。

この薬には患者情報の添付文書が付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

免疫グロブリン注射による治療を受けている間は、医師の許可なしに予防接種（ワクチン）を受けないでください。免疫グロブリンの接種後、3～6か月間は生ウイルスワクチンを接種しないでください。

Gammagard Liquid、Gammaked™、Gamunex®-C、および Hizentra® 製品は、病院や診療所に行く必要のない患者に自宅で投与できます。週に1回、皮膚の下に点滴として投与されます。 Cuvitru® および Hizentra® 製品は 2 週間に 1 回投与することもできます。この薬を自宅で使用する場合は、医師が薬の調製方法と注入方法を教えてくれます。薬を投与できる体の部位が表示されます。注入ごとに異なる体の部位を使用してください。注入部位を確実にローテーションするために、注入部位を記録しておいてください。そうすることで肌トラブルを防ぐことができます。

医師の指示がない限り、免疫グロブリンのブランドや種類を変更しないでください。薬のブランドを変更する必要がある場合は、点滴を行う前に医師に相談してください。新しいブランドの使用方法に関する指示を必ず理解してください。

Gammagard Liquid、Gammaked™、または Gamunex®-C ブランドは、使用する前に室温に戻してください。

Cuvitru®、Gammagard Liquid、Gammaked™、Gamunex®-C、または Hizentra® を使用するには:

まず、必要なアイテムを清潔な平らな場所に集めます。明るい場所で布またはタオルを使用して表面を拭いてください。

この薬を使用する前後は、石鹸と水で手を洗ってください。

作業中は手袋を着用するように指示されている場合。点滴の準備をして、手袋を着用します。

バイアル (ガラス容器) 内の液体を確認します。色は透明で、わずかに黄色から明るい茶色でなければなりません。バイアルが曇っていたり、変色していたり、大きな斑点（粒子）が含まれている場合は使用しないでください。別のバイアルを選択します。

液体が透明な場合は、清潔で平らな面に置きます。薬を加熱したり振ったりしないでください。

適切な量の薬を準備する方法については医師の指示に従ってください。

体の注射部位を選択してください（例: 胃の部分、大腿部、二の腕、大腿部、ヒップ）。新しいアルコールワイプで注射部位を拭き、乾燥させます。

2 本の指で注射部位の皮膚をつまみます。皮膚の下にチューブを入れた状態で針を挿入します。

針が外れないように、注射部位に滅菌ガーゼとテープを貼ります。

点滴を開始する前に、血液がないことを確認してください。輸液チューブに流れ込んでいます。血液が付着している場合は、使用済みの針とチューブを取り外して廃棄してください。

輸液ポンプの使用方法については医師の指示に従ってください。

ラベルの剥がした部分を剥がします。使用済みバイアルから。このラベルを治療日記または日誌に貼り付けてください。使用した薬の量、治療日、治療時間を書き留めます。

通常、各点滴に約 60 分かかります。

すべての薬が飲み終わったら

ガーゼを外し、針とチューブを皮膚から取り外します。

輸液ポンプを洗浄して保管します。

飲み忘れた場合

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬を保管しないでください。

使用しない薬の廃棄方法については、医療専門家に問い合わせてください。

Hizentra® は、熱や湿気を避け、室温で最長 30 か月間保管できます。凍結しないようにしてください。製品を直射光から保護してください。薬は使用する直前まで元のパッケージに保管してください。

Gamunex®-C は元の容器に入れて冷蔵庫で保管してください。ただし、冷凍しないでください。

Gammagard Liquid または Gammaked™ は冷蔵庫または室温で保存できます。元の容器に入れて保管してください。凍らせないでください。この製品の保管について質問がある場合は、薬剤師にご相談ください。

Cuvitru® は、熱や湿気を避けて室温で最長 24 か月間、冷蔵庫で最長 36 か月間保管できます。凍らせないでください。振らないでください。製品を直射光から保護してください。薬は使用する直前まで元のパッケージに保管してください。

使用済みの針とチューブは、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬によって引き起こされる可能性のある問題がないか、定期的な診察で医師に経過を確認してもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) の患者は、皮下 (皮下) に注射される Gammaked™ または Gamunex®-C による治療を受けるべきではありません。血腫（皮膚の下に血液が溜まること）が発生するリスクが高まる可能性があります。

この薬は、特に初めて服用する場合、または 8 週間以上服用していない場合に、発熱、悪寒、紅潮、頭痛、吐き気、嘔吐を引き起こす可能性があります。これらの症状がある場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。

この薬は献血された人間の血液から作られています。一部のヒト血液製剤は、リスクは低いものの、それを受け取った人に特定のウイルスを感染させます。感染リスクを低く抑えるために、人間のドナーと献血された血液は両方ともウイルス検査を受けています。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬を受け取った後に発疹、かゆみ、蕁麻疹、胸痛、めまいやふらつき、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、口の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。 IgA (免疫グロブリン) 欠損症および IgA に対する抗体を有し、ヒト免疫グロブリン製品に対する過敏症の病歴を持つ特定の人は、この薬を使用すべきではありません。

首の凝り、眠気、発熱、激しい頭痛、吐き気、嘔吐、目の動きの痛み、光に対する目の過敏症などの症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、無菌性髄膜炎症候群 (AMS) と呼ばれる重篤な状態の症状である可能性があります。

この薬は出血（溶血）や溶血性貧血を引き起こす可能性があります。薬を受け取った後に腹痛や背中の痛み、色の濃い尿、排尿量の減少、呼吸困難、心拍数の上昇、疲労感、目や皮膚の黄色などの症状が現れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

胸の痛み、呼吸が困難、速い、またはうるさい、唇や爪が青くなる、発熱、肌が青白い、発汗の増加、時にはピンク色の泡状の痰が出る咳、などの症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を服用した後に呼吸困難、または脚や足首の腫れが起こる場合があります。これらは、輸血関連急性肺損傷 (TRALI) などの重篤な肺疾患の症状である可能性があります。

この薬は血栓を引き起こす可能性があります。血液凝固の問題、心臓病、アテローム性動脈硬化症（動脈硬化）の病歴がある場合、または肥満である場合、エストロゲンを含む薬を服用している場合、または次のような理由で長時間寝ていなければならない場合、この症状が発生する可能性が高くなります。手術や病気。突然の胸痛、激しい頭痛、脚の痛み、視力、言語、歩行の問題が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

赤または暗褐色の尿、腰や脇腹の痛み、突然の体重増加、顔、腕、脚の腫れ、尿量の減少、または排尿に関する問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を受け取った後。これらは深刻な腎臓の問題の症状である可能性があります。

この薬を使用している間、血圧が高くなりすぎる可能性があります。頭痛、めまい、かすみ目を引き起こす可能性があります。自宅で血圧を測定する必要があるかもしれません。血圧が高すぎると思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。

あなたの治療を担当する医師または歯科医には、あなたがこの薬を使用していることを知らせてください。この薬は特定の医療検査の結果に影響を与える可能性があります。

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