Ofloxacin (Systemic)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Ofloxacin (Systemic)

Infekce dýchacích cest

Léčba akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy způsobené náchylnými Haemophilus influenzae nebo Streptococcus pneumoniae.

Používejte k léčbě akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy pouze v případě, že nejsou dostupné jiné možnosti léčby. Protože systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, byly spojeny s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími reakcemi (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou vyskytnout společně u stejného pacienta (viz Upozornění) a protože akutní bakteriální exacerbace chronická bronchitida může u některých pacientů sama odeznít, rizika závažných nežádoucích reakcí převažují nad přínosy fluorochinolonů pro pacienty s těmito infekcemi.

Léčba mírné až středně těžké komunitní pneumonie (CAP) způsobené citlivými H. influenzae nebo S. pneumoniae.

Infekce kůže a kožní struktury

Léčba mírných až středně těžkých nekomplikovaných infekcí kůže a kožních struktur (např. celulitida, podkožní abscesy, infekce operačních ran, furunkulóza, folikulitida) způsobených citlivým S. aureus, S epidermidis† [off-label], S. pyogenes (β-hemolytické streptokoky skupiny A; GAS) nebo P. mirabilis; také se používá k léčbě infekcí kůže a kožních struktur způsobených citlivými E. coli† [off-label] nebo Ps. aeruginosa† [off-label].

Infekce močových cest (UTI) a prostatitida

Léčba nekomplikované cystitidy způsobené citlivými Citrobacter diversus, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis nebo Ps. aeruginosa; se také používá pro cystitidu způsobenou citlivými C. freundii† [off-label], E. cloacae† [off-label] nebo MorganElla morganii†.

Bylo použito k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených citlivé grampozitivní bakterie, včetně S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, viridans streptokoky† nebo Streptococcus agalactiae† (streptokoky skupiny B; GBS). k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest pouze v případě, že nejsou k dispozici jiné možnosti léčby. Protože systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, byly spojeny s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími reakcemi (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou vyskytnout společně u stejného pacienta (viz Upozornění) a protože mohou být nekomplikované infekce močových cest u některých pacientů dochází k samoomezování, rizika závažných nežádoucích účinků převažují nad přínosy fluorochinolonů pro pacienty s nekomplikovanou infekcí močových cest.

Léčba komplikovaných UTI způsobených citlivými C. diversus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis nebo Ps. aeruginosa; se také používá u komplikovaných infekcí močových cest způsobených citlivými C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† nebo P. rettgeri†.

Léčba recidivujících infekcí močových cest a chronické prostatitidy u mužů způsobených citlivými E. coli.

GI infekce

Bylo použito k léčbě shigelózy† způsobené citlivou Shigella†. Antiinfekční přípravky nemusí být vyžadovány u mírných infekcí, ale obecně jsou indikovány vedle náhrady tekutin a elektrolytů k léčbě pacientů s těžkou shigelózou, úplavicí nebo základní imunosupresí. Zpočátku lze použít empirický léčebný režim, ale je indikováno testování citlivosti in vitro, protože rezistence je běžná. Fluorochinolony (nejlépe ciprofloxacin nebo alternativně Levofloxacin nebo moxifloxacin) byly obecně doporučovány, ale zvažte, že Shigella rezistentní na fluorochinolony byla hlášena v USA, zejména u mezinárodních cestovatelů, bezdomovců a mužů, kteří mají sex s muži (MSM). V závislosti na citlivosti in vitro zahrnují další léky doporučené pro léčbu shigelózy kotrimoxazol, ceftriaxon, azithromycin (nedoporučuje se u pacientů s bakteriémií) nebo ampicilin.

Používá se k léčbě cestovatelského průjmu†. Pokud je způsobena bakteriemi, může být samovolně omezená a odezní během 3–7 dnů bez protiinfekční léčby. CDC uvádí, že protiinfekční léčba se nedoporučuje pro mírný cestovatelský průjem; CDC a další uvádějí, že empirická krátkodobá protiinfekční léčba (jednorázová dávka nebo až 3 dny) může být použita, pokud je průjem středně závažný nebo závažný, spojený s horečkou nebo krvavou stolicí nebo extrémně narušuje cestovní plány. Fluorochinolony (např. ciprofloxacin, levofloxacin) byly obecně považovány za antiinfekční látky volby pro empirickou protiinfekční léčbu, včetně samoléčby; alternativy zahrnují azithromycin a rifaximin. Zvažte, že zvyšující se výskyt střevních bakterií rezistentních na fluorochinolony a jiná antiinfekční činidla může omezit užitečnost empirické léčby u jedinců cestujících v určitých zeměpisných oblastech; také zvážit možné nepříznivé účinky protiinfekčního a nepříznivé důsledky takové léčby (např. rozvoj rezistence, vliv na normální střevní mikroflóru).

Prevence cestovatelského průjmu† u jedinců cestujících na relativně krátkou dobu do rizikových oblastí. CDC a další u většiny cestovatelů nedoporučují protiinfekční profylaxi. Může zvážit profylaxi u krátkodobých cestovatelů, kteří jsou vysoce rizikovými jedinci (např. HIV-infikovaní nebo jinak imunokompromitovaní jedinci, cestující se špatně kontrolovaným diabetes mellitus nebo chronickým selháním ledvin) a ti, kteří podnikají kritické cesty, během nichž by i krátká epizoda průjmu mohla nepříznivě ovlivnit účel cesty. Pokud se používá protiinfekční profylaxe, obvykle se doporučují fluorochinolony (např. ciprofloxacin, levofloxacin); alternativy zahrnují azithromycin a rifaximin. Zvažte použití protiinfekční profylaxe proti použití rychlé, časné samoléčby empirickým antiinfekčním prostředkem, pokud se objeví středně těžký až těžký cestovatelský průjem. Zvažte také zvyšující se výskyt rezistence na fluorochinolony u patogenů, které způsobují cestovatelský průjem (např. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Byl použit jako součást různých režimů s více léky k léčbě infekcí způsobených Helicobacter pylori†. Levofloxacin je fluorochinolon obvykle zahrnutý v režimech s více léky doporučenými pro první nebo druhou volbu a záchrannou terapii takových infekcí. Údaje o prevalenci H. pylori rezistentní na fluorochinolony v USA jsou omezené; možný dopad takové rezistence na účinnost režimů obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě infekce H. pylori není znám.

Antrax

Alternativa pro postexpoziční profylaxi po podezření nebo potvrzené expozici aerosolizovaným sporám Bacillus anthracis (inhalační antrax)†. CDC, AAP, US Working Group on Civilian Biodefense a US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) doporučují perorální ciprofloxacin a perorální doxycyklin jako počáteční léky volby pro profylaxi po takových expozicích, včetně expozic, ke kterým dochází v kontextu biologické války nebo bioterorismus. Jiné perorální fluorochinolony (levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin) jsou alternativami pro postexpoziční profylaxi, pokud nelze použít ciprofloxacin nebo doxycyklin.

Byla navržena jako možná alternativa pro léčbu inhalačního antraxu†, když není k dispozici parenterální režim (např. problémy se zásobováním nebo logistikou, protože velký počet jedinců vyžaduje léčbu v prostředí s hromadnými nehodami). Pro počáteční léčbu inhalačního antraxu, ke kterému dochází v důsledku expozice spórám antraxu v kontextu biologické války nebo bioterorismu, by měl být použit parenterální režim s více léky; parenterální režim nemusí být možný, pokud velký počet jedinců vyžaduje léčbu v prostředí s hromadnými nehodami a může být nutné použít perorální režim.

Brucelóza

Léčba brucelózy† způsobené Brucella melitensis; používá se ve spojení s jinými antiinfekčními přípravky. Monoterapie jakýmkoli lékem je obvykle spojena s vysokou mírou relapsů a nedoporučuje se.

Chlamydiové infekce

Alternativa pro léčbu uretrálních a cervikálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis. CDC doporučuje azithromycin nebo doxycyklin; alternativami jsou erythromycin, levofloxacin nebo ofloxacin.

Kapavka a přidružené infekce

V minulosti se používal k léčbě akutní, nekomplikované kapavky způsobené citlivou Neisseria gonorrhoeae.

Protože chinolon-rezistentní N. gonorrhoeae (QRNG) je široce rozšířen po celém světě, včetně USA, CDC uvádí, že fluorochinolony již nejsou doporučovány k léčbě kapavky a neměly by být rutinně používány u jakýchkoli souvisejících infekcí, které mohou zahrnovat N. kapavky (např. zánětlivé onemocnění pánve [PID], epididymitida).

Alternativa pro léčbu akutní PID. (Viz Zánětlivé onemocnění pánve v části Použití.)

Alternativa pro léčbu akutní epididymitidy†. CDC doporučuje jednu intramuskulární dávku ceftriaxonu ve spojení s perorálním doxycyklinem pro akutní epididymitidu pravděpodobně způsobenou pohlavně přenosnými chlamydiemi a kapavkou nebo jednu intramuskulární dávku ceftriaxonu ve spojení s perorálním levofloxacinem nebo ofloxacinem pro léčbu akutní epididymitidy s největší pravděpodobností způsobené pohlavně přenosnými chorobami chlamydie a kapavka a střevní bakterie (např. u mužů, kteří praktikují inzertní anální sex). Levofloxacin nebo ofloxacin lze použít samostatně, pokud je vyloučena akutní epididymitida způsobená pravděpodobně střevními bakteriemi (např. u mužů, kteří podstoupili biopsii prostaty, vazektomii nebo jiný instrumentační výkon močového traktu) a kapavka (např. gram, methylenová modř nebo skvrna od genciánové violeti).

Mykobakteriální infekce

Bylo použito v režimech s více léky k léčbě aktivní tuberkulózy† způsobené Mycobacterium tuberculosis.

ATS, CDC a IDSA uvádějí, že použití fluorochinolonů jako alternativních látek (druhé linie) lze zvážit k léčbě aktivní tuberkulózy u pacientů, kteří netolerují některé látky první linie nebo u pacientů s relapsem, léčba selhání nebo M. tuberculosis rezistentní vůči některým agens první linie. Pokud se však fluorochinolon používá v režimech s více léky k léčbě aktivní tuberkulózy, doporučuje se levofloxacin nebo moxifloxacin.

Alternativa pro použití ve vícelékové terapii (MDT) pro léčbu multibacilární lepry† (Hansenova choroba) způsobené M. leprae. Stav ofloxacinu WHO a amerického národního programu Hansen's Disease Program (NHDP) lze použít místo klofaziminu v léčebných režimech u dospělých s multibacilární leprou, kteří nepřijímají nebo nemohou tolerovat klofazimin.

Součást režimu s jednou dávkou MDT pro léčbu paucibacilární lepry s jednou lézí†.

Léčba lepry je komplikovaná a měla by být prováděna po konzultaci s odborníkem obeznámeným s touto nemocí. V USA by lékaři měli kontaktovat NHDP na čísle 800-642-2477 ve všední dny od 9:00 do 17:30. východního standardního času nebo prostřednictvím e-mailu na [email protected] pro pomoc s diagnózou nebo léčbou lepry nebo asistenci při získávání klofaziminu pro léčbu lepry.

Léčba pooperační sternotomické rány nebo infekcí měkkých tkání způsobených M. fortuitum †. Také se používá k léčbě plicních infekcí M. fortuitum nebo UTI. ATS a IDSA doporučují, aby plicní infekce M. fortuitum byly léčeny režimem sestávajícím z alespoň 2 antiinfektiv vybraných na základě výsledků in vitro testování citlivosti a snášenlivosti (např. amikacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin, sulfonamid, Cefoxitin, imipenem, doxycyklin).

Nongonokoková uretritida

Alternativa pro léčbu negonokokové uretritidy (NGU). CDC doporučuje azithromycin nebo doxycyklin; alternativami jsou erythromycin, levofloxacin nebo ofloxacin.

Zánětlivé onemocnění pánve

Alternativa pro léčbu akutní PID. Nepoužívat u infekcí, které mohou postihnout N. gonorrhoeae.

Při kombinaci IM a perorálního režimu používaného k léčbě mírné až středně těžké akutní PID, CDC doporučuje jednorázovou im dávku ceftriaxonu, cefoxitinu (s perorálním probenecidem) nebo cefotaximu podávaných společně s perorálním doxycyklinem (s nebo bez perorálního metronidazolu). Pokud parenterální cefalosporin není proveditelný (např. kvůli cefalosporinové alergii), CDC stanoví režim perorálního levofloxacinu, ofloxacinu nebo moxifloxacinu podávaného ve spojení s perorálním metronidazolem, pokud je komunitní prevalence a individuální riziko kapavky nízké a diagnostické testování na kapavku provedeno. Pokud jsou identifikovány QRNG nebo pokud nelze určit citlivost in vitro (např. je k dispozici pouze test amplifikace nukleové kyseliny [NAAT] na kapavku), doporučuje se konzultace s odborníkem na infekční onemocnění.

Mor

Alternativa pro léčbu moru† způsobeného Yersinia pestis, včetně přirozeně se vyskytujícího moru a moru, který se vyskytuje po expozici Y. pestis v kontextu biologické války nebo bioterorismu. Streptomycin (nebo Gentamicin) byl historicky považován za režim volby pro léčbu moru; alternativami jsou doxycyklin (nebo tetracyklin), chloramfenikol (lék volby na morovou meningitidu), fluorochinolony (ciprofloxacin [lék volby na morovou meningitidu], levofloxacin, moxifloxacin) nebo kotrimoxazol (může být méně účinný než jiné alternativy) . Režimy doporučené pro léčbu přirozeně se vyskytujícího nebo endemického dýmějového, septikemického nebo plicního moru se také doporučují pro mor, který se vyskytuje po expozici Y. pestis v kontextu biologické války nebo bioterorismu.

Profylaxe po expozici† po vysoce rizikovém vystavení Y. pestis (např. v domácnosti, nemocnici nebo jiném blízkém kontaktu s jedincem, který má plicní mor; laboratorní expozice životaschopnému Y. pestis; potvrzená expozice v kontextu biologické války nebo bioterorismu). Léky volby pro takovou profylaxi jsou doxycyklin (nebo tetracyklin) nebo fluorochinolon (např. ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin).

Rickettsiové infekce

Byl používán k léčbě některých rickettsiových infekcí†, včetně středomořské skvrnité horečky způsobené Rickettsia conorii†.

Doxycyklin je lékem volby pro léčbu všech klíšťat rickettsiových chorob. Ačkoli některé fluorochinolony mají in vitro aktivitu proti Rickettsiae, CDC uvádí, že fluorochinolony se nedoporučují k léčbě tečkované horečky Rocky Mountain.

Byly použity k léčbě akutní pneumonie s Q horečkou způsobené Coxiella burnetii†. Byl používán ve spojení s doxycyklinem k dlouhodobé léčbě endokarditidy Q horečky†, ale může být méně účinný než režim s doxycyklinem a hydroxychlorochinem.

Tyfus

Byl použit k léčbě břišního tyfu† (enterické horečky) způsobené citlivým sérovarem Salmonella enterica Typhi, včetně kmenů rezistentních na chloramfenikol.

Ačkoli byly fluorochinolony doporučeny pro empirickou léčbu střevní horečky Salmonella, rezistence vůči fluorochinolonům hlášená u >80 % takových infekcí u cestovatelů do jižní a jihovýchodní Asie a léčba selže.

Související drogy

Jak používat Ofloxacin (Systemic)

Administrace

Ústní administrace

Podávejte ústně.

Může být podáván bez ohledu na jídlo. Přítomnost potravy v GI traktu může snížit rychlost a/nebo rozsah absorpce ofloxacinu; nejsou obvykle považovány za klinicky významné. Zdá se, že mléko a jogurt neovlivňují absorpci GI. (Viz Farmakokinetika.)

Pacienti by měli být dobře hydratovaní a měli by být poučeni, aby hojně pili tekutiny, aby se zabránilo tvorbě vysoce koncentrované moči.

Dávkování

Dospělí< /h4> Obecné perorální dávkování pro dospělé

200–400 mg každých 12 hodin.

Infekce dýchacích cest Akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy Orální

400 mg každých 12 hodin po dobu 10 dnů. (Viz Infekce dýchacích cest v části Použití.)

Pneumonie získaná v komunitě orální

400 mg každých 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekce kůže a struktury kůže Nekomplikované infekce Orální

400 mg každých 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekce močových cest (UTI) a prostatitida Nekomplikovaná cystitida způsobená E. coli nebo K. pneumoniae Orální

200 mg každých 12 hodin po dobu 3 dnů. (Viz Infekce močových cest [UTI] a prostatitida v části Použití.)

Nekomplikovaná cystitida způsobená jinými citlivými bakteriemi Orální

200 mg každých 12 hodin po dobu 7 dnů. (Viz Infekce močových cest [UTI] a prostatitida v části Použití.)

Komplikované infekce močových cest perorálně

200 mg každých 12 hodin po dobu 10 dnů.

Prostatitida způsobená E. coli perorálně

300 mg každých 12 hodin po dobu 6 týdnů nebo déle.

GI infekce Léčba cestovatelského průjmu† Orální

300 mg dvakrát denně. Doporučená délka léčby je 1–3 dny.

Prevence cestovatelského průjmu† Orální

300 mg jednou denně.

Profylaxe proti infekcím se obecně nedoporučuje (viz Infekce GI v části Použití); pokud je taková profylaxe použita, podávejte během rizikového období (nepřesahující 2–3 týdny) první den cesty a pokračujte 1 nebo 2 dny po opuštění rizikové oblasti.

Infekce Helicobacter pylori† Orálně

200 mg dvakrát denně po dobu 7–14 dnů bylo podáváno jako součást režimu s více léky. (Viz Infekce GI v části Použití.)

Antrax† Postexpoziční profylaxe antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu)† Orální

Někteří odborníci doporučují 400 mg dvakrát denně.

Profylaxi zahajte co nejdříve. možné po podezření nebo potvrzené expozici aerosolizované B. anthracis.

Vzhledem k možné perzistenci spor B. anthracis v plicní tkáni po expozici aerosolu CDC a další doporučují, aby antiinfekční postexpoziční profylaxe pokračovala po dobu 60 dnů po potvrzené expozici.

Léčba inhalačního antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu)† Orální

400 mg dvakrát denně.

Doporučen počáteční režim parenterální léčby více léky; použijte orální režim poté, co dojde ke klinickému zlepšení nebo když parenterální režim není dostupný (např. při hromadném úrazu).

Vzhledem k možnému přetrvávání spor B. anthracis v plicní tkáni po expozici aerosolu pokračujte po celkovou dobu 60 dnů, pokud došlo k inhalačnímu antraxu v důsledku expozice sporám B. anthracis v kontextu biologické války nebo bioterorismu.

Brucelóza† Perorální

400 mg jednou denně ve spojení s perorálním rifampinem (600 mg jednou denně) podávaným po dobu 6 týdnů bylo u některých pacientů účinné. Alternativně 400 mg dvakrát denně po dobu 6 týdnů doporučených pro použití v režimech s více léky.

Chlamydiové infekce Urogenitální infekce Perorální

300 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Kapavka a přidružené infekce Nekomplikovaná uretrální a cervikální kapavka perorálně

400 mg v jedné dávce doporučené výroBCem pro infekce způsobené citlivým N. gonorrhoeae.

CDC již nedoporučuje pro léčbu kapavka. (Viz Kapavka a přidružené infekce v části Použití.)

Epididymitida† Perorální

300 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů doporučeno CDC.

Používejte pouze v případě, že epididymitida† je s největší pravděpodobností způsobena pohlavně přenosným střevem bakterie (např. E. coli) a N. gonorrhoeae vyloučeny. (Viz Kapavka a přidružené infekce v části Použití.)

Mykobakteriální infekce† Lepra† Orální

Léčba multibacilární lepry† u dospělých, kteří nepřijímají nebo nemohou tolerovat klofazimin: WHO doporučuje ofloxacin (400 mg jednou denně), rifampin (600 mg jednou měsíčně) a dapson (100 mg jednou denně) podávaný po dobu 12 měsíců. U pacientů v USA doporučuje NHDP ofloxacin (400 mg jednou denně), rifampin (600 mg jednou denně) a dapson (100 mg jednou denně) podávané po dobu 24 měsíců.

Léčba paucibacilární lepry s jednou lézí† : Byla použita jedna 600mg dávka rifampinu, jedna 400mg dávka ofloxacinu a jedna 100mg dávka minocyklinu.

Infekce M. fortuitum† Orální

Léčba pooperačních sternotomických ran nebo infekcí měkkých tkání: 300 mg jednou denně nebo 1,2 g denně ve 3 nebo 4 dílčích dávkách bylo podáváno po dobu 3–6 měsíců ve spojení s amikacinem ( obvykle 250 mg IM nebo IV dvakrát denně po dobu 4–8 týdnů).

Léčba plicních infekcí: ATS a IDSA doporučují režim skládající se z alespoň 2 antiinfekčních látek (viz Mykobakteriální infekce v části Použití) podávaných po dobu alespoň 12 měsíců po dosažení negativních kultur spUTA.

Léčba závažných infekcí kůže, kostí nebo měkkých tkání: ATS a IDSA doporučují režim sestávající z alespoň 2 antiinfekčních látek (viz Mykobakteriální infekce v části Použití) podávaných po dobu alespoň 4 měsíců u infekcí zahrnujících kůži nebo měkké tkáně nebo 6 měsíců u těch postihující kost.

Negonokoková uretritida perorálně

300 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Zánětlivé onemocnění pánve orální

400 mg každých 12 hodin po dobu 10–14 dnů doporučeno výrobcem. CDC doporučuje 400 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů ve spojení s perorálním metronidazolem (500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů).

Používejte pouze v případě, že cefalosporiny nejsou proveditelné, prevalence v komunitě a individuální riziko kapavky je nízké a potvrzena citlivost in vitro. (Viz Zánětlivé onemocnění pánve v části Použití.)

Rickettsiové infekce† Středomořská tečkovaná horečka† Orální

200 mg každých 12 hodin po dobu 7 dnů bylo u některých pacientů účinné.

Q Horečka† Orální

Akutní Q horečka† pneumonie způsobená Coxiella burnetii: bylo použito 600 mg denně po dobu až 16 dnů.

endokarditida Q horečky†: 200 mg 3krát denně ve spojení s perorálním doxycyklinem (100 mg dvakrát denně); může být nutná dlouhodobá léčba (≥ 4 roky).

Tyfus† Mírný až střední tyfus† Perorálně

Bylo použito 200–400 mg každých 12 hodin po dobu 7–14 dnů. (Viz Břišní tyfus v části Použití.)

Zvláštní populace

Poškození jater

Maximální dávka 400 mg denně u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (např. nebo bez ascitu).

Poškození ledvin

Úprava dávkování nutná u dospělých s Clcr ≤50 ml/min.

Dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin

Clcr (ml/min)

Dávkování

20–50

Obvyklá počáteční dávka, poté obvyklá dávka jednou za 24 hodin

<20

Obvyklá počáteční dávka, poté 50 % obvyklé dávky jednou za 24 hodin

Hemodialyzovaní pacienti

Počáteční dávka 200 mg, poté 100 mg jednou denně; doplňkové dávky nejsou po dialýze vyžadovány

Geriatričtí pacienti

Žádné úpravy dávkování kromě těch, které souvisí s poruchou funkce ledvin. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a podávání.)

Varování

Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na ofloxacin nebo jiné chinolony.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Deaktivace a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky

    Systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, jsou spojeny s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími reakcemi (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které mohou vyskytují společně u stejného pacienta. Může se objevit během hodin až týdnů po zahájení systémové léčby fluorochinolonem; se vyskytly ve všech věkových skupinách a u pacientů bez preexistujících rizikových faktorů pro takové nežádoucí účinky.

    Při prvních známkách nebo příznacích jakýchkoli závažných nežádoucích účinků okamžitě přerušte podávání ofloxacinu.

    Vyhněte se systémovým fluorochinolonům, včetně ofloxacinu, u pacientů, u kterých se vyskytl některý ze závažných nežádoucích účinků spojených s fluorochinolony.

    Tendinitida a ruptura šlach

    Systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem tendinitidy a ruptury šlach ve všech věkových skupinách.

    Riziko tendinitidy a ruptury šlachy související s fluorochinolony je zvýšené u starších dospělých (obvykle ve věku >60 let), jedinců užívajících současně kortikosteroidy au příjemců transplantovaných ledvin, srdce nebo plic. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Další faktory, které mohou nezávisle zvýšit riziko ruptury šlachy, zahrnují namáhavou fyzickou aktivitu, selhání ledvin a předchozí poruchy šlach, jako je revmatoidní artritida. Tendinitida a ruptura šlach byly hlášeny u pacientů užívajících fluorochinolony, kteří neměli žádné rizikové faktory pro takové nežádoucí reakce.

    S fluorochinolonem související tendinitida a ruptura šlachy nejčastěji postihují Achillovu šlachu; hlášeno také v rotátorové manžetě (rameno), ruce, bicepsu, palci a dalších místech šlach.

    Tendinitida a ruptura šlachy se mohou objevit během hodin nebo dnů po zahájení léčby ofloxacinem nebo až několik měsíců po ukončení léčby terapie a může se vyskytnout bilaterálně.

    Pokud se objeví bolest, otok, zánět nebo ruptura šlachy, okamžitě přerušte podávání ofloxacinu. (Viz Rady pro pacienty.)

    Vyhněte se systémovým fluorochinolonům, včetně ofloxacinu, u pacientů, kteří mají v anamnéze poruchy šlach nebo prodělali tendinitidu nebo rupturu šlach.

    Periferní neuropatie

    Systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem periferní neuropatie.

    Smyslová nebo senzomotorická axonální polyneuropatie postihující malé a/nebo velké axony vedoucí k paresteziím, hypestéziím, dysestéziím a slabosti hlášené u systémových fluorochinolonů, včetně ofloxacinu. Příznaky se mohou objevit brzy po zahájení léčby a u některých pacientů mohou být nevratné.

    Okamžitě přerušte podávání ofloxacinu, pokud se objeví příznaky periferní neuropatie (např. bolest, pálení, mravenčení, necitlivost a/nebo slabost) nebo pokud se vyskytnou jiné změny pocitů (např. lehký dotyk, bolest, teplota, polohový smysl, vibrační vjem). (Viz Rady pro pacienty.)

    Vyhněte se systémovým fluorochinolonům, včetně ofloxacinu, u pacientů, kteří prodělali periferní neuropatii.

    Účinky na CNS

    Systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem psyChiatrické nežádoucí účinky, včetně toxické psychózy, halucinací, agitovanosti, deliria, zmatenosti, dezorientace, poruch pozornosti, nervozity, neklidu a poruchy paměti. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit po první dávce.

    Systémové fluorochinolony jsou spojeny se zvýšeným rizikem křečí (záchvatů), zvýšeným intrakraniálním tlakem (pseudotumor cerebri), točením hlavy a třesem. Používejte ofloxacinu opatrně u pacientů se známými nebo suspektními poruchami CNS (např. těžká cerebrální arterioskleróza, epilepsie) nebo jinými rizikovými faktory, které predisponují k záchvatům nebo snižují práh záchvatů (např. některé léky, poškození ledvin).

    Pokud se objeví psychiatrické nebo jiné účinky na CNS, okamžitě přerušte podávání ofloxacinu a zaveďte vhodná opatření. (Viz Rady pro pacienty.)

    Exacerbace myasthenia gravis

    Fluorochinolony, včetně ofloxacinu, mají neuromuskulární blokádu a mohou zhoršit svalovou slabost u pacientů s myasthenia gravis; hlášeno úmrtí nebo potřeba ventilační podpory.

    Nepoužívat u pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis. (Viz Rady pro pacienty.)

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní a/nebo anafylaktické reakce hlášené u pacientů užívajících fluorochinolony, včetně ofloxacinu. Tyto reakce se mohou objevit při první dávce.

    Některé hypersenzitivní reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, hypotenzí nebo šokem, záchvaty, ztrátou vědomí, brněním, angioedémem (např. hrdla nebo obličeje), obstrukce dýchacích cest (např. bronchospasmus, dušnost, akutní respirační tíseň), kopřivka, pruritus a další závažné kožní reakce.

    Další závažné a někdy fatální nežádoucí účinky hlášené u fluorochinolonů, včetně ofloxacinu, které mohou nebo nemusí souviset s reakcemi přecitlivělosti, zahrnují jednu nebo více z následujících: horečka, vyrážka nebo jiné závažné dermatologické reakce (např. toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom); vaskulitida, artralgie, myalgie, sérová nemoc; alergická pneumonitida; intersticiální nefritida, akutní renální insuficience nebo selhání; hepatitida, žloutenka, akutní jaterní nekróza nebo selhání; anémie (včetně hemolytické a aplastické), trombocytopenie (včetně trombotické trombocytopenické purpury), leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie a/nebo jiné hematologické účinky.

    Při prvním výskytu vyrážky, žloutenky nebo jakýchkoli jiných příznaků okamžitě přerušte podávání ofloxacinu přecitlivělosti. Zahajte vhodnou terapii (např. epinefrin, kortikosteroidy, udržování adekvátních dýchacích cest a kyslíku), jak je uvedeno.

    Fotosenzitivní reakce

    Středně těžké až těžké fotosenzitivní/fototoxické reakce hlášené u fluorochinolonů, včetně ofloxacinu.

    Fototoxicita se může projevit jako přehnané reakce spálení sluncem (např. pálení, erytém, exsudace, puchýřky, puchýře, edém) na místech vystavených slunci nebo umělému ultrafialovému (UV) světlu (obvykle obličej, krk, extenzorové povrchy předloktí, hřbet rukou ).

    Vyhýbejte se zbytečnému vystavení slunečnímu záření nebo umělému UV záření (solária, UVA/UVB ošetření). Pokud pacient potřebuje být venku, měl by nosit volné oblečení, které chrání pokožku před slunečním zářením, a používat jiná opatření na ochranu před slunečním zářením (opalovací krém).

    Přerušte podávání ofloxacinu v případě fotosenzitivity nebo fototoxicity (reakce podobná spálení, kůže dojde k erupci.

    Další varování a bezpečnostní opatření

    Riziko aneuryzmatu aorty a disekce

    Ruptura nebo disekce aneuryzmat aorty hlášená u pacientů užívajících systémové fluorochinolony. Epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko aneuryzmatu aorty a disekce během 2 měsíců po použití systémových fluorochinolonů, zejména u geriatrických pacientů. Příčina tohoto zvýšeného rizika nebyla zjištěna.

    Pokud neexistují jiné možnosti léčby, nepoužívejte systémové fluorochinolony, včetně ofloxacinu, u pacientů, kteří mají aneuryzma aorty nebo mají zvýšené riziko aneuryzmatu aorty. To zahrnuje geriatrické pacienty a pacienty s periferním aterosklerotickým vaskulárním onemocněním, hypertenzí nebo určitými genetickými stavy (např. Marfanovým syndromem, Ehlers-Danlosovým syndromem).

    Pokud pacient hlásí nežádoucí účinky naznačující aneuryzma nebo disekce aorty, okamžitě vysadit fluorochinolony. (Viz Rady pro pacienty.)

    Hypoglykémie nebo hyperglykémie

    Systémové fluorochinolony jsou spojeny se změnami koncentrací glukózy v krvi, včetně symptomatické hypoglykémie a hyperglykémie. Poruchy glukózy v krvi během léčby fluorochinolony se obvykle vyskytly u pacientů s diabetes mellitus, kteří dostávali perorální antidiabetikum (např. glyburid) nebo inzulín.

    U některých systémových fluorochinolonů byly hlášeny závažné případy hypoglykémie vedoucí ke kómatu nebo úmrtí. Ačkoli většina hlášených případů hypoglykemického kómatu zahrnovala pacienty s rizikovými faktory pro hypoglykémii (např. vyšší věk, diabetes mellitus, renální insuficienci, současné užívání antidiabetik [zejména derivátů sulfonylurey]), některé zahrnovaly pacienty užívající fluorochinolon, kteří nebyli diabetici a nebyli užívající perorální antidiabetikum nebo inzulín.

    Při použití ofloxacinu u diabetických pacientů užívajících antidiabetika pečlivě sledujte koncentrace glukózy v krvi.

    Pokud dojde k hypoglykemické reakci, přerušte podávání ofloxacinu a okamžitě zahajte vhodnou léčbu. (Viz Rady pro pacienty.)

    Muskuloskeletální účinky

    Fluorochinolony, včetně ofloxacinu, způsobují artropatii a osteochondrózu u nedospělých zvířat různých druhů. Bezpečnost a účinnost ofloxacinu nebyla stanovena u dětí a dospívajících <18 let (viz Upozornění na děti) nebo u těhotných nebo kojících žen (viz Těhotenství a kojení v části Upozornění).

    Prodloužení QT intervalu

    Prodloužený QT interval vedoucí k ventrikulárním arytmiím, včetně torsades de pointes, hlášeným u některých fluorochinolonů, včetně ofloxacinu.

    Neužívejte u pacientů s anamnézou prodlouženého QT intervalu nebo nekorigovaných poruch elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie). Vyhněte se také použití u pacientů, kteří dostávají antiarytmika třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol).

    U geriatrických pacientů může být zvýšené riziko prodloužení QT intervalu. (Viz geriatrické použití v části Upozornění.)

    Hepatotoxicita

    Byla hlášena těžká hepatotoxicita, včetně akutní hepatitidy a úmrtí.

    Superinfekce/C. difficile-associated průjem a kolitida

    Možný vznik a přemnožení necitlivých bakterií nebo plísní.

    Léčba antiinfekčními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přemnožení Clostridioides difficile (dříve známé jako Clostridium difficile). Infekce C. difficile (CDI) a průjem a kolitida související s C. difficile (CDAD; také známý jako průjem a kolitida související s antibiotiky nebo pseudomembranózní kolitida) byly hlášeny téměř u všech antiinfektiv, včetně ofloxacinu, a mohou se lišit v závažnosti od mírného průjmu až po smrtelnou kolitidu. C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD; Kmeny C. difficile produkující hypertoxin jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, protože mohou být refrakterní na antiinfekční látky a může být nutná kolektomie.

    Zvažte CDAD, pokud se během nebo po protiinfekční léčbě objeví průjem a podle toho hospodařit. Zjistěte si pečlivou anamnézu, protože CDAD se může objevit až 2 měsíce nebo déle po ukončení antiinfekční terapie.

    Pokud je podezření na CDAD nebo je potvrzeno, co nejdříve vysaďte antiinfekční přípravky, které nejsou namířeny proti C. difficile . Ovládejte pomocí vhodné protiinfekční terapie zaměřené proti C. difficile (např. vankomycin, Fidaxomicin, metronidazol), podpůrné terapie (např. řízení tekutin a elektrolytů, suplementace proteinů) a chirurgického vyhodnocení, jak je klinicky indikováno.

    Výběr a použití antiinfekčních přípravků

    Používejte k léčbě akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy nebo nekomplikovaných infekcí močových cest pouze v případě, že nejsou dostupné žádné jiné možnosti léčby. Vzhledem k tomu, že ofloxacin, stejně jako jiné systémové fluorochinolony, byl spojován s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími účinky (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou vyskytnout společně u stejného pacienta, rizika závažných nežádoucích účinků převažují nad přínosy pacientů s těmito infekcemi.

    Aby se omezil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost ofloxacinu a dalších antibakteriálních látek, používejte pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u kterých bylo prokázáno nebo je silně podezření, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi.

    Při výběru nebo úpravě antiinfekční terapie použijte výsledky kultivace a testování citlivosti in vitro. Pokud taková data nejsou k dispozici, zvažte místní epidemiologii a vzorce citlivosti při výběru antiinfekčních látek pro empirickou léčbu.

    Laboratorní monitorování

    Během terapie pravidelně vyhodnocujte funkce orgánových systémů, včetně ledvin, jater a krvetvorby.

    p>

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen; bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Používejte během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální rizika pro plod.

    Studie na zvířatech (potkani a králíci) neodhalily důkazy teratogenity, ale fetotoxicity ( hlášeno snížení tělesné hmotnosti plodu, zvýšená úmrtnost plodu.

    Kojení

    Rozdělováno do mléka; přerušte kojení nebo lék.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí a dospívajících <18 let.

    Fluorochinolony způsobují artropatii u mladých zvířat. (Viz Muskuloskeletální účinky v části Upozornění.)

    AAP uvádí, že použití systémového fluorochinolonu může být oprávněné u dětí mladších 18 let za určitých specifických okolností, kdy neexistují žádné bezpečné a účinné alternativy a je známo, že lék být efektivní.

    Geriatrické použití

    Žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými.

    Riziko poruch šlach souvisejících s fluorochinolony, včetně ruptury šlachy, je zvýšené u geriatrických dospělých ve věku >60 let . Toto riziko se dále zvyšuje u pacientů, kteří současně užívají kortikosteroidy. (Viz Tendinitida a ruptura šlachy v části Upozornění.) Buďte opatrní u geriatrických dospělých, zvláště u těch, kteří současně užívají kortikosteroidy.

    Riziko prodloužení QT intervalu vedoucí ke komorovým arytmiím může být zvýšeno u geriatrických pacientů, zvláště u těch, kteří dostávají souběžnou léčbu s jinými léky, které mohou prodloužit QT interval (např. antiarytmika třídy IA nebo III) nebo s rizikovými faktory pro torsades de pointes (např. známé prodloužení QT intervalu, nekorigovaná hypokalémie). (Viz Prodloužení QT intervalu v části Upozornění.)

    U geriatrických pacientů může být zvýšené riziko aneuryzmatu aorty spojeného s fluorochinolony a disekce. (Viz Riziko aneuryzmatu a disekce aorty v části Upozornění.)

    Při volbě dávkování zvažte snížení renálních funkcí související s věkem a v případě potřeby dávku upravte. (Viz Poškození ledvin v části Dávkování a způsob podání.)

    Poškození jater

    Používejte opatrně; proveďte příslušné testy jaterních funkcí před a během léčby.

    Renální poškození

    Snížená clearance a prodloužený poločas.

    Používejte opatrně; proveďte příslušné testy funkce ledvin před a během léčby.

    Snižte dávku u pacientů s Clcr ≤50 ml/min. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a podávání.)

    Časté nežádoucí účinky

    Účinky na GI (nevolnost, průjem, zvracení); účinky na nervový systém (bolesti hlavy, závratě, nespavost); vyrážka; genitální pruritus.

    Co ovlivní další léky Ofloxacin (Systemic)

    Léky, které prodlužují QT interval

    Potenciální farmakologická interakce (aditivní účinek na prodloužení QT intervalu). Vyhněte se použití u pacientů užívajících antiarytmika třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol). (Viz Prodloužení QT intervalu v části Upozornění.)

    Specifické léky a laboratorní testy

    Léčivo nebo test

    Interakce

    Komentáře

    Aminoglykosidy

    In vitro důkaz aditivních nebo synergických antibakteriálních účinků proti Enterobacteriaceae a Ps. aeruginosa; synergismus nepředvídatelný a lhostejnost nebo antagonismus také hlášeny

    Antacida (obsahující hliník, hořčík nebo vápník)

    Snížená absorpce ofloxacinu

    Podávejte alespoň ofloxacin 2 hodiny před nebo po takových antacidech

    Antikoagulancia, perorálně (warfarin)

    Potenciál pro zesílení účinků warfarinu

    Používejte opatrně; sledovat PT

    Antidiabetika (glyburid, glibenklamid, inzulín)

    Změny hladiny glukózy v krvi (včetně hypoglykémie) hlášené u diabetických pacientů

    Působně sledujte koncentrace glukózy v krvi

    β-laktamová antibiotika

    In vitro důkaz aditivních nebo synergických antibakteriálních účinků proti některým grampozitivním bakteriím; lhostejnost vůči Enterobacteriaceae nebo Ps aeruginosa

    Kofein

    Žádný důkaz klinicky významných účinků na farmakokinetiku kofeinu; některé další fluorochinolony (např. ciprofloxacin) mohou ovlivnit farmakokinetiku kofeinu

    Omezení příjmu kofeinu není považováno za nutné

    Kortikosteroidy

    Zvýšené riziko tendinitidy nebo ruptury šlachy, zejména u pacientů >60 let

    Cyklosporin

    U některých fluorochinolonů byly hlášeny zvýšené koncentrace cyklosporinu; není jasné, zda k tomu dochází u ofloxacinu

    Didanosin

    Snížená absorpce ofloxacinu u pufrovaných didanosinových přípravků

    Podávejte ofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo po pufrovaném didanosinu (pediatrické perorální roztok smíchaný s antacidem)

    Antagonisté histaminového H2-receptoru (cimetidin, ranitidin)

    Žádný důkaz farmakokinetické interakce

    Přípravky železa

    Snížená absorpce ofloxacinu

    Podávejte ofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo po síranu železnatém a potravinových doplňcích obsahujících železo

    Multivitaminy a minerální doplňky

    Snížená absorpce ofloxacinu

    Podávejte ofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo po doplňcích obsahujících zinek nebo železo

    NSAIA

    Možné zvýšené riziko stimulace CNS, záchvaty; studie na zvířatech s použitím jiných fluorochinolonů naznačují, že riziko se může lišit v závislosti na specifickém NSAIA

    Probenecid

    Snížená clearance některých chinolonů (např. ciprofloxacin); údaje týkající se ofloxacinu nejsou k dispozici

    Sukralfát

    Možná snížená GI absorpce ofloxacinu

    Podávejte ofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo po sukralfátu

    Testy na opiáty

    Možné falešně pozitivní výsledky s imunotestem soupravy pro screening moči

    Může být nutné potvrzení pozitivních výsledků opiátových testů pomocí specifičtějších metod

    Teofylin

    Možné zvýšené koncentrace theofylinu a zvýšené riziko související s teofylinem nežádoucí účinky fluorochinolonů

    Rozsah této interakce se mezi fluorochinolony značně liší; účinek je méně výrazný u ofloxacinu než u ciprofloxacinu.

    Pokud se užívá současně, pečlivě sledujte pacienta a koncentrace theofylinu a podle potřeby proveďte vhodné úpravy dávkování theofylinu

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova