Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Nom générique: Trastuzumab-dkst
Classe de médicament : Inhibiteurs de HER2

L'utilisation de Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Le trastuzumab-dkst injectable est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux (par exemple, Carboplatine, cyclophosphamide, docétaxel, doxorubicine, paclitaxel) pour traiter le cancer du sein nouveau ou métastatique (cancer qui s'est propagé) surexprimant HER2.

Le trastuzumab-dkst injectable est également utilisé en association avec le cisplatine et la capécitabine ou le 5-fluorouracile pour traiter le cancer métastatique (cancer qui s'est propagé) de l'estomac et du gastro-œsophagien (estomac et œsophage) surexprimant HER2.

Le trastuzumab-dkst empêche la croissance de certaines tumeurs qui produisent des quantités supplémentaires d'une certaine substance connue sous le nom de protéine HER2. Il ne doit être utilisé que chez les patients dont les tumeurs produisent des quantités supplémentaires de cette protéine (surexpression de HER2).

Le trastuzumab-dkst est un anticorps monoclonal. Il interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, qui finissent par être détruites par l’organisme. Étant donné que la croissance des cellules normales du corps peut également être affectée par le trastuzumab-dkst, d'autres effets se produiront également. Certains d'entre eux peuvent être graves et doivent être signalés à votre médecin. D'autres effets, comme une éruption cutanée, peuvent ne pas être graves mais peuvent être préoccupants. Certains effets n’apparaissent que des mois ou des années après l’utilisation du médicament.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance immédiate de votre médecin.

Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

sang dans les urines ou les selles

douleurs thoraciques

frissons

toux

lèvres gercées

diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine

diarrhée

respiration difficile ou laborieuse

difficulté à avaler

bouche sèche

fièvre

maux de tête

enrouement

augmentation de la tension artérielle

augmentation de la soif

battement cardiaque irrégulier

perte d'appétit

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

changements d'humeur

douleurs musculaires, douleurs ou crampes

nausées

engourdissements ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres

miction douloureuse ou difficile

peau pâle

desquamation de la peau

identifier des taches rouges sur la peau

convulsions

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres, la langue ou à l'intérieur de la bouche

nez bouché ou qui coule

gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes

glandes enflées

oppression dans la poitrine

respiration difficile

respiration difficile à l'effort

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelles

vomissements

prise de poids

Moins fréquent

Douleur à la vessie

nez qui saigne

vision floue

courbatures ou douleurs

brûlure ou des picotements de la peau

urine trouble

veines du cou dilatées

vertiges

congestion des oreilles

fatigue extrême ou faiblesse

évanouissement

battement cardiaque ou pouls rapide, irrégulier, rapide ou rapide

envie fréquente d'uriner

sensation générale d'inconfort ou maladie

respiration irrégulière

douleurs articulaires

perte de voix

congestion nasale

nervosité

douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes

des boutons de fièvre douloureux ou des cloques sur les lèvres, le nez, les yeux ou les organes génitaux

des coups dans les oreilles

frissons

éternuements

transpiration

difficultés à dormir

Rare

Inconfort thoracique

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

raideur ou gonflement des articulations

sensibilité ou gonflement du cou

rougeur de la peau

oppression thoracique

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Brûlures, rampements, démangeaisons , engourdissements, picotements, sensations de fourmillements ou de picotements

difficulté à bouger

sensation de chaleur

raideur musculaire

rougeur du visage, du cou, des bras et occasionnellement du haut de la poitrine

transpiration soudaine

Moins fréquent

Acné

mal de dos

éructations

douleurs osseuses

constipation

décoloration des ongles des mains ou des pieds

brûlures d'estomac

indigestion

manque ou perte de force

spasmes musculaires

maux d'estomac ou douleurs

haut de l'estomac douleur

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de trastuzumab-dkst dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de trastuzumab-dkst chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant ce médicament.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Daunorubicine

Liposome de citrate de daunorubicine

Liposome de daunorubicine

Doxorubicine

Liposome de chlorhydrate de doxorubicine

Épirubicine

Idarubicine

Pirarubicine

Pixantrone

Valrubicine

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Warfarine

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Insuffisance cardiaque congestive ou

Maladie cardiaque (par exemple, cardiomyopathie) ou

Problèmes de rythme cardiaque (par exemple, arythmie) ou

Hypertension ( hypertension artérielle) ou

Maladie pulmonaire (par exemple, pneumopathie interstitielle, fibrose pulmonaire)—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

Les médicaments utilisés pour traiter le cancer sont très puissants et peuvent avoir de nombreux effets secondaires. Avant de recevoir ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant votre traitement.

Un médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié vous prescrira ce médicament. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Il doit être administré lentement, l'aiguille doit donc rester en place pendant au moins 30 à 90 minutes.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose, appelez votre médecin, votre prestataire de soins à domicile ou votre clinique de traitement pour obtenir des instructions.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement par ce médicament et pendant 7 mois après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Votre médecin pourra tester votre cœur avant que vous commenciez à recevoir l'injection de trastuzumab-dkst et pendant que vous recevez des traitements avec ce médicament. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, une toux accrue, des difficultés respiratoires, des difficultés respiratoires soudaines la nuit, une prise de poids rapide ou un gonflement anormal des chevilles ou des jambes. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème cardiaque grave.

Ce médicament peut provoquer des réactions liées à la perfusion, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir de la fièvre, des frissons ou des tremblements, des étourdissements, des difficultés respiratoires, des démangeaisons ou une éruption cutanée, ou des étourdissements ou des évanouissements après avoir reçu ce médicament.

De graves problèmes pulmonaires ou respiratoires peuvent survenir après la réception de ce médicament. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez des changements dans votre respiration, une oppression thoracique ou tout autre type de problème respiratoire.

Le trastuzumab-dkst peut réduire temporairement le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Pour cette raison, vous pourriez saigner ou contracter des infections plus facilement. Pour résoudre ces problèmes, évitez d’être à proximité de personnes malades ou infectées. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, notamment des rasoirs et des coupe-ongles.

N'utilisez pas de médicament anthracycline jusqu'à 7 mois après l'arrêt du traitement par des médicaments contenant du trastuzumab.

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