Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Trastuzumab-dkst
Medikamentenklasse: HER2-Hemmer

Benutzung von Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Trastuzumab-dkst-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Krebsmedikamenten (z. B. Carboplatin, Cyclophosphamid, Docetaxel, Doxorubicin, Paclitaxel) zur Behandlung von HER2-überexprimierendem neuen oder metastasierten Brustkrebs (Krebs, der sich ausgebreitet hat) angewendet.

Trastuzumab-dkst-Injektion wird auch in Kombination mit Cisplatin und Capecitabin oder 5-Fluorouracil zur Behandlung von HER2-überexprimierendem metastasiertem (Krebs, der sich ausgebreitet hat) Magen- und gastroösophagealen (Magen- und Speiseröhrenkrebs) verwendet.

Trastuzumab-dkst verhindert das Wachstum einiger Tumoren, die zusätzliche Mengen einer bestimmten Substanz namens HER2-Protein produzieren. Es sollte nur bei Patienten angewendet werden, deren Tumoren nachweislich zusätzliche Mengen dieses Proteins produzieren (HER2-Überexpression).

Trastuzumab-dkst ist ein monoklonaler Antikörper. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden. Da auch das Wachstum normaler Körperzellen durch Trastuzumab-dkst beeinträchtigt werden kann, treten auch andere Wirkungen auf. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden. Andere Auswirkungen, wie z. B. ein Hautausschlag, sind möglicherweise nicht schwerwiegend, können aber Anlass zur Sorge geben. Einige Wirkungen treten erst Monate oder Jahre nach der Anwendung des Arzneimittels auf.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blut im Urin oder Stuhl

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Husten

rissige Lippen

verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins

Durchfall

erschwertes oder erschwertes Atmen

Schluckbeschwerden

Mundtrockenheit

Fieber

Kopfschmerzen

Heiserkeit

erhöhter Blutdruck

verstärkter Durst

unregelmäßiger Herzschlag

Appetitlosigkeit

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Stimmungsveränderungen

Muskelschmerzen, Schmerzen oder Krämpfe

Übelkeit

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

Schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

blasse Haut

Abschälen der Haut

punktförmige rote Flecken auf der Haut

Anfälle

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen, der Zunge oder im Mund

verstopfte oder laufende Nase

Schwellungen im Gesicht, an den Fingern oder an den Unterschenkeln

geschwollene Drüsen

Engegefühl in der Brust

Atembeschwerden

Atembeschwerden bei Anstrengung

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

Gewichtszunahme

Weniger häufig

Blasenschmerzen

blutige Nase

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Brennen oder Brennen der Haut

trüber Urin

erweiterte Halsvenen

Schwindel

verstopfte Ohren

extreme Müdigkeit oder Schwäche

Ohnmacht

schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls

häufiger Harndrang

allgemeines Unwohlsein oder Krankheit

unregelmäßige Atmung

Gelenkschmerzen

Stimmverlust

verstopfte Nase

Nervosität

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an den Lippen, der Nase, den Augen oder den Genitalien

Hämmern in den Ohren

Zittern

Niesen

Schwitzen

Schlafstörungen

Selten

Beschwerden in der Brust

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Gelenksteifheit oder Schwellung

Nackenschmerzen oder Schwellung

Rötung der Haut

Engegefühl in der Brust

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Brennen, Krabbeln, Juckreiz , Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Schwierigkeiten beim Bewegen

Wärmegefühl

Muskelsteifheit

Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust

plötzliches Schwitzen

Weniger häufig

Akne

Rückenschmerzen

Aufstoßen

Knochenschmerzen

Verstopfung

Verfärbung der Fingernägel oder Zehennägel

Sodbrennen

Verdauungsstörungen

Mangel oder Verlust der Kraft

Muskelkrämpfe

Magenverstimmung oder Schmerzen

Oberbauch Schmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Trastuzumab-dkst-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Trastuzumab-dkst-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Daunorubicin

Daunorubicin-Citrat-Liposom

Daunorubicin-Liposom

Doxorubicin

Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom

Epirubicin

Idarubicin

Pirarubicin

Pixantron

Valrubicin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herzinsuffizienz oder

Herzerkrankung (z. B. Kardiomyopathie) oder

Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder

Bluthochdruck ( hoher Blutdruck) oder

Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Medikamente zur Behandlung von Krebs sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 30 bis 90 Minuten an Ort und Stelle bleiben sollte.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik, um Anweisungen zu erhalten.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für 7 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Ihr Arzt kann Ihr Herz testen, bevor Sie mit der Trastuzumab-dkst-Injektion beginnen und während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Brustschmerzen, verstärkter Husten, Atembeschwerden, plötzliche Atembeschwerden in der Nacht, schnelle Gewichtszunahme oder ungewöhnliche Schwellungen an den Knöcheln oder Beinen auftreten. Dies könnten Symptome eines schweren Herzproblems sein.

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag oder Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können schwerwiegende Lungen- oder Atemprobleme auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Veränderungen in Ihrer Atmung, Engegefühl in der Brust oder andere Atemprobleme bemerken.

Trastuzumab-dkst kann die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper vorübergehend verringern. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Verwenden Sie bis zu 7 Monate nach Beendigung der Behandlung mit Trastuzumab-haltigen Arzneimitteln kein Anthrazyklin-Arzneimittel.

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