Ofatumumab

一般名： Ofatumumab

の使用法 Ofatumumab

このリーフレットには、オファツムマブの 2 つの異なるブランドに関する情報が記載されています。

アルゼラは慢性リンパ性白血病 (CLL) の治療に使用され、場合によっては他のがん治療薬と併用されます。

Kesimpta は、成人の再発型多発性硬化症（臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性二次進行性疾患を含む）の治療に使用されます。

オファツムマブは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。 .

Ofatumumab 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中または最大 24 時間後に副作用が発生する可能性があります。めまい、倦怠感、吐き気、ふらつき、発熱、悪寒、発汗、かゆみ、または皮膚の発疹、頭痛、筋肉痛、背中の痛み、腹痛、不整脈、胸の圧迫感、トラブルなどの症状がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

オファツムマブは、障害や死につながる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化する可能性があります。

オファツムマブは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

薬を注射した箇所の痛み、発赤、腫れ、かゆみ

右上腹部の痛み、嘔吐、食欲不振、皮膚や目が黄色くなる、気分が優れない;

肺の感染症 - 発熱、悪寒、粘液を伴う咳、胸の痛み、息切れ;

血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、口内炎、皮膚炎、あざができやすい、異常出血、皮膚の青白さ、手足の冷たさ、めまいや息切れ;または

腫瘍細胞の破壊の兆候 - 疲労、脱力感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、下痢、心拍数の速さや遅さ、手足や体の周囲のチクチク感

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

オファツムマブの一般的な副作用には次のものがあります。 :

点滴中の副作用;

注射が行われた場所の炎症;

発熱、血球数の低下;

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状;

咳、胸の圧迫感、呼吸困難、肺感染症;

下痢、吐き気;

発疹;または

頭痛、倦怠感。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Ofatumumab

活動性 B 型肝炎がある場合は、ケシンプタ を使用しないでください。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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活動性または慢性感染症;

免疫抑制剤を使用したことのある症状。または

B 型肝炎。

B 型肝炎の危険因子があることが判明した場合は、抗ウイルス薬の服用が必要になる場合があります。医師の投与指示には注意深く従ってください。

オファツムマブの使用を開始する前に、すべてのワクチンについて最新の情報を入手する必要があります。過去 4 週間以内にワクチンを受けた場合は医師に伝えてください。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。

ケシンプタは胎児に悪影響を与える可能性があります。ケシンプタの使用中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は、効果的な避妊を行って妊娠を防止してください。

妊娠中にオファツムマブを使用する場合は、生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師に、妊娠中にこの薬を使用したことを必ず伝えてください。子宮内でオファツムマブにさらされると、赤ちゃんのワクチン接種スケジュールに影響を与える可能性があります。生後 6 か月間。

オファツムマブの使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

使い方 Ofatumumab

医師は血液検査を実施して、オファツムマブを安全に使用できないような症状がないかどうかを確認します。

アルゼラは静脈内に点滴で投与されます。医療提供者がこの注射を行います。点滴に対する反応を防ぐために他の薬が投与される場合があります。オファツムマブの点滴開始の 2 時間前までにこれらの薬の使用を開始する必要がある場合があります。

アルゼラは通常、28 日間の治療サイクルで投与されます。各サイクルの最初の 1 週間または 2 週間のみ薬を使用する必要がある場合があります。さらに投与すると、投与スケジュールが変更される可能性があります。オファツムマブの治療期間は医師が決定します。

アルゼラはゆっくり投与する必要があり、1 回の注入が完了するまでに最大で数時間かかる場合があります。

ケシンプタは皮下に注射されます。、通常は月に1回。最初の 3 回の投与は毎週投与されます。医療提供者が、自分で薬を正しく使用する方法を教えてくれる場合があります。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。すべての指示を理解できない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

注射の準備は、注射する準備ができたときにのみ行ってください。薬剤が濁っていたり、変色していたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。新しい薬については薬剤師に相談してください。

傷跡、ほくろ、妊娠線、または赤み、打撲傷、鱗状、硬さ、または圧痛のある皮膚にケシンプタを注射することは避けてください。

オファツムマブの使用中は頻繁に医学的検査が必要となり、その結果に応じて次回の投与が遅れる可能性があります。

B 型肝炎に罹患したことがある場合、オファツムマブを使用すると、このウイルスが活性化したり悪化したりする可能性があります。この薬の使用中および中止後の数か月間は、肝機能検査を頻繁に行う必要がある場合があります。

Kesimpta プレフィルドシリンジは、元の箱に入れて冷蔵庫に保管してください。光や凍結から保護してください。シリンジを振らないでください。

Kesimpta プレフィルドシリンジはそれぞれ 1 回限りの使用です。たとえ内部に薬が残っていたとしても、一度使用したら捨ててください。

針と注射器は 1 回だけ使用し、その後は穴が開けられない「鋭利な」容器に入れてください。この容器の廃棄方法については、州または地域の法律に従ってください。子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

オファツムマブは、障害や死につながる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。言語、思考、視覚、または筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

B 型肝炎に罹患したことがある場合、オファツムマブを使用すると、このウイルスが活性化したり悪化したりする可能性があります。気分が悪く、右側上部の痛み、嘔吐、食欲不振、皮膚や目が黄色くなる場合は、医師に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Ofatumumab

他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

抗がん剤、ステロイド、臓器移植の拒絶反応を防ぐ薬など、免疫システムを弱める薬。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もオファツムマブに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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