Ofloxacin (Systemic)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Ofloxacin (Systemic)

Инфекции дыхательных путей

Лечение острых бактериальных обострений хронического бронхита, вызванных чувствительными Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae.

Применять для лечения острых бактериальных обострений хронического бронхита только при отсутствии других вариантов лечения. Поскольку системное применение фторхинолонов, включая офлоксацин, связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинитом и разрывом сухожилия, периферической нейропатией, поражением ЦНС), которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента (см. «Особенности»), а также потому, что острые бактериальные обострения У некоторых пациентов хронический бронхит может проходить самостоятельно, риск серьезных побочных реакций перевешивает пользу фторхинолонов для пациентов с этими инфекциями.

Лечение внебольничной пневмонии (ВП) легкой и средней степени тяжести, вызванной чувствительным H. influenzae или S. pneumoniae.

Инфекции кожи и структур кожи

Лечение легких и умеренных неосложненных инфекций кожи и структур кожи (например, целлюлит, подкожные абсцессы, хирургические раневые инфекции, фурункулез, фолликулит), вызванных чувствительными S. aureus, S. .epidermidis† [не по назначению], S. pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы А; GAS) или P. mirabilis; также использовался для лечения инфекций кожи и структур кожи, вызванных чувствительной E. coli † [не по назначению] или Ps. aeruginosa† [не по назначению].

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и простатит

Лечение неосложненного цистита, вызванного чувствительными Citrobacter diversus, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis или Ps. синегнойная палочка; также использовался при цистите, вызванном чувствительными C. freundii† [не по назначению], E. cloacae † [не по назначению] или MorganElla morganii †.

Применялось для лечения неосложненных ИМП, вызванных чувствительные грамположительные бактерии, включая S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, viridans streptococci† или Streptococcus agalactiae† (стрептококки группы B; GBS).

Применение для лечения неосложненных ИМП только при отсутствии других вариантов лечения. Поскольку системные фторхинолоны, включая офлоксацин, связаны с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинитом и разрывом сухожилия, периферической нейропатией, поражением ЦНС), которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента (см. «Особенности»), и поскольку неосложненные ИМП могут у некоторых пациентов риск серьезных побочных реакций превышает пользу фторхинолонов для пациентов с неосложненными ИМП.

Лечение осложненных ИМП, вызванных чувствительными C. diversus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis или Ps. синегнойная палочка; также использовался при осложненных ИМП, вызванных чувствительными C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† или P. rettgeri†.

Лечение рецидивирующих ИМП и хронического простатита у мужчин, вызванных чувствительными E. коли.

Инфекции желудочно-кишечного тракта

Применяется для лечения шигеллеза†, вызванного чувствительными шигеллами†. Противоинфекционные препараты могут не потребоваться при легких инфекциях, но обычно назначаются в дополнение к восполнению жидкости и электролитов для лечения пациентов с тяжелым шигеллезом, дизентерией или сопутствующей иммуносупрессией. На начальном этапе можно использовать эмпирическую схему лечения, но показано тестирование чувствительности in vitro, поскольку резистентность является распространенным явлением. Обычно рекомендуются фторхинолоны (предпочтительно ципрофлоксацин или, альтернативно, левофлоксацин или моксифлоксацин), но следует учитывать, что в США зарегистрирована резистентность к фторхинолонам Shigella, особенно у лиц, совершающих международные поездки, бездомных и мужчин, занимающихся сексом с мужчинами (МСМ). В зависимости от чувствительности in vitro для лечения шигеллеза рекомендуются также ко-тримоксазол, цефтриаксон, азитромицин (не рекомендуется пациентам с бактериемией) или ампициллин.

Использовался для лечения диареи путешественников†. Если заболевание вызвано бактериями, оно может пройти самостоятельно и исчезнуть в течение 3–7 дней без противоинфекционного лечения. CDC заявляет, что противоинфекционное лечение не рекомендуется при легкой диарее путешественников; Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и другие утверждают, что эмпирическое краткосрочное противоинфекционное лечение (однократная доза или до 3 дней) может использоваться, если диарея умеренная или тяжелая, связана с лихорадкой или кровавым стулом или сильно мешает планам поездок. Фторхинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин) обычно считаются противоинфекционными средствами выбора для эмпирического противоинфекционного лечения, включая самолечение; альтернативы включают азитромицин и рифаксимин. Учтите, что рост заболеваемости кишечными бактериями, устойчивыми к фторхинолонам и другим противоинфекционным препаратам, может ограничить полезность эмпирического лечения у лиц, путешествующих в определенных географических регионах; также рассмотрите возможные побочные эффекты противоинфекционных препаратов и неблагоприятные последствия такого лечения (например, развитие резистентности, влияние на нормальную микрофлору кишечника).

Профилактика диареи путешественников† у лиц, путешествующих на относительно короткие периоды времени в зоны риска. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и другие организации не рекомендуют проводить противоинфекционную профилактику большинству путешественников. Можно рассмотреть возможность профилактики у краткосрочных путешественников, которые относятся к группе высокого риска (например, ВИЧ-инфицированные или люди с другим ослабленным иммунитетом, путешественники с плохо контролируемым сахарным диабетом или хронической почечной недостаточностью), а также у тех, кто отправляется в критические поездки, во время которых даже короткий эпизод диареи может отрицательно повлиять на цель поездки. При проведении противоинфекционной профилактики обычно рекомендуются фторхинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин); альтернативы включают азитромицин и рифаксимин. Если возникает диарея путешественников средней или тяжелой степени, сопоставьте использование противоинфекционной профилактики с применением быстрого и раннего самолечения эмпирическими противоинфекционными препаратами. Также следует учитывать рост случаев резистентности к фторхинолонам у патогенов, вызывающих диарею путешественников (например, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Использовался в качестве компонента различных схем лечения инфекций, вызванных Helicobacter pylori†. Левофлоксацин — это фторхинолон, обычно включаемый в схемы лечения несколькими препаратами, рекомендуемые в качестве терапии первой или второй линии, а также для терапии спасения при таких инфекциях. Данные о распространенности H. pylori, устойчивого к фторхинолонам, в США ограничены; возможное влияние такой резистентности на эффективность схем лечения, содержащих фторхинолоны и применяемых для лечения инфекции H. pylori, неизвестно.

Сибирская язва

Альтернатива постконтактной профилактики после предполагаемого или подтвержденного контакта с аэрозольными спорами Bacillus anthracis (ингаляционная сибирская язва)†. CDC, AAP, Рабочая группа США по гражданской биозащите и Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных заболеваний армии США (USAMRIID) рекомендуют пероральный ципрофлоксацин и пероральный доксициклин в качестве первоначальных препаратов выбора для профилактики после таких воздействий, включая воздействия, возникающие в контексте биологической войны. или биотерроризм. Другие пероральные фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин) являются альтернативой постконтактной профилактике, когда ципрофлоксацин или доксициклин не могут быть использованы.

Был предложен в качестве возможной альтернативы лечению легочной формы сибирской язвы†, когда парентеральный режим недоступен (например, из-за проблем с поставками или логистикой, поскольку большое количество людей нуждается в лечении в условиях массового поражения). Для начального лечения ингаляционной формы сибирской язвы, возникающей в результате воздействия спор сибирской язвы в условиях биологической войны или биотерроризма, следует использовать парентеральную схему лечения несколькими препаратами; парентеральный режим может быть невозможен, если большое количество людей нуждаются в лечении в условиях большого количества пострадавших, и может возникнуть необходимость в использовании перорального режима.

Бруцеллез

Лечение бруцеллеза†, вызванного Brucella melitensis; используется в сочетании с другими противоинфекционными средствами. Монотерапия любым препаратом обычно связана с высокой частотой рецидивов и не рекомендуется.

Хламидийные инфекции

Альтернатива лечения инфекций уретры и шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют азитромицин или доксициклин; альтернативами являются эритромицин, левофлоксацин или офлоксацин.

Гонорея и сопутствующие инфекции

Раньше использовался для лечения острой неосложненной гонореи, вызванной чувствительными Neisseria gonorrhoeae.

Поскольку устойчивый к хинолонам N. gonorrhoeae (QRNG) широко распространен во всем мире, в том числе в США, CDC заявляет, что фторхинолоны больше не рекомендуются для лечения гонореи и не должны использоваться рутинно при любых сопутствующих инфекциях, которые могут включать N. y gonorrhoeae (например, воспалительные заболевания органов малого таза [ВЗОМТ], эпидидимит).

Альтернатива лечения острого ВЗОМТ. (См. «Воспалительные заболевания органов малого таза» в разделе «Применение»).

Альтернатива лечения острого эпидидимита†. CDC рекомендует в/м введение цефтриаксона в сочетании с пероральным доксициклином при остром эпидидимите, наиболее вероятно вызванном хламидиозом и гонореей, передаваемым половым путем, или однократное внутримышечное введение цефтриаксона в сочетании с пероральным левофлоксацином или офлоксацином для лечения острого эпидидимита, наиболее вероятно вызванного половым путем. хламидиоз, гонорея и кишечные бактерии (например, у мужчин, практикующих инсертивный анальный секс). Левофлоксацин или офлоксацин можно использовать отдельно, если острый эпидидимит, скорее всего, вызван кишечными бактериями (например, у мужчин, перенесших биопсию простаты, вазэктомию или другую инструментальную процедуру мочевыводящих путей) и исключена гонорея (например, с помощью грамма, метиленового синего или окраска генцианвиолета).

Микобактериальные инфекции

Использовался в комбинированных схемах лечения активного туберкулеза†, вызванного Mycobacterium Tuberculosis.

ATS, CDC и IDSA заявляют, что использование фторхинолонов в качестве альтернативных препаратов (второй линии) может рассматриваться для лечения активного туберкулеза у пациентов с непереносимостью некоторых препаратов первого ряда или у пациентов с рецидивом лечения. неудача или устойчивость M.tuberculosis к некоторым препаратам первого ряда. Однако если фторхинолоны используются в комбинированных схемах лечения активного туберкулеза, рекомендуется использовать левофлоксацин или моксифлоксацин.

Альтернатива для использования в комплексной лекарственной терапии (MDT) для лечения мультибациллярной лепры † (болезни Хансена), вызванной M. leprae. Офлоксацин в форме офлоксацина ВОЗ и Национальной программы США по борьбе с болезнью Хансена (NHDP) может использоваться вместо клофазимина в схемах лечения взрослых с мультибациллярной проказой, которые не принимают или не переносят клофазимин.

Компонент однократной дозы МДТ для лечения малобациллярной лепры с одним очагом†.

Лечение лепры сложное и должно проводиться после консультации со специалистом, знакомым с этим заболеванием. В США врачи должны обращаться в NHDP по телефону 800-642-2477 в будние дни с 9:00 до 17:30. по восточному стандартному времени или по электронной почте [email protected] для получения помощи в диагностике или лечении лепры или помощи в получении клофазимина для лечения лепры.

Лечение послеоперационных стернотомических ран или инфекций мягких тканей, вызванных M. fortuitum †. Также использовался для лечения легочных инфекций M. fortuitum или ИМП. ATS и IDSA рекомендуют лечить легочные инфекции, вызванные M. fortuitum, режимом, состоящим как минимум из двух противоинфекционных препаратов, выбранных на основе результатов тестирования чувствительности и переносимости in vitro (например, амикацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, сульфонамид, цефокситин, имипенем, доксициклин).

Нгонококковый уретрит

Альтернатива лечения негонококкового уретрита (НГУ). Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют азитромицин или доксициклин; альтернативами являются эритромицин, левофлоксацин или офлоксацин.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Альтернатива лечения острого ВЗОМТ. Не используйте при инфекциях, которые могут быть связаны с N. gonorrhoeae.

При использовании комбинированного внутримышечного и перорального режима лечения острых ВЗОМТ легкой и умеренной степени тяжести Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют в/м вводить однократную дозу цефтриаксона, цефокситина (с пероральным пробенецидом) или цефотаксима в сочетании с пероральным доксициклином (с пероральным приемом пробенецида). или без перорального метронидазола). Если парентеральное введение цефалоспоринов невозможно (например, из-за аллергии на цефалоспорины), Центры по контролю и профилактике заболеваний США утверждают, что можно рассмотреть возможность назначения перорального левофлоксацина, офлоксацина или моксифлоксацина в сочетании с пероральным метронидазолом, если распространенность гонореи в обществе и индивидуальный риск гонореи низкие, а диагностическое тестирование на гонорею может быть рассмотрено. выполненный. Если выявлены QRNG или если чувствительность in vitro не может быть определена (например, доступен только тест амплификации нуклеиновых кислот [NAAT] для гонореи), рекомендуется консультация специалиста по инфекционным заболеваниям.

Чума

Альтернатива лечения чумы†, вызванной Yersinia pestis, включая чуму естественного происхождения и чуму, возникающую в результате воздействия Y. pestis в контексте биологического оружия или биотерроризма. Стрептомицин (или гентамицин) исторически считался препаратом выбора для лечения чумы; альтернативами являются доксициклин (или тетрациклин), хлорамфеникол (препарат выбора при чумном менингите), фторхинолоны (ципрофлоксацин (препарат выбора при чумном менингите), левофлоксацин, моксифлоксацин) или ко-тримоксазол (может быть менее эффективным, чем другие альтернативы). . Схемы, рекомендованные для лечения природной или эндемической бубонной, септической или легочной чумы, также рекомендуются для лечения чумы, возникающей в результате воздействия Y. pestis в условиях биологической войны или биотерроризма.

Постконтактная профилактика† после контакта с высоким риском заражения Y. pestis (например, в быту, в больнице или при другом тесном контакте с человеком, больным легочной чумой; лабораторное воздействие жизнеспособного Y. pestis; подтвержденное воздействие в контексте биологической войны или биотерроризма). Препаратами выбора для такой профилактики являются доксициклин (или тетрациклин) или фторхинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин).

Риккетсиозные инфекции

Применяется для лечения некоторых риккетсиозных инфекций†, включая средиземноморскую пятнистую лихорадку, вызываемую Rickettsia conorii†.

Доксициклин является препаратом выбора для лечения всех клещевых инфекций. риккетсиозные заболевания. Хотя некоторые фторхинолоны обладают активностью in vitro против риккетсий, Центры по контролю и профилактике заболеваний США утверждают, что фторхинолоны не рекомендуются для лечения пятнистой лихорадки Скалистых гор.

Использовался для лечения острой пневмонии, вызванной лихорадкой Ку, вызванной Coxiella burnetii †. Используется в сочетании с доксициклином для длительного лечения эндокардита, вызванного Ку-лихорадкой †, но может быть менее эффективным, чем режим доксициклина и гидроксихлорохина.

Тифозная лихорадка

Применяется для лечения брюшного тифа† (кишечной лихорадки), вызванного чувствительным сероваром Salmonella enterica Typhi, включая штаммы, устойчивые к хлорамфениколу.

Хотя фторхинолоны рекомендуются для эмпирического лечения кишечной лихорадки сальмонеллы, в более чем 80% случаев таких инфекций у путешественников, путешествующих в Южную и Юго-Восточную Азию, наблюдается устойчивость к фторхинолонам, и лечение может оказаться неэффективным.

Родственные наркотики

Как использовать Ofloxacin (Systemic)

Введение

Поральный прием

Принимать перорально.

Можно давать независимо от приема пищи. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте может снизить скорость и/или степень всасывания офлоксацина; обычно не считается клинически важным. Молоко и йогурт, по-видимому, не влияют на всасывание в желудочно-кишечном тракте. (См. «Фармакокинетика».)

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости и быть проинструктированы обильно пить жидкость, чтобы избежать образования высококонцентрированной мочи.

Дозировка

Взрослые< /h4> Общая доза для взрослых. Перорально

200–400 мг каждые 12 часов.

Инфекции дыхательных путей. Острые бактериальные обострения хронического бронхита. Перорально

400 мг каждые 12 часов в течение 10 дней. (См. раздел «Инфекции дыхательных путей».)

Внебольничная пневмония Перорально

400 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Инфекции кожи и структур кожи Неосложненные инфекции Перорально

400 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и простатит. Неосложненный цистит, вызванный E. coli или K. pneumoniae. Перорально

200 мг каждые 12 часов в течение 3 дней. (См. «Инфекции мочевыводящих путей [ИМП] и простатит» в разделе «Применение».)

Неосложненный цистит, вызванный другими чувствительными бактериями. Перорально

200 мг каждые 12 часов в течение 7 дней. (См. раздел «Инфекции мочевых путей [ИМП] и простатит»).

Осложненные ИМП. Перорально

200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Простатит, вызванный E. coli. Перорально.

300 мг каждые 12 часов в течение 6 недель или дольше.

Лечение желудочно-кишечных инфекций и диареи путешественников† Перорально

300 мг два раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения — 1–3 дня.

Профилактика диареи путешественников† Перорально

300 мг один раз в день.

Противоинфекционная профилактика обычно не рекомендуется (см. раздел «Инфекции желудочно-кишечного тракта» в разделе «Использование»); если такая профилактика используется, назначайте в период риска (не более 2–3 недель), начиная со дня поездки и продолжая в течение 1 или 2 дней после выезда из зоны риска.

Инфекция Helicobacter pylori† Перорально

200 мг два раза в день в течение 7–14 дней назначались в рамках схемы лечения несколькими препаратами. (См. раздел «Инфекции желудочно-кишечного тракта».)

Сибирская язва† Постконтактная профилактика сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма)† Перорально

Некоторые эксперты рекомендуют 400 мг два раза в день.

Профилактику следует начинать как можно скорее. возможно после предполагаемого или подтвержденного воздействия аэрозольного B. anthracis.

Из-за возможного сохранения спор B. anthracis в легочной ткани после воздействия аэрозоля, CDC и другие рекомендуют продолжать противоинфекционную постконтактную профилактику в течение 60 дней после подтвержденного воздействия.

Лечение ингаляционной сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма)† Перорально

400 мг два раза в день.

Рекомендуется начальная схема парентерального лечения несколькими препаратами; используйте пероральный режим после достижения клинического улучшения или когда парентеральный режим недоступен (например, в условиях массового поражения).

Из-за возможного сохранения спор B. anthracis в легочной ткани после воздействия аэрозоля, продолжайте в течение общей продолжительности 60 дней, если ингаляционная форма сибирской язвы возникла в результате воздействия спор B. anthracis в контексте биологической войны или биотерроризма.

Бруцеллез† Пероральный

400 мг один раз в день в сочетании с пероральным рифампином (600 мг один раз в день) в течение 6 недель оказался эффективным у некоторых пациентов. В качестве альтернативы рекомендуется использовать 400 мг два раза в день в течение 6 недель в схемах с несколькими препаратами.

Хламидийные инфекции Урогенитальные инфекции Перорально

300 мг два раза в день в течение 7 дней.

Гонорея и сопутствующие инфекции. Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея. Перорально

400 мг в виде разовой дозы, рекомендованной производителем для лечения инфекций, вызванных чувствительными N. gonorrhoeae.

Центры по контролю и профилактике заболеваний больше не рекомендуют ее для лечения гонорея. (См. «Гонорея и сопутствующие инфекции» в разделе «Применение».)

Эпидидимит† Перорально

300 мг два раза в день в течение 10 дней, рекомендованных CDC.

Использовать только в том случае, если эпидидимит†, скорее всего, вызван кишечным половым путем. бактерии (например, E. coli) и N. gonorrhoeae исключены. (См. Гонорея и сопутствующие инфекции в разделе «Применение»).

Микобактериальные инфекции† Лепра† Пероральный

Лечение мультибациллярной лепры† у взрослых, которые не принимают или не переносят клофазимин: ВОЗ рекомендует офлоксацин (400 мг один раз в день), рифампицин (600 мг один раз в месяц) и дапсон (100 мг один раз в день) в течение 12 месяцев. Пациентам из США NHDP рекомендует назначать офлоксацин (400 мг один раз в день), рифампицин (600 мг один раз в день) и дапсон (100 мг один раз в день) в течение 24 месяцев.

Лечение малобациллярной лепры с единичным поражением† : применялась однократная доза рифампицина 600 мг, однократная доза офлоксацина 400 мг и однократная доза миноциклина 100 мг.

Инфекции M. fortuitum† Перорально

Лечение послеоперационных стернотомных ран или инфекций мягких тканей: 300 мг один раз в день или 1,2 г в день в 3 или 4 приема в течение 3–6 месяцев в сочетании с амикацином ( обычно 250 мг в/м или внутривенно два раза в день в течение 4–8 недель).

Лечение легочных инфекций: ATS и IDSA рекомендуют схему, состоящую как минимум из 2 противоинфекционных препаратов (см. «Микобактериальные инфекции в разделе «Применение»), назначаемую в течение как минимум 12 месяцев после получения отрицательных результатов посева мокроты.

Лечение Серьезных инфекций кожи, костей или мягких тканей: ATS и IDSA рекомендуют схему, состоящую как минимум из 2 противоинфекционных препаратов (см. «Микобактериальные инфекции в разделе «Использование»), назначаемых в течение как минимум 4 месяцев при инфекциях, поражающих кожу или мягкие ткани, или 6 месяцев при инфекциях, поражающих кожу или мягкие ткани. вовлечение костей.

Негонококковый уретрит Перорально

300 мг два раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза. Перорально

400 мг каждые 12 часов в течение 10–14 дней, рекомендованных производителем. CDC рекомендует назначать 400 мг два раза в день в течение 14 дней в сочетании с пероральным метронидазолом (500 мг два раза в день в течение 14 дней).

Использовать только тогда, когда цефалоспорины невозможны, распространенность в обществе и индивидуальный риск гонореи низки, и чувствительность in vitro подтверждена. (См. «Воспалительные заболевания органов малого таза» в разделе «Применение»).

Риккетсиозные инфекции† Средиземноморская пятнистая лихорадка† Перорально

200 мг каждые 12 часов в течение 7 дней были эффективны у некоторых пациентов.

Лихорадка Ку† Перорально

Острая форма Ку-лихорадка† пневмония, вызванная Coxiella burnetii: применялось 600 мг в день в течение до 16 дней.

Эндокардит Ку-лихорадка†: 200 мг 3 раза в день в сочетании с пероральным доксициклином (100 мг два раза в день); может потребоваться длительное лечение (≥4 лет).

Брюшной тиф † Легкий и умеренный брюшной тиф † Применяется перорально

по 200–400 мг каждые 12 часов в течение 7–14 дней. (См. «Тифозная лихорадка» в разделе «Применение»).

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Максимальная доза составляет 400 мг в день у лиц с тяжелым нарушением функции печени (например, цирроз печени с или без асцита).

Почечная недостаточность

У взрослых с Clcr ≤50 мл/мин требуется коррекция дозы.

Дозировка для взрослых с нарушением функции почек

Clcr (мл/мин)

Дозировка

20–50

Обычная начальная доза, затем обычная доза один раз каждые 24 часа

<20

Обычная начальная доза, затем 50% обычной дозы один раз каждые 24 часа

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Первоначальная доза 200 мг, затем 100 мг один раз в день; дополнительные дозы после диализа не требуются

Генеральные пациенты

Никаких корректировок дозировки, за исключением тех, которые связаны с почечной недостаточностью. (См. «Почечная недостаточность» в разделе «Дозировка и применение»).

Предупреждения

Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к офлоксацину или другим хинолонам.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

    Системные фторхинолоны, включая офлоксацин, связаны с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинит и разрыв сухожилия, периферическая невропатия, эффекты на ЦНС), которые могут встречаются одновременно у одного и того же пациента. Может возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала системного применения фторхинолонов; наблюдались во всех возрастных группах и у пациентов без ранее существовавших факторов риска возникновения таких побочных реакций.

    Немедленно прекратите прием офлоксацина при первых признаках или симптомах каких-либо серьезных побочных реакций.

    Избегайте системного применения фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов, у которых наблюдались какие-либо серьезные побочные реакции, связанные с фторхинолонами.

    Тендинит и разрыв сухожилия

    Системное применение фторхинолонов, включая офлоксацин, связано с повышенным риском развития тендинита и разрыва сухожилия во всех возрастных группах.

    Риск тендинита и разрыва сухожилия, связанного с приемом фторхинолонов, увеличивается у пожилых людей (обычно старше 60 лет), лиц, одновременно получающих кортикостероиды, а также у реципиентов трансплантатов почек, сердца или легких. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения».)

    Другие факторы, которые могут независимо увеличивать риск разрыва сухожилий, включают напряженную физическую активность, почечную недостаточность и предшествующие заболевания сухожилий, такие как ревматоидный артрит. Сообщалось о тендините и разрыве сухожилия у пациентов, получавших фторхинолоны, у которых не было каких-либо факторов риска таких побочных реакций.

    При фторхинолон-ассоциированном тендините и разрыве сухожилия чаще всего поражаются ахиллово сухожилие; также сообщается о вращательной манжете плеча, кисти, бицепсе, большом пальце и других участках сухожилий.

    Тендинит и разрыв сухожилия могут возникнуть в течение нескольких часов или дней после начала приема офлоксацина или в течение нескольких месяцев после завершения лечения. терапия может проявляться двусторонне.

    Немедленно прекратите прием офлоксацина при возникновении боли, отека, воспаления или разрыва сухожилия. (См. Рекомендации пациентам.)

    Избегайте системного применения фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались заболевания сухожилий или тендинит или разрыв сухожилия.

    Периферическая нейропатия

    Системные фторхинолоны, включая офлоксацин, связаны с повышенным риском периферической нейропатии.

    При системном применении фторхинолонов, включая офлоксацин, наблюдалась сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, поражающая мелкие и/или крупные аксоны, приводящая к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям и слабости. Симптомы могут возникнуть вскоре после начала приема препарата и у некоторых пациентов могут быть необратимыми.

    Немедленно прекратите прием офлоксацина при появлении симптомов периферической нейропатии (например, боли, жжения, покалывания, онемения и/или слабости) или при появлении других изменений ощущений (например, легкого прикосновения, боли, температуры, чувство положения, ощущение вибрации). (См. Рекомендации пациентам.)

    Избегайте системного применения фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов, перенесших периферическую нейропатию.

    Воздействие на ЦНС

    Системные фторхинолоны, включая офлоксацин, связаны с повышенным риском развития периферической нейропатии. побочные эффекты со стороны психики, включая токсический психоз, галлюцинации, возбуждение, делирий, спутанность сознания, дезориентацию, нарушения внимания, нервозность, беспокойство и ухудшение памяти. Эти побочные эффекты могут возникнуть после первой дозы.

    Системное применение фторхинолонов связано с повышенным риском судорог (судорог), повышением внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга), головокружением и тремором. Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми нарушениями ЦНС (например, тяжелым церебральным атеросклерозом, эпилепсией) или другими факторами риска, предрасполагающими к судорогам или снижающими судорожный порог (например, прием некоторых лекарственных препаратов, почечная недостаточность).

    При возникновении психических или других эффектов со стороны ЦНС немедленно прекратите прием офлоксацина и примите соответствующие меры. (См. «Рекомендации пациентам».)

    Обострение миастении

    Фторхинолоны, включая офлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис; Сообщается о смерти или необходимости искусственной вентиляции легких.

    Избегайте применения у пациентов с известной историей миастении гравис. (См. «Советы пациентам».)

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, наблюдались серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности и/или анафилактические реакции. Эти реакции могут возникнуть при первой дозе.

    Некоторые реакции гиперчувствительности сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, гипотонией или шоком, судорогами, потерей сознания, покалыванием, ангионевротическим отеком (например, отеком или отеком языка, гортани, горло или лицо), обструкция дыхательных путей (например, бронхоспазм, одышка, острый респираторный дистресс), крапивница, зуд и другие тяжелые кожные реакции.

    Другие серьезные, а иногда и смертельные побочные реакции, зарегистрированные при применении фторхинолонов, включая офлоксацин, которые могут быть связаны или не быть связаны с реакциями гиперчувствительности, включают одно или несколько из следующих явлений: лихорадка, сыпь или другие тяжелые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь; аллергический пневмонит; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность или недостаточность; гепатит, желтуха, острый некроз или недостаточность печени; анемия (включая гемолитическую и апластическую), тромбоцитопения (включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие гематологические эффекты.

    Немедленно прекратите офлоксацин при первом появлении сыпи, желтухи или любых других признаков. гиперчувствительности. Начать соответствующую терапию (например, адреналин, кортикостероиды, поддержание адекватной проходимости дыхательных путей и кислорода) в соответствии с показаниями.

    Реакции фоточувствительности

    Средние и тяжелые реакции фоточувствительности/фототоксичности наблюдались при применении фторхинолонов, включая офлоксацин.

    Фототоксичность может проявляться в виде выраженных реакций на солнечный ожог (например, жжение, эритема, экссудация, везикулы, волдыри, отеки) на участках, подвергающихся воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового (УФ) света (обычно лицо, шея, разгибательные поверхности предплечий, тыльная поверхность кистей). ).

    Избегайте ненужного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолета (солярии, лечение UVA/UVB). Если пациенту необходимо находиться на открытом воздухе, ему следует носить свободную одежду, защищающую кожу от воздействия солнечных лучей, и использовать другие меры защиты от солнца (солнцезащитный крем).

    Прекратите офлоксацин при фоточувствительности или фототоксичности (реакция, подобная солнечному ожогу, кожные извержение) происходит.

    Другие предупреждения и меры предосторожности

    Риск аневризмы и расслоения аорты

    У пациентов, получающих системные фторхинолоны, наблюдался разрыв или расслоение аневризмы аорты. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск развития аневризмы и расслоения аорты в течение 2 месяцев после применения системных фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. Причина повышенного риска не установлена.

    Если нет других вариантов лечения, не используйте системные фторхинолоны, включая офлоксацин, у пациентов с аневризмой аорты или у пациентов с повышенным риском развития аневризмы аорты. Сюда входят гериатрические пациенты и пациенты с периферическими атеросклеротическими сосудистыми заболеваниями, гипертонией или определенными генетическими заболеваниями (например, синдромом Марфана, синдромом Элерса-Данлоса).

    Если пациент сообщает о побочных эффектах, указывающих на аневризму или расслоение аорты, немедленно прекратить прием фторхинолонов. (См. «Рекомендации пациентам».)

    Гипогликемия или гипергликемия

    Системное применение фторхинолонов связано с изменениями концентрации глюкозы в крови, включая симптоматическую гипогликемию и гипергликемию. Нарушения уровня глюкозы в крови во время терапии фторхинолонами обычно наблюдались у пациентов с сахарным диабетом, получавших пероральные противодиабетические средства (например, глибурид) или инсулин.

    При применении некоторых системных фторхинолонов сообщалось о тяжелых случаях гипогликемии, приводивших к коме или смерти. Хотя в большинстве зарегистрированных случаев гипогликемической комы наблюдались пациенты с факторами риска гипогликемии (например, пожилой возраст, сахарный диабет, почечная недостаточность, сопутствующий прием противодиабетических средств (особенно сульфонилмочевины)), в некоторых случаях наблюдались пациенты, получавшие фторхинолоны, но не страдавшие диабетом и не страдавшие диабетом. прием пероральных противодиабетических средств или инсулина.

    Тщательно контролируйте концентрацию глюкозы в крови при применении офлоксацина у пациентов с диабетом, получающих противодиабетические средства.

    При возникновении гипогликемической реакции следует прекратить прием офлоксацина и немедленно начать соответствующую терапию. (См. Рекомендации пациентам.)

    Эффекты на скелетно-мышечную систему

    Фторхинолоны, включая офлоксацин, вызывают артропатию и остеохондроз у неполовозрелых животных различных видов. Безопасность и эффективность офлоксацина не установлена ​​у детей и подростков <18 лет (см. «Применение у детей» в разделе «С осторожностью»), а также у беременных и кормящих женщин (см. «Беременность» и «Лактация» в разделе «Особенности с осторожностью»).

    Удлинение интервала QT

    Удлинение интервала QT, приводящее к желудочковым аритмиям, включая трепетание-мерцание, отмечалось при применении некоторых фторхинолонов, включая офлоксацин.

    Избегайте применения у пациентов с удлиненным интервалом QT в анамнезе или неисправленными электролитными нарушениями (например, гипокалиемией, гипомагниемией). Также избегайте использования антиаритмических средств класса IA ​​(например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол).

    У пожилых пациентов может повышаться риск удлинения интервала QT. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения».)

    Гепатотоксичность

    Сообщалось о тяжелой гепатотоксичности, включая острый гепатит и летальный исход.

    Суперинфекция/C. difficile-ассоциированные диарея и колит

    Возможно появление и чрезмерный рост невосприимчивых бактерий или грибов.

    Лечение противоинфекционными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту Clostridioides difficile (ранее известного как Clostridium difficile). Инфекция C. difficile (CDI) и диарея и колит, связанные с C. difficile (CDAD; также известная как антибиотик-ассоциированная диарея и колит или псевдомембранозный колит), наблюдались при применении почти всех противоинфекционных препаратов, включая офлоксацин, и их тяжесть может различаться. от легкой диареи до фатального колита. C. difficile вырабатывает токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD; Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью, поскольку они могут быть невосприимчивы к противоинфекционным препаратам и может потребоваться колэктомия.

    Рассмотрите возможность CDAD, если диарея развивается во время или после противоинфекционной терапии и управляйте соответственно. Соберите тщательный анамнез, поскольку CDAD может возникнуть уже через 2 месяца или дольше после прекращения противоинфекционной терапии.

    При подозрении или подтверждении CDAD следует как можно скорее прекратить прием противоинфекционных препаратов, не направленных против C. difficile. . Для лечения используйте соответствующую противоинфекционную терапию, направленную против C. difficile (например, ванкомицин, фидаксомицин, метронидазол), поддерживающую терапию (например, контроль жидкости и электролитов, белковые добавки) и хирургическое обследование по клиническим показаниям.

    Выбор и использование противоинфекционных средств

    Используют для лечения острых бактериальных обострений хронического бронхита или неосложненных ИМП только при отсутствии других вариантов лечения. Поскольку офлоксацин, как и другие системные фторхинолоны, связан с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинит и разрыв сухожилий, периферическая нейропатия, эффекты ЦНС), которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента, риск серьезных побочных реакций перевешивает пользу от применения офлоксацина. больных этими инфекциями.

    Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и сохранить эффективность офлоксацина и других антибактериальных препаратов, используйте их только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или есть подозрения, вызываются чувствительными бактериями.

    При выборе или изменении противоинфекционной терапии используйте результаты посева и тестирования чувствительности in vitro. При отсутствии таких данных при выборе противоинфекционных препаратов для эмпирической терапии учитывайте местную эпидемиологию и особенности чувствительности.

    Лабораторный мониторинг

    Периодически оценивайте функции систем органов, включая почки, печень и кроветворную систему, во время терапии.

    р>

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин; безопасность и эффективность не установлены.

    Использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

    Исследования на животных (крысы и кролики) не выявили признаков тератогенности, но фетотоксичности ( снижение массы тела плода, повышение внутриутробной смертности).

    Лактация

    Проникает в молоко; прекратите кормление грудью или прием препарата.

    Использование в педиатрической практике

    Безопасность и эффективность у детей и подростков <18 лет не установлены.

    Фторхинолоны вызывают артропатию у молодых животных. (См. раздел «Воздействие на скелетно-мышечную систему».

    ААП заявляет, что применение системного фторхинолона может быть оправдано у детей <18 лет в определенных обстоятельствах, когда нет безопасных и эффективных альтернатив и известно, что препарат оказывает быть эффективным.

    Гериатрическое применение

    Существенных различий в безопасности и эффективности по сравнению с более молодыми взрослыми нет.

    Риск заболеваний сухожилий, связанных с применением фторхинолонов, включая разрыв сухожилий, увеличивается у пожилых людей старше 60 лет. . Этот риск еще больше увеличивается у тех, кто одновременно принимает кортикостероиды. (См. раздел «Тендинит и разрыв сухожилия» в разделе «Предупреждения»). Соблюдайте осторожность у пожилых пациентов, особенно у тех, кто одновременно получает кортикостероиды.

    У пожилых пациентов, особенно у тех, кто получает сопутствующую терапию, может быть повышен риск удлинения интервала QT, приводящего к желудочковым аритмиям. с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​или III) или с факторами риска torsades de pointes (например, известное удлинение интервала QT, неисправленная гипокалиемия). (См. раздел «Удлинение интервала QT» в разделе «Предостережения»).

    У пожилых пациентов может повышаться риск возникновения аневризмы и расслоения аорты, связанных с применением фторхинолонов. (См. «Риск аневризмы и расслоения аорты» в разделе «Предостережения»).

    При выборе дозы следует учитывать возрастное снижение функции почек и при необходимости корректировать дозировку. (См. «Почечная недостаточность» в разделе «Дозировка и администрация»).

    Печеночная недостаточность

    Применять с осторожностью; выполните соответствующие функциональные тесты печени до и во время терапии.

    Нарушение функции почек

    Снижение клиренса и увеличение периода полувыведения.

    Применять с осторожностью; выполните соответствующие тесты функции почек до и во время терапии.

    Уменьшите дозировку у пациентов с Clcr ≤50 мл/мин. (См. «Почечная недостаточность» в разделе «Дозировка и применение»).

    Распространенные побочные эффекты

    Влияние на желудочно-кишечный тракт (тошнота, диарея, рвота); последствия со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница); сыпь; генитальный зуд.

    На какие другие лекарства повлияют Ofloxacin (Systemic)

    Препараты, удлиняющие интервал QT

    Потенциальное фармакологическое взаимодействие (аддитивный эффект на удлинение интервала QT). Избегайте применения у пациентов, получающих антиаритмические средства класса IA ​​(например, хинидин, новокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол). (См. раздел «Удлинение интервала QT» в разделе «Предостережения»).

    Конкретные лекарства и лабораторные тесты

    Лекарство или тест

    Взаимодействие

    Комментарии

    p>

    Аминогликозиды

    In vitro доказано аддитивное или синергическое антибактериальное действие против Enterobacteriaceae и Ps. синегнойная палочка; синергизм непредсказуем, также сообщается об индифферентности или антагонизме

    Антациды (содержащие алюминий, магний или кальций)

    Снижение всасывания офлоксацина

    Назначьте хотя бы офлоксацин за 2 часа до или после приема таких антацидов

    Антикоагулянты пероральные (варфарин)

    Потенциал усиления эффекта варфарина

    Применять с осторожностью; контролировать ПВ

    Противодиабетические средства (глибурид, глибенкламид, инсулин)

    У пациентов с диабетом наблюдаются изменения уровня глюкозы в крови (включая гипогликемию)

    Тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови

    β-лактамные антибиотики

    In vitro доказано аддитивное или синергическое антибактериальное действие против некоторых грамположительных бактерий; безразличие к Enterobacteriaceae или Ps aeruginosa

    Кофеин

    Нет данных о клинически значимом влиянии на фармакокинетику кофеина; некоторые другие фторхинолоны (например, ципрофлоксацин) могут влиять на фармакокинетику кофеина

    Ограничения на потребление кофеина не считаются необходимыми

    Кортикостероиды

    Повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия, особенно у пациентов старше 60 лет

    Циклоспорин

    При применении некоторых фторхинолонов сообщалось о повышении концентрации циклоспорина; неясно, происходит ли это при применении офлоксацина

    Диданозин

    Снижение абсорбции офлоксацина при применении препаратов диданозина с буферным раствором

    Назначайте офлоксацин по крайней мере за 2 часа до или после буферного диданозина (перорально для детей) раствор, смешанный с антацидом)

    Атагонисты гистаминовых H2-рецепторов (циметидин, ранитидин)

    Нет данных о фармакокинетическом взаимодействии

    Препараты железа

    Снижение всасывания офлоксацина

    Назначайте офлоксацин по крайней мере за 2 часа до или после приема сульфата железа и пищевых добавок, содержащих железо

    Мультивитамины и минеральные добавки

    Снижение всасывания офлоксацина

    Применять офлоксацин по крайней мере за 2 часа до или после приема добавок, содержащих цинк или железо

    НПВП

    Возможен повышенный риск стимуляции ЦНС и судорог; исследования на животных с использованием других фторхинолонов показывают, что риск может варьироваться в зависимости от конкретного НПВП.

    Пробенецид

    Снижение клиренса некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина); данные об офлоксацине отсутствуют

    Сукральфат

    Возможно снижение всасывания офлоксацина в желудочно-кишечном тракте

    Введите офлоксацин по крайней мере за 2 часа до или после сукральфата

    Обследование на опиаты

    Возможны ложноположительные результаты иммуноанализа наборы для скрининга мочи

    Может потребоваться подтверждение положительных результатов теста на опиаты с использованием более конкретных методов

    Теофиллин

    Возможно повышение концентрации теофиллина и повышенный риск заболеваний, связанных с теофиллином побочные эффекты при применении фторхинолонов

    Степень этого взаимодействия значительно различается среди фторхинолонов; эффект менее выражен при приеме офлоксацина, чем при приеме ципрофлоксацина

    При одновременном применении тщательно контролируйте концентрацию пациента и теофиллина и при необходимости корректируйте дозировку теофиллина

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова